Витамины неуробекс инструкция по применению нео капсулы - Самые разные инструкции по применению

Черные/оранжевые желатиновые капсулы.

• Действующие вещества в одной капсуле:

Тиамина мононитрат, мг ((в виде тиамина мононитрата с покрытием 98%: тиамина мононитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза))	50
Рибофлавин, мг	25
Пиридоксина гидрохлорид, мг ((в виде пиридоксина гидрохлорида с покрытием 98%: пиридоксина гидрохлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза))	10
Цианокобаламин, мкг ((в виде цианокобаламина тритурации: цианокобаламин — 1%, смола ионообменная (Amberlite® IRP-64) — 89%, вода — 10%))	5
Никотинамид, мг	100
Кальция пантотенат, мг	25
Фолиевая кислота, мг	0.5
Аскорбиновая кислота, мг (в виде аскорбиновой кислоты 90 %: аскорбиновая кислота — 900 мг, крахмал кукурузный — 90 мг, лактоза — 10 мг)	175

• Вспомогательные вещества
Картофельный крахмал, Аэросил, Тальк, Магния стеарат, Кальция гидрофосфат безводный и Желатиновая капсула (желатин, понцо 4Р (Е124), хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), титана диоксид (Е171), бриллиантовый черный (Е151)).

Код АТС: A11ЕВ. Комплекс витаминов группы В с витамином С.

Комбинация витаминов группы В и С в препарате Неуробекс Нео применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков.
Все активные компоненты препарата быстро всасываются в тонком кишечнике и распределяются в организме. Выводятся в основном с мочой. Так как все витамины препарата Неуробекс Нео являются водорастворимыми, их накопление в организме не происходит.

Препарат Неуробекс Нео применяется при лечении неврологических расстройств, вызванных доказанным дефицитом витаминов группы В, который не может быть устранена путем коррекции питания.

Препарат принимают по 1 капсуле 1 раз в день во время или после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (воды комнатной температуры). Длительность приема определяется врачом. При сохранении симптомов в течение двух недель на фоне лечения или в случае ухудшения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять Неуробекс Нео, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм; частота неизвестна — рвота, коликообразные боли в желудке, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в том числе эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилаксия, лихорадка.
Со стороны сосудов:
частота неизвестна — приливы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, сыпь, экзематозная сыпь. Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке; частота неизвестна — покраснение кожи.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость, частота неизвестна — головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: частота неизвестна — увеличение частоты мочеиспускания.
В связи с содержанием отдельных компонентов возможны следующие нежелательные реакции: Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови:
гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного сока, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (включая развитие сахарного диабета), повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Прочие нежелательные реакции: гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.
При длительном приеме высоких доз отдельных компонентов лекарственного средства могут возникать следующие нежелательные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, парестезии, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Гиперчувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Острая тромбоэмболия.
• Эритроз и эритремия.
• Гипероксалурия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Злокачественные опухоли.
• Склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.
• Детский возраст до 18 лет.

У некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии. При значительной передозировке аскорбиновой кислотой возможно развитие почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за ее состоянием. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспепсические явления, изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.
В таких случаях прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу. В случае острой передозировки рекомендовано провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложноотрицательных результатов при определении скрытой крови в кале. При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препараты аскорбиновой кислоты в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при заболеваниях печени, пациентам с острым нефритом, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегйдрогеназы.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безопасным и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

Клинические исследования по применению Неуробекс Нео женщинам в период беременности не проводились, поэтому лекарственное средство необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от лекарственного средства превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие дозы витамина В6 могут также подавлять продукцию молока.
Исследования по оценке проникновения витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или о применении лекарственного средства необходимо принимать с учетом важности приема лекарственного средства для матери. В случае необходимости приема лекарственного средства следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

В связи с наличием в составе лекарственного средства красителей понсо 4Р (Е 124), сансет желтый Е110), бриллиантовый черный (Е151) лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина В6 с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Витамин С увеличивает период полувыведения парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.
При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня. Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.
Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.

Твердые желатиновые капсулы.

При температуре 15 °C — 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности — 3 года с даты выпуска.

