Описание препарата Волмакс® (таблетки, 4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка с контролируемым высвобождением содержит сальбутамола сульфата 4 или 8 мг; в блистере 14 шт., в упаковке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бронхолитическое.
Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов.
Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослым — по 1 табл. (8 мг) 2 раза в сутки.
Детям 3–12 лет — 1 табл. (4 мг) 2 раза в сутки.
Побочные действия
Легкий тремор (более выраженный на руках), чувство напряжения скелетной мускулатуры, расширение периферических сосудов, головная боль, тахикардия (при повышенной чувствительности к бета-адреностимуляторам); редко — кратковременные мышечные судороги, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотония, коллапс).
Взаимодействие
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами (пропранолол). Совместим с ингибиторами МАО.
Передозировка
Лечение — кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью —
у пациентов с бронхообструктивным синдромом).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при тиреотоксикозе.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 17.02.2020
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Начните вводить название в строке поиска:
Цена на Вольмакс таблетки от 126.00 р. до 201.00 р.
Средняя цена на Вольмакс: 169.6 руб.
Предложений Вольмакс таблетки в аптеках Москвы: 92
Вольмакс таблетки: инструкция и аналоги
Аналоги Вольмакс (Сальбутамол)
Алопрол (от 126.00 р.), Асмадил (от 126.00 р.), Вентолин (от 126.00 р.), Волмакс (от 126.00 р.), Сальбувент (от 126.00 р.), Сальбутамол (от 109.00 р.), Сальбутол (от 126.00 р.), Сальгим (от 125.00 р.), Сальтос (от 360.00 р.)
Всего 17 аналогов »
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
При каких симптомах используют Вольмакс?
Сальбутамол — это лекарство, используемое для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Это бронходилататор, что означает, что он помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и облегчить дыхание.
Сальбутамол обычно используется для облегчения симптомов одышки, свистящего дыхания и кашля, связанных с астмой и другими заболеваниями легких. Он также может быть использован для предотвращения симптомов до их возникновения, например, перед физической нагрузкой или другими видами деятельности, которые могут вызвать симптомы.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
При каких болезнях назначают Вольмакс?
Сальбутамол — это лекарство, используемое для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Это бронходилататор, что означает, что он помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и облегчить дыхание.
Сальбутамол обычно используется для облегчения симптомов одышки, свистящего дыхания и кашля, связанных с астмой и другими заболеваниями легких. Он также может быть использован для предотвращения симптомов до их возникновения, например, перед физической нагрузкой или другими видами деятельности, которые могут вызвать симптомы.
Сальбутамол обычно назначают людям с астмой или ХОБЛ, но он также может быть использован для лечения других состояний, вызывающих затруднение дыхания, таких как бронхит или эмфизема легких.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Можно ли использовать вместе Вольмакс и теофиллин?
Сальбутамол и теофиллин — это лекарства, используемые для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких. Сальбутамол является бронходилататором, что означает, что он помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и облегчить дыхание. Теофиллин — это бронхолитическое и противовоспалительное средство, которое помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и уменьшить воспаление в легких.
Возможно совместное применение сальбутамола и теофиллина при лечении астмы и других заболеваний легких. Фактически, комбинация бронходилататора и противовоспалительного препарата может быть более эффективной в борьбе с симптомами этих состояний, чем любое из них по отдельности.
Однако совместное применение сальбутамола и теофиллина должно тщательно контролироваться врачом. Комбинация этих лекарств может увеличить риск побочных эффектов, таких как тремор, учащенное сердцебиение и нервозность.
Если вы рассматриваете возможность совместного применения сальбутамола и теофиллина, вам следует проконсультироваться с лечащим врачом для получения дальнейших рекомендаций.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Какое действие оказывает Вольмакс?
Сальбутамол — это лекарство, используемое для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Это бронходилататор, что означает, что он помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и облегчить дыхание.
При приеме по назначению сальбутамол действует путем расслабления гладкой мускулатуры дыхательных путей и увеличения притока воздуха к легким. Это может помочь облегчить симптомы одышки, свистящего дыхания и кашля, связанные с астмой и другими заболеваниями легких. Сальбутамол также может быть использован для предотвращения симптомов до их возникновения, например, перед физической нагрузкой или другими видами деятельности, которые могут вызвать симптомы.
Действие сальбутамола обычно начинается в течение нескольких минут после приема лекарства и может длиться до 6 часов.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Помогает ли Вольмакс от астмы?
Сальбутамол — это лекарство, которое используется для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких. Это бронходилататор, что означает, что он помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и облегчить дыхание.
Сальбутамол обычно используется для облегчения симптомов одышки, свистящего дыхания и кашля, связанных с астмой и другими заболеваниями легких. Он также может быть использован для предотвращения симптомов до их возникновения, например, перед физической нагрузкой или другими видами деятельности, которые могут вызвать симптомы.
Сальбутамол обычно считается эффективным средством для лечения астмы и других заболеваний легких. Однако это не лекарство от этих состояний и должно использоваться как часть комплексного плана лечения, который может включать другие лекарства и изменения образа жизни.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Как применять Вольмакс?
Сальбутамол — это лекарство, используемое для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких. Обычно его принимают путем ингаляции с помощью такого устройства, как ингалятор или небулайзер.
Конкретные инструкции по применению сальбутамола будут зависеть от конкретного продукта, который вы используете, и состояния, которое вы лечите. Вот некоторые общие рекомендации по применению сальбутамола:
- Снимите колпачок с мундштука ингалятора.
- Выдохните полностью.
- Поместите мундштук в рот и сомкните вокруг него губы.
- Удерживая ингалятор вертикально, сделайте глубокий вдох через рот.
- Задержите дыхание на несколько секунд, затем медленно выдохните.
- Если вам сказали использовать более одной затяжки, подождите около 1 минуты и повторите шаги 2-5.
- Установите на место колпачок на мундштуке ингалятора.
- Наполните чашку небулайзера предписанным количеством лекарства.
