Залаин® (Zalain®)
💊 Состав препарата Залаин®
✅ Применение препарата Залаин®
Описание активных компонентов препарата
Залаин®
(Zalain®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC14
(Сертаконазол)
Лекарственная форма
| Залаин® |
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 20 г рег. №: ЛП-(000991)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015678/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Залаин®
Крем для наружного применения белого цвета, мягкий, однородной консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.
Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Залаин®
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочное действие
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
100 г крема содержит 2 г активного ингредиента — сертаконазола нитрата (20 мг сертаконазола нитрата /1 г крема), а так же вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат 20 г, полигликолизированные насыщенные глицериды 5 г, глицерин изостеарат 2 г, парафиновое масло 8 г, метил п- гидроксибензоат 0,1 г, сорбиновая кислота 0,1 г, очищенная вода до 100г.
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
Противогрибковое средство
Код ATX
D01АС14
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.
Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.
Способ применения и дозировка
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.
Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не выявлено.
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.
Беременность и период лактации
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить препарат при температуре ниже 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ,
произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.
Состав
В составе 1 г крема содержится 20 г действующего вещества сертаконазола нитрата и вспомогательные компоненты: полигликолизированные насыщенные глицериды, этиленгликоль, полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицерин изостеарат, сорбиновая кислота, парафиновое масло, метил 4-гидроксибензоат, очищенная вода.
В составе суппозиторий вагинальных (один суппозиторий) содержится 0,3 г действующего вещества сертаконазола нитрата и вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, витепсол, суппоцир.
Форма выпуска
Крем для мужчин и женщин мягкий белого цвета, совсем без запаха или со слабым запахом жира. Упакован в тубы по 20 г. В картонные коробки помещают по одному тюбику вместе с инструкцией по применению. Препарат не выпускают в форме мази или геля.
Суппозитории белые овальной формы, воскообразные. Одна свеча находится в ПЭ или ПВХ блистере. В картонные пачки с инструкцией по применению помещают по одному блистеру.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сертаконазол — производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен по отношению к патогенным грибам Pityrosporum orbiculare, С. Tropicalis, Candida albicans, С. Spp.; дерматофитам Microsporum и Trichophyton; прочим возбудителям инфекции кожи и слизистых оболочек — грамположительные штаммы стрептококков и стафилококков. Лекарство обладает фунгицидным и фунгистатическим действием при приеме в терапевтических дозировках.
Механизм действия препарата заключается в угнетении процессов синтеза эргостерола в клетке дрожжей и грибов. Эргостерол является основным стеролом мембраны и его отсутствие приводит к высокой проницаемости и лизису клетки гриба.
При местном применении крема сертаконазола нитрат в моче и крови не обнаруживается.
При применении вагинальных суппозиторий всасывание сертаконазола незначительно, он не проникает в системный кровоток и мочу.
Показания к применению
Крем Залаин назначают для местного лечения поверхностных кожных микозов:
- дерматомикозов, микоза бороды, стопы атлета (Tinea pedis), Tinea corporis, Tinea crusis, Tinea manus;
- кандидоза (Monolisiasis), Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Свечи Залаин применяют для местного лечения инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida — кандидозного вульвовагинита.
Перед началом лечения необходимо получить назначения от врача.
Противопоказания
Противопоказание к применению средства — гиперчувствительность к прочим производным имидазола, бензотиофена, противогрибковым препаратам или вспомогательным компонентам лекарства.
Побочные действия
Побочные реакции на крем для наружного применения:
- контактный дерматит;
- местные аллергические эритематозные реакции (препарат нужно отменить).
Побочные действия свечей от молочницы Залаин, которые могут возникнуть после применения:
- аллергические реакции;
- жжение, зуд во влагалище (проходят сами, отменять препарат не требуется).
Если во время лечения препаратом возникли побочные эффекты, не указанные в инструкции или они усугубились, вы заметили другие реакции, то об этом нужно сообщить врачу.
Залаин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Рекомендуется соблюдать рекомендации врача относительно дозировки, курса лечения и лекарственной формы.