По 10 капсул в блистер из полицелонима (целлофан + ПЭ + Ал + Сирлин). По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Название и адрес производителя
«Актавис Индонезия», Райа Богор 28, Джакарта, Индонезия.
Представительство производителя в Республике Беларусь:
Телефон/факс: +375 (17) 218-14-84;
Для обращений, связанных с возникновением нежелательных реакции, e-mail: Safety.Belarus@tevapharm.com;
Для запроса медицинской информации e-mail: medinfo.belarus@teva.by.

Источник

МНН: Аскорбиновая кислота, Кальция пантотенат, Никотинамид, Пиридоксин, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин

Производитель: Актавис Индонезия ПТ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с аскорбиновой кислотой

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014241

Информация о регистрации в РК:
21.11.2014 — 21.11.2019

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Неуробекс® Нео

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: рибофлавин 25 мг, цианокобаламин 5 мкг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг, тиамина мононитрат 50 мг, кислота фолиевая 0,5 мг, никотинамид 100 мг, кальция пантотенат 25 мг, кислота аскорбиновая 175 мг

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат

состав капсулы: корпус: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель D&C Yellow 10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин крышечка: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель FD&C Blue 1 (Е133), краситель D&C Yellow 6 (Е110), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул — порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.

фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с аскорбиновой кислотой.

Код АТХ A11EB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Рибофлавин (витамин В2) легко всасывается. Распределение в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) выводятся почками (около 8-10%) в неизменном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%. Рибофлавин (витамин В2) выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде; при нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выделяется около 9% введенной дозы, а остальное реабсорбируется в канальцах почек; при избыточном введении экскреция возрастает и моча окрашивается в желтый цвет.

Фолиевая кислота всасывается в виде простых гидролизатов. Наибольшее количество ферментов, осуществляющих гидролиз, находится в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота распределяется во всех тканях организма. Общее количество в организме колеблется от 5 до 10 мг, из них почти 1/3 находится в печени, главным образом в форме метилфолата. Метаболизм фолиевой кислоты и ее биотрансформация в тканях до конца не изучены.

Никотинамид (витамин РР) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования. Никотинамид может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества.

Аскорбиновая кислота (витамин С) быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в свободной форме.

Кальция пантотенат (витамин В5) легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и концентрируется в печени, сердце и почках. Экскретируется главным образом с мочой.

фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В и аскорбиновую кислоту. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с аденозинтрифосфорной кислотой и образует флавин-мононуклеотид и флавинадениннуклеотид. Последние являются простетическими группами (коферментами) флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов. Рибофлавин принимает участие в процессах углеводного, белкового и жирового обмена; он играет также важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе гемоглобина. При пониженном содержании или отсутствии в пище витамина В2 у человека возникают гипорибофлавиноз, а затем арибофлавиноз. При гипорибофлавинозе отмечаются понижение аппетита, падение массы тела, слабость, головная боль, чувство жжения кожи, резь в глазах, нарушение сумеречного зрения, болезненность в углах рта и на нижней губе. При развитии заболевания появляются трещины и корочки в углах рта (так называемый угловой стоматит), язык становится сухим, ярко-красным, развивается себорейный дерматит носогубных складок; появляются светобоязнь, конъюнктивит, блефарит. Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника.

Никотинамид (витамин РР, или В3) участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме жиров, углеводов, аминокислот.

Кальция пантотенат (витамин В5) в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтезе желчных кислот, синтезе гормонов.

Фолиевая кислота (витамин Вс) участвует в эритропоэзе, метаболизме углеводов, процессах деления и роста клеток. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую и приводит к мегалобластической анемии.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также синтезе стероидных гормонов и катехоламинов. Является существенным фактором формирования костей и зубов. Способствует усвоению организмом железа, бета-каротина и витамина Е, кальция. Участвует в регуляции свертываемости крови, проницаемости сосудов, стимулирует кроветворение. Витамин С – очень сильный антиоксидант, который ослабляет действие свободных радикалов, вызывающих повреждение здоровых клеток. Свободные радикалы являются побочным продуктом обмена веществ. Витамин С повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды. Кроме того, он повышает сопротивляемость организма и предупреждает вирусные и бактериальные инфекции, а, благодаря снижению концентрации гистамина (медиатора воспаления), смягчает симптомы простуды, такие как покраснение и слезотечение конъюнктивы, насморк. Витамин С повышает умственную, физическую работоспособность и активизирует основной обмен.

