Задитен (Zaditen)
💊 Состав препарата Задитен
✅ Применение препарата Задитен
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Задитен
(Zaditen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Задитен |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: П N014102/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Задитен
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и способствует уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Задитен
Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции: нечасто — цистит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.
Со стороны психики: возможно (особенно в начале лечения) — возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (особенно у детей), нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко — судороги.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетотифену; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов кетотифена по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм кетотифена.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Кетотифен не применяют для купирования приступа бронхиальной астмы.
Лечение кетотифеном проводят длительно, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Продолжительность терапии должна составлять не менее 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим кетотифен, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Задитен® СРО (таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит кетотифена (в форме гидрогенфумарата) 1 мг, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, (Задитен СРО) — 2 мг; в упаковке 30 шт.
5 мл сиропа для детей — 1 мг; во флаконах по 100 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоастматическое, противоаллергическое.
Показания
Бронхиальная астма (профилактика приступов при всех формах, включая смешанную), аллергический бронхит, астматические симптомы при сенной лихорадке; другие аллергические заболевания (профилактика и лечение): острая и хроническая крапивница, атопический дерматит, аллергический ринит и конъюнктивит.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 1 табл.п.о. (2 мг) или по 1/2–1 табл. (1 мг) 2 раза в день, при необходимости — до 4 мг/сут. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,05 мг (0,25 мл сиропа)/кг 2 раза в сутки, старше 3 лет — 1 мг (5 мл сиропа или 1 табл.) 2 раза в день или 1 табл.п.о. (2 мг) вечером.
Побочные действия
Седация, сухость во рту, головокружение; редко — стимуляция ЦНС, увеличение массы тела, цистит, кожные реакции.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, антигистаминных и алкоголя.
Меры предосторожности
В начале лечения не следует отменять противоастматические симптоматические и профилактические средства, применяемые больным ранее. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, работе с машинами и механизмами. У больных, принимающих противодиабетические препараты, рекомендуется контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Состав
В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:
- Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена, что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, хлорид бензалкония и вода для инъекций.
- Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата). Дополнительные ингредиенты: фумаровая кислота; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
- Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена, присутствующего в виде фумарата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в трёх формах:
- Глазные капли. Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
- Сироп. Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
- Таблетки. Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:
- способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
- ингибирует фосфодиэстеразу;
- уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
- мешает накоплению эозинофилов;
- блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.
Фармококинетика
При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. Метаболизм происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.
При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в крови очень низка, чтобы можно было её измерить.
Показания к применению
Капли Задитен назначают при аллергическом конъюктивите с целью лечения и профилактики.
Показания к применению сиропа и таблеток:
- бронхиальная астма (для профилактики приступов);
- профилактика аллергического бронхита;
- профилактика и лечение полисистемных болезней, вызванных аллергией (крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит, атопический дерматит).
Препарат не помогает купировать приступ астмы.
Противопоказания
Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.
Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.
Побочные действия
При употреблении в рекомендуемых дозах побочные действия встречаются очень редко.
Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:
- жжение в глазах;
- чувство рези при закапывании;
- точечные эпителиальные эрозии;
- снижение четкости зрения после закапывания капель;
- сухость глаза;
- повреждения века;
- конъюнктивит;
- болезненность в глазных яблоках;
- повышенная светочувствительность;
- мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
- сухость во рту;
- головная боль;
- высокая утомляемость;
- сонливость;
- высыпания на коже;
- аллергические реакции.
Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:
- седативное действие на первых порах лечения;
- сухость в ротовой полости;
- незначительное головокружение;
- у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, бессонницей;
- увеличение массы тела.
Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.
Инструкция по использованию сиропа:
- возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
- от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.
Применение таблеток:
- взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
- детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.
Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.
Передозировка
Данных о случаях передозировки капель не поступало.
Симптомы передозировки таблетками или сиропом:
- подавленность сознания – от сонливости до полной дезориентации;
- учащение сердцебиения;
- резкое понижение артериального давления;
- судорожные состояния;
- оборотная кома.
Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать активированный уголь. В основном лечение симптоматическое. При судорогах означают барбитураты или бензодиазепины.
Взаимодействие
При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.
Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в тёмном прохладном месте.
