Витапрост® Плюс (Vitaprost Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витапрост® Плюс
💊 Состав препарата Витапрост® Плюс
✅ Применение препарата Витапрост® Плюс
📅 Условия хранения Витапрост® Плюс
⏳ Срок годности Витапрост® Плюс
Описание лекарственного препарата
Витапрост® Плюс
(Vitaprost Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
J01RA
(Противомикробные препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Витапрост® Плюс |
Супп. ректальные: 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002821/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Витапрост® Плюс
Суппозитории ректальные от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H15, W35), суппосир (марки NA15, NAS50)) — до получения суппозитория массой 2.25 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, применяемый при заболеваниях предстательной железы.
Ломефлоксацин — бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию ДНК, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumophila.
Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
На большинство микроорганизмов ломефлоксацин действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры простаты и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, улучшает копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Витапрост® Плюс не предоставлены.
Показания препарата
Витапрост® Плюс
- острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, (в т.ч. сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта);
- состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.
Режим дозирования
Препарат следует применять ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.
Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата пациенту следует в течение 30-40 мин находиться в постели.
Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (индивидуально для каждого пациента).
Побочное действие
Побочные действия препарата Витапрост® Плюс, за исключением аллергических реакций, связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: астения, головокружение, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфаденопатия, пурпура, носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит.
Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки.
Со стороны половой системы: орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.
Прочие: усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется у женщин.
Применение при нарушениях функции печени
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
Особые указания
В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств — фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (в т.ч. повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (в т.ч. возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию следует прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении повышается активность пероральных антикоагулянтов и увеличивается токсичность НПВС.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Условия хранения препарата Витапрост® Плюс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Витапрост® Плюс
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Идентификация и классификация
Код АТХ: G04BX
Международное непатентованное название: простаты экстракт
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 20 мг.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: простаты экстракт — 100 мг в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35; Cуппосир, марки NA 15, NAS 50) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы белого с желтоватым, кремоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения хронического простатита
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витапрост® Форте обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Витапрост® Форте нормализует параметры предстательной железы и эякулята.
Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Препарат обладает противовоспалительным и антиагрегационным действием, стимулирует мышцы мочевого пузыря.
Действующие вещества экстракта простаты относят к группе пептидных биорегуляторов — цитомединам.
Эти лекарственные вещества представляют собой пептиды с молекулярной массой от 1 до 10 кДа. Низкомолекулярные пептиды пара- или аутокринной природы, выполняют функцию трансспецифичных внутри- и межклеточных мессенджеров.
Пептиды предстательной железы уменьшают время свертывания крови и повышают антиагрегационную активность сосудистой стенки, улучшают микроциркуляцию крови, усиливают фибринолитическую активность крови, увеличивают сократительную активность миоцитов детрузора in vivo, in vitro. Обладают иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действием, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител.
В основе применения пептидных биорегуляторов при лечении хронического простатита находится способность этих препаратов восстанавливать микроциркуляцию, оказывать непрямое противовоспалительное действие за счет усиления синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител, а также их иммуномодулирующее и иммуностимулирующее действие.
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы основано на важнейшем биологическом эффекте цитомединов: органотропности, позволяющей регулировать процессы дифференцировки и функции клеток в том органе, из которого они выделены.
Фармакокинетика
Как пептидный препарат, расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Кумулятивного действия не имеет.
Показания к применению
Хронический простатит (в составе комплексной терапии).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы 1 раз в день. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Минимальная продолжительность курса лечения препаратом Витапрост® Форте при доброкачественной гиперплазии предстательной железы — 15 дней, при хроническом простатите — 10 дней, при гиперактивном мочевом пузыре — 20 дней.
При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Витапрост® Форте не сообщалось.
Побочное действие
Часто — 1-10%; иногда — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Очень редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост® Форте применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Состав
В состав одной свечи Витапрост Плюс в качестве активных веществ входят 100 мг экстракта простаты и 400 мг гидрохлорида ломефлоксацина.
Дополнительные вещества: жир твердый до получения свечи массой 2.25 грамма.
Форма выпуска
Ректальные свечи Витапрост Плюс имеют торпедообразную форму, белый или бело-бурый цвет.
Пять таких свечей в контурной упаковке; 1 или 2 такие упаковки в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Свечи Витапрост Плюс обладают противовоспалительным, антибактериальным и простатотропным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Витапрост Плюс – комбинированное средство с противовоспалительным и антибактериальным действием, используемое при поражениях предстательной железы.