- Прикрепите чашку к распылителю, а мундштук или маску — к другому
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Какова максимальная суточная доза сальбутамола?
Максимальная суточная доза сальбутамола для взрослых и подростков составляет 4 мг в день. Это может быть разделено на 2-4 дозы, в зависимости от конкретного состояния, подлежащего лечению, и реакции на лекарство.
Для детей максимальная суточная доза сальбутамола зависит от возраста и веса ребенка. Ваш лечащий врач определит подходящую дозу сальбутамола для вашего ребенка на основе этих факторов и конкретного состояния, которое лечится.
Важно отметить, что не следует превышать максимальную суточную дозу сальбутамола, так как это может увеличить риск побочных эффектов.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Помогает ли Вольмакс от пневмонии и бронхита?
Сальбутамол — это лекарство, которое используется для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких. Это бронходилататор, что означает, что он помогает расслабить мышцы вокруг дыхательных путей и облегчить дыхание.
Сальбутамол может быть использован для лечения симптомов пневмонии и бронхита, поскольку эти состояния могут вызывать затрудненное дыхание и другие симптомы, которые могут быть облегчены с помощью бронхолитической терапии. Сальбутамол может быть использован как часть комплексного плана лечения этих состояний, который также может включать антибиотики и другие лекарства.
Однако важно отметить, что сальбутамол не является лекарством от пневмонии или бронхита и не должен использоваться в качестве замены соответствующего медикаментозного лечения. Если у вас пневмония или бронхит, вам следует проконсультироваться с врачом для дальнейшего обследования и лечения.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Как быстро начинает действовать Вольмакс?
Действие сальбутамола обычно начинается в течение нескольких минут после приема лекарства и может длиться до 6 часов. Это означает, что вы должны начать ощущать действие лекарства в течение нескольких минут после его приема.
Если вы используете ингалятор, действие сальбутамола может начаться быстрее, так как лекарство доставляется непосредственно в дыхательные пути. Если вы используете небулайзер, для начала действия сальбутамола может потребоваться больше времени, так как лекарство доставляется в виде тумана, который вдыхается в легкие.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Какие побочные эффекты сальбутамола?
Сальбутамол, как правило, хорошо переносится, но, как и все лекарства, у некоторых людей он может вызывать побочные эффекты. Наиболее распространенными побочными эффектами сальбутамола являются:
Если вы испытываете какой-либо из этих побочных эффектов во время приема сальбутамола, вам следует обратиться к своему лечащему врачу за дальнейшими рекомендациями. Они могут порекомендовать способы борьбы с этими побочными эффектами или скорректировать вашу дозировку лекарства.
В редких случаях сальбутамол может вызывать более серьезные побочные эффекты, такие как аллергические реакции, боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы испытываете какой-либо из этих побочных эффектов, вам следует немедленно обратиться к врачу.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Какие лекарства несовместимы с сальбутамолом?
Сальбутамол может взаимодействовать с другими лекарствами и влиять на их эффективность или увеличивать риск побочных эффектов. Важно сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту, без рецепта и растительные продукты, прежде чем начинать лечение сальбутамолом.
Существуют некоторые лекарства, которые могут быть несовместимы с сальбутамолом или могут повлиять на его действие. Некоторые примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с сальбутамолом, включают:
Это далеко не полный список лекарств, которые могут взаимодействовать с сальбутамолом. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу потенциального взаимодействия сальбутамола с другими лекарствами, которые вы принимаете, вам следует обратиться к своему лечащему врачу за дальнейшими рекомендациями.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Противопоказания к приему сальбутамола
Вот несколько примеров противопоказаний к приему сальбутамола:
Если у вас есть какие-либо из этих состояний или вы находитесь в одной из этих ситуаций, вам не следует применять сальбутамол или следует применять его с осторожностью.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Можно ли принимать Вольмакс при беременности?
Сальбутамол, как правило, считается безопасным для применения во время беременности, но его следует применять с осторожностью. Безопасность применения сальбутамола во время беременности до конца не установлена, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицирует его как препарат для беременных категории С. Это означает, что он может быть вредным для развивающегося плода и должен использоваться только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Можно ли применять Вольмакс при грудном вскармливании?
Сальбутамол обычно считается безопасным для применения во время грудного вскармливания, но его следует применять с осторожностью. Безопасность применения сальбутамола во время грудного вскармливания до конца не установлена, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицирует его как препарат для беременных категории С. Это означает, что он может быть вредным для грудного ребенка и должен использоваться только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Если вы принимаете сальбутамол и кормите грудью, вам следует следить за своим ребенком на предмет любых потенциальных побочных эффектов, таких как учащенное сердцебиение, тремор или нервозность. Если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов у вашего ребенка, вам следует обратиться к своему лечащему врачу за дальнейшими рекомендациями.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Можно ли пить алкоголь и Вольмакс?
Как правило, безопасно употреблять алкоголь во время приема сальбутамола, но важно соблюдать осторожность и умеренность. Алкоголь может взаимодействовать с некоторыми лекарствами и может увеличить риск побочных эффектов.
В целом, рекомендуется избегать или ограничивать потребление алкоголя во время приема любых лекарств. Если вы все же решите употреблять алкоголь во время приема сальбутамола, вам следует делать это в умеренных количествах и избегать употребления алкоголя сверх рекомендуемых пределов.
Для взрослых Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют, чтобы мужчины не употребляли более двух напитков в день, а женщины — не более одного напитка в день. Напиток определяется как 1 банка пива 330 мл, 150 грамм вина или 50 грамм крепких спиртных напитков.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Какие симптомы передозировки сальбутамола?
Передозировка сальбутамола может быть серьезной и вызвать опасные для жизни симптомы. Если вы или кто-то из ваших знакомых принял передозировку сальбутамола, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки сальбутамола могут включать:
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Есть ли привыкание к сальбутамолу?
Толерантность к сальбутамолу — это явление, при котором организм со временем становится менее чувствительным к лекарству, требуя более высоких доз для достижения того же эффекта. Толерантность к сальбутамолу до конца не изучена, но считается, что она связана с изменениями в рецепторах организма, которые реагируют на лекарство.
