Визор капли для глаз инструкция по применению

1 мл раствора содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат до рН 5.8-6.8, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Оксиметазолин.

Код АТХ S01GA04

Фармакокинетика

Действие проявляется через 15 минут после применения и сохраняется 6-8 часов.

Фармакодинамика

Лекарственное средство «Визор^®» — адреномиметическое средство для местного применения в офтальмологии. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность конъюнктивы. Входящая в состав препарата борная кислота оказывает антисептическое действие.

— аллергический конъюнктивит

— конъюнктивит неинфекционной этиологии (дым, пыль, воздействие ветра и солнца, хлорированная вода, искусственное освещение)

— застойные явления и отек конъюнктивы

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают в нижний конъюнктивальный мешок или в угол глаза, прилегающий к носу по 1-2 капли до 3-4 раз в сутки.

Препарат следует применять в течение 3-5 дней. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней, необходима консультация с лечащим врачом.

Обычно препарат хорошо переносится.

Редко

— раздражение конъюнктивы и окружающих тканей

— ретракция века

— мидриаз

— парез аккомодации

Крайне редко

— нарушение сна, возбуждение, гипертензия, тахикардия

— тошнота, головокружение

— повышенная чувствительность к активному веществу или его вспомогательным веществам

— закрытоугольная глаукома

— аритмии

— хроническая сердечная недостаточность

— артериальная гипертензия

— сахарный диабет

— тиреотоксикоз, гипертиреоз

— хроническая почечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и пролонгирует их действие. Другие сосудосуживающие препараты способствуют проявлению побочных эффектов.

При одновременном назначении ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов, вызывает повышение артериального давления.

Не превышать предписанных доз.

Содержание борной кислоты не превышает 1,8%.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.

Ввиду возможных проявлений побочных эффектов после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком.

Симптомы: раздражение и сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Лечение: симптоматическое.

По 15 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре от 15 ^оС до 25 ^оС, в защищенном от света месте.

Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru

У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД.

Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Фармакологическое действие — сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое. Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации. При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 составляет 5–8 сут.

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Препарат ВЗОР представляет собой глазные капли, действующим веществом которых является тетрагидрозолина гидрохлорид (тетризолин). ВЗОР применяется для устранения отека и покраснения глаз при неинфекционном катаральном конъюнктивите, вызванном аллергической реакцией или воздействием дыма, ветра, хлорированной воды, света.

Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

• у вас аллергия на тетрагидрозолина гидрохлорид или любой другой компонент препарата, указанный в разделе Состав,

• у вас узкоугольная глаукома (заболевание, сопровождающееся повышением внутриглазного давления),

• вы носите мягкие линзы (линзы необходимо снять перед закапыванием и установить не ранее, чем через 15 минут),

• у детей младше 2 лет.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.

Перед применением препарата ВЗОР проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, повышенное артериальное давление, аритмия (нарушение ритма сердца), аневризма (выпячивание стенки сосуда),

• у вас гиперфункция щитовидной железы,

• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников),

• у вас сахарный диабет,

• вы принимаете препараты, способные повысить артериальное давление.

Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует прекратить применять препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, изменении или потере зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах немедленно обратитесь к врачу. Не применяйте препарат ВЗОР, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к повышенному покраснению глаз.

Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным.

Вспомогательные вещества, наличие которых нужно учитывать

В состав препарата ВЗОР входит вещество бензалкония хлорид, которое может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз.

Если вы носите контактные линзы

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата снимите контактные линзы и наденьте их обратно не ранее, чем через 15 минут. Препарат может изменять цвет мягких контактных линз.

Дети

Препарат ВЗОР противопоказан детям младше 2 лет. Следует избегать длительного применения препарата и превышения рекомендуемой дозы, в особенности у детей. Применять препарат у детей следует с осторожностью и только под контролем врача.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете:

• мапротилин (антидепрессант),

• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин),

• производные фенотиазина (препараты, которые применяют при лечении психических расстройств),

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, изокарбоксазид, транилципромин),

• препараты, повышающие артериальное давление,

• другие офтальмологические препараты.

Применение препарата ВЗОР одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, планируете беременность, или кормите грудью перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Препарат ВЗОР не следует использовать во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Препарат ВЗОР может вызывать расширение зрачка и затуманенность зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Доза

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков:

У детей старше 2 лет препарат применяют в тех же дозах, что и у взрослых.

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначается под контролем врача.

Детям в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы не требуется.

Длительность применения

ВЗОР следует применять только при легком раздражении глаз.

Не применяйте ВЗОР более 4 дней без консультации врача.

Если ваше состояние не улучшилось или раздражение и краснота нарастают, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Следует избегать длительного применения препарата и превышения рекомендуемой дозы, в особенности у детей.

Если вам кажется, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения

Препарат ВЗОР предназначен только для закапывания в глаза.

При применении препарата рекомендуется слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала и не открывать глаз в течение 2 минут после применения препарата.

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

1. Достаньте из упаковки флакон.

2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).

3. Если флакон укупорен колпачком с пластиковой накладкой или колпачком комбинированным: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).

4. Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. 3).

5. Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).

6. Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Не прикасайтесь пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора.

7. Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. 6).

Если вы применили препарата ВЗОР больше, чем следовало

В случае передозировки препарата ВЗОР немедленно обратитесь к врачу.

При закапывании препарата в глаза риск передозировки минимален. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы или проглатывания препарата могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, синюшный оттенок кожи (цианоз), лихорадка, судороги, учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, остановка сердца; повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхания, нарушения функции центральной нервной системы, кома.

Сообщалось о единичных случаях снижения артериального давления, замедления сердцебиения, сонливости, снижения температуры тела.

Риск появления симптомов передозировки высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

При местном применении результатом передозировки препарата ВЗОР могут быть чувство жжения и увеличение кровенаполнения сосудов глаза (гиперемия). В случае передозировки рекомендуется промыть глаз физиологическим раствором.

Если вы забыли применить препарат ВЗОР

Если вы забыли закапать ВЗОР, сделайте это в следующий раз в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ВЗОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

• раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение),

• нарушение зрения.

Частота неизвестна:

• повышенное слезотечение,

• расширение зрачков,

• реакции в месте введения (включая жжение в глазах и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Возможно развитие аллергических реакций.

Продолжительное или частое использование препарата ВЗОР вызывает привыкание и может явиться причиной увеличения кровенаполнения сосудов глаза (гиперемии).

После прекращения терапии кровеносные сосуды могут повторно расширяться (вазодилатация).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Вскрытый флакон хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 4 недель.

Не выливайте остатки препарата в канализацию и не выбрасывайте с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 флакон содержит действующее вещество тетрагидрозолина гидрохлорид – 5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

ВЗОР, раствор (капли глазные) 0,5 мг/мл, – прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми, или колпачками алюминиевыми с пластиковой накладкой (неокрашенной или окрашенной), или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся. Флакон в комплекте с соответствующей крышкой-капельницей и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
тел./факс:(+375 17) 220 37 16
e-mail: medic@belmedpreparaty.com