ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
МНН: Никотинамид (витамин РР), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Рибофлавин (витамин В2), Тиамина нитрат (витамин В1)
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025124
Информация о регистрации в РК:
10.08.2021 — 10.08.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ВИТАМИН
В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/1 мг/4 мг/50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с
другими препаратами.
АТХ
код:
A11EX
Показания к применению
Состояния
дефицита витаминов группы В (B1,
B2,
B6)
и никотинамида.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гиперчувствительность
к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Лицам
с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.
• Гипертоническая
болезнь ІІ-ІІІ степени.
• Детский
возраст до 18 лет.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Из-за
наличия витамина В1
в
составе лекарственного препарата, Витамин В комплекс может
антагонизировать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а
также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимида.
Витамин
В1
может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин,
дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.
Витамины
группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклинов при
одновременном их применении.
Витамин
В6
антагонизирует антипаркинсоническое действие леводопы.
При
одновременном приеме никотинамида и противоэпилептических средств,
особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат,
наблюдается потенцирование противосудорожного их эффекта.
Хлорпромазин
увеличивает выведение B2
с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2,
в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться
терапевтические и побочные действия.
Специальные
предупреждения
Витамин
В комплекс следует назначать осторожно пациентам с злокачественными
заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации.
При
приеме высоких доз пиридоксина (больше 100 мг в сутки) в течение
длительного времени, возможно развитие периферической невропатии,
проявляющейся атаксией и жгучими болями в стопах от 1 месяца до 3 лет
с начала лечения.
Препарат
следует применять осторожно у пациентов с заболеваниями печени,
заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью,
гастритом, геморрагией, подагрой, особенно если требуется
продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. В таком случае
необходимо контролировать трансаминазы, щелочную фосфатазу, ГГТ и
билирубин, функцию тромбоцитов и уровень мочевой кислоты.
Пиридоксин
может вызвать ложные положительные результаты при определении
уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин
может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Лекарственный
препарат содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал
пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в
незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с
целиакией.
Витамин
В комплекс таблетки применяется с 18 лет.
Содержащийся
в препарате краситель желтый закат FCF (Е110) может вызвать
аллергические реакции.
Е 110 запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель
кармин
(Е120)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель
индигокармин
(Е132)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.
Во
время беременности или кормления
грудью
Беременность
Препарат
можно принимать в терапевтических дозах во время беременности. Прием
высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксиновую зависимость у
новорожденного.
Кормление
грудью
Витамин
В6
выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется прием
препарата Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если
его прием является необходимым, грудное вскармливание следует
прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Витамин
В комплекс не оказывает влияния на способность водить транспортные
средства и работать с машинами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дозировка
Взрослые
По
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Метод
и путь введения
Таблетки
принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Применение
очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор,
бессонницу, головную боль, судороги.
В
этих случаях проводится симптоматическое лечение.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Пропущенную
дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением
этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Побочные действия
Переносимость
препарата очень хорошая.
Расстройства
иммунной системы:
Очень
редко (<1/10 000) можно наблюдать реакции гиперчувствительности —
уртикария, зуд или отек Quincke, особенно у предрасположенных
пациентов.
Никотинамид
(в составе препарата Витамин В комплекс) может вызвать покраснение
кожи лица и приливы жара.
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского
и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит:
Активное
вещество:
тиамина нитрат (витамин В1) 5
мг, рибофлавин (витамин В2)
1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 4
мг, никотинамид (витамин РР) 50 мг.
Вспомогательные
вещества: крахмал
пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза,
тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный,
этанол (96%).
Состав
пленочной оболочки: Опадрай
AMB
80W
24766 розовый
—
поливиниловый спирт,
частично гидролизованный;
тальк, титана диоксид (Е171), кармин (Е120), лецитин (Е322), желтый
закат FCF
(E110),
ксантановая камедь (Е415), индигокармин (Е132).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой
формы,
покрытые
пленочной оболочкой малиново-красного цвета,
двояковыпуклые, диаметром
около 6 мм, со специфическим запахом тиамина.
Форма выпуска и упаковка
По
20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять
по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре нe выше 25
оС.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E-mail:
mail@sopharma.bg
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E-mail:
mail@sopharma.bg
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
| Листок_вкладыш_Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_cl_.docx | 0.04 кб |
| Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_каз_.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Витамин В комплекс – комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины группы В (Витамин В1, В2, B6) и никотинамид. Данные вещества необходимы для нормального функционирования организма, они участвуют в обмене белков, углеводов и жиров и используются для лечения состояний и заболеваний, связанных с недостатком витаминов группы В и никотинамида.