Ломефлоксацин – антибактериальное средство широкого спектра бактерицидного действия, относится к группе фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу бактерий, ответственную за сверхспирализацию ДНК, нарушает репликацию и транскрипцию ДНК, что приводит к гибели клетки бактерии.
Обладает высокой активностью в отношении аэробных грамнегативных микроорганизмов: Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Shigella spp., Salmonella spp., Moraxella morganii, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila.
Обладает умеренной активностью в отношении Staphylococcus aureus, Serratia liquifaciens, Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Aeromonas hydrophila, Mycobacterium tuberculosis, Citrobacter freundii, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Proteus stuartii, Providencia alcalifaciens, Enterobacter aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter agglomerans.
Streptococcus spp., Treponema pallidum, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas cepacia и анаэробные бактерии устойчивы к препарату.
На подавляющее большинство бактерий ломефлоксацин действует в малых концентрациях (обычно до 1 мкг/мл). Развитие резистентности выявляется редко.
Экстракт простаты имеет органотропное действием на предстательную железу. Понижает степень отека, инфильтрации лейкоцитами, приводит в физиологическое состояние секреторную функцию, увеличивает количество лецитиновых зерен, усиливает мышечный тонус стенок мочевого пузыря. Тормозит тромбообразование, демонстрирует антиагрегантную активность, препятствует тромбозу венул в простате. Нормализует клинические характеристики простаты и эякулята. Снижает боль и дискомфорт, активирует копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Нет данных о фармакокинетике средства Витапрост Плюс.
Показания к применению
- Острый или хронический простатит инфекционного характера, который вызван чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами, в том числе сопровождающийся заболеваниями мочеполовой системы воспалительного характера.
- До и после хирургических операций на предстательной железе.
Противопоказания
- Возраст менее 18 лет.
- Гиперчувствительность к компонентам Витапроста Плюс.
С особой осторожностью применять препарат при эпилепсии, церебральном атеросклерозе или других поражениях нервной системы с эпилептическим синдромом.
Побочные действия
Побочные действия средства, за исключением реакций гиперчувствительности, связаны с присутствием в его составе ломефлоксацина.
- Реакции со стороны нервной системы: нервозность, астения, головокружение, тревожность, утомляемость, головная боль, синкопальные состояния, галлюцинации, бессонница, судороги, тремор, гиперкинезы, парестезии, депрессия.
- Реакции со стороны иммунитета: фотосенсибилизация, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
- Реакции со стороны системы пищеварения: сухость слизистых полости рта, псевдомембранозный энтероколит, диарея, дисбактериоз, запор, изменение окраски языка, метеоризм, понижение аппетита, извращение вкуса, активация печеночных трансаминаз.
- Реакции со стороны системы кровообращения: снижение давления, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, усугубление течения сердечной недостаточности, кардиомиопатия, аритмии, тромбоэмболия легочной артерии, флебит.
- Реакции со стороны органов кроветворной системы: желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, усиление фибринолиза, пурпура, лимфоаденопатия, носовое кровотечение.
- Реакции со стороны мочеполовой системы: дизурия, гломерулонефрит, полиурия, альбуминурия, анурия, уретральные кровотечения, задержка мочи, гематурия, кристаллурия, орхит, эпидидимит.
- Реакции со стороны опорно-двигательной системы: васкулит, артралгия, судороги мышц голени, люмбалгия, торакалгия.
- Реакции со стороны метаболизма: подагра, гипогликемия.
- Реакции со стороны респираторной системы: бронхоспазм, одышка, кашель, гриппоподобные симптомы.
- Реакции со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
- Прочие реакции: потливость, жажда, озноб, суперинфекция.
свечи Витапрост Плюс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применять ректально, одну свечу раз в день после клизмы или дефекации. Перед использованием суппозиторий необходимо извлечь из контурной упаковки. После использования препарата пациенту рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 40 минут.
Длительность лечения определяется исчезновением возбудителей в соке простаты и обычно составляет от одной до четырех недель (определяется для каждого пациента индивидуально).
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с другими препаратами не изучены.
Условия продажи
Препарат можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
- Беречь от детей.
- Хранить в темном сухом месте при температуре до 20 градусов.
Срок годности
Два года.
Особые указания
Во время лечения Витапростом Плюс следует ограничить совместное применение иных фторхинолонов во избежание передозировки и развития побочных эффектов.
