Залаин свечи цена инструкция по применению от молочницы отзывы врачей

Торговое название: ЗАЛАИН®

Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав на 1 суппозиторий

Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г.

Описание: cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:  противогрибковое средство

Код АТХ:   G01AF

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Cертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило-  и стрептококков).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание после интравагинального применения отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не установлена.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Вагинальный суппозиторий 300 мг.

1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)

Телефон: (36-1) 803-5555,

Факс: (36-1) 803-5529

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания

Производитель

Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany)  (все стадии производства);

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества)

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «ЭГИС-РУС», Россия

121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Новый противогрибковый препарат Залаин для лечения острого вульвовагинального кандидоза

Статьи

Н.М.Подзолкова, Т.И.Никитина, И.А.Вакатова
Кафедра акушерства и гинекологии Российской медицинской академии последипломного образования, Москва

Вульвовагиниты, обусловленные грибковой инфекцией, составляют 24–36% в структуре инфекционных заболеваний вульвы и влагалища [1].

Большое значение в возникновении и росте частоты случаев вульвовагинального кандидоза имеет ряд предрасполагающих факторов, таких как длительный, нередко бесконтрольный прием антибиотиков, терапия кортикостероидами, цитостатиками, использование оральных контрацептивов, наличие тяжелых инфекционных заболеваний, эндокринных нарушений, иммунодефицитных состояний и др. Кроме того, развитию вульвовагинального кандидоза могут способствовать современные «блага» цивилизации, к каким можно отнести ношение тесного синтетического белья, плотно облегающего тело и создающего микроклимат с повышенной влажностью и температурой [2], что способствует снижению защитных возможностей нормальной микрофлоры влагалища, возникновению дисбактериоза, который усиливает размножение и патогенность грибов.

В настоящее время вульвовагинальный кандидоз подразделяют на следующие клинические формы:

• кандидоносительство (отсутствие клинических проявлений заболевания, дрожжеподобные грибы выявляются в низком титре – менее 10⁴ КОЕ/мл, а в составе микробных ассоциантов вагинального микроценоза абсолютно доминируют лактобациллы в количестве 6-8 lg КОЕ/мл);
• острый вульвовагинальный кандидоз (ярко выраженные воспалительные изменения слизистых оболочек, сопровождающиеся обильными характерными творожистыми белями, при длительности заболевания не более 2 мес). При этом в случае истинного кандидоза в вагинальном микроценозе в высоком титре присутствуют грибы Candida (более 10⁴ КОЕ/мл) наряду с высоким титром лактобацилл (более 10⁶ КОЕ/мл) при отсутствии диагностически значимых титров каких-либо других условно-патогенных микроорганизмов. В случае сочетания вагинального кандидоза и бактериального вагиноза дрожжеподобные грибы участвуют в полимикробных ассоциациях с облигатно-анаэробными бактериями и гарднереллами, при резком снижении концентрации или отсутствии лактобацилл.
• хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз (характеризуется длительностью заболевания более 2 мес, когда в течение года регистрируется 4 клинически выраженных эпизода и более). Хроническому вульвовагинальному кандидозу присущи слабая гиперемия и инфильтрация слизистых оболочек, скудные беловатые пленки в виде вкраплений и островков, сухие без четких границ эрозии, лихенизации, экскориации, трещины, атрофичность тканей. Изменения наружных половых органов иногда могут напоминать крауроз.

Следует учитывать, что кандидоносительство в определенных условиях может переходить в клинически очерченную форму. Нередко заболевание приобретает упорное, хроническое и рецидивирующее течение, резистентное к проводимой терапии. Это объясняется глубоким проникновением грибов в клетки многослойного эпителия и образование фагосом, в которых морфологически не измененная кандида может персистировать длительное время и даже размножаться, будучи защищенной от действия лекарственных средств. В последние десятилетия выявляется определенная закономерность к повышению носительства грибов рода кандида, увеличивается частота развития кандидоза у беременных женщин, что в свою очередь повышает угрозу внутриутробного (интранатального и антенатального) инфицирования плода и постнатального инфицирования новорожденных. По данным различных авторов, за последние 20 лет частота кандидоза среди доношенных новорожденных возросла с 1,9 до 15% (Г.А.Самсыгина и соавт., 1996; Е.В.Пронина, 1996), а кандидозные вульвовагиниты во время беременности в 35 раз чаще приводят к колонизации микроорганизмами в ротовой полости детей, чем при их отсутствии. Особенностью данной инфекции является возможность распространения на другие органы и системы с развитием генерализованных форм кандидоза.

