ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
МНН: Никотинамид, Пиридоксина гидрохлорид, Рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфата, Тиамина гидрохлорид
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025061
Информация о регистрации в РК:
17.06.2021 — 17.06.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ВИТАМИН
В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутримышечного введения, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами.Витамины группы В в комбинации с
другими препаратами.
АТХ
код:
A11EX
Показания к применению
Состояния
дефицита витаминов группы В (B1,
B2,
B6)
и никотинамида.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
•
Гиперчувствительность
к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
•
Гипертоническая
болезнь ІІ-ІІІ степени.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Пожалуйста,
сообщите Вашему врачу или фармацевту,
если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарствeнные
препараты, в том числе и такие которые
отпускаются без рецепта.
Хлорпромазин
усиливает экскрецию Витамина
B2
с мочой, тогда как пробенецид замедляет его выведение из организма,
что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Содержащийся
в составе лекарственного препарата Витамин
В1
может уменьшить
гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и
снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин
В1
может усилить
эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилина, имипрамина,
дезипрaмина), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин
В6
уменьшает
терапевтический эффект L-Dopa.
При
одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими
средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия
вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Специальные
предупреждения
-
При
злокачественных процессах следует осторожно применять Витамин
В комплекс (содержащий тиамин) из-за возможной стимуляции
размножения
опухолевых
клеток.
-
Из-за
очень редкой, но серьезной угрозы анафилактического шока (т. наз.
тиаминовый шок), перед применением препарата Витамин В комплекс
раствор для внутримышечного введения рекомендуется проведение
кожно-аллергической пробы.
-
Превышение
суточной дозы пиридоксина (больше 100 мг) в течении продолжительного
времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с
нарушениями
координации
и жгучими болями в ступнях. Эти симптомы обычно наступают через 1
месяц до 3 лет после начала лечения.
-
При
определении уробилиногена реактивом Эрлих, пиридоксин может вызвать
ложноположительный
результат.
-
Рибофлавин
может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
-
Применение
никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите,
геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует
особой осторожности. Необходимо прослеживание уровней трансаминаз,
щелочной фосфатазы, ГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов,
особенно, если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин
В комплекс.
-
Лекарственный
препарат содержит метилпарагидроксибензоат в качестве
вспомогательного вещества, которое может
вызвать аллергические реакции (возможно
замедленного типа),
а в исключительных случаях — бронхоспазм. -
Этот
лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на
дозу, т.е. в сущности „без содержания натрия”.
Во
время беременности или кормления грудью
Лекарственный
препарат можно применять во время беременности в терапевтических
дозах. Не рекомендуется применение препарата Витамин В комплекс у
женщин, кормящих грудью. В случаях обязательного использования,
грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Витамин
В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дозировка
Взрослые:
Препарат
обычно применяют в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10
дней.
После
завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом
Витамин В комплекс.
Метод
и путь введения
Внутримышечно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В очень высоких дозах Витамин
В комплекс (больше 10 г) может вызвать симптомы передозировки:
возбуждение, страх, тремор, бессонницу, герпес, головную боль,
судороги.
Лечение является симптоматическим.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Пропущенную
дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением
этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
может появиться крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у
предрасположенных пациентов.
Никотинамид
(в составе Витамин
В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Если
любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите
другие, неописанные в этой инструкции побочные действия, просим
сообщить об этом Вашему врачу или
фармацевту.
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула
содержит:
Активные
вещества:
тиамина
гидрохлорид
(витамин
B1)
10 мг, рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфат (витамин B2)
2 мг,
пиридоксина
гидрохлорид (витамин B6)
10 мг,
никотинамид
(витамин PP) 100 мг.
Вспомoгательные
вещества:
динатрия
эдетат
1 мг,
метилпарагидроксибензоат
2 мг, глицерoл 352 мг,
хлористоводородная
кислота (1 моль/л),
вода
для инъекций до 2 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
жидкость, практически свободная от частиц.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла (тип I),
с маркировкой в виде цветной точки для вскрытия ампул.