Срок годности
Срок годности зависит от формы выпуска:
- капли – 2 года или месяц после вскрытия флакона;
- сироп – 3 года;
- таблетки – 4 года.
Особые указания
В первые несколько дней лечения нельзя управлять транспортом и работать со сложными механизмами.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, так как он понижает порог судорожной готовности.
При назначении лекарства лицам с диабетом необходимо помнить о том, что сироп содержит достаточно много углеводов.
Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снимать перед закапыванием капель. В случае необходимости закапать и другие капли, необходимо выдержать перерыв не меньше 5 минут.
Детям
Сироп можно принимать после 6 месяцев, таблетки после 3 лет, капли назначают только взрослым и подросткам старше 12 лет.
При беременности и лактации
Нет достаточных данных о безопасности использования лекарства во время беременности, поэтому он может быть назначен только в крайнем случае.
Препарат способен выделяться с грудным молоком. На время лечение кормление грудью необходимо прекратить.
Аналоги Задитена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Задитена являются:
- Аллергодил;
- Ифирал;
- Кромо Сандоз;
- Кромофарм;
- Лекролин;
- Аломид;
- Кромогексал;
- Ластакафт;
- Аллергокром;
- Опатадин;
- Опатанол;
- Паллада.
Отзывы о Задитене
Отзывы о Задитене, в основном, положительные. В большинстве случаев он эффективен в борьбе с симптомами аллергии. При этом побочные эффекты наблюдаются очень редко.
Главным минусом является высокая стоимость препарата.
Цена Задитена, где купить
Купить Задитен в российских аптеках можно по таким расценкам: капли – 400-500 рублей, таблетки – около 1500 рублей, сироп – примерно 1300 рублей.
Стоимость Задитена в украинских аптеках: капли – 300-350 грн, таблетки – 400-500 грн, сироп – около 500 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Задитен (Кетотифен) таблетки 1мг №30
-
Задитен (Задитор) капли глазные 0,25мг/мл 5мл
показать еще
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Задитен выпускается в виде таблеток и глазных капель. В основе таблеток — кетотифен. К дополнительным продуктам относят — соединение лактозы, магния стеарат, кислоту фумаровую и другие ингредиенты. Медикамент упаковывается в блистеры по 10 единиц.
В картонной пачке может быть 2-3 блистера. Цена Задитена (30 шт.) — от 1950 рублей.
Фармакологическое действие
Задитен является антиаллергенным веществом. Механизм влияния средства связан с воздействием на тучные клеточные организации и созданием условий для низкого уровня высвобождения из них гистамина и прочих компонентов. Задитен в Москве можно приобрести в любое время суток.
Показания
Препарат выписывают при развитии аллергенных реакций, астме бронхиальной атопического типа, сенном лихорадочном состоянии, насморке аллергическом, крапивнице, дерматите, связанном с аллергией. Заказать Задитен возможно через интернет.
Противопоказания
Лекарство запрещено использовать при наличии гиперсенситивности к некоторым компонентам продукта.
Способ применения и дозы
Задитен в таблетированной форме принимают внутрь. Совершеннолетним лицам — по 1 мг 2 раза в день во время еды. Аналоги Задитена должен выписывать эксперт. Максимальное количество в день — до 4 мг. Малышам после 3 лет — по 1 мг 2 раза в день. От полугода до 3 лет — по 500 мкг 2 раза в день. Как использовать капли, укажет доктор. Купить Задитен в России можно в любой аптеке.
Побочные действия
Согласно инструкции, медикамент вызывает акцидентные признаки — диспептические явления, кружение головы.
Особые указания
Задитен на организм действует постепенно — на протяжении 30-60 суток. Лечение астмы следует продолжать на протяжении 14 дней после начала введения медикамента. При совместном использовании Задитена и бронходилататоров дозировка последнего может быть уменьшена. Согласно врачебным отзывам, Задитен раствор разрешается вводить вместе с другими препаратами для глаз, которые применяются локально.
Сроки и условия хранения
Задитен содержат в месте, защищенном от света при температуре не выше 25°С. В таблетированном виде годен до 4 лет, в жидком — до 2 лет.
Цены на Задитен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки | 1 таб. |
кетотифен (в форме гидрогена фумарата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: фумаровая кислота, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Показания
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Дозировка
Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 мг.
Для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Особые указания
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Описание препарата ЗАДИТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.