Есть некоторые данные, позволяющие предположить, что длительное применение сальбутамола может привести к толерантности у некоторых людей. Это может сделать лекарство менее эффективным и может потребовать увеличения дозы для поддержания желаемого терапевтического эффекта.
Если вы принимаете сальбутамол в течение длительного периода времени и обеспокоены потенциальной переносимостью, вам следует проконсультироваться с врачом для получения дальнейших рекомендаций.
Важно следовать инструкциям по дозировке и введению, предоставленным вашим лечащим врачом, и принимать сальбутамол точно по назначению. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу потенциальной переносимости сальбутамола, вам следует обратиться к своему лечащему врачу за дальнейшими рекомендациями.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Опасен ли Вольмакс для желудка и кишечника?
Сальбутамол, как правило, хорошо переносится и обычно не сопровождается значительными побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. Однако, как и все лекарства, он может вызывать побочные эффекты у некоторых людей.
В редких случаях сальбутамол может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота или диарея. Если вы испытываете эти побочные эффекты во время приема сальбутамола, вам следует обратиться к своему лечащему врачу за дальнейшими рекомендациями.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
Можно ли давать Вольмакс детям и подросткам?
Сальбутамол, как правило, безопасен и эффективен для применения у детей и подростков при использовании по назначению. Он обычно используется для лечения симптомов астмы и других заболеваний легких у детей и подростков.
Дозировка сальбутамола для детей и подростков зависит от возраста и веса ребенка. Ваш лечащий врач определит подходящую дозу сальбутамола для вашего ребенка на основе этих факторов и конкретного состояния, которое лечится.
наверх к инструкции ⬆ к ценам ⬇
- Цены в аптеках
- Другая дозировка/фасовка
- Аналоги Вольмакса
- Статистика цен
| Аптека | Телефон | Метро | Цена | Социальная аптека |
|---|---|---|---|---|
| Показаны не все аптеки, уточните станцию метро: | ||||
| Аптека «Сердечко» в г. Дзержинский ул. Томилинская Московская область, г. Дзержинский, ул. Томилинская, 8 |
(499) 270-55-56 | Кузьминки Люблино |
126.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 126.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Солнышко Выхино» Москва, ул. Снайперская, д.8Б |
(495)229-82-86 | Выхино | 126.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 126.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Самсон-Фарма» на Тверской 125009, Москва, ул. Тверская, д. 30/2, стр. 5-6 |
(495) 699-16-24; (495) 699-23-02; (495) 699-36-41 | Маяковская Пушкинская |
141.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 141.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Интернет-аптека «АптекаОнлайн» Москва, Дмитровский проезд, д. 8 |
(495) 956-00-55 | Дмитровская | 141.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 141.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Валента» г. Щелково Фрунзе Московская область, г. Щелково, ул. Фрунзе, д. 1А |
8 (496) 566-95-73 | 141.00 р. | ||
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 141.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| «Аптека АВЕ №85» Москва, ул. Академика Варги, д.8 |
(495) 232-46-35 | Теплый стан | 141.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 141.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Горздрав Строгинский бульвар» г. Москва, Строгинский бульвар, 26 |
(499) 653-62-77, (495) 58-958-03 | Строгино | 141.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 141.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «АПТЕКА ФОРТЕ на Изумрудной» 129327, Москва, ул. Изумрудная, д. 6 |
8-499-184-25-41 | Бабушкинская | 141.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 141.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| «Аптека 385 на Гагарина» Московская область, г. Королев, ул. Гагарина, д. 44А |
511-56-43 | ВДНХ | 145.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 145.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Гирудо-Мед Центр» 109378, г. Москва, ул. Академика Скрябина, д. 26, корп. 1 |
(495) 378-87-22, (985) 994-34-03 | Рязанский проспект | 145.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 145.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Горздрав Киевская» Москва, ул. Большая Дорогомиловская, д. 1 |
(499) 653-62-77, (495) 58-958-03 | Киевская | 145.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 145.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «НЕО-ФАРМ» Высоковольтный Москва, Высоковольтный пр-д, д.1, к.2 |
8 (499) 948-21-15 | Отрадное | 145.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 145.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «НЕО-ФАРМ» г. Долгопрудный 101707, Московская область, г. Долгопрудный, ул. Дирижабельная, д. 24 |
8-499-553-84-47,8-495-585-55-15 | Речной вокзал | 148.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 148.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Горздрав Коломна» Московская область, г. Коломна, Советская площадь, д. 8 |
+7(499) 653-62-77 | Выхино ул. Уманская |
148.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 148.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Горздрав Петровско-Разумовская» Москва, ул. Линии Октябрьской Железной Дороги, вл. 1 |
(499) 653-62-77, (495) 58-958-03 | Петровско-Разумовская | 149.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| «Аптека 777» (Латис-Торг) 117331, Москва, ул. Крупской, д. 19/17 |
8-499-138-10-01, 8-499-138-10-65 | Университет | 149.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Портал» Москва, Проспект 60-летия Октября, д. 9 |
8 (495) 518-01-93 | Ленинский проспект | 149.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Здоровье плюс» 117461, Москва, ул. Каховка, д. 10, корп. 3 |
8-499-122-30-92 | Каховская | 149.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Горздрав Куусинена» Москва, Куусинена ул, д.4 |
(499) 653-62-77 | Полежаевская | 149.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| Аптека «Норма Проспект Мира» 129110, Москва, Проспект Мира д. 39 стр.1 |
8-495-680-41-77 | 149.00 р. | ||
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
||||
| «Аптека на Глушко» 117216, г. Москва, ул. Академика Глушко, д. 6 |
711-00-90, 508-99-79, 508-99-89 | Бульвар Дмитрия Донского | 149.00 р. | |
В наличии: Вольмакс таблетки 4мг = 149.00 р. Показать аналоги Вольмакса от 73 до 602 руб. » |
| Месяц | Цена |
|---|---|
| Статистика цен по годам |
Список лекарств и лекарственных групп по алфавиту:
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Щ
Э
Ю
Я
3177 препаратов
5117 врачей
34280 оценок
Аналоги и цены препарата Волмакс
Действующее вещество: Сальбутамол
Общая оценка: 8,89
Эффективность: 4,67
Безопасность: 4,22
Цена в аптеках
аэрозоль для ингаляций дозированный
от 99 до 149 руб.