Несмотря на сохранение ведущей роли в этиологии кандидоза C. albicans (85–90%), за последние 10 лет распространенность вульвовагинального кандидоза, вызванного прочими видами Candida (C. glabrata, C. tropicalis, C. guillermondi, C. parapsilosis, C. krusei, C. pseudotropicalis и др.), увеличилась почти вдвое [3]. В настоящее время кандидоз, обусловленный видами Candida, отличными от C. albicans, многие авторы выделяют особо как не-albicans-кандидоз, подчеркивая значение проблемы [4].

Наряду с моноинфекцией вульвовагинальный кандидоз может сочетаться с другой инфекционной патологией. За последнее время значительно увеличилась частота смешанных вульвовагинитов. По данным литературы, 80% больных обращаются в женскую консультацию с симптомами вульвовагинита, имеющего смешанную бактериально-грибково-трихомонадную этиологию, что осложняет диагностику и течение заболевания.

Терапия вульвовагинального кандидоза представляет достаточно трудную задачу и зависит от клинической формы заболевания, состояния макроорганизма. Основной целью лечения является прежде всего эрадикация возбудителя инфекции при отсутствии отрицательного воздействия препаратов на организм человека. Принципы терапии различных клинических форм заболевания имеют существенные различия в способе введения лекарственных веществ, дозировке и продолжительности лечения. В соответствии с классификацией Л.С.Страчунского и соавт. [5] для лечения вульвовагинального кандидоза в настоящее время используют следующие основные антимикотические препараты:

• полиенового ряда (натамицин, нистатин, леворин, амфотерицин В);
• имидазолового ряда (клотримазол, кетоконазол, омоконазол, миконазол, бифоназол, гинезол и др.);
• триазолового ряда (флуконазол, итраконазол);
• прочие препараты (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и др.).

Различают следующие пути введения противогрибковых средств:

1. системный (пероральный, внутривенный и др.);
2. местный (вагинальные суппозитории, таблетки и глобули, кремы, растворы).

Для лечения острых форм заболевания обычно бывает достаточно применения антимикотических средств местного действия. При выраженных клинических симптомах заболевания и хронических формах вульвовагинального кандидоза наиболее целесообразна комбинированная терапия антимикотиками системного и местного действия.

Несмотря на то что в настоящее время акушеры-гинекологи имеют в своем арсенале широкий спектр различных антимикотических препаратов, четкая тенденция увеличения числа заболеваемости кандидозной инфекцией служит поводом для поиска новых методов лечения и новых эффективных фармакологических препаратов. На сегодняшний день существует потребность в фармакологических средствах с отличным от других механизмом действия, оказывающих не только фунгистатический эффект, как подавляющее большинство противогрибковых средств (зачастую приводящий к развитию устойчивости различного характера), но и фунгицидный.

Оправдан поиск антимикотиков с максимально широким спектром действия, воздействующим на все виды грибов рода Candida и другие патогенные дрожжевые грибы: Torulopsis, Trichosporon, Malassezia (Pityrosporym orbiculare), дерматофиты Trichophyton, Microsporum, Epidermophiton, филаментные грибы-оппортунисты Scopulariopsis, Altermania, Acremonium, Aspergillus, Fusarium, грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, включая анаэробные, а также простейшие, особенно рода Trichomonas. Такой широкий спектр воздействия необходим, так как в последнее время значительно увеличилась частота смешанных вульвовагинитов, а также кандидозных вульвовагинитов, протекающих в виде стертых и атипических форм заболевания, обусловленных не-albicans-этиологией и грибами других родов [1].

Необходимо отметить новый антимикотик сертаконазол, представляющего собой производное бензотиофена и имидазола, выпускаемый в виде вагинальных суппозиториев. По механизму действия сертаконазол оказывает не только фунгистатическое, но и фунгицидное воздействие на возбудителя.

Двойной механизм действия обусловлен наличием в структуре традиционного для имидазолов азолового кольца и принципиально нового соединения – бензотиофена.