Показания к применению

В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:

— астенический синдром, синдром хронической усталости, стресс, вегето-сосудистая дистония, энцефалопатия, остеохондроз, неврит, полиневрит, периферический паралич, радикулит, люмбаго, ишиас, невралгия, спастические состояния центрального генеза, миастения, травматические поражения центральной нервной системы, полинейропатии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные)

— хроническая недостаточность кровообращения, миокардит, миокардиодистрофия, восстановительный период после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний

— гепатит, цирроз печени, хронический панкреатит, нарушения функции желудочно-кишечного тракта

— сахарный диабет и его осложнения, заболевания щитовидной железы

— нейродермит, экзема, угри, дерматиты различного генеза, опоясывающий лишай

— нарушения кровообращения в сетчатке, миопия, астигматизм, амблиопия, глаукома, диабетическая ретинопатия, макулодистрофия, неврит зрительного нерва, катаракта

— неврит слухового нерва, сенсоневральная тугоухость, лабиринтопатии

— нарушения менструального цикла, мастопатии, консервативная терапия миомы матки, сальпингоофорит, эндометрит

— снижение иммунитета, острые инфекционные заболевания

— при лечении антибиотиками, подавляющими грамотрицательную флору кишечника; лицам с хроническими заболеваниями, пожилым людям, лицам, употребляющим алкоголь или табак

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле 1 раз в день. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Капсулы принимают во время или после еды. Курс лечения – 1 месяц.

Побочные действия

— тошнота

— тахикардия

— зуд, крапивница

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острая тромбоэмболия

— эритроцитоз и эритремия

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Неуробекс® Нео и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается адсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробекс® Нео может привести к дефициту тиамина. При одновременном применении Неуробекса® Нео и колхицина или бигуанидов отмечается снижение адсорбции цианокобаламина.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Во время приема Неуробекса® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.

Беременность и период лактации

Вопрос о применении препарата Неуробекс® Нео при беременности и в период лактации решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПТ Актавис Индонезия

ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия

Владелец регистрационного удостоверения

ПТ Актавис Индонезия

ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

686940321477976618_ru.doc	78.5 кб
086393951477977762_kz.doc	83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция по применению Неуробекс^® нео
Состав препарата Неуробекс^® нео
Показания препарата Неуробекс^® нео
Условия хранения препарата Неуробекс^® нео
Срок годности препарата Неуробекс^® нео

Форма выпуска, состав и упаковка

капс.:100 шт.
Рег. №: 8697/08/13 от 13.11.2013 — Действующее

Капсулы твердые желатиновые черно-оранжевого цвета; содержимое капсул — неоднородный порошок от желто-оранжевого до коричневато-желтого цвета.

	1 капс.
тиамина нитрат	50 мг
рибофлавин	25 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
цианокобаламин	5 мкг
никотинамид	100 мг
кальция пантотенат	25 мг
фолиевая кислота	0.5 мг
аскорбиновая кислота	175 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат безводный.

Состав желатиновой капсулы: желатин, понцо 4P (Е124), хинолиновый желтый (Е104), сансет желтый (Е110), титана диоксид (Е171), бриллиантовый черный (Е151).

10 шт. — стрипы (10) — упаковки.

Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС^® НЕО создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 12.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Комбинация витаминов группы В, РР и С в препарате Неуробекс^® Нео применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, обеспечивает повышенные потребности организма при инфекционных заболеваниях, после химио- и радиотерапии.

Витамин B₁ — необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передачи нервных импульсов.

Витамин В₂ является частью ФМН и ФАД (флавинмононуклеотид и флавинаденин-5-динуклеотид), необходимых для обмена веществ.

Никотинамид является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н) и частью фактора толерантности к глюкозе.

Пантотеновая кислота функционирует в первую очередь как часть кофермента А и участвует в выработке гормонов и антител.

Витамин В₆ необходим для ферментов, участвующих в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров и гемоглобина.

