Заморозка для спортсменов инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 281,4 мг, в пересчете ил тербинафин — 250 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, коллидон 30, примеллоза (натрия кроскармеллоза), сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны триба эргостерола путём ингибирования фермента скваленэноксидазы. При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокинетика

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина примятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 м кг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Период полувыведения — 16-18 ч., период полувыведения терминальной фазы — 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (22%) — через кишечник. Нe кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания к применению

— Микозы волосистом части головы (трихофития, микроспория). — Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton (T. rubrum, mentagrophytes, verrucosum. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypscum) и Epidermophytom floccosum. — Тяжелые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. — Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность, (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.

С осторожностью: Почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки. Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит и течение нескольких недель после прекращения лечения).

Крайне редко (с частотой 0,01-0,1%) гепатотоксическое действие (повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность). Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальным некролиз (синдром Лайелла), псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.

Взаимодействие

Ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), ?-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В типа (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина. Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов. Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина. При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым: Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Онихомикозы: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражение ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель.

При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения npи межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных Microsporum — более 4 недель. Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, npи заражении Microsporum canis — может быть более длительной. При массе от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При массе более 40 кг — 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 0,125 г 1 раз в день (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин или концентрации креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л следует снижать дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной дозой).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит.

При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ

Во время футбольных матчей мы часто видим, как врачи команд используют спрей-заморозку, чтобы облегчить боль пострадавшего. Но как это работает и какие минусы есть у такого метода обезболивания? Давайте разберемся.

Главный секрет – моментальное охлаждение

У большинства таких спреев примерно одинаковый состав – сжиженный газ (пропан, бутан, изобутан, пентан и другие). Иногда добавляют еще местный анестетик, но такой состав слишком сильно снижает чувствительность, поэтому чаще используют обычную смесь газов.

Механизм их действия основывается на базовых физических и анатомических особенностях. Самый быстрый способ охлаждения организма – испарение влаги, то есть пота. С его помощью организм отводит лишнее тепло, которое производят активно работающие мышцы. Пот испаряется достаточно медленно, что позволяет плавно снижать температуру тела.

В баллоне с заморозкой газы кипят уже при температуре чуть выше 0°C, а значит испаряются моментально, забирая с собой огромное количество тепла и тем самым резко охлаждая участок кожи за несколько секунд.

Но как это помогает уменьшить боль?

Все достаточно просто. Настолько низкие температуры замедляют все процессы, происходящие в тканях, практически блокируя их. А так как болевые рецепторы находятся достаточно близко к верхним слоям кожи, их резкое охлаждение замедляет проведение болевой чувствительности и расширение сосудов, а значит, и появление веществ, вызывающих воспаление и гематомы.

Спрей нужен для облегчения симптомов, а не лечения, и может маскировать серьезные травмы

Конечно, у спрея-заморозки есть и недостатки. В первую очередь это ожоги. Да, ожог можно получить от воздействия как экстремально высоких, так и экстремально низких температур. Поэтому спрей стоит применять с осторожностью, не более 5-7 секунд и с расстояния 15-20 сантиметров.

Кстати, вопреки расхожему мнению, использовать его на оголенной коже можно, так как нанесение через одежду хоть и позволяет морозить участок чуть дольше, но при этом уменьшает эффективность действия и не гарантирует отсутствие ожога. А вот на открытые раны спрей нельзя применять ни в коем случае. Это приведет лишь к дополнительной травматизации этого участка, но уже химической и температурной. К тому же резко увеличит риск инфицирования раны. Также лучше не использовать спрей на коже лица и головы, так как она гораздо более чувствительна, а слой мягких тканей под ней тоньше, что увеличивает риск ожогов.

Также нужно понимать, что заморозка нужна для облегчения симптомов легких травм, вроде небольших ушибов, чтобы не снимать игрока с матча из-за такой мелочи. Но не всегда понятно, насколько травма серьезна: иногда может получиться, что спрей ситуацию усугубил, так как игрок ничего не чувствует, пока действует заморозка, но при этом нагружает травмированный участок, тем самым усугубляя травму. 

Кроме того, боль – только один из признаков воспаления, возникающего на месте повреждения тканей. Проще говоря, боль – лишь сигнал нашего организма о поломке в нем. Отключив тревогу, вы не решаете проблему. Поэтому если боль остается дольше 3-5 дней после получения травмы, не уменьшается или даже наоборот, усиливается, то это повод обратиться к врачу. Да и в целом, любая боль – повод для консультации со специалистом. 

Что делать, если травма оказалась серьезнее, чем просто болезненный удар?

В идеальной ситуации на поле должен присутствовать человек с медицинским образованием – именно врач определяет степень тяжести повреждения, необходимость использования заморозки и дальнейшего нахождения игрока на поле.

Если такой возможности нет, основными сигналами опасности будут следующие симптомы: боль не ушла или хотя бы не уменьшилась после 1-2 применений заморозки, быстро вернулась или усилилась при нагрузке; появился отек или гематома, возникли другие симптомы, кроме боли, например, нестабильность в травмированном суставе – при попытке опереться на, допустим, пострадавшее колено, нога подворачивается.

В таком случае нужно использовать универсальный протокол POLICE – это 5 основных правил лечения практически любых травм.

В первые сутки после травмы мы защищаем (Protection) травмированную конечность, полностью ее разгрузив при помощи костылей, ортеза или других подобных средств, так как у нас нет диагноза и тактики лечения. Это нужно, чтобы не усугубить текущую травму.

Когда мы уже знаем диагноз, начинается период оптимальной нагрузки (Optimal Loading) – нагрузки, адекватной данному этапу реабилитации. Дело в том, что полный покой не только не лечит, но и вредит. Мышцы, не получающие нагрузки, быстро слабеют, и чем дольше это происходит, тем больше придется работать над их восстановлением. Но в то же время нагрузка должна быть адекватной – никаких тренировок через боль.

Параллельно используем лед, компрессию и возвышенное положение травмированной конечности (I.C.E) – это позволяет уменьшить боль, отек и другие симптомы воспаления. Кроме того, пакет или грелка со льдом охлаждает более мягко и дольше, чем спрей, что позволяет избежать ожогов и глубже воздействовать на ткани, тем самым не просто блокируя болевую импульсацию, а действительно уменьшая воспаление.

В целом, стоит помнить, что любая боль является сигналом поломки и лишним поводом обратиться к врачу, уж лучше услышать, что беспокоите из-за ерунды, чем пропустить серьезную травму.

Мой канал о спортивной медицине

Больше о медицине, восстановлении и тренировках – в разделе «Здоровье на Sports.ru»

Фото: Gettyimages.ru/Alex Livesey; Сергей Демченко