Купить
Общая оценка: 6
Эффективность: 3,25
Безопасность: 2,75
Цена в аптеках
аэрозоль для ингаляций дозированный
106 руб.
Купить
Общая оценка: 8,83
Эффективность: 4,5
Безопасность: 4,33
Общая оценка: 9,4
Эффективность: 5
Безопасность: 4,4
Общая оценка: 5,75
Эффективность: 3,25
Безопасность: 2,5
Общая оценка: 7
Эффективность: 3,67
Безопасность: 3,33
Общая оценка: 5,33
Эффективность: 3
Безопасность: 2,33
Общая оценка: 5,33
Эффективность: 2,67
Безопасность: 2,67
Цена в аптеках
аэрозоль для ингаляций дозированный
91 руб.
Купить
Общая оценка: 10
Эффективность: 5
Безопасность: 5
Общая оценка: 2
Эффективность: 1
Безопасность: 1
Цена в аптеках
аэрозоль для ингаляций дозированный
91 руб.
Купить
Всего проголосовало: 12 врача.
Детализация респондентов по специализациям:
| терапия: | 3 врача |
| аллергология и иммунология: | 1 врач |
| пульмонология: | 1 врач |
| физиотерапия: | 1 врач |
| лечебная физкультура и спортивная медицина: | 1 врач |
| общая врачебная практика (семейная медицина): | 1 врач |
| клиническая лабораторная диагностика: | 1 врач |
| ультразвуковая диагностика: | 1 врач |
| анестезиология — реаниматология: | 1 врач |
| неврология: | 1 врач |
МНН: Валсартан
Производитель: Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valsartan
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023021
Информация о регистрации в РК:
08.06.2017 — 08.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Валмак
Международное непатентованное название
Валсартан
Лекарственная форма
Таблетки
покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг,
320 мг,
вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая
(Авицел РН 101), кросповидон (Полипласдон XL), кремния
диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат,
состав
оболочки 40 мг: Опадрай
желтый 03F82329 (гипромеллоза, титана диоксид (Е
171), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид желтый
(Е 172)),
состав
оболочки 80 мг: Опадрай розовый 03F84641
(гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),
полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид желтый (Е
172), железа оксид красный (Е 172)),
состав
оболочки 160 мг: Опадрай
желтый 03F520004
(гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),
полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид желтый (Е
172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)),
состав
оболочки 320 мг: Опадрай
фиолетовый 02F50251
(гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),
полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид красный (Е
172), железа оксид черный (Е 172)),
Описание
Желтого
цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, с гравировкой «L 12» и разделительной риской
на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 40 мг).
Светло-красного
цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, с гравировкой «L 13» на одной стороне и
гладкие с другой стороны (для дозировки 80 мг).
Серо-оранжевого
цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, с гравировкой «L 14» на одной стороне и
гладкие с другой стороны (для дозировки 160 мг).
Темные
серо-фиолетового цвета, овальные, двояковыпуклые, таблетки, по-крытые
пленочной оболочкой, с гравировкой «L 15» на одной
стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 320 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.
Aнгиотензина
ІІ aнтагонисты.
Валсартан
Код АТХ
C09CA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема
валсартана внутрь, максимальные концентрации валсартана в плазме
крови достигаются в течение 2-4 часов в случае применения таблеток и
1-2 часов при применении раствора. Значение средней абсолютнаой
биодоступности составляет 23 % и 39 % для таблеток и раствора
соответственно. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой
«концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax
примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация
валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших
препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Такое
снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением
терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать
независимо от приема пищи.
Распределение
Равновесный
объем распределения валсартана после внутривенного введения
составляет около 17 литров, что свидетельствует о том, что валсартан
активно не проникает в ткани. Валсартан обладает высоким сродством к
белкам плазмы крови (94-97 %), в основном, к альбумину.
Биотрансформация
Валсартан не
подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на
метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный
гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC
валсартана).
Выведение
Кинетика
распада валсартана имеет многоэкспоненциальный характер (t½α
<1 ч и t½ß окло 9 h). Валсартан выводится
преимущественно с калом (около 83% дозы) и мочой (около 13 дозы), в
основном, в неизменном виде. После внутривенного введения плазменный
клиренс составляет около 2 л/ч, а почечный клиренс – 0.62 л/ч
(около 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана равен
6 часам.
Особые
категории пациентов
Пациенты
пожилого возраста
У ряда
пациентов пожилого возраста системная экспозиция валсартана была
несколько выше, чем у молодых пациентов; однако, эти данные не
являются клинически значимыми.
Нарушение
функции почек
Как и
следовало ожидать для соединения, почечный клиренс составляет только
30% от общего плазменного клиренса, корреляция между функцией почек и
системной экспозицией валсартана отсутствует. Поэтому при лечении
пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина >10
мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время опыт
безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом
креатинина < 10 мл/мин, или находящихся на диализе, отсутствует,
поэтому в этих группах пациентов рекомендуется соблюдать осторожность
при лечении валсартаном. Валсартан обладает высоким сродством к
белкам плазмы крови, и не выводится с помощью диализа.