Крем Залаин, инструкция по применению
Наносится на пораженные участки кожи ровным тонким слоем 2 раза в день. Необходимо сделать захват здоровой кожи на 1 см.
Курс лечения назначают в зависимости от локализации инфекции и возбудителя. Симптомы должны исчезнуть в течение 2-4 недель. Рекомендуется пройти курс 4 недели.
Свечи Залаин, инструкция по применению
Интравагинально. Перед использованием средства необходимо помыть наружные половые органы щелочным или нейтральным мылом.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище один раз перед сном, лежа на спине. Если после лечения клинические симптомы сохранились, то можно ввести лекарство повторно через 7 дней.
Если после прохождения курса симптомы усугубились или появились новые — проконсультируйтесь в врачом. Использовать лекарственное средство можно только по показаниям, указанным в инструкции, в соответствующей дозе и описанным способом.
Передозировка
Крем Залаин для женщин и мужчин не представляет опасности при местном применении.
При наружном применении средства вероятность передозировки невелика. При случайном приеме внутрь рекомендуется провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Одновременным прием вагинальных суппозиторий с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
Крем хранят при температуре не более 25 °C. В недоступном для детей месте.
Свечи хранят при температуре не более 30 °C вдали от детей.
Срок годности
Крем хранится в течение 3 лет.
Вагинальные суппозитории хранят в течение 5 лет.
Особые указания
Нельзя использовать крем в офтальмологической практике.
Во время лечения не рекомендуется применять кислотные моющие средства. Кислотная среда стимулирует процессы размножения грибков рода кандида.
При лечении кандидозного вульвита рекомендуется дополнительно проводить местное лечение кремом.
Во время проведения терапии рекомендуется воздержаться от половой жизни.
Чтобы предотвратить развитие урогенитальной реинфекции лучше проводить параллельную терапию второго партнера.
Во время менструации эффективность свечей не снижается.
Средства на основе сертаконазола при местном и интравагинальном применении не оказывают влияния на скорость реакции и способность управлять автомобилем и механизмами.
Аналоги Залаина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Зачастую при лечении грибковых поражений кожи и половых органов пациенты стремятся найти аналоги подешевле. Аналоги крема и свечей Залаин:
- Офломикол
- Микосертол
- Сертамикол
- Сертаконазол
- Сертаконазола нитрат
- Сертаверин
- Фастомизил
- Флюковаг
Залаин при беременности и лактации
Крем
Не изучалась безопасность применения крема у беременных женщин. Лечение возможно, если потенциальный риск для плода ниже, чем польза для будущей матери.
Во время лактации крем не рекомендуется наносить на молочные железы. Рекомендуется решить вопрос о прерывании грудного вскармливания с лечащим врачом.
Свечи при беременности в 1, 2 и 3 триместре
Сертаконазол не подвергается системной абсорбции при однократном введении. Лечение возможно, если потенциальная польза для матери выше, чем риск для ребенка.
Если вы беременны, предполагаете, что можете оказаться беременны или планируете беременность, то перед началом лечения нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Отзывы о Залаине
Отзывы о креме Залаин хорошие. Его часто назначают для лечения грибка в дерматологии. Побочных реакций лекарство практически не вызывает, хорошо переносится и быстро справляется с грибком. Есть отзывы беременных женщин об использовании препарата. Из отрицательных моментов пациенты отмечают высокую стоимость и большой расход во время лечения.
Отзывы о свечах Залаин. Препарат часто применяется в гинекологической практике. В составе комплексного лечения назначают дополнительно свечи Залаин. От молочницы средство помогает хорошо, удобно, что его можно использовать однократно. Из побочных реакций может ощущаться жжение и незначительный зуд, симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения. Назначают свечи при беременности. Лекарство показало свою высокую эффективность и отсутствие побочных действий на плод. Из отрицательных моментов женщины отмечают высокую стоимость препарата. Как и другие вагинальные суппозитории, лекарство обладает способностью немного вытекать при применении.