На
каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По
10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять
по истечении срока годности.
Условия хранения
В оригинальной
упаковке для защиты от света, при температуре не
выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E—mail:
mail@sopharma.bg
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E—mail:
mail@sopharma.bg
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
| Инструкция_Витамин_В_комплекс_инж_р-р_KZ__08.03_.2021_cl_.docx | 0.05 кб |
| Инструкция_Витамин_В_комплекс_инж_р-р_KZ__08.03_.2021-tr_КАЗ_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Комбилипен® (Combilipen)
💊 Состав препарата Комбилипен®
✅ Применение препарата Комбилипен®
Описание активных компонентов препарата
Комбилипен®
(Combilipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Комбилипен® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001680 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен®
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Действие данного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен®
В составе комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инъекции выполняют глубоко в/м.
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — судороги.
Прочие: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Вводят только в/м. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Данное средство может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Витамин В комплекс – комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины группы В (Витамин В1, В2, B6) и никотинамид. Данные вещества необходимы для нормального функционирования организма, они участвуют в обмене белков, углеводов и жиров и используются для лечения состояний и заболеваний, связанных с недостатком витаминов группы В и никотинамида.
Витамин В комплекс применяют при доказанном дефиците витаминов группы В (В1, В2, B6) и никотинамида в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального применения.
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам или любому другому компоненту препарата.
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• при повышенном давлении крови (артериальная гипертония II-III степени).
• Уведомите вашего врача, если у Вас имеются следующие заболевания:
— злокачественные опухоли;
— заболевания печени, заболевания желчного пузыря и желчных путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, геморрагии, подагра.
• При приеме лекарственного средства в высоких дозах в течение длительного времени возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся нарушениями координации и жгучими болями в стопах. Развитие данных симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
• Лекарственное средство может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
• Лекарственное средство может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Важная информация о вспомогательных веществах лекарственного средства
• В качестве вспомогательного вещества лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях – бронхоспазм.
• Лекарственное средство содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы недавно принимали или принимаете другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
• Содержание витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного кровянного давления (антигипертензивных средств), а также к снижению снотворного эффекта барбитуратов и глутетимида.
• Витамин В1 может усилить действие лекарственных средств, применяемых для лечения депрессивных состояний (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
• Витамин В1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом.
• Витамин B6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
• Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.
• Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой.
• Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.
• Из-за различных несовместимостей не допускается одновременное применение (в одном и том же шприце) вместе с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом (антибиотики), витамином В12, витамином С.
Необходимо проинформировать вашего лечащего врача о любом сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможных взаимодействий между ними.
Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.
Лекарственное средство можно применять в терапевтических дозах во время беременности.
Не рекомендуется прием Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.
Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований, подтверждающих безопасность, использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Витамин В комплекс раствор для инъекций применяют по назначению врача. Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство вводится обычно внутримышечно или реже внутривенно медленно в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней.
Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства.
При первой возможности, рекомендуется переход на лекарственные формы для перорального применения.
Дети: Безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не доказаны, не рекомендуется применять его в педиатрии.
Если Вы приняли лекарственное средство в большем количестве, чем было назначено вашим лечащим врачом
Случаи передозировки маловероятны, так как лекарственное средство вводится квалифицированными специалистами. Но, если Вы считаете, что доза была высокой, проконсультируйтесь с вашим врачом.
При применении лекарственного средства в очень высоких дозах могут наблюдаться симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Если Вы пропустили применение лекарственного средства
Не употребляйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Продолжайте применение в соответствии с назначением врача.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все другие лекарственные средства, Витамин В комплекс может вызвать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в желтый цвет, обусловленное наличием в препарате рибофлавина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи лица, приливы жара, сыпь, зуд.
Общие расстройства и состояния в месте введения: боль в месте инъекции.