Нарушение
функции печени
Приблизительно
70 % абсорбированной дозы выводится с желчью, в основном в неизменном
виде. Валсартан не претерпевает значимой биотрансформации. У
пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени
увеличение экспозиции в два раза (AUC). Однако, корреляции между
концентрацией валсартана в плазме крови и степенью нарушения функции
печени не выявлено. Применение валсартана не исследовалось при
лечении пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Фармакодинамика
Валсартан
является эффективным и специфическим антагонистом рецепторов
ангиотензина II для приема внутрь. Он действует избирательно на
рецепторы подтипа AT1,
которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение
концентрации ангиотензина II в плазме крови вследствие блокады
AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные
AT2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Валсартан не
обладает частичным агонистическим действием в отношении рецепторов
AT1 и обладает
более высоким (примерно в 20,000 раз) сродством к рецепторам AT1,
чем к рецепторам AT2.
Выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов
валсартан не проявляет. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно
в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Валсартан не вступает во
взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные
каналы, имеющие важное значение для регуляции функций
сердечно-сосудистой системы. Валсартан не ингибирует АПФ (также
известный как киназа II), который превращает ангиотензин I в
ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния
на АПФ, потенцирование эффектов брадикинина и субстанции Р
отсутствует, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II
маловероятно развитие сухого кашля.
Показания к применению
— лечение артериальной
гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и
подростков от 6 до 18 лет
— лечение сердечной
недостаточности у взрослых пациентов
—
лечение постинфарктного состояния у клинически стабильных взрослых
пациентов с признаками левожелудочковой недостаточности и/или
левожелудочковой систолической дисфункцией
Способ применения и дозы
Валмак
принимают внутрь независимо от
приема пищи, запивая водой.
Взрослые
Артериальная
гипертензия
Рекомендуемая
начальная доза препарата Валмак составляет 80 мг один раз в день.
Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель,
а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4
недель. Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется
должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной —
320 мг.
Валмак
можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное
давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид),
способствует большему снижению артериального давления.
Сердечная
недостаточность
Рекомендуемая
начальная доза препарата Валмак составляет 40 мг два раза в день.
Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить
постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в
зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить
дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Валмак. Максимальная
ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов.
Валмак можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения
сердечной недостаточности. Однако
не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора
АПФ, валсартана и бета-блокатора или калийсберегающего диуретика. При
обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим
тщательный контроль функции почек.
Недавно
перенесенный инфаркт миокарда
Клинически
стабильным пациентам можно начинать лечение препаратом Валмак спустя
12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной
дозы 20 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и
160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель.
Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг препарата Валмак,
разделенной пополам.
Целевая
максимальная доза составляет 160 мг два раза в день. Рекомендуется,
чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в
течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную
дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от
переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов
гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу
препарата.
Лечение
препаратом Валмак можно проводить параллельно с другими видами
терапии после инфаркта миокарда, например, тромболитиками,
ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и
диуретиками.
Одновременный
прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
При
обследовании
пациентов, перенесших инфаркт
миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.
Длительность
терапии устанавливается врачом.
Пациенты
пожилого возраста
При лечении
пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Почечная
недостаточность
При лечении
взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции
дозы не требуется.
Печеночная
недостаточность
При лечении
пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени,
не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать
80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной
недостаточностью.
Детская
артериальная гипертензия
Дети
и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Начальная
доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35
кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более.
Дозу следует корректировать на основе результатов артериального
давления. Максимальная доза для детей указана ниже:
Масса
тела Максимальная доза
от
≥ 18 кг
до <35 кг
80 мг
от
≥ 35 кг
до <80 кг
160 мг
от
≥ 80 кг до
≤ 160
кг 320 мг
Применение
более высоких доз не рекомендуется
Дети и
подростки с нарушением функции почек в возрасте от 6 до 18 лет
У
детей с КК <30
мл/мин и у детей, проходящих
лечение диализом, применение Валмака
не рекомендуется. При лечении
детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не
требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и
содержание калия в сыворотке крови.
Дети и
подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет
Имеется
ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения
детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В
этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валмак
противопоказан детям с тяжелыми нарушениями функции печени,
билиарным циррозом печени и
холестазом. Продолжительность
курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота
возникновения побочных реакций оценивается таким образом: очень часто
(> 1/10),
часто (от >1/100
до <1/10),
не часто (от
>1/1000
до < 1/100),
редко (от
> 1/10000
до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000).
У
пациентов с артериальной гипертензией
Часто
—
гиперкалиемия
Нечасто
—
головокружение, утомляемость
—
кашель
—
боль в животе
Неизвестно
(невозможно оценить частоту по имеющмхся данным)
— снижение
уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения,
нейтропения
—
гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь
— повышение
уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия
— васкулит
— увеличение
значений функциональных проб печени, включая повышение
содержания
билирубина в сыворотке крови
— миалгия
— нарушение
функции почек, почечная недостаточность,
повышение
уровня
креатинина в сыворотке крови
—
ангионевротический отек, отек Квинке, сыпь, зуд, буллезный дерматит
У
пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной
недостаточностью
Часто
—
головокружение, вертиго
—
артериальная гипотензия,
ортостатическая гипотензия
—
почечная недостаточность, нарушение функции почек
Нечасто
—
гиперкалиемия
—
обморок,
головная боль, головокружение
—
слабость,
астения, усталость
—
сердечная недостаточность
—
кашель
—
тошнота, диарея
—
ангионевротический отек
—
острая почечная недостаточность, повышение концентрации
креатинина в сыворотке крови
Неизвестно
(невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
—
тромбоцитопения
—
гиперчувствительность,
включая сывороточную реакцию
—
васкулит
—
повышение уровней
печеночных ферментов
— сыпь, зуд,
буллезный дерматит
— миалгия
—
повышение уровней азота мочевины, крови
—
повышения калия в плазме крови, гипонатриемия
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ препарата
— выраженные
нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени,
холестаз
—
одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина,
включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа или
нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 6 лет
—
дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
— с нарушением функции почек с клиренсом креатинина <30
мл/мин, а также пациентов детского возраста, получающих диализ
— с тяжелым
нарушением функции печени, билиарным циррозом печени, и с холестазом
Лекарственные взаимодействия
Литий
Сообщалось
об обратимых повышениях сывороточных концентраций лития и токсичности
при совместном использовании ингибиторов АПФ. Учитывая отсутствие
опыта сочетанного применения валсартана и лития, использование такой
комбинации не рекомендовано. Если данная комбинация необходима по
клиническим показаниям, рекомендуется тщательно контролировать
сывороточные уровни лития. В случае необходимости применения данной
комбинации, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в
сыворотке крови.