Во время лечения необходимо избегать длительного нахождения на солнечном свету и применение искусственного ультрафиолетового освещения.
В период терапии пациентам нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Витапрост Плюс: Витапрост, Тутукон, Спеман, Витапрост Форте, Гентос, Канефрон Н, Леспефрил, Трибестан, Урокран, Цисто-Аурин.
Детям
Препарат запрещен для применения у детей.
Отзывы о Витапрост Плюс
Отзывы о свечах Витопрост Плюс характеризуются большим количеством жалоб на развитие побочных эффектов, в особенности диареи, из-за чего курс лечения приходится прерывать. Многие подобные отзывы исходят от лиц, занимающихся самолечением. Поэтому использовать данный препарат советуется строго по назначению врача.
Цена Витапрост Плюс, где купить
Цена свечей Витапрост Плюс №10 в России равна приблизительно 764-1027 рублей, на Украине их стоимость составляет в среднем 418 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Витапрост плюс суппозитории ректальные №10Нижфарм АО
-
Витапрост плюс суппозитории ректальные №10Нижфарм АО
показать еще
Витапрост® Плюс
МНН: Ломефлоксацин, Простаты экстракт
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015736
Информация о регистрации в РК:
12.01.2015 — 12.01.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витапрост® Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — Сампрост субстанция – 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды – 20 мг),
ломефлоксацина гидрохлорид – 400 мг,
вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол) – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание
Суппозитории от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Код АТХ G04BХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.
Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Витапрост® Плюс нормализует функцию предстательной железы и состав эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.
Показания к применению
-
острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта
-
состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день, после самостоятельного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента).
Побочные действия
-
аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона))
-
астения, головокружение, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение
-
псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, повышение активности «печёночных» трансаминаз
-
кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, пурпура, носовое кровотечение
-
снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит
-
гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки
-
орхит, эпидидимит
-
гипогликемия, подагра
-
артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, разрывы сухожилий у пожилых пациентов, особенно в сочетании с глюкокортикоидами, боли в спине и груди
-
одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы
-
нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах
-
усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Витапрост® Плюс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.
Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Особые указания
Витапрост® Плюс следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:
-
церебральный атеросклероз
-
эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом.
В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 737924151477976516_ru.doc | 56 кб |
| 771941531477977673_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
0
- Главная
- Продукты
- Витапрост Плюс (свечи)
Инструкция по применению Витапрост Плюс (свечи)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: простаты экстракт — 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг); ломефлоксацина гидрохлорид — 400мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Ломефлоксацин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis. С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась): грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы); грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens; другие микроорганизмы: Legionella pneumophila. К ломефлоксацину устойчивы: Streptococcus spp. групп A, В, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Витапрост® Плюс нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Ломефлоксацин
Абсорбция — 95-98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 100 мг составляет 0,8 мкг/мл, 200 мг — 1,4 мкг/мл, 400 мг — 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает Сmах на 18 % и увеличивает ТСmах до 2 ч. Стационарная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, гениталии), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 8-9 ч; средний почечный клиренс −145 мл/мин.
У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв.м Т1/2 увеличивается.
Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% — в виде глюкуронидов, 0,5% — в виде других метаболитов); через кишечник — 20-30%.
Простаты экстракт — фармакокинетические параметры не изучены.
Показания к применению
Острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта.
Состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
С осторожностью
Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с предрасположенностью к судорожным реакциям, периферическая нейропатия, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемиии), одновременный прием антиаритмических лекарственных препаратов IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), синдром врожденного удлинения интервала QT, удлинение интервала QT, другие заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), почечная недостаточность, нарушения функции печени, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациенты, получающие глюкокортикостероиды, пациенты с сахарным диабетом, получающие пероральные гипогликемические препараты или инсулин, психозы и/или психиатрические заболевания в анамнезе, у пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1 раз в день после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата Витапрост® Плюс желательно в течение 30-40 минут находиться в постели. Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента).