При применении действующих веществ лекарственного средства также регистрировались следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (повышенное потоотделение, тахикардия, крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая полинейропатия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, гепатит.
Побочные реакции исчезают при прекращении лечения.
Если у Вас появятся какие-либо побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Витамин В комплекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у вашего врача, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
2 мл раствора для инъекций в ампуле содержат:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 10 мг, рибофлавина натрия фосфат, эквивалентный рибофлавину, (витамин В2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, никотинамид (витамин РР) 100 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций.
Описание: Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
Первичная упаковка: По 2 мл в ампулы из коричневого стекла 1-го гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампул (цветная точка/кольцо).
Вторичная упаковка: 10 ампул в блистере из ПВХ пленки. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указаниями по применению.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16, Болгария
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекций: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 8033/07/12/17/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 10 мг |
| рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (вит. B2) | 2 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 10 мг |
| никотинамид (вит. PP) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИТАМИН В КОМПЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.
Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.
Фармакокинетика
Распределение
До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.
Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм
Витамин B1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5′-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.
Выведение
Витамин B1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B1 также выводится с грудным молоком.
Витамин В2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В2. T1/2 составляет 14 ч.
Витамин В6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.
При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T1/2 составляет 40 мин.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, реже в/в, в дозе 1-2 мл/сут или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение Витамином В комплекс.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Противопоказания к применению
— гипертоническая болезнь II-III степени;
— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.
Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.
Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.
Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.
Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.
Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.
Передозировка
Симптомы: в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).
Лечение является симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Входящий в состав лекарственного препарата витамин В1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин В1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Несовместимость
Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:
— бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
— макролиды (образование нерастворимого осадка);
— хлорамфеникол (преципитация);
— витамин В12 (разрушение витамина В12 ионами кобальта);
— витамин С (инактивация витамина В6).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
Комбилипен уколы или таблетки что лучше, аналоги
Дата публикации: 29.10.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в спинеВитамины группы BСредства при гиповитаминозе
Содержание статьи
- Состав и действие комбилипена
- От чего помогает комбилипен
- Побочные эффекты действие препарата
- Противопоказания
- Способ введения и дозы
- Что лучше – комбилипен или мильгамма
- Что лучше ларигама или комбилипен
- Комбилипен и алкоголь: совместимость
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Витамины группы «В» применяются в составе комплексного лечения многих заболеваний. Но три ежедневных укола не повышают приверженность пациента к проводимой терапии. Поэтому неврологи отдают предпочтение препарату комбилипен. В составе этого лекарственного средства витамины В1, В6 и В12. Их пациент получает одновременно, во время одной инъекции. Препарат также выпускается в таблетках. Их пациенты обычно принимают после окончания инъекционного курса.
Состав и действие комбилипена
Комбилипен – это комбинированный препарат. В его состав входят витамины, оказывающие нейротропное действие:
- В1 (тиамин);
- В6 (пиридоксин);
- В12 (цианокобаламин).
Они улучшают нервные функции у пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями нервной и опорно-двигательной системы.
Витамин В1 улучшает углеводный обмен, проведение импульса по нервным волокнам. Второй ингредиент, который входит в состав лекарственного средства – витамин В6. Он улучшает обмен жиров, белков и углеводов, улучшает функцию кроветворной и нервной системы. Оба витамина усиливают активность друг друга, благодаря чему улучшается функция нервных клеток, мышц, сердца и сосудов.
Витамин В12 принимает непосредственное участие в продукции нуклеотидов. Он – важный фактор роста, образования форменных элементов крови. Витамин принимает активное участие в обмене фолиевой кислоты и выработке меланина. Для того чтобы во время инъекции пациент не ощущал боль, производитель ввел в состав комбилипена местный анестетик лидокаин.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
От чего помогает комбилипен
Комбилипен эффективно устраняет нарушение нервной функции у пациентов, страдающих следующими заболеваниями:
- Мононейропатиями и полинейропатиями различного происхождения;
- Дорсалгиями (болями в спине);
- Плексопатиями (воспалением нервных сплетений);
- Дегенеративными заболеваниями позвоночника с корешковым синдромом;
- Люмбоишиалгиями (болями в крестце и пояснице).