Калийсберегающие
диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, и
другие вещества, способные повышать уровни калия Если
совместное с валсартаном применение лекарственного препарата,
влияющего на уровни калия, признано необходимым, рекомендуется
контролировать уровни калия в плазме.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном
применении:
Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы
ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/сутки) и неселективные
НПВС
При
одновременном назначении антагонистов ангиотензина II с НПВС, может
возникнуть снижение гипотензивного эффекта. Кроме этого,
одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и
НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и
увеличению содержания калия в сыворотке крови. По этой причине,
рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также
обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Транспортеры
Валсартан
является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом
транспортера печеночного оттока MRP2. Комбинированное применение
ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин)
или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать
системное воздействие валсартана.
Прочие
Не выявлено
клинически значимого взаимодействия валсартана со следующими
субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином,
атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином,
глибенкламидом.
Применение
в педиатрии
Рекомендуется
соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков
с артериальной гипертензией, у которых часто первопричинным
состоянием является нарушение функции почек, валсартаном и другими
препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему,
которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке
крови. Требуется тщательный мониторинг функции почек и содержания
калия в сыворотке крови.
Особые указания
Гиперкалиемия
Не
рекомендовано совместное применение с калиевыми добавками,
калий-сберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий,
или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия
(гепарин и т.п.). По мере необходимости следует осуществлять контроль
за уровнем калия в крови.
Пациенты
с дефицитом натрия и/или жидкости в организме
У
пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или межклеточной жидкости в
организме, включая тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в
редких случаях может развиваться симптоматическая гипотензия после
начала терапии валсартаном. Перед началом терапии препаратом
необходимо скорректировать уровни натрия и межклеточной жидкости в
организме, например, путем сокращения дозы диуретиков.
Стеноз
почечных артерий
Безопасность
применения Валмака для лечения пациентов с билатеральным стенозом
почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не
установлена.
Кратковременный
прием валсартана двенадцатью пациентами с вазоренальной артериальной
гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не
приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей
почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины
крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной
артерии применение других препаратов, которые влияют на
ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению
концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови,
поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно
контролировать функцию почек.
Трансплантация
почки
В
настоящее время данные по безопасному применению Валмака для лечения
пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.
Первичный
гиперальдостеронизм
Пациентам
с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Валмак так как
их ренин-ангиотензиновая система неактивна.
Стеноз
аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая
кардиомиопатия
Как и в случае с любыми
сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью
подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или
митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией (ГОКМ).
Нарушение
функций почек
В
настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения
пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и у пациентов,
находящихся на диализе отсутствует, поэтому при лечении Валмаком этих
групп пациентов, следует проявлять осторожность.
Нарушение
функции печени
Следует
с осторожностью назначать Валмак пациентам с нарушениями функции
печени легкой и средней степени тяжести без холестаза
Недавно
перенесенный инфаркт миокарда
Было
показано, что комбинированное лечение каптоприлом и валсартаном не
дает дополнительных клинических преимуществ, за то увеличивает риск
развития нежелательных явлений, по сравнению с референтными схемами
лечения. Поэтому комбинированное лечение валсартаном и ингибиторами
АПФ не рекомендуется.
Следует
соблюдать осторожность, начиная лечение пациентов, перенесших инфаркт
миокарда. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда
должно включать оценку функции почек.
Прием
Валмака пациентами с постинфарктным состоянием может вызывать
некоторое снижение артериального давления, однако, при условии
соблюдения инструкций по дозированию, отмена препарата по причине
сохраняющейся симптоматической артериальной гипотензии не всегда
является обязательной.
Сердечная
недостаточность
Риск
развития нежелательных побочных эффектов, в частности гипотензия,
гиперкалиемия и нарушение функции почек, может увеличится при приеме
Валмака в комбинации с ингибиторами АПФ. У пациентов с сердечной
недостаточностью трехкомпонентная комбинация ингибитора АПФ,
бета-блокатора и валсартана, не обладает какими-либо клиническими
преимуществами при лечении пациентов с сердечной недостаточностью.
Данная комбинация, по всей видимости, увеличивает риск нежелательных
явлений и поэтому не рекомендована к применению. Также не
рекомендована комбинация, включающая ингибитор АПФ, антагонист
минералокортикоидного рецептора и валсартан.
Следует
соблюдать осторожность, начиная лечение пациентов с сердечной
недостаточностью. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью
всегда должно включать оценку функции почек, электролитный баланс и
артериальное давление.
У
пациентов с сердечной недостаточностью лечение валсартаном часто
вызывает некоторое снижение артериального давления, однако, при
соблюдении дозировки согласно инструкции, отмена препарата по причине
сохраняющейся симптоматической артериальной гипотензии не всегда
является обязательной.
Среди
пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности
ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой
застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами
ангиотензин-превращающего фермента было связано с олигурией и/или
прогрессирующей азотемией, а в редких случаях – с острой
почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Ввиду того, что
валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать
вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность.
Пациентам
с диабетической нефропатией не следует применять комбинацию
ингибиторов АПФ и блокаторов ангиотензина II рецепторов.
Ангионевротический
отек в анамнезе
У
пациентов, получавших лечение валсартаном, были зарегистрированы
случаи развития ангионевротического отека, включая отек гортани и
голосовой щели, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек
лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов
ангионевротический отек наблюдался ранее при приеме других
лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. У пациентов, у
которых развился ангионевротический отек, следует немедленно отменить
лечение валсартаном и не начинать его снова.
Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Сочетанное
использование ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II
или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижает
функцию почек (включая острую почечную недостаточность). В связи с
этим, рекомендуется проводить двойную блокаду РААС посредством
комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов
ангиотензина II или алискирена.