Витамин B₁₂ функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот, вместе с фолиевой кислотой в метаболических процессах.

Витамин С необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и иммунной системы.

Фолиевая кислота — метаболизируется в организме до тетрагидрофолата, который является ко-ферментом в различных метаболических процессах, включая синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов, необходимых для синтеза ДНК, а также метаболизме некоторых аминокислот.

Фармакокинетика

Тиамин быстро всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая часть его фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, т.к. выводится и с желчью. Выводится с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.

Пиридоксин хорошо всасывается после приема внутрь. В основном накапливается в мышцах в форме пиридоксал фосфата. Подвергается частичному метаболизму в печени. В основном выводится с мочой в виде пиридоксала, пиридоксамина и 4-пиридоксиновой кислоты.

Всасывание цианкобаламина после приема внутрь ограничено в результате влияния многочисленных факторов. В желудке он связывается с гастромукопротеином («внутренним фактором») и всасывается в тонком кишечнике. При приеме внутрь большой процент витамина (70-75%) не всасывается, а у больных с пернициозной анемией почти не всасывается. Принятые количества более 100 мкг остаются неусвоенными. Кишечное всасывание улучшается при совместном приеме с фолиевой кислотой.

Кальция пантотенат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема, равномерно распространяется по тканям и проникает в грудное молоко. Около 70% дозы выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Рибофлавин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, превращаясь после приема в активный кофермент рибофлавин-5-фосфат, а затем — в рибофлавин-аденин-динуклеотид. Примерно 60% образовавшихся коферментов связывается с белками плазмы. Выводится преимущественно с мочой в форме метаболитов, однако при увеличении дозы, может выводится и в неизменном виде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается методом активного транспорта, поэтому с ростом дозы эффективность всасывания снижается. Проникает через плаценту и в грудное молоко. После попадания в кровь подвергается дегидроксилированию с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. В основном (около 85%) выводится почками. Т_1/2 витамина С — около 16 дней. Последние исследования продемонстрировали снижение Т_1/2 для витамина С у курильщиков; не отмечено различий в выведении аскорбиновой кислоты в зависимости от пола или возраста.

Никотинамид всасывается из ЖКТ как пассивным методом, так и активным транспортом. Очень быстро проникает в органы и ткани, где используется при синтезе коферментов. Печень играет основную роль в метаболизме никотинамида. Почечное выведение витамина дозозависимо. При приеме физиологических доз выводится в основном в виде N-метил-2-пиридон-5-карбоксамида и N-метилникотинамида, при увеличении дозы — в неизменном виде.

Фолиевая кислота при приеме внутрь всасывается примерно в доле 70-80%. Около 70% дозы, попавшей в кровь, связывается с альбумином плазмы. Активным коэнзимом является фолат-пентаглютамат. Выводится с мочой, скорость выведения дозозависима.

Показания к применению

— неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Режим дозирования

Препарат принимают по 1 капсуле 1 раз/сут во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность приема определяется врачом.

Побочные действия

Неуробекс^® Нео как правило переносится хорошо.

В редких случаях возможно усиленное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница, в единичных случаях возможно появление аллергических реакций, сыпи, удушья и развитие анафилактического шока.

Значительные дозы витаминов, входящие в состав препарата могут изменять окраску мочи и изменять некоторые лабораторные показатели при анализе мочи.

Сообщалось о развитии фотосенсибилизации при использовании высоких суточных доз витаминов группы В.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею, гипероксалатурию.

Аскрбиновая кислота может вызвать развитие гемолитической анемии у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

— острая тромбоэмболия;

— эритроз и эритремия;

— гипероксалурия;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— злокачественные опухоли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза для витамина B₁ 1.4-1.6 мг и витамина В₆ 2.4-2.6 мг. Во время беременности, эти дозы могут быть превышены только после тщательной оценки соотношения польза /риск, т.к. безопасность использования витаминов B₁ и В₆ выше рекомендуемой суточной дозы до сих пор не доказана.

Витамин B₁, В₆ и B_!2 проникают в грудное молоко. Применение высоких доз витамина В₆ может ингибировать выработку молока.

Использование этого препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск-польза.

Особые указания

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.

Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.

