Занидип 5 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

05.09.2022

Описание препарата Занидип^®-Рекордати (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 05.09.2022

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
лерканидипина гидрохлорид	10/20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 101); карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); повидон К30; магния стеарат
оболочка пленочная (дозировка 10 мг): готовое пленочное покрытие (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, краситель железа оксид желтый (Е172)
оболочка пленочная (дозировка 20 мг): готовое пленочное покрытие (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172)

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне.

На изломе — светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

—

антигипертензивное.

Фармакодинамика

Лерканидипин — высокоселективный БМКК группы дигидропиридина. Блокирует трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки и кардиомиоциты. Антигипертензивный эффект лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов, что снижает общее периферическое сопротивление.

Несмотря на короткий T_1/2, лерканидипин обладает длительной антигипертензивной активностью, обусловленной высоким коэффициентом мембранного распределения. Благодаря высокой селективности в отношении гладкомышечных клеток сосудистой стенки, лерканидипин лишен отрицательного инотропного эффекта.

Расширение сосудов, вызванное приемом препарата Занидип^®-Рекордати, происходит постепенно, поэтому острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией у пациентов с артериальной гипертензией наблюдается редко. Антигипертензивная активность лерканидипина, как и других асимметричных 1,4-дигидропиридинов, обусловлена его (S)-энантиомером. Эффективность и безопасность лерканидипина в дозе 10–20 мг 1 раз в день оценивалась в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, с участием пациентов с легкой, умеренной и тяжелой артериальной гипертензией, а также с изолированной систолической гипертензией (в т.ч. у пожилых пациентов и пациентов с сахарным диабетом), получавших лерканидипин, как в монотерапии, так и в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками или бета-адреноблокаторами.

У пациентов с тяжелой артериальной гипертензией (среднее дАД — (114,5±3,7) мм рт.ст.), АД нормализовалось у 56% при приеме по 10 мг препарата Занидип^®-Рекордати 1 раз в день и у 40% при приеме препарата по 20 мг. А у пациентов с изолированной систолической гипертензией сАД эффективно снизилось с исходных значений (172,6 ± 5,6) мм рт.ст. до (140,2 ± 8,7) мм рт.ст.

Клинические исследования в педиатрической популяции не проводились.

Фармакокинетика

Всасывание. Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь. С_max в плазме крови достигается через 1,5–3 ч и составляет (3,3±2,09) нг/мл и (7,66±5,90) нг/мл после приема 10 и 20 мг лерканидипина соответственно.

Оба энантиомера лерканидипина демонстрируют сходный фармакокинетический профиль: имеют одинаковые T_max и T_1/2; значения С_max и AUC в 1,2 раза выше для (-)-S энантиомера. Взаимопревращения энантиомеров в условиях in vivo не наблюдалось.

В связи со значительным метаболизмом при первичном прохождении через печень абсолютная биодоступность лерканидипина у пациентов при приеме внутрь после еды составляет приблизительно 10%; в то же время при приеме лерканидипина здоровыми добровольцами натощак биодоступность уменьшается на 1/3.

При приеме лерканидипина не позднее 2 ч после приема жирной пищи его биодоступность увеличивается в 4 раза. В связи с этим препарат Занидип^®-Рекордати следует принимать до еды.

Распределение. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро и обширно. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. У пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью из-за снижения концентрации белка в плазме крови сводная фракция лерканидипина может увеличиваться.

Метаболизм. Лерканидипин интенсивно метаболизируется с участием изофермента CYP3A4; неизмененное действующее вещество не обнаруживается ни в моче, ни в кале. Препарат в основном превращается в неактивные метаболиты.

Исследования in vitro с микросомами печени человека показали, что лерканидипин в некоторой степени ингибирует ферменты CYP3A4 и CYP2D6 в концентрациях, в 160 и 40 раз соответственно превышающих плазменные C_max после приема дозы 20 мг. Более того, исследования лекарственных взаимодействий у людей показали, что лерканидипин не изменяет плазменные концентрации мидазолама, типичного субстрата CYP3A4, или метопролола, типичного субстрата CYP2D6. Поэтому ингибирования биотрансформации ЛС, метаболизируемых с участием CYP3A4 и CYP2D6 при применении лерканидипина в терапевтических дозах не ожидается.

Выведение. Элиминация происходит в основном путем биотрансформации. Около 50% принятой дозы выводится почками. Среднее значение Т_1/2 составляет 8–10 ч. Длительность терапевтического действия (24 ч) обусловлена связыванием лерканидипина с липидными мембранами. Кумуляции лерканидипина при повторном приеме внутрь не наблюдается.

Линейность/нелинейность фармакокинетики. Фармакокинетика лерканидипина в диапазоне терапевтических доз носит нелинейный характер. При приеме лерканидипина в дозах 10, 20 и 40 мг С_max в плазме крови определялась в соотношении 1:3:8 соответственно, и AUC — в соотношении 1:4:18, что предполагает прогрессирующее насыщение при первичном прохождении через печень. Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с увеличением принятой дозы.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пожилых пациентов схожа с фармакокинетикой, которая наблюдается в общей популяции пациентов.

Нарушение функции почек. Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина >30 мл/мин) схожа с фармакокинетикой, которая наблюдается в общей популяции пациентов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <12 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, концентрация лерканидипина в плазме крови увеличивается примерно на 70%.

Нарушение функции печени. Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) схожа с фармакокинетикой, которая наблюдается в общей популяции пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью (от средней до тяжелой) системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку лерканидипин метаболизируется главным образом в печени.

Показания

Артериальная гипертензия I–II степени у взрослых пациентов.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу, другим производным дигидропиридинового ряда или любому из вспомогательных веществ;

обструкция выносящего тракта левого желудочка;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

нестабильная стенокардия;

острый инфаркт миокарда и период в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин), включая пациентов, проходящих диализ;

совместный прием со следующими препаратами: мощные ингибиторы CYP3A4; циклоспорин;

совместный прием с грейпфрутом или грейпфрутовым соком;

применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучались).

С осторожностью: синдром слабости синусного узла (без электрокардиостимулятора); дисфункция левого желудочка; ишемическая болезнь сердца; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести; перитонеальный диализ; одновременный прием с индукторами/субстратами CYP3A4, мидазоламом, метопрололом, дигоксином; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Данные о применении лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. Исследования у животных не выявили тератогенных эффектов, но таковые наблюдались при применении других дигидропиридиновых производных. Применение лерканидипина противопоказано во время беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией.

Грудное вскармливание. Поскольку нет данных об экскреции лерканидипина/его метаболитов в материнское молоко, риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Лерканидипин противопоказан во время кормления грудью.

Фертильность. Клинические данные в отношении влияния лерканидипина на репродуктивную функцию отсутствуют. На фоне применения БМКК у единичных пациентов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут нарушать оплодотворение. В случаях, когда повторное ЭКО безуспешно и невозможно найти другое объяснение, в качестве возможной причины следует рассмотреть применение БМКК.

Способ применения и дозы

Внутрь, 10 мг 1 раз в день как минимум за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды; доза может быть увеличена до 20 мг в зависимости от антигипертензивной эффективности. Увеличение дозы должно быть постепенным, поскольку до проявления максимального антигипертензивного эффекта может пройти около 2 нед.

Занидип^®-Рекордати нельзя запивать грейпфрутовым соком.

Занидип^®-Рекордати можно назначать в дополнение к бета-адреноблокаторам (атенолол), диуретикам (гидрохлоротиазид) или ингибиторам АПФ (каптоприл или эналаприл) в случае недостаточного эффекта от их применения.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствуют о том, что корректировки суточной дозы не требуется, начинать лечение у пожилых людей необходимо с осторожностью.

Детский возраст. Безопасность и эффективность препарата Занидип^®-Рекордати у детей до 18 лет не изучалась.

Нарушение функции почек или печени. Следует проявлять особую осторожность при начале лечения пациентов с почечной или печеночной дисфункцией легкой или средней степени тяжести. Хотя обычные рекомендуемые схемы дозирования переносятся хорошо в этих подгруппах, к дозе до 20 мг в день следует подходить с осторожностью. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с нарушением функции печени, следовательно, нужно рассмотреть необходимость корректировки дозы.

Занидип^®-Рекордати противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин), включая пациентов, проходящих диализ (см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Побочные действия

Обзор профиля безопасности

Безопасность лерканидипина в дозе 10–20 мг 1 раз в день оценивалась в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях (группа лерканидипина — 1200 пациентов, группа плацебо — 603 пациента), а также в контролируемых и неконтролируемых продолжительных клинических исследованиях с участием в общей сложности 3676 пациентов с артериальной гипертензией. Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения являются следующие: периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и сердцебиение.

Нежелательные явления

В приведенной ниже таблице нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения, для которых существует обоснованная причинно-следственная связь, перечислены по классам систем органов MedDRA и частоте: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не подается оценке по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Системно-органный класс MedDRA	Часто	Нечасто	Редко	Неизвестно
Со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Со стороны нервной системы	Головная боль	Головокружение	Сонливость, обморок
Со стороны сердца	Тахикардия, сердцебиение		Стенокардия	Инфаркт миокарда, увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией
Со стороны сосудов	Приливы	Артериальная гипотензия
Со стороны ЖКТ		Диспепсия, тошнота, боль в верхней части живота	Рвота, диарея	Гингивальная дисплазия¹, мутный перитонеальный экссудат¹
Со стороны печени и желчевыводящих путей				Увеличение уровня трансаминаз в сыворотке¹
Со стороны кожи и подкожных тканей		Кожная сыпь, кожный зуд	Крапивница	Ангионевротический отек¹
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани		Миалгия
Со стороны почек и мочевыводящих путей		Полиурия	Учащенное мочеиспускание
Осложнения общего характера и реакции в месте введения	Периферический отек	Астения, повышенная утомляемость	Боль в груди

¹ Нежелательные реакции из спонтанных сообщений в мировом постмаркетинговом опыте.

Описание нежелательных реакций

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков составила 0,9% при приеме лерканидипина в дозе 10–20 мг и 0,83% при приеме плацебо. Эта частота достигла 2% в общей популяции пациентов, включенных в клинические исследования, в т.ч. долгосрочные.

Лерканидипин не влияет на концентрацию глюкозы и липидов плазмы крови.

Взаимодействие

Противопоказания к одновременному применению

Ингибиторы CYP3A4. Известно, что лерканидипин метаболизируется ферментом CYP3A4, и поэтому ингибиторы CYP3A4, применяемые одновременно, могут влиять на метаболизм и элиминацию лерканидипина. Было показано, что одновременное применение с мощным ингибитором CYP3A4, кетоконазолом, повышает концентрацию лерканидипина в плазме крови (15-кратное увеличение AUC и 8-кратное увеличение C_max для энантиомера S-лерканидипина).

Следует избегать одновременного назначения лерканидипина с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин) (см. «Противопоказания»).

Циклоспорин. После одновременного применения наблюдались повышенные концентрации в плазме крови как лерканидипина, так и циклоспорина. Исследование у молодых здоровых добровольцев показало, что при применении циклоспорина через 3 ч после приема лерканидипина плазменные концентрации лерканидипина не изменились, в то время как AUC циклоспорина повысилась на 27%. Однако одновременное применение лерканидипина с циклоспорином вызвало 3-кратное увеличение концентраций лерканидипина в плазме крови и 21% повышение AUC циклоспорина.

Циклоспорин и лерканидипин не следует применять совместно (см. «Противопоказания»).

Грейпфрут или грейпфрутовый сок. Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, т.к. одновременный прием может привести к увеличению системной доступности препарата и увеличению антигипертензивного эффекта (см. «Противопоказания»).

Совместное применение не рекомендуется

Индукторы CYP3A4. К совместному применению лерканидипина с индукторами CYP3A4, такими как противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и рифампицин, следует подходить с осторожностью, поскольку антигипертензивный эффект может быть снижен, а контроль АД должен осуществляться в этом случае чаще, чем обычно (см. С осторожностью).

Этанол (алкоголь). При приеме сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать их действие.

Меры предосторожности, включая корректировку дозы

Субстраты CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении лерканидипина с другими субстратами CYP3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол (см. С осторожностью).

Мидазолам. При одновременном назначении 20 мг мидазолама внутрь у пожилых добровольцев абсорбция лерканидипина увеличивалась (примерно на 40%), а скорость абсорбции снижалась (T_max было отсрочено с 1,75 до 3 ч) (см. С осторожностью). Концентрации мидазолама не изменялись.

Метопролол. При совместном приеме лерканидипина с метопрололом (бета-адреноблокатор, который в основном метаболизируется в печени) биодоступность метопролола не изменялась, тогда как биодоступность лерканидипина снижалась на 50%. Этот эффект может быть связан с уменьшением печеночного кровотока, вызванным бета-адреноблокаторами, и может встречаться при приеме других препаратов этого класса. Следовательно, лерканидипин можно применять с препаратами, блокирующими бета-адренорецепторы, но может потребоваться корректировка дозы (см. С осторожностью).

Дигоксин. При совместном применении лерканидипина (20 мг) с дигоксином наблюдалось среднее увеличение C_max дигоксина на 33%, в то время как AUC и почечный клиренс изменялись незначительно. Таким образом, пациенты, получающие сопутствующее лечение дигоксином, должны находиться под наблюдением на предмет дигиталисной интоксикации (см. С осторожностью).

Совместное применение с другими ЛС

Флуоксетин. Исследование взаимодействия с флуоксетином (ингибитором CYP2D6 и CYP3A4), проведенное у добровольцев (65±7) лет (среднее значение±СО), не выявило клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.

Циметидин. Одновременный прием циметидина (800 мг в день) не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови, но при более высоких дозах необходимо проявлять осторожность, поскольку биодоступность и антигипертензивный эффект лерканидипина могут увеличиться.

Симвастатин. При повторном приеме дозы 20 мг лерканидипина совместно с 40 мг симвастатина AUC лерканидипина существенно не изменялась, в то время как AUC симвастатина увеличилась на 56%, а AUC его активного бета-гидроксикилированного метаболита на 28%. Маловероятно, что такие изменения имеют клиническое значение. Однако, когда прием лерканидипина переносят на утренние часы, а симвастатина на вечерние, лекарственных взаимодействий не наблюдается.

Варфарин. Совместное применение 20 мг лерканидипина у здоровых добровольцев натощак не изменяло фармакокинетику варфарина.

Диуретики и ингибиторы АПФ. Лерканидипин может одновременно применяться с диуретиками и ингибиторами АПФ.

Другие лекарственные препараты, влияющие на АД

Усиление антигипертензивного эффекта может наблюдаться при одновременном приеме лерканидипина с альфа-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками. Напротив, снижение антигипертензивного эффекта может наблюдаться при одновременном применении с ГКС.

Передозировка

В постмаркетинговом опыте применения лерканидипина сообщалось о случаях передозировки в диапазоне от 30–40 до 800 мг, включая сообщения о попытке самоубийства.

Симптомы: как и в случае с другими дигидропиридиновыми БМКК, передозировка лерканидипина приводит к чрезмерному расширению периферических сосудов с выраженной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. Однако при очень высоких дозах периферическая селективность может быть потеряна, с развитием брадикардии и отрицательного инотропного эффекта. Наиболее распространенными нежелательными реакциями, связанными со случаями передозировки, были артериальная гипотензия, головокружение, головная боль и сердцебиение.

Лечение: клинически значимая артериальная гипотензия требует активной поддержки ССС — мониторинг сердечной и дыхательной функции, подъем нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Ввиду длительного фармакологического эффекта лерканидипина важно, чтобы сердечно-сосудистый статус пациента с артериальной гипотензией контролировался как минимум в течение 24 ч. Поскольку препарат имеет высокую степень связывания с белками, диализ неэффективен. Пациенты с умеренной или тяжелой передозировкой должны наблюдаться в условиях отделения интенсивной терапии.

Особые указания

Синдром слабости синусного узла. Пациентам с синдромом слабости синусного узла (без электрокардиостимулятора) лерканидипин следует назначать с осторожностью.

Дисфункция левого желудочка. Хотя контролируемые исследования не выявили нарушений функции левого желудочка, необходимо проявлять осторожность у пациентов с уже существующей дисфункцией левого желудочка.

Ишемическая болезнь сердца. Предполагается, что некоторые дигидропиридины короткого действия могут быть связаны с повышенным сердечно-сосудистым риском у пациентов с ИБС. Хотя лерканидипин обладает пролонгированным действием, при лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность. На фоне приема некоторых препаратов класса дигидропиридинов могут наблюдаться боли в грудной клетке по типу стенокардии. Очень редко у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или степени тяжести этих приступов. Могут наблюдаться единичные случаи развития инфаркта миокарда (см. «Побочные действия»).

Нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда. Опыт клинического применения лерканидипина при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии отсутствует, в связи с чем применение препарата при указанных заболеваниях противопоказано.

Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и другие ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, лерканидипин следует с особой осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с гемодинамически значимой обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение лерканидипина противопоказано.

ХСН. У пациентов с ХСН лерканидипин следует применять с особой осторожностью. До начала применения препарата необходимо достичь компенсации ХСН.

Применение при почечной или печеночной недостаточности. Следует проявлять особую осторожность в начале лечения у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести. Хотя обычные рекомендуемые дозы 10 мг, как правило, пациенты переносят хорошо, к увеличению суточной дозы до 20 мг следует подходить с осторожностью.

Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести; следовательно, нужно рассмотреть необходимость корректировки доз.

Лерканидипин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин), а также пациентам, проходящим гемодиализ (см. «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»).

Перитонеальный диализ. У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, может наблюдаться мутный перитонеальный экссудат, что обусловлено повышенной концентрацией триглицеридов. Хотя механизм неизвестен, мутность экссудата имеет тенденцию разрешаться вскоре после отмены лерканидипина. Это важно помнить, т.к. мутный перитонеальный экссудат может быть ошибочно принят за один из симптомов инфекционного перитонита с последующей госпитализацией и эмпирическим введением антибиотиков.

Индукторы CYP3A4. Индукторы CYP3A4, такие как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови; следовательно, эффективность лерканидипина может быть снижена.

Алкоголь. Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов.

Лактоза. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее следует проявлять осторожность, поскольку на фоне приема могут возникать головокружение, астения, усталость и редко — сонливость.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг. По 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30 табл. в блистере из непрозрачной ПВХ-пленки/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А., Виа Маттео Чивитали 1, 20148 Милан, Италия/Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Milan, Italy.

Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Организованная промышленная зона Черкезкёй, Караагач, ул. Ататюрка, 36, р-н Капаклы, провинция Текирдаг, Турция/Recordati Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Cerkezkoy Organized Industrial Site, Karaagac Settlement, Ataturk Street, 36, Kapakli/Tekirdag/Turkey.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Рекордати Ирландия Лтд./ Recordati Ireland Ltd.; Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия/Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик». 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Аналоги Занидип-Рекордати

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 363

Упаковка, форма и состав

Занидип-Рекордати относится к препаратам антигипертензивного действия, вызывающим блокирование каналов прохождения кальция.
В состав одной таблетки входят такие ингредиенты, как:

лерканидипин (гидрохлорид);
кристаллы целлюлозы;
концентрат натриевого крахмала (тип A);
лактоза;
стеарат Mg;
КЗ0 (повидон).

Концентрация активного компонента, лерканидипина, меняется в следующей зависимости:

9,4 мг вещества в 10-ти миллиграммовой расфасовке;
18,8 мг – в 20-ти миллиграммовой.

Таблетки Занидип-Рекордати, цена на которые находится в пределах 300-530 рублей, имеют двояковыпуклую округлую форму, на одной из сторон нанесена риска.
Внешнее покрытие, OY-SR-6497 (опадри), содержит:

гипромеллозу;
мелкодисперсный порошок талька;
титан — E171 (в форме диоксида);
оксид железа – E172;
макрогол 6000.

Поставка препарата осуществляется в блистерных пластинах. Внешняя упаковка – картонный коробок, с названием лекарства, составом и краткими сведениями о фирме производителе. Каждая коробка содержит вкладыш «Занидип-Рекордати: инструкция по применению» с подробным описанием доз и периодичности приема препарата.

Фармакологическое действие

Лерканидипин по своему биохимическому действию является антагонистическим компонентом, блокирующим трансмембранное перемещение дигидропиридиновых соединений кальция к кардиомиоцитам.
Являясь блокатором, активное вещество (лерканидипин) обладает способностью избирательной блокировки потока ионов кальциевых соединений в клетки ткани стенок сосудов сердечной мышцы.
Антигипертензивное действие активного вещества запускает механизм релаксации гладкомышечной структуры кровеносных сосудов, снижая эффект общего периферического сосудистого сопротивления.
Благодаря высокой распределительной способности лерканидипина, он концентрируется в клеточных мембранах и обеспечивает пролонгацию гипотензивного действия после первичного периода выведения крови.
Высокий уровень селективности препарата исключает отрицательные инотропные реакции. Прием лерканидипина инициирует развитие процесса вазодилатации, благодаря чему возникновение симптомов артериальной гипотензии с сопутствующими проявлениями рефлекторной тахикардии, наблюдается крайне редко.
По результатам рандомизированных исследований действия препарата на самочувствие пациентов, перенесших тяжелую форму артериальной гипертензии, у 40% больных, осуществлявших прием Занидип Рекордати по одной таблетке 20 мг/сутки, и 56% пациентов, принимавших таблетки с меньшей концентрацией (10 мг) 2 раза в течение того же периода, зафиксирована нормализация АД. При этом систолическое давление также показало тенденцию к снижению (с 172.3 до 140.4 мм. рт. ст).
Эффект терапевтического воздействия препарата на состояние больного наблюдается уже в течение 5-7 часов, а его продолжительность варьируется в пределах 20-ти — 24-х часов.
Занидип-Рекордати отличается метаболической нейтральностью, поэтому присутствие в организме лерканидипина не оказывает влияния