Азоловая структура препятствует синтезу эргостерина (эргостерол), одного из основных компонентов мембраны грибковой клетки, обусловливая тем самым фунгистатический эффект. Непосредственной мишенью для действия азолов является фермент С-14a-деметилаза ланостерола, участвующий в синтезе эргостерола (ему соответствует холестерин человека). Для того чтобы ингибиторы эргостеролового синтеза оказывали свое действие, необходимо их проникновение внутрь грибковой клетки, накопление в достаточной концентрации, перемещение к микросомам, на которых расположен фермент-мишень и связь с этим ферментом. Соответственно в развитии устойчивости могут быть задействованы механизмы снижения концентрации препарата в клетке за счет сокращения его поступления или, наоборот, усиленного выведения из клетки, разрушение или химическая модификация препарата на его пути к мишени, нарушенное взаимодействие с мишенью за счет ее видоизменения или исчезновения. Кроме того, существуют адаптационные механизмы, при которых количество ферментов-мишеней возрастает до такой степени, что препарата для связи с ними не хватает, а также запасные пути метаболизма [4].

С учетом всех описанных механизмов в состав сертаконазола был введен принципиально новый компонент – бензотиофен, который провоцирует разрыв плазматической мембраны грибковой клетки, что и приводит к ее гибели, т.е. оказывает фунгицидное действие. Бензотиофен обладает высокой липофильностью, чем усиливает проникновение сертаконазола в кожу и ее придатки. Благодаря такому двойному механизму действия риск развития рецидивов является минимальным.

Цель исследования: оценить клиническую эффективность сертаконазола в лечении острого вульвовагинального кандидоза у небеременных и некормящих женщин.

Материалы и методы

Под наблюдением находились 45 женщин в возрасте от 17 до 48 лет (средний возраст составил 27,8 года), обратившихся по поводу острого вульвовагинального кандидоза.

Клинический диагноз подтвержден микроскопическим исследованием и культивированием на питательных средах фирм «БиоРад» и «БиоМерье».

В посевах определен рост грибов рода Candida и неспецифической флоры (Streptococcus spp., Stahpillococcus spp., Proteus spp., Bacteroides spp., E. сoli и др.). Диагноз острого вульвовагинального кан-дидоза устанавливали на основании наличия клинических проявлений и обнаружения в вагинальном отделяемом более 10⁴ КОЕ/мл.

Критериями исключения являлись: беременность и лактация, отсутствие надежных средств контрацепции, наличие других инфекций влагалища, таких как гонорея, микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз, вирусные инфекции (исключение проводилось методом полимеразной цепной реакции), а также применение других противогрибковых препаратов и местных влагалищных средств в течение последнего месяца.

После установления диагноза все пациентки получали местную монотерапию 1-дневным курсом препарата «Залаин» (сертаконазол): по 1 свече (300 мг) глубоко в задний свод влагалища на ночь. Через 1 нед после лечения пациенткам проводили повторное микроскопическое и культуральное исследование. При отсутствии клинического и микологического излечения назначали повторное 1-кратное введение 300 мг препарата в задний свод влагалища с повторным контролем через 7 дней. Таким образом, каждой пациентке проводилось 3-кратное контрольное исследование через 7, 14 и 28–30 дней. При каждом визите больной проводили анкетирование с целью выявления возможных нежелательных эффектов. Половой партнер пациентки при наличии у него сходных жалоб получал соответствующее лечение кремом, содержащим сертаконазол, с рекомендациями использовать презерватив для предотвращения реинфекции.

Результаты и обсуждение

Симптомы, отмеченные при каждом клиническом обследовании, включали гиперемию, отек, обильные или умеренные творожистые выделения из половых путей, высыпания в виде везикул на коже и слизистых оболочках вульвы и влагалища. Оценку основных жалоб и клинических симптомов проводили по 3-балльной шкале: 0 баллов – отсутствие симптомов, 1 балл – легкая степень выраженности, 2 балла – умеренные проявления и 3 балла – тяжелая степень заболевания.

При первичном обследовании практически у всех 45 (100%) больных отмечены жалобы на обильные или умеренные бели, которые у 30 женщин (66,7%) оценены 2 баллами, 15 (33,3%) женщин отмечали выраженные выделения, соответствующие 3 баллам. Умеренные зуд, жжение, раздражение наружных половых органов (2 балла) отметила 21 (46,7%) пациентка, сильные (3 балла) – 24 (53,3%) пациентки.