При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно- отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка

Однократный прием витамина В₆ в дозе менее 500 мг является безопасным. Передозировка может привести к снижению концентрации фолатов в сыворотке крови. При длительном приеме, в дозе 200 мг/сут, возможна сенсорная нейропатия. Острая передозировка никотинамида не сопровождается серьезными побочными эффектами, но могут произойти транзиторные нарушения функции печени. Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств.

Лекарственное взаимодействие

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.

Витамин В₆ оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В₆ уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазона, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами.

Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В₆.

Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции.

Количество витамина В₆ уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.

Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В₁₂.

Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.

Витамин С увеличивает Т_1/2 парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.

При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня.

Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.

Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.

Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, в недоступном для детей месте при температуре 15°-25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Все аналоги

Аналоги КФУ

МИЛЬГАММА^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Б-ГАММА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

МИЛЬГАММА^® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

КОМБИЛИПЕН^® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)

НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)

НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

НЕЙРОМУЛЬТИВИТ^® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)

Источник

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы B в комбинации с аскорбиновой кислотой.
Код АТХ A11EB

Препарат Неуробекс® Нео применяется при лечении неврологических расстройств, вызванных доказанным дефицитом витаминов группы В, который не может быть устранен путем коррекции питания.

— гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата
— острая тромбоэмболия
— эритроцитоз и эритремия
— гипероксалурия
— дефицит глюкозы 6-фосфатдегидрогеназы
— злокачественные опухоли
— склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия
— детский возраст до 18 лет

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина. При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.
Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пеницилламина может привести к развитию дефицита витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина В6 с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В6 уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.
Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина B12. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.
Витамин С увеличивает период полувыведения парацетамола, увеличивает степень абсорбции железа и повышает почечную экскрецию амфетамина. Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме пероральных контрацептивов.
При почечной недостаточности пероральный витамин С повышает абсорбцию алюминия, концентрация которого может достигнуть токсичного уровня. Одновременное применение алюминия гидроксида и аскорбиновой кислоты может спровоцировать повышение абсорбции алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.
Совместный прием аскорбиновой кислоты с амигдалином (альтернативная медицина) может привести к токсичности цианидов.
Аскорбиновая кислота может использоваться совместно с дефероксамином для увеличения экскреции железа. Тем не менее, на ранних стадиях лечения, когда есть избыток железа в тканях, существуют некоторые доказательства того, что аскорбиновая кислота может увеличить токсичность железа, особенно в сердце. Таким образом, аскорбиновую кислоту не следует назначать в течение первого месяца после начала лечения дефероксамином.

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время приема препарата Неуробекс® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственным средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течении длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.
При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно-отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.
При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препараты аскорбиновой кислоты в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при заболеваниях печени, пациентам с острым нефритом, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безопасным и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.
Применение в педиатрии
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.

Неуробекс® Нео необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от лекарственного средства превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие дозы витамина В6 могут также подавлять продукцию молока.
Решение о прекращении кормления грудью или о применении лекарственного средства необходимо принимать с учетом важности приема лекарственного средства для матери. В случае необходимости приема лекарственного средства следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Режим дозирования
Взрослым по 1 капсуле 1 раз в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Метод и путь введения
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (воды комнатной температуры).
Длительность лечения
Длительность приема определяется врачом. При сохранении симптомов в течение двух недель на фоне лечения или в случае ухудшения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы забыли принять Неуробекс® Нео, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопросов по приему препарата свяжитесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм;
частота неизвестна — рвота, коликообразные боли в желудке, диарея.
Со стороны иммунной системы:
редко — аллергические реакции, в том числе эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилаксия, лихорадка.
Со стороны сосудов:
частота неизвестна — приливы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко — крапивница, сыпь, экзематозная сыпь. Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке;
частота неизвестна — покраснение кожи.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость,
частота неизвестна — головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
частота неизвестна — увеличение частоты мочеиспускания.
В связи с содержанием отдельных компонентов возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного сока, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (включая развитие сахарного диабета), повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Прочие нежелательные реакции: гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.
При длительном приеме высоких доз отдельных компонентов лекарственного средства могут возникать следующие нежелательные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, парестезии, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, нарушение электролитного баланса.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит
активные вещества: рибофлавина 25 мг, цианокобаламина 5 мкг, пиридоксина гидрохлорида 10 мг, тиамина мононитрата 50 мг, кислоты фолиевой 0,5 мг, никотинамида 100 мг, кальция пантотената 25 мг, кислоты аскорбиновой 175 мг
вспомогательные вещества: тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат
состав корпуса капсулы: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель D&C Yellow 10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
состав крышечки капсулы: краситель FD&C Red 3 (Е127), краситель FD&C Blue 1 (Е133), краситель D&C Yellow 6 (Е110), желатин.