Витамин В комплекс применяют при доказанном дефиците витаминов группы В (В1, В2, B6) и никотинамида в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального применения.
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам или любому другому компоненту препарата.
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• при повышенном давлении крови (артериальная гипертония II-III степени).
• Уведомите вашего врача, если у Вас имеются следующие заболевания:
— злокачественные опухоли;
— заболевания печени, заболевания желчного пузыря и желчных путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, геморрагии, подагра.
• При приеме лекарственного средства в высоких дозах в течение длительного времени возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся нарушениями координации и жгучими болями в стопах. Развитие данных симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
• Лекарственное средство может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
• Лекарственное средство может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Важная информация о вспомогательных веществах лекарственного средства
• В качестве вспомогательного вещества лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях – бронхоспазм.
• Лекарственное средство содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы недавно принимали или принимаете другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
• Содержание витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного кровянного давления (антигипертензивных средств), а также к снижению снотворного эффекта барбитуратов и глутетимида.
• Витамин В1 может усилить действие лекарственных средств, применяемых для лечения депрессивных состояний (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
• Витамин В1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом.
• Витамин B6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
• Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.
• Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой.
• Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.
• Из-за различных несовместимостей не допускается одновременное применение (в одном и том же шприце) вместе с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом (антибиотики), витамином В12, витамином С.
Необходимо проинформировать вашего лечащего врача о любом сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможных взаимодействий между ними.
Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.
Лекарственное средство можно применять в терапевтических дозах во время беременности.
Не рекомендуется прием Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.
Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований, подтверждающих безопасность, использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Витамин В комплекс раствор для инъекций применяют по назначению врача. Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство вводится обычно внутримышечно или реже внутривенно медленно в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней.
Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства.
При первой возможности, рекомендуется переход на лекарственные формы для перорального применения.
Дети: Безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не доказаны, не рекомендуется применять его в педиатрии.
Если Вы приняли лекарственное средство в большем количестве, чем было назначено вашим лечащим врачом
Случаи передозировки маловероятны, так как лекарственное средство вводится квалифицированными специалистами. Но, если Вы считаете, что доза была высокой, проконсультируйтесь с вашим врачом.
При применении лекарственного средства в очень высоких дозах могут наблюдаться симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Если Вы пропустили применение лекарственного средства
Не употребляйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Продолжайте применение в соответствии с назначением врача.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все другие лекарственные средства, Витамин В комплекс может вызвать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в желтый цвет, обусловленное наличием в препарате рибофлавина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи лица, приливы жара, сыпь, зуд.
Общие расстройства и состояния в месте введения: боль в месте инъекции.
При применении действующих веществ лекарственного средства также регистрировались следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (повышенное потоотделение, тахикардия, крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая полинейропатия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, гепатит.
Побочные реакции исчезают при прекращении лечения.
Если у Вас появятся какие-либо побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Витамин В комплекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у вашего врача, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
2 мл раствора для инъекций в ампуле содержат:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 10 мг, рибофлавина натрия фосфат, эквивалентный рибофлавину, (витамин В2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, никотинамид (витамин РР) 100 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций.
Описание: Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
Первичная упаковка: По 2 мл в ампулы из коричневого стекла 1-го гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампул (цветная точка/кольцо).
Вторичная упаковка: 10 ампул в блистере из ПВХ пленки. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указаниями по применению.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16, Болгария
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Витамин В1 (тиамин) является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Недостаточность тиамина вызывает нарушение деятельности периферической и центральной нервной системы, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Витамин В2 (рибофлавин) является незаменимым компонентом многих флавопротеиновых ферментов, участвующих в окислительных процессах. Рибофлавин способствует улучшению состояния слизистых оболочек ротовой полости, глаз, кожи, улучшает состояние нервной системы.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) обладает жизненноважным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров и необходим для нормального обмена веществ, кроветворения, нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для жизнедеятельности клеток организма. Наибольшую потребность в В12 проявляют клетки костного мозга, нервной системы и кишечного тракта. Цианокобаламин необходим для нормального функционирования нервной системы, кроветворения.