У всех 45 (100%) пациенток возбудителем вульвовагинального кандидоза являлся вид C. albicans. Кроме того, в посевах определялся рост следующих неспецифических возбудителей: стрептококки группы D у 9 (20%) больных в количестве 10³–10⁸ КОЕ/мл; стрептококки группы В у 3 (6,6%) в количестве 10⁵ КОЕ/мл; эпидермальный стафилококк у 6 (13%) в количестве 10⁵ и 10³ КОЕ/мл; бактероиды у 12 (26%) в количестве 10³–10⁴ КОЕ/мл; протей у 3 (6,6%) в количестве 10⁴ КОЕ/мл; кишечная палочка у 3 больных (6,6%) в количестве 10⁵ КОЕ/мл.

Диапазон продолжительности заболевания составил от 1 до 5 нед. Средняя продолжительность заболевания составила 2,3 нед.

У каждой третьей женщины манифестация заболевания была связана с приемом антибиотиков по тем или иным показаниям, у 12 (26,7%) женщин вульвовагинальный кандидоз возник на фоне приема гормональных контрацептивов. В анамнезе у 24 (53,3%) больных отмечены перенесенные инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз у 3 (6,6%), трихомоноз у 6 (13%), уреаплазмоз у 12 (26%), микоплазмоз у 9 (20%), бактериальный вагиноз у 9 (20%), гонорея у 3 (6,6%).

У 27 (60%) больных ранее уже отмечены эпизоды острого вульвовагинального кандидоза, у 12 (26,7%) из них – неоднократно, по поводу которых женщины принимали курсы различных антимико-тических средств местного действия: натамицин – 6 (22,2%), кетоконазол – 3 (11,1%), клотримазол – 15 (55,5%), миконазол – 3 (11,1%), эконазол – 6 (22,2%), нистатин в свечах – 6 (22,2%). Регулярный менструальный цикл имели 36 (80%) женщин. Дисфункцией яичников репродуктивного периода страдали 6 (13%), у 3 (6,7%) пациенток в анамнезе имела место надвлагалищная ампутация матки без придатков по поводу множественной миомы матки. У 15 (33,3%) женщин в анамнезе были одни роды и более. Тяжелых экстрагенитальных и инфекционных заболеваний у обследованных больных не было.

При кольпоскопии у 33 (73,3%) больных выявлены изменения, характерные для воспалительного процесса: выраженный сосудистый рисунок, после нанесения раствора Люголя – йодоперистая картина диффузного кольпита.

Клинические исследования показали, что 36 (80%) пациенток отметили исчезновение или значительное уменьшение симптомов заболевания уже на следующий день после применения препарата. Слабовыраженный зуд во влагалище (1 балл) и умеренные бели (2 балла) беспокоили лишь 9 (20%) женщин. Слабые клинические проявления вульвовагинального кандидоза (1 балл) через 7 дней при контрольном осмотре беспокоили 6 (13%) женщин, что потребовало назначения повторного курса терапии.

Побочных эффектов и аллергических реакций при применении залаина не отмечено ни у одной женщины.

При микроскопическом и культуральном исследовании отделяемого из влагалища через 7 дней у 39 (87%) и через 14 дней у 6 (13%) женщин, получивших повторную терапию, после проведенного лечения дрожжеподобные грибы в незначительных количествах обнаружены лишь у 1 (2,2%) пациентки. Рост неспецифических возбудителей при повторных обследованиях не был выявлен. Клинических проявлений вульвовагинального кандидоза не наблюдали ни у одной из пациенток (см. рисунок).

Динамика клинических симптомов заболевания и микологической санации под влиянием сертаконазола.

При очередном контрольном обследовании через 1 мес после проведенного лечения у всех пациенток наблюдали полное клиническое излечение и только у 1 (2,2%) женщины при культуральном исследовании обнаружены дрожжеподобные грибы в клинически незначимом количестве 5 на 10² КОЕ/мл, что было расценено как бессимптомное кандидоносительство. Неспецифическая флора не выявлена ни у одной из женщин.

Полного клинического излечения и микологической санации при однократном интравагинальном введении 300 мг сертаконазола (1 свеча) на ночь и в случае необходимости при повторном введении через 7 дней мы добились у 97,8% больных женщин.