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Телефон: +6221 8710311
Факс : +6221 8711382
Электронная почта: info_id@actavis.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Телефон: +6221 8710311
Факс : +6221 8711382
Электронная почта: info_id@actavis.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.teva.kz

Источник

Состав

В препарат входят активные вещества: аскорбиновая кислота – 175 мг, тиамина нитрат – 50 мг, рибофлавин – 25 мг, кальция пантотенат – 25 мг, пиридоксина гидрохлорид – 10 мг, фолиевая кислота – 500 мкг, цианокобаламин – 5 мкг, никотинамид – 100 мг.

Дополнительные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк и кальция гидрофосфат.

Корпус и крышечка капсулы состоят из: красителя FD&CА Red 3, красителя D&C Yellow 10, желатина, титана диоксид (E171).

Форма выпуска

Выпускается Неуробекс Нео в желатиновых капсулах, оранжево-чёрного цвета, содержащих порошок. В упаковку входит по 30 или 60 штук.

Фармакологическое действие

Неуробекс Нео – это комбинированный поливитаминный препарат, содержащий аскорбиновую кислоту и витамины группы В.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обуславливают свойства витаминов, входящих в его состав.

После приёма капсул один из активных компонентов (тиамин) фосфорилируется, в результате чего образуется кокарбоксилаза. Данное вещество является коферментом, который является участником многих ферментных реакций. Тиамин требуется при углеводном, белковом и жировом обмене, проведении нервных импульсов в синапсах. Недостаточность данного вещества приводит к чрезмерной концентрации молочной и пировиноградной кислот, которые могут вызвать развитие полиневритов, энцефалопатии Вернике, синдрома Корсакова, нарушений функций сердца, ЖКТ и другое.

Пиридоксин активно поддерживает функции нервной системы. В результате фосфорилирования из витамина В6 образуется кофермент, который нужен для полноценного метаболизма аминокислот и прочих ферментов, находящихся в нервных тканях. Кроме того, пиридоксин участвует в процессе биосинтеза нейромедиаторов: гистамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гамма-аминобутировой кислоты. Вызвать дефицит витамина В6 может недостаточное питание, нарушение функций ЖКТ, применение ряда лекарственных средств, которые относятся к его антагонистам. Это может привести к развитию глоссита, стоматита, судорожного состояния, периферического неврита, анемии и прочих нарушений.

Цианокобаламин способствует нормальному кроветворению, созреванию эритроцитов и течению биохимических реакций, обеспечивающих полноценную жизнедеятельность организма: производство нуклеиновых кислот, белка, транспортировку метильных групп, обменные процессы аминокислот, углеводов и липидов. Установлено, что данное вещество оказывает положительное влияние на работу нервной системы, развитие и репликацию клеток. Недостаток витамина В12 проявляется нарушениями работы гемопоэтической и нервной системы, вызывающими серьёзные осложнения.

Рибофлавин является важнейшим катализатором в процессах зрительного восприятия и клеточного дыхания. После приёма внутрь отмечено взаимодействие рибофлавина и АТФ, в результате чего образуются флавин-адениннуклеотид и флавин-мононуклеотид. Данные вещества относятся к коферментам, которые переносят водород и регулируют окислительно-восстановительные процессы. Также отмечено участие рибофлавина в процессах белкового, углеводного и жирового обмена, поддержании полноценной зрительной функции и синтеза гемоглобина. Недостаток витамина В2 может вызвать гипорибофлавиноз, а в последствие и арибофлавиноз. При гипорибофлавинозе понижается аппетит, уменьшается вес, развивается слабость, головные боли, жжение кожных покровов, резь глаз, нарушение сумеречного зрения, болезненные ощущения в уголках или нижней губе. Дальнейшее развитие заболевания сопровождается трещинами или корочками на губах в виде углового стоматита, сухостью и покраснением языка, себорейным дерматитом в области носогубных складок, появлением светобоязни, конъюнктивита, блефарита. Также возможно повышение секреторной функции желудка, усиление желчевыделения, облегчение всасывания углеводов в тонком кишечнике.