Для чего назначают взрослым уколы комбилипен внутримышечно? При введении препарата внутримышечно его ингредиенты быстро всасываются в кровь, что позволяет в течение короткого времени достичь ожидаемого эффекта.
Побочные эффекты действие препарата
При внутримышечном введении комбилипена иногда развиваются нежелательные реакции:
- Кожные высыпания, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок;
- Головокружение, головная боль, нарушение сознания;
- Ускорение или замедление частоты сокращений сердца, нарушение ритма сердечной деятельности;
- Тошнота, рвота;
- Зуд кожи, повышенное потоотделение, крапивница, акне;
- Судороги.
Большинство побочных эффектов проходит после отмены препарата. О возникших аллергических реакциях следует информировать лечащего врача.
Противопоказания
Препарат не назначают при наличии следующих противопоказаний:
- Повышенной чувствительности к ингредиентам лекарственного средства;
- Острой сердечной недостаточности;
- Декомпенсированной хронической недостаточности сердечной деятельности.
Комбилипен не вводят беременным и кормящим грудью женщинам, детям до восемнадцати лет.
Способ введения и дозы
При выраженном болевом синдроме по два миллилитра комбилипена вводят глубоко в ягодичную мышцу в течение десяти дней. Препарат также можно вводить в переднюю группу мышц бедра. В дальнейшем в течение двух или трёх недель выполняют инъекции препарата с интервалом в два или три дня. В последующем пациент принимает таблетки препарата внутрь.
Как колоть комбилипен быстро или медленно?
Поскольку в состав препарата входит местный анестетик лидокаин, инъекции не вызывают у пациентов болевых ощущений. Поэтому скорость введения раствора в мышцу не имеет значения. Во время выполнения инъекции следует исключить попадание раствора в сосудистое русло. С этой целью медицинская сестра после выполнения инъекции сначала подтягивает вверх поршень шприца. И только убедившись, что в него не поступает кровь, начинает вводить лекарственное средство.
Что лучше – комбилипен или мильгамма
Отзывы врачей свидетельствуют о том, что эффективность обоих лекарственных средств одинаковая. Их состав идентичен. Стоимость комбилипена ниже, чем мильгаммы.
Что лучше ларигама или комбилипен
В состав обоих препаратов входят одни и те же ингредиенты. В одном миллилитре раствора содержится одинаковое количество витаминов. Оба лекарственные средства производятся в России, и цена их почти одинаковая. Что лучше применять, решите со своим лечащим врачом.
Комбилипен и алкоголь: совместимость
Алкоголь токсически воздействует на нервные клетки, замедляет скорость передачи импульса. То есть, его действие противоположно эффектам, которые ожидаются при применении комбилипена. Поэтому врачи рекомендуют в течение всего курса терапии отказаться от употребления спиртных напитков.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Комбилипен:
Мегаптека,
Цены на Комбилипен в Санкт-Петербурге, Цены на Комбилипен в Новосибирске, Цены на Комбилипен в Екатеринбурге, Цены на Комбилипен в Казани, Цены на Комбилипен в Нижнем Новгороде, Цены на Комбилипен в Челябинске, Цены на Комбилипен в Самаре, Цены на Комбилипен в Уфе, Цены на Комбилипен в Ростове-на-Дону, Цены на Комбилипен в Омске, Цены на Комбилипен в Красноярске, Цены на Комбилипен в Воронеже, Цены на Комбилипен в Перми, Цены на Комбилипен в Волгограде, Цены на Комбилипен в Краснодаре, Цены на Комбилипен в Тюмени, Цены на Комбилипен в Саратове, Цены на Комбилипен в Тольятти, Цены на Комбилипен в Ижевске, Цены на Комбилипен в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»