Выводы

Исследования показали, что сертаконазол, производное имидазола и бензотиофена, является эффективным и безопасным средством для лечения острого вульвовагинального кандидоза. Кроме выраженного антимикотического эффекта сертаконазол обладает широким спектром действия (в том числе действует и на неспецифическую флору: Streptococcus spp., Stahpillococcus spp., Proteus spp., Bacteroides spp., E. сoli). Высокая клиническая эффективность сертаконазола (97,8%), короткий курс лечения, удобство применения, отсутствие каких-либо побочных эффектов и системного воздействия, широкий спектр действия позволяют считать этот препарат наиболее перспективным в лечении острого вульвовагинального кандидоза, в том числе в сочетании с неспецифическим вагинитом, у небеременных и не-кормящих женщин.

Литература

1. Прилепская В.Н., Байрамова Г.П. Вагинальный кандидоз: этиология, клиника, диагностика, принципы терапии. Контрацепция и здоровье. 2002; 1: 3–8.
2. Минкина Г.Н. Лечение острого кандидозного вульвовагинита. Гинекология. 2001; 3 (6): 208–9.
3. Краснопольский В.И., Серова О.Ф. Клиническая эффективность орунгала при хроническом вагинальном кандидозе. Рос. вестн. акушера-гинеколога. 2003; 1: 30–32.
4. Сергеев А.Ю., Маликов В.Е., Жариков Н.Е. Этиология вагинального кандидоза и проблема устойчивости к антимикотикам. Национальная академия микологии, серия «Медицинская микология». 2001; вып. 4.
5. Страчунский Л.С., Белоусов Ю.Б., Козлова С.Н. Антибактериальная терапия. Практическое руководство. М., 2000.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе 1 г крема содержится 20 г действующего вещества сертаконазола нитрата и вспомогательные компоненты: полигликолизированные насыщенные глицериды, этиленгликоль, полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицерин изостеарат, сорбиновая кислота, парафиновое масло, метил 4-гидроксибензоат, очищенная вода.

В составе суппозиторий вагинальных (один суппозиторий) содержится 0,3 г действующего вещества сертаконазола нитрата и вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, витепсол, суппоцир.

Форма выпуска

Крем для мужчин и женщин мягкий белого цвета, совсем без запаха или со слабым запахом жира. Упакован в тубы по 20 г. В картонные коробки помещают по одному тюбику вместе с инструкцией по применению. Препарат не выпускают в форме мази или геля.

Суппозитории белые овальной формы, воскообразные. Одна свеча находится в ПЭ или ПВХ блистере. В картонные пачки с инструкцией по применению помещают по одному блистеру.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сертаконазол — производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен по отношению к патогенным грибам Pityrosporum orbiculare, С. Tropicalis, Candida albicans, С. Spp.; дерматофитам Microsporum и Trichophyton; прочим возбудителям инфекции кожи и слизистых оболочек — грамположительные штаммы стрептококков и стафилококков. Лекарство обладает фунгицидным и фунгистатическим действием при приеме в терапевтических дозировках.

Механизм действия препарата заключается в угнетении процессов синтеза эргостерола в клетке дрожжей и грибов. Эргостерол является основным стеролом мембраны и его отсутствие приводит к высокой проницаемости и лизису клетки гриба.

При местном применении крема сертаконазола нитрат в моче и крови не обнаруживается.

При применении вагинальных суппозиторий всасывание сертаконазола незначительно, он не проникает в системный кровоток и мочу.

Показания к применению

Крем Залаин назначают для местного лечения поверхностных кожных микозов:

• дерматомикозов, микоза бороды, стопы атлета (Tinea pedis), Tinea corporis, Tinea crusis, Tinea manus;
• кандидоза (Monolisiasis), Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Свечи Залаин применяют для местного лечения инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida — кандидозного вульвовагинита.

Перед началом лечения необходимо получить назначения от врача.

Противопоказания

Противопоказание к применению средства — гиперчувствительность к прочим производным имидазола, бензотиофена, противогрибковым препаратам или вспомогательным компонентам лекарства.

Побочные действия

Побочные реакции на крем для наружного применения:

• контактный дерматит;
• местные аллергические эритематозные реакции (препарат нужно отменить).

Побочные действия свечей от молочницы Залаин, которые могут возникнуть после применения:

• аллергические реакции;
• жжение, зуд во влагалище (проходят сами, отменять препарат не требуется).