Цена Залаина, где купить
Средняя цена крема Залаин 2% 20 г и свечей Залаин 300 мг — около 700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Залаин крем 2% 20гФеррер Интернасьональ С.А.
-
Залаин суппозитории вагинал. 300мгТроммсдорф ГмБх и КО КГ/ Лаборотория Терамекс
Аптека Диалог
-
Залаин свечи (супп. ваг. 300мг №1)Egis
-
Залаин крем (туба 2% 20г)Ferrer Inter.
Ригла
-
Залаин супп.ваг. 300мг №1Egis
-
Залаин крем 2% 20гEgis
показать еще
Крем Залаин® содержит сертаконазол, препарат имидазольной группы, который является противогрибковым лекарственным средством для местного применения.
Залаин® используется местно для лечения некоторых грибковых инфекций кожи (кистей рук, стопы, голени, ногтевого ложа, туловища и кожных складок, наружных половых органов и т.д.).
— Если у Вас аллергия к сертаконазолу (действующее вещество крема Залаин®) или какому-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
— Если у Вас аллергия к любым другим противогрибковым препаратам этой группы;
— Крем Залаин® не предназначен для использования в офтальмологической практике. Необходимо избегать контакта с глазами!
При применении препарата не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В экспериментах на животных сертаконазол, действующее вещество крема Залаин®, не оказывал какого-либо вредного воздействия на плод.
При местном применении активное вещество практически не всасывается в организм человека.
Тем не менее, учитывая отсутствие данных о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, крем Залаин® может использоваться у беременных женщин и кормящих матерей, но только если польза, по мнению лечащего врача, превышает возможные риски.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите грудью.
Нет данных о том, что сертаконазол может повлиять на любые из вышеуказанных способностей.
Крем Залаин® содержит в качестве вспомогательного вещества 1 мг метилпарагидроксибензоата / 1 г крема; это вещество может вызвать аллергические реакции (иногда отсроченные).
Всегда применяйте крем Залаин®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем- то не уверены.
Обычно рекомендуемая доза:
Один или два раза в сутки (вечером или утром и вечером), после тщательного мытья и вытирания, нанесите тонкий слой крема на пораженные участки кожи, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от типа возбудителя и локализации заболевания. Для полного клинического выздоровления и эффективной профилактики рецидивов обычно требуется лечение в течение 4 недель, хотя симптомы могут исчезнуть и раньше, между 2-й и 4-й неделями лечения.
Применение у детей не рекомендуется.
При лечении грибковых заболеваний очень важно сохранять пораженный участок сухим (особенно складки тела и межпальцевые области) и обеспечить его надлежащую вентиляцию (обувь и одежда).
Не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (кислая среда может способствовать росту некоторых инфекционных агентов).
Если Вы использовали больше крема Залаин®, чем необходимо
Вытрите излишки крема.
Если Вы забыли использовать крем Залаин®
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратили использование крема Залаин®
Во избежание любых рецидивов важно полностью ликвидировать инфекцию, поэтому не прекращайте лечение ранее, чем рекомендовано.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Как и любое лекарственное средство, крем Залаин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.
Если какой-либо побочный эффект становится серьезным или Вы заметили побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Иногда может возникать преходящее покраснение, но оно ограничивается местом применения и не требует прерывания лечения.
Препарат одинаково хорошо переносится при нанесении на неповрежденные или поврежденные участки кожи.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
Хранить при температуре ниже 25° С, в недоступном для детей месте!
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не используйте крем Залаин®, если Вы заметили видимые признаки ухудшения его качества (например, изменение цвета).
Действующее вещество: 20 мг сертаконазола нитрата в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакрогол глицериды, глицерила изостеарат, парафиновое масло, метилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, очищенная вода.
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
20 г крема расфасовывается в алюминиевые тубы с закрытым алюминиевой фольгой выходным отверстием. Навинчивающийся колпачок оснащен прокалывающим конусом. Каждая туба упакована в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о владельце регистрационного удостоверения и производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Производитель
Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.