Вольтарен® (Voltaren®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен®
💊 Состав препарата Вольтарен®
✅ Применение препарата Вольтарен®
📅 Условия хранения Вольтарен®
⏳ Срок годности Вольтарен®
Описание лекарственного препарата
Вольтарен®
(Voltaren®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2016.07.27
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
Вольтарен® |
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут: 2 шт. рег. №: ЛП-000978 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен®
Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см2), прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря; размер пластыря 70×100 мм.
Вспомогательные вещества: левоментол — 22.5 мг, метилпирролидон — 60 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг, лимонная кислота — 6 мг, изопренстирол сополимер — 536.1 мг, полиизобутилен — 30 мг, камедь эфиризированная — 300 мг, меркаптобензимидазол — 3.7 мг, бутилгидрокситолуол — 3.7 мг, парафин жидкий — до 1500 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) — 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 70 см2.
2 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут (140 см2), прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря; размер пластыря 100×140 мм.
Вспомогательные вещества: левоментол — 45 мг, метилпирролидон — 120 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 60 мг, лимонная кислота — 12 мг, изопренстирол сополимер — 1072.2 мг, полиизобутилен — 60 мг, камедь эфиризированная — 600 мг, меркаптобензимидазол — 7.4 мг, бутилгидрокситолуол — 7.4 мг, парафин жидкий — до 3000 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) — 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 140 см2.
2 шт. — пакеты из алюминиевой фольги (1) с застежкой Zip-Lock — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Количество диклофенака, которое всасывается системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%).
Связывание диклофенака с белками плазы составляет 99.7%, в основном — с альбумином (99.4%).
Метаболизм и выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T1/2 — 1-3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
Показания препарата
Вольтарен®
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен® 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь Вольтарен® 30 мг/сут (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Побочное действие
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) — буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) — пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко (<1/10 000) — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- III триместр беременности;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о способность препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.
При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вольтарен®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Состав и форма выпуска Вольтарен пластырь при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 30 мг/сут, 2 шт
Каждый пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (140 см2) содержит:
- Действующее вещество: 30 мг диклофенака натрия (1%).
- Вспомогательные вещества: левоментол — 45 мг, метилпирролидон — 120 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 60 мг, лимонная кислота — 12 мг, изопренстирол сополимер — 1072.2 мг, полиизобутилен — 60 мг, камедь эфиризированная — 600 мг, меркаптобензимидазол — 7.4 мг, бутилгидрокситолуол — 7.4 мг, парафин жидкий — до 3000 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) — 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 140 см2.
Описание лекарственной формы
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут (140 см2), прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря; размер пластыря 100×140 мм.
Фармакодинамика
НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Количество диклофенака, которое всасывается системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%).
Связывание диклофенака с белками плазы составляет 99.7%, в основном — с альбумином (99.4%).
Метаболизм и выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T1/2 — 1-3 ч. Один метаболит — 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
Показания к применению Вольтарен пластырь при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 30 мг/сут, 2 шт
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
- Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- III триместр беременности;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение Вольтарен пластырь при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 30 мг/сут, 2 шт при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о способность препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Особые указания
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Побочные действия Вольтарен пластырь при боли в спине, мышцах и суставах, трансдермальный пластырь 30 мг/сут, 2 шт
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) — буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) — пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко (<1/10 000) — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Лекарственное взаимодействие
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Вольтарен Пластырь
Вольтарен Пластырь — это лечебный пластырь, содержащий НПВС — диклофенак натрия.
Он помогает устранять и боль, и воспаление, высвобождаясь из пластыря в течение 24 часов¹.
В упаковке Вольтарен Пластырь:
15 мг/сут по 2 и по 5 пластырей
30 мг/сут по 2 пластыря
НПВС = нестероидное противовоспалительное средство
Инструкция по применению
¹ Инструкция по медицинскому применению
ЛП 001089 от 03.11.2011
Узнайте больше
Как работает Вольтарен
Узнайте, как Вольтарен помогает облегчать боль, уменьшать воспаление и ускорять выздоровление*
* на основе ИМП ЛП 002267 от 04.10.2013 и П N016030/01 от 09.09.2009 и Предель. Мышечноскелетные расстройства, 2013, 14:250
**Согласно данным исследования “Глобальный индекс боли 2018” 36% людей выбирают сон и отдых чтобы справиться с болью
Подробнее