Витамин РР (никотинамин) является компонентом НАД и НАДФ, которые участвуют в переносе водородного иона при синтезе жирных кислот, во время гликолиза и тканевого дыхания, играет жизненно важное значение для клеточного метаболизма. Никотинамид нормализует функции ЖКТ; показан при нарушениях функций центральной и периферической нервной системы, связанных с недостаточностью никотинамида.
Пантотеновая кислота — является важным компонентом кофермента А, необходима в обмене углеводов и жирных кислот, участвует в синтезе стероидных гормонов, порфинов и ацетилхолина.
Фолиевая кислота — трансформируется в организме в тетрагидрофолиевую кислоту, являющуюся коэнзимом реакций, в которых участвуют отдельные углеводные атомы для синтеза пуринов и пиримидинов. Дефицит фолиевой кислоты приводит к снижению интеллектуальных возможностей.
Витамины группы В составляют отдельный разряд витаминов не случайно — они встречаются в составе одних и тех же продуктов и объединены общей биологической ролью в организме человека.
Витамины группы В участвуют в синтезе энергии, работе центральной нервной системы и головного мозга, необходимы для функционирования кровеносной и сердечно-сосудистой систем. Помимо этого, у каждого витамина есть и индивидуальное «рабочее место» в организме.
В первую очередь недостаток витаминов группы В сказывается на состоянии нервной системы, психическом здоровье и эмоциях. Признаками нехватки этих витаминов являются плохое настроение, депрессии и раздражительность, нервозность, подавленность. Также о недостатке витаминов группы В могут свидетельствовать бессонница, утомляемость, слабость, ухудшение состояния волос и кожи.
К недостатку витаминов группы В в организме могут привести следующие факторы:
— прием некоторых лекарств (например, аспирина);
— заболевания желудочно-кишечного тракта (энтериты, гастриты, колиты и т.д.);
— отказ от продуктов животного происхождения;
— употребление большого количества сахара;
— высокая доля рафинированных и консервированных продуктов в рационе;
— недостаточное употребление сырых и свежих овощей и фруктов;
— злоупотребление никотином и алкоголем.
Витамины группы В не накапливаются, поэтому должны поступать в организм регулярно!
Почему витамины группы В важны для нервной системы?
Витамин В1
необходим для защиты оболочек нервных клеток и передачи нервного импульса, обеспечивает питание мозга.
Витамин В2
улучшает состояние нервной системы.
Витамин РР (витамин В3) нормализует тормозные процессы в центральной нервной системе, а также уменьшает проявления неврозов, истерии.
Витамин В5
участвует в синтезе ацетилхолина — важнейшего вещества для передачи нервного импульса в ЦНС, парасимпатической нервной системе; без этого витамина до мозга не будут доходить сигналы от органов чувств.
Витамин В6:
· необходим для усвоения нервными клетками глюкозы;
· способствует улучшению памяти и настроения, так как участвует в синтезе серотонина;
· улучшает всасывание магния, который обеспечивает передачу нервных импульсов.
Фолиевая кислота (витамин В9) играет важную роль в синтезе аминокислоты глицина, которая обладает антистрессовым и ноотропным действием, регулирует процессы торможения в нервной системе.
Витамин В12
влияет на образование оболочки нервных волокон (миелина), защищает их от разрушения и укрепляет нервную систему.
Витамины В1, РР, В5 и В12 необходимы для поддержания бодрости и активной деятельности, так как участвуют в процессах превращения пищи в энергию.
Роль витаминов группы В в работе сердечно-сосудистой и кровеносной систем
Витамин В1
нормализует состояние сердечно-сосудистой и эндокринной систем.
Витамин В2
повышает уровень гемоглобина в крови, стимулирует кроветворение.
Витамин РР (витамин В3):
· улучшает обмен веществ в сердечной мышце;
· усиливает сократительную способность сердца;
· нормализует кровообращение, расширяет мелкие кровеносные сосуды;
· необходим для нормальной свертываемости крови.
Витамин В6
благотворно влияет на состояние сосудов.
Фолиевая кислота (витамин В9) участвует в кроветворении, необходима для профилактики анемии.
Витамин В12:
· улучшает работу мышц, в том числе и сердца;
· участвует в формировании красных кровяных телец.
Витамины В6, В12 и фолиевая кислота уменьшают содержание в крови потенциально вредных аминокислот, тем самым снижая риск развития болезней сердца.
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