Если во время лечения препаратом возникли побочные эффекты, не указанные в инструкции или они усугубились, вы заметили другие реакции, то об этом нужно сообщить врачу.

Залаин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендуется соблюдать рекомендации врача относительно дозировки, курса лечения и лекарственной формы.

Крем Залаин, инструкция по применению

Наносится на пораженные участки кожи ровным тонким слоем 2 раза в день. Необходимо сделать захват здоровой кожи на 1 см.

Курс лечения назначают в зависимости от локализации инфекции и возбудителя. Симптомы должны исчезнуть в течение 2-4 недель. Рекомендуется пройти курс 4 недели.

Свечи Залаин, инструкция по применению

Интравагинально. Перед использованием средства необходимо помыть наружные половые органы щелочным или нейтральным мылом.

Суппозиторий вводят глубоко во влагалище один раз перед сном, лежа на спине. Если после лечения клинические симптомы сохранились, то можно ввести лекарство повторно через 7 дней.

Если после прохождения курса симптомы усугубились или появились новые — проконсультируйтесь в врачом. Использовать лекарственное средство можно только по показаниям, указанным в инструкции, в соответствующей дозе и описанным способом.

Передозировка

Крем Залаин для женщин и мужчин не представляет опасности при местном применении.

При наружном применении средства вероятность передозировки невелика. При случайном приеме внутрь рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Одновременным прием вагинальных суппозиторий с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Крем хранят при температуре не более 25 °C. В недоступном для детей месте.

Свечи хранят при температуре не более 30 °C вдали от детей.

Срок годности

Крем хранится в течение 3 лет.

Вагинальные суппозитории хранят в течение 5 лет.

Особые указания

Нельзя использовать крем в офтальмологической практике.

Во время лечения не рекомендуется применять кислотные моющие средства. Кислотная среда стимулирует процессы размножения грибков рода кандида.

При лечении кандидозного вульвита рекомендуется дополнительно проводить местное лечение кремом.

Во время проведения терапии рекомендуется воздержаться от половой жизни.

Чтобы предотвратить развитие урогенитальной реинфекции лучше проводить параллельную терапию второго партнера.

Во время менструации эффективность свечей не снижается.

Средства на основе сертаконазола при местном и интравагинальном применении не оказывают влияния на скорость реакции и способность управлять автомобилем и механизмами.

Аналоги Залаина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Зачастую при лечении грибковых поражений кожи и половых органов пациенты стремятся найти аналоги подешевле. Аналоги крема и свечей Залаин:

• Офломикол
• Микосертол
• Сертамикол
• Сертаконазол
• Сертаконазола нитрат
• Сертаверин
• Фастомизил
• Флюковаг

Залаин при беременности и лактации

Крем

Не изучалась безопасность применения крема у беременных женщин. Лечение возможно, если потенциальный риск для плода ниже, чем польза для будущей матери.

Во время лактации крем не рекомендуется наносить на молочные железы. Рекомендуется решить вопрос о прерывании грудного вскармливания с лечащим врачом.

Свечи при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Сертаконазол не подвергается системной абсорбции при однократном введении. Лечение возможно, если потенциальная польза для матери выше, чем риск для ребенка.

Если вы беременны, предполагаете, что можете оказаться беременны или планируете беременность, то перед началом лечения нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы о Залаине

Отзывы о креме Залаин хорошие. Его часто назначают для лечения грибка в дерматологии. Побочных реакций лекарство практически не вызывает, хорошо переносится и быстро справляется с грибком. Есть отзывы беременных женщин об использовании препарата. Из отрицательных моментов пациенты отмечают высокую стоимость и большой расход во время лечения.

Отзывы о свечах Залаин. Препарат часто применяется в гинекологической практике. В составе комплексного лечения назначают дополнительно свечи Залаин. От молочницы средство помогает хорошо, удобно, что его можно использовать однократно. Из побочных реакций может ощущаться жжение и незначительный зуд, симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения. Назначают свечи при беременности. Лекарство показало свою высокую эффективность и отсутствие побочных действий на плод. Из отрицательных моментов женщины отмечают высокую стоимость препарата. Как и другие вагинальные суппозитории, лекарство обладает способностью немного вытекать при применении.

Цена Залаина, где купить

Средняя цена крема Залаин 2% 20 г и свечей Залаин 300 мг  — около 700 рублей.