Если
двойная блокада признана абсолютно необходимой, ее проведение
возможно только под наблюдением специалиста и в условиях регулярного
тщательного наблюдения за функцией почек, уровнями электролитов и
артериальным давлением.
Применение
в педиатрии
Рекомендуется
соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков
с артериальной гипертензией. Необходимо тщательно контролировать
функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Это особенно важно в
тех случаях, когда валсартан назначается при наличии других
патологических состояний (повышенная температура тела,
обезвоживание), которые могут снижать функцию почек.
Беременность
и период лактации
Не
следует начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРАII) во время беременности. Пациенток, планирующих беременность,
следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с
доказанной безопасностью применения во время беременности, за
исключением случаев, когда продолжение терапии АРАII считается
необходимым. Применение АРАII следует отменить сразу после
подтверждения беременности и при необходимости начать лечение
альтернативными препаратами. Известно,
что экспозиция АРАII во втором и третьем триместре беременности может
вызывать у человека фетотоксичность (снижение функции почек,
маловодие, замедленное окостенение костей черепа) и неонатальную
токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия,
гиперкалиемия).
Ввиду
отсутствия данных касательно применения валсартана во время грудного
кормления, не рекомендуется применять Валмак и предпочтительно
использовать альтернативные препараты с хорошо установленной
безопасностью при лечении на фоне грудного вскармливания, особенно в
случае кормления новорожденных или недоношенных младенцев.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Исследования
о влиянии валсартана на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами не проводились. Однако, при назначении
Валмака также, как и других антигипертензивных средств отмечается
головокружение и усталость, рекомендуется соблюдать осторожность при
вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
выраженная
гипотензия, которая может привести к угнетению сознания,
циркуляторному коллапсу
обмороку и/или шоку.
Лечение:
зависит от времени приема препарата и типа
и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация
кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует
поместить в положение лежа на спине и провести корректировку объема
циркулирующей крови в организме. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По
30 или 90 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE)
или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
ПВХ/ПЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 флакону или по 3 контурной
ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
сухом защищенном от света месте при температуре
не выше 25 °С
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять
по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/
Держатель регистрационного удостоверения
Маcleods
Pharmaceuticals
Limited,
Индия
304,
Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400
059, India.
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей
притензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
Филиал КОО «Macleods
Pharmaceuticals
Limited»,
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Тулебаева
38/61, 5 этаж
Тел. +7 727 2734593,
е-mail:
regulatorykazakh@macleodspharma.com
.
ор
| Валмак_каз.doc | 0.13 кб |
| Валмак_рус._.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Одна таблетка содержит
активное вещество — валсартан, 40 мг, 80 или 160 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кросповидон (Полипласдон XL), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат,
состав оболочки 40 мг: Опадрай желтый 03F82329 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид желтый (Е 172)),
состав оболочки 80 мг: Опадрай розовый 03F84641 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)),
состав оболочки 160 мг: Опадрай желтый 03F520004 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол), тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)).
Желтого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 12» и разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 40 мг).
Светло-красного цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 13» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 80 мг).
Серо-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 14» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 160 мг).
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан
Код АТХ C09CA03
— лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет
— лечение сердечной недостаточности у взрослых пациентов
— лечение постинфарктного состояния у клинически стабильных взрослых пациентов с признаками левожелудочковой недостаточности и/или левожелудочковой систолической дисфункцией
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
— выраженные нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени,
холестаз
— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— с нарушением функции почек с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентов детского возраста, получающих диализ
— с тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом печени, и с холестазом
Гиперкалиемия
Не рекомендовано совместное применение с калиевыми добавками, калий-сберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.
Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости в организме
У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или межклеточной жидкости в организме, включая тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в редких случаях может развиваться симптоматическая гипотензия после начала терапии валсартаном. Перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать уровни натрия и межклеточной жидкости в организме, например, путем сокращения дозы диуретиков.
Стеноз почечных артерий
Безопасность применения Валмака® для лечения пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.
Кратковременный прием валсартана двенадцатью пациентами с вазоренальной артериальной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии применение других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек.
Трансплантация почки
В настоящее время данные по безопасному применению Валмака® для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Валмак® так как их ренин-ангиотензиновая система неактивна.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).
Нарушение функций почек
В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и у пациентов, находящихся на диализе отсутствует, поэтому при лечении Валмаком®
этих групп пациентов, следует проявлять осторожность.
Нарушение функции печени
Следует с осторожностью назначать Валмак®
пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести без холестаза
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Было показано, что комбинированное лечение каптоприлом и валсартаном не дает дополнительных клинических преимуществ, за то увеличивает риск развития нежелательных явлений, по сравнению с референтными схемами лечения. Поэтому комбинированное лечение валсартаном и ингибиторами АПФ не рекомендуется.
Следует соблюдать осторожность, начиная лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда должно включать оценку функции почек.
Прием Валмака® пациентами с постинфарктным состоянием может вызывать некоторое снижение артериального давления, однако, при условии соблюдения инструкций по дозированию, отмена препарата по причине сохраняющейся симптоматической артериальной гипотензии не всегда является обязательной.
Сердечная недостаточность
Риск развития нежелательных побочных эффектов, в частности гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек, может увеличится при приеме Валмака® в комбинации с ингибиторами АПФ. У пациентов с сердечной недостаточностью трехкомпонентная комбинация ингибитора АПФ, бета-блокатора и валсартана, не обладает какими-либо клиническими преимуществами при лечении пациентов с сердечной недостаточностью. Данная комбинация, по всей видимости, увеличивает риск нежелательных явлений и поэтому не рекомендована к применению. Также не рекомендована комбинация, включающая ингибитор АПФ, антагонист минералокортикоидного рецептора и валсартан.
Следует соблюдать осторожность, начиная лечение пациентов с сердечной недостаточностью. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек, электролитный баланс и артериальное давление.
