Задитен сироп для детей инструкция по применению

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Форма выпуска

Сироп для детей 1 мг/5 мл; флакон (флакончик) 100 мл;

Фармакодинамика

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, этанола. В сочетании с гипогликемическими ЛС увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Меры предосторожности при приеме

Особые указания при приеме

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Задитен^® (Zaditen^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Задитен^®

💊 Состав препарата Задитен^®

✅ Применение препарата Задитен^®

📅 Условия хранения Задитен^®

⏳ Срок годности Задитен^®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Отзывы

---

---

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной H1-гистаминоблокирующей активностью, подавляет выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует ФДЭ, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Показания

Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
C осторожностью. Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры. Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит. Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Способы применения и дозы

Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям: в возрасте до 6 мес — сироп в дозе 0.05 мг/кг, от 6 мес до 3 лет — 0.5 мг 2 раза в сутки, от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 нед.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 нед препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, этанола. В сочетании с гипогликемическими ЛС увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Состав

В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:

• Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена, что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, хлорид бензалкония и вода для инъекций.
• Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата). Дополнительные ингредиенты: фумаровая кислота; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
• Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена, присутствующего в виде фумарата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трёх формах:

• Глазные капли. Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
• Сироп. Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
• Таблетки. Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:

• способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
• ингибирует фосфодиэстеразу;
• уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
• мешает накоплению эозинофилов;
• блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.

Фармококинетика

При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. Метаболизм происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.

При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в крови очень низка, чтобы можно было её измерить.

Показания к применению

Капли Задитен назначают при аллергическом конъюктивите с целью лечения и профилактики.

Показания к применению сиропа и таблеток:

• бронхиальная астма (для профилактики приступов);
• профилактика аллергического бронхита;
• профилактика и лечение полисистемных болезней, вызванных аллергией (крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит, атопический дерматит).

Препарат не помогает купировать приступ астмы.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.

Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.

Побочные действия

При употреблении в рекомендуемых дозах побочные действия встречаются очень редко.

Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:

• жжение в глазах;
• чувство рези при закапывании;
• точечные эпителиальные эрозии;
• снижение четкости зрения после закапывания капель;
• сухость глаза;
• повреждения века;
• конъюнктивит;
• болезненность в глазных яблоках;
• повышенная светочувствительность;
• мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
• сухость во рту;
• головная боль;
• высокая утомляемость;
• сонливость;
• высыпания на коже;
• аллергические реакции.

Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:

• седативное действие на первых порах лечения;
• сухость в ротовой полости;
• незначительное головокружение;
• у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, бессонницей;
• увеличение массы тела.

Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.

Инструкция по использованию сиропа:

• возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
• от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.

Применение таблеток:

• взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
• детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.

Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.

Передозировка

Данных о случаях передозировки капель не поступало.

Симптомы передозировки таблетками или сиропом:

• подавленность сознания – от сонливости до полной дезориентации;
• учащение сердцебиения;
• резкое понижение артериального давления;
• судорожные состояния;
• оборотная кома.

Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать активированный уголь. В основном лечение симптоматическое. При судорогах означают барбитураты или бензодиазепины.

Взаимодействие

При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.

Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в тёмном прохладном месте.

Срок годности

Срок годности зависит от формы выпуска:

• капли – 2 года или месяц после вскрытия флакона;
• сироп – 3 года;
• таблетки – 4 года.

Особые указания

В первые несколько дней лечения нельзя управлять транспортом и работать со сложными механизмами.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, так как он понижает порог судорожной готовности.

При назначении лекарства лицам с диабетом необходимо помнить о том, что сироп содержит достаточно много углеводов.

Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снимать перед закапыванием капель. В случае необходимости закапать и другие капли, необходимо выдержать перерыв не меньше 5 минут.

Детям

Сироп можно принимать после 6 месяцев, таблетки после 3 лет, капли назначают только взрослым и подросткам старше 12 лет.

При беременности и лактации

Нет достаточных данных о безопасности использования лекарства во время беременности, поэтому он может быть назначен только в крайнем случае.

Препарат способен выделяться с грудным молоком. На время лечение кормление грудью необходимо прекратить.

Аналоги Задитена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Задитена являются:

• Аллергодил;
• Ифирал;
• Кромо Сандоз;
• Кромофарм;
• Лекролин;
• Аломид;
• Кромогексал;
• Ластакафт;
• Аллергокром;
• Опатадин;
• Опатанол;
• Паллада.

Отзывы о Задитене

Отзывы о Задитене, в основном, положительные. В большинстве случаев он эффективен в борьбе с симптомами аллергии. При этом побочные эффекты наблюдаются очень редко.

Главным минусом является высокая стоимость препарата.

Цена Задитена, где купить

Купить Задитен в российских аптеках можно по таким расценкам: капли – 400-500 рублей, таблетки – около 1500 рублей, сироп – примерно 1300 рублей.

Стоимость Задитена в украинских аптеках: капли – 300-350 грн, таблетки – 400-500 грн, сироп – около 500 грн.