При необходимости возможно проведение повторных курсов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Побочные действия препарата Витапрост® Плюс, за исключением аллергических реакций, связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вирусная инфекция, грибковая инфекция (кандидоз), респираторные инфекции (ринит, фарингит), суперинфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитемия, анемия, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия, моноцитоз, эозинофилия, лейкопения, лейкоцитоз, удлинение протромбииового времени, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гипергликемия, жажда, гипогликемия, подагра, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики*
Бессонница, нервозность, сонливость, анорексия, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, повышенный аппетит, деперсонализация, параноидальная реакция, беспокойство, галлюцинации, фобии, нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы*
Утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, судороги, гиперкинез, тремор, тревожность, периферическая нейропатия (парестезии), атаксия, тромбоз головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения*
Боль в глазах, нарушение зрения, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*
Боль и шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов**
Снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардия, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные расстройства, цианоз, кардиомиопатия, флебит, церебральный тромбоз, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы, стридор, угнетение дыхания, отек гортани или легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, псевдомембранозный колит, извращение вкуса, боль во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (AJIT), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение концентрации билирубина в крови, нарушение функции печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезная сыпь, экзема, акне, изменение цвета кожи, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*
Артралгия, миалгия, тендинит и разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер), судороги икроножных мышц, боли в груди и спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Гломерулонефрит, дизурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки, странгурия, повышение креатинина, снижение калия, полиурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Орхит, эпидидимит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Усиление потоотделения, повышение температуры тела, озноб, «приливы», обморок.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Агранулоцитоз, анафилактоидные реакции, шок, сывороточная болезнь, узловатая эритема, маниакальные реакции, психотические нарушения с причинением себе вреда, в редких случаях вплоть до суицидальных мыслей или попыток, дисфазия, нистагм, увеит, перфорация кишечника, некроз печени, обострение псевдопаралитической миастении (миастении gravis), нефролитиаз, ацидоз, икота; приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
* В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от уже имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (месяцы или годы), лишающие трудоспособности и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, затрагивающие различные, иногда и несколько, систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатия, связанная с парестезией, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушения сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»).
** У пациентов, принимавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности сердечного клапана (см. раздел «Особые указания»).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Витапрост® Плюс не сообщалось.
Сведения о передозировке ломефлоксацина очень ограничены. Проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.
Совместное применение с антиаритмическими препаратами I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол) может вызывать удлинение интервала Q-T.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Особые указания
Особые указания при применении препарата Витапрост® Плюс связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин, относящегося к группе фторхинолонов.
В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост® Плюс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Фоточувствительность
У пациентов, подвергшихся воздействию прямого или непрямого солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения (УФИ) во время или после лечения ломефлоксацином, наблюдались фототоксические реакции от средней до тяжелой степени. Эти реакции также имели место у пациентов, подвергающихся воздействию затененного или рассеянного света, в том числе через стекло. В редких случаях фототоксические реакции возникали через несколько недель после прекращения приема ломефлоксацина. Во время терапии ломефлоксацином следует избегать воздействия солнечного света, и УФИ (даже если используется солнцезащитный крем; вечернее применение уменьшает риск реакции на ультрафиолетовое излучение). Следует также избегать воздействия в течение нескольких дней после прекращения терапии ломефлоксацином. Пациентам следует рекомендовать прекратить использование ломефлоксацина при первых признаках фототоксической реакции (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита).
Нарушения психики
Развитие побочных реакций, связанных с нарушением психики, возможно даже после однократной дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить ломефлоксацин и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно;
Периферическая нейропатия
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ломефлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, применение ломефлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Применение препаратов хинолонового ряда, в том числе и ломефлоксацина, сопряжено с возможным риском развития судорог. Хинолоны также могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС). При проявлениях первых признаках нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации) терапию ломефлоксацином необходимо прекратить и принять соответствующие меры. Ломефлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями ЦНС, такими как: атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия, и с предрасположенностью к судорожным реакциям.
Дисгликемия
Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ломефлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ломефлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ломефлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ломефлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ломефлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Гиперчувствительность
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение ломефлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
Тяжелые кожные реакции
При применении ломефлоксацина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение ломефлоксацином.
Псевдомембранозный колит
При применении препарата, как на фоне применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ломефлоксацин. При применении фторхинолонов, включая ломефлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); пожилого возраста, удлинением интервала QT, с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III.
Тендинит и разрыв сухожилий
На фоне терапии хинолонами, в том числе ломефлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения, применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность
Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапана сердца
По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/ недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Побочное действие»).
В связи с этим, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию:
- как аневризмы и расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит);
или дополнительно:
- аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена);
- регургитации/недостаточности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).
Риск развития аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 400мг+20 мг.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»