У пациентов с сердечной недостаточностью лечение валсартаном часто вызывает некоторое снижение артериального давления, однако, при соблюдении дозировки согласно инструкции, отмена препарата по причине сохраняющейся симптоматической артериальной гипотензии не всегда является обязательной.
Среди пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента было связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях – с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Ввиду того, что валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность.
Пациентам с диабетической нефропатией не следует применять комбинацию ингибиторов АПФ и блокаторов ангиотензина II рецепторов.
Ангионевротический отек в анамнезе
У пациентов, получавших лечение валсартаном, были зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов ангионевротический отек наблюдался ранее при приеме других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. У пациентов, у которых развился ангионевротический отек, следует немедленно отменить лечение валсартаном и не начинать его снова.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Сочетанное использование ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек (включая острую почечную недостаточность). В связи с этим, рекомендуется проводить двойную блокаду РААС посредством комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена.
Если двойная блокада признана абсолютно необходимой, ее проведение возможно только под наблюдением специалиста и в условиях регулярного тщательного наблюдения за функцией почек, уровнями электролитов и артериальным давлением.
Литий
Сообщалось об обратимых повышениях сывороточных концентраций лития и токсичности при совместном использовании ингибиторов АПФ. Учитывая отсутствие опыта сочетанного применения валсартана и лития, использование такой комбинации не рекомендовано. Если данная комбинация необходима по клиническим показаниям, рекомендуется тщательно контролировать сывороточные уровни лития. В случае необходимости применения данной комбинации, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, способные повышать уровни калия Если совместное с валсартаном применение лекарственного препарата, влияющего на уровни калия, признано необходимым, рекомендуется контролировать уровни калия в плазме.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении:
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/сутки) и неселективные НПВС
При одновременном назначении антагонистов ангиотензина II с НПВС, может возникнуть снижение гипотензивного эффекта. Кроме этого, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и увеличению содержания калия в сыворотке крови. По этой причине, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Транспортеры
Валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Комбинированное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.
Прочие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.
Применение в педиатрии
Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков с артериальной гипертензией. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Это особенно важно в тех случаях, когда валсартан назначается при наличии других патологических состояний (повышенная температура тела, обезвоживание), которые могут снижать функцию почек.
Не следует начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) во время беременности. Пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с доказанной безопасностью применения во время беременности, за исключением случаев, когда продолжение терапии АРАII считается необходимым. Применение АРАII следует отменить сразу после подтверждения беременности и при необходимости начать лечение альтернативными препаратами. Известно, что экспозиция АРАII во втором и третьем триместре беременности может вызывать у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедленное окостенение костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Ввиду отсутствия данных касательно применения валсартана во время грудного кормления, не рекомендуется применять Валмак®
и предпочтительно использовать альтернативные препараты с хорошо установленной безопасностью при лечении на фоне грудного вскармливания, особенно в случае кормления новорожденных или недоношенных младенцев.
Исследования о влиянии валсартана на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, при назначении Валмака® также, как и других антигипертензивных средств отмечается головокружение и усталость, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Валмак® составляет 80 мг один раз в день. Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель, а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной — 320 мг.
Валмак® можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид), способствует большему снижению артериального давления.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Валмак® составляет 40 мг два раза в день. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Валмак®. Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Валмак® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, валсартана и бета-блокатора или калийсберегающего диуретика. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение препаратом Валмак® спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг препарата Валмак®, разделенной пополам.
Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в день. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.
Лечение препаратом Валмак®
можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.
Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.
Длительность терапии устанавливается врачом.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность
При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Детская артериальная гипертензия
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальная доза для детей указана ниже:
Масса тела Максимальная доза
от ≥ 18 кг до <35 кг 80 мг
от ≥ 35 кг до <80 кг 160 мг
от ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг
Применение более высоких доз не рекомендуется
Дети и подростки с нарушением функции почек в возрасте от 6 до 18 лет
У детей с КК <30 мл/мин и у детей, проходящих лечение диализом, применение Валмака® не рекомендуется. При лечении детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет
Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валмак® противопоказан детям с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и холестазом. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Метод и путь введения
Валмак®
принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой.
Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, циркуляторному коллапсу обмороку и/или шоку.
Лечение: зависит от времени приема препарата и типа и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и провести корректировку объема циркулирующей крови в организме. Гемодиализ не эффективен.
Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат.
У пациентов с артериальной гипертензией
Часто
— гиперкалиемия
Нечасто
— головокружение, утомляемость
— кашель
— боль в животе
Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)
— снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения,
нейтропения
— гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь
— повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия
— васкулит
— увеличение значений функциональных проб печени, включая повышение
содержания билирубина в сыворотке крови
— миалгия
— нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышение
уровня креатинина в сыворотке крови
— ангионевротический отек, отек Квинке, сыпь, зуд, буллезный дерматит
У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью
Часто
— головокружение, вертиго
— артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия
— почечная недостаточность, нарушение функции почек
Нечасто
— гиперкалиемия
— обморок, головная боль, головокружение
— слабость, астения, усталость
— сердечная недостаточность
— кашель
— тошнота, диарея
—
ангионевротический отек
— острая почечная недостаточность, повышение концентрации
креатинина в сыворотке крови
Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
— тромбоцитопения
— гиперчувствительность, включая сывороточную реакцию
— васкулит
— повышение уровней печеночных ферментов
— сыпь, зуд, буллезный дерматит
— миалгия
— повышение уровней азота мочевины, крови
— повышения калия в плазме крови, гипонатриемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http:www.ndda.kz
По 7,10,14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 4 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток (для дозировки 40 мг) и по 2 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток (для дозировок 80 мг, 160 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности
Хранить сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Маcleods Pharmaceuticals Limited, Индия, г. Мумбай
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.
Тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599
е-mail: exports@macleodspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Маcleods Pharmaceuticals Limited, Индия, г. Мумбай
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.
Тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599
е-mail: exports@macleodspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей притензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61
Тел./факс. +7 727 2734593
е-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com.