Никотинамид необходим для тканевого дыхания, метаболизма жиров, углеводов и аминокислот.

Кальция пантотенат является одним из составляющих коэнзима А, который участвует в ацетилировании и окислении жиров и углеводов, выработке желчных кислот и гормонов.

Фолиевая кислота важна для осуществления полноценного синтеза эритроцитов, метаболизма углеводов, деления и развития клеток. При недостатке фолиевой кислоты отмечено торможение перехода мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую, что вызывает мегалобластную анемию.

Аскорбиновая кислота является регулятором окислительно-восстановительных процессов, участвующим в синтезе коллагена, катехоламинов, стероидных гормонов и метаболизме фолиевой кислоты. Данное вещество необходимо при формировании костей и зубов, усвоении организмом полезных компонентов, например: железа, бета-каротена, кальция и витамина Е. Отмечено важное значение витамина С в процессе регуляции свёртываемости крови, стимулирования кроветворения, проницаемости сосудов. Кроме того, аскорбиновая кислота является сильнейшим антиоксидантом, ослабляющим действие свободных радикалов, которые приводят к повреждению здоровых клеток. Также повышается устойчивость организма к воздействию внешних неблагоприятных факторов, сопротивляемость организма к вирусным и бактериальным инфекциям. Снижается концентрация гистамина, который является медиатором воспаления, благодаря чему смягчаются симптомы простуды – ринит, слезотечение, покраснение конъюнктивы. Витамин С способствует повышению умственной и физической работоспособности, активизации основных обменов.

Все компоненты, входящие в состав Неуробекс Нео, являются водорастворимыми витаминами, поэтому их кумуляция в организме исключена.

Абсорбция тиамина и пиридоксина происходит в верхней части кишечника, после чего отмечено их равномерное распределение в организме. При этом степень абсорбции имеет прямую зависимость от дозировки. Процесс абсорбции цианокобаламина определяется наличием внутреннего фактора в верхней части кишечника и желудке. Доставку вещества в ткани выполняет транспортный белок транскобаламин II.

В результате быстрого и лёгкого всасывания рибофлавин достаточно неравномерно распределяется внутри организма – большая часть отмечается в миокарде, почках и печени.

Всасывание фолиевой кислоты происходит в форме простых гидролизатов. Незначительная часть ферментов, выполняющих гидролиз, располагаются в 12-пёрстной и тонкой кишке. Вещество проникает практически во все ткани организма. При этом треть вещества в виде метилфолата находится в печени.

Быстрое всасывание никотинамида происходит из ЖКТ, а затем вещество равномерно распределяется в тканях и органах.

Для аскорбиновой кислоты характерно быстрое всасывание в кишечнике. Затем циркуляция витамина С отмечается в составе плазмы крови, а концентрация в железистой ткани. При этом основная концентрация вещества обнаруживается в тканях, тромбоцитах и лимфоцитах.

Кальция пантотенат также легко и быстро всасывается из ЖКТ, после чего концентрируется в сердце, почках и печени.

Метаболизм тиамина, пиридоксина и цианокобаламина осуществляется в печени. Процесс метаболизма и биотрансформация фолиевой кислоты полностью не изучены. Метаболизм никотинамида происходит в виде метилирования, в результате чего образуются неактивные метаболиты. При метаболизме аскорбиновой кислоты образуется щавелевая кислота и прочие водорастворимые метаболиты.

Выведение данного препарата происходит практически через все органы выделительной системы. Пиридоксин и тиамин выводятся при помощи почек, при приёме высоких доз – через кишечник. Выведение цианокобаламина происходит преимущественно с желчью, рибофлавина, никотинамида, аскорбиновой кислоты и кальция пантотената – с мочой в неизменном виде или в форме метаболитов.

Показания к применению

Неуробекс Нео назначают в комбинированной терапии различных состояний и болезней:

астенического синдрома, синдрома хронической усталости, стресса, вегето-сосудистой дистонии, энцефалопатии, остеохондроза, неврита, полиневрита, периферического паралича, радикулита, люмбаго, ишиаса, невралгии, спастических состояний центрального генеза, миастении, травматических поражений ЦНС;
гепатита, цирроза печени, хронического панкреатита, нарушений функций ЖКТ;
хронической недостаточности кровообращения, миокардита, миокардиодистрофии, восстановительного периода после перенесённых сердечно-сосудистых заболеваний;
сахарного диабета и его осложнений, заболеваний щитовидной железы;
нейродермита, экземы, угрей, дерматитов различного генеза, опоясывающего лишая;
нарушений кровообращения в сетчатке, миопии, астигматизма, амблиопии, глаукомы, диабетической ретинопатии, макулодистрофии, неврита зрительного нерва, катаракты;
нарушений менструального цикла, мастопатий, консервативной терапии миомы матки, сальпингоофорита, эндометрита;
пониженного иммунитета, острых инфекционных заболеваний;
неврита слухового нерва, сенсоневральной тугоухости, лабиринтопатии;
во время антибиотической терапии, подавляющей грамотрицательную флору кишечника;
хронических заболеваний, в пожилом возрасте, при употреблении алкоголя или табака.

Противопоказания к применению

Следует воздержаться от применения Неуробекс Нео при:

острой тромбоэмболии;
эритроцитозе и эритремии;
детском возрасте менее 12 лет;
высокой чувствительности к его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Неуробекс Нео возможно развитие тошноты, тахикардии, зуда и крапивницы.

Инструкция на Неуробекс Нео (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция по применению Неуробекс Нео, ежедневно назначают по одной капсуле. Во время лечения неврологических нарушений дозировку препарата можно удвоить. Терапевтический курс составляет 2-4 недели.

Передозировка

В случаях передозировки пациенты ощущают нервное возбуждение, боли в сердце, развитие тахикардии.

При этом проводится лечение в виде промывания желудка, приёма активированного угля, использования прочих симптоматических средств. Антидотом витамина В6 является изониазид.

Взаимодействие

Одновременное применение Неуробекс Нео с леводопой может привести к понижению её противопаркинсонической эффективности.

При длительном лечении противосудорожными средствами – фенобарбиталом, фенитоином и карбамазепином в комбинации с Неуробекс Нео нередко возникает дефицит тиамина.

Сочетание данного препарата с колхицином или бигуанидами приводит к снижению абсорбции цианокобаламина.

Условия продажи

Препарат отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения капсул необходимо тёмное, сухое место, недоступное для детей, с температурой до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Основные аналоги представлены препаратами: Неуробекс, Неуробекс Форте, Мильгамма, Цитофлавин, Аевит и Нейрорубин.

Алкоголь

Совместное применение Неуробекс Нео и этанола может резко понизить абсорбцию тиамина, до уровня в составе крови 30%.

Отзывы на Неуробекс Нео

Как известно, витамины и витаминные комплексы являются важной составляющей в поддержании здорового состояния организма. Поэтому подобные препараты пользуются особой популярностью в обществе. При этом отзывы о Неуробекс Нео показывают, что это достаточно эффективное витаминное средство. Данные капсулы помогают улучшить общее состояние организма и быстро восстановиться после перенесённых заболеваний.

Однако специалисты предупреждают пациентов, что самостоятельно назначать себе подобные средства не следует. Во-первых, существует определённый ряд противопоказаний к приёму любых витаминов, во-вторых, прежде чем пытаться восполнить недостаток какого-либо компонента важно точно установить необходимость в этом. По этой причине грамотно выбрать витаминное средство можно только вместе с врачом, на основании лабораторных данных.

Цена на Неуробекс Нео, где купить

Цена Неуробекс Нео в Минске составляет от 200 тыс. белорусских рублей.

Купить в Москве данный препарат можно по стоимости 330-350 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Неуробекс Нео вит. группы В комплекс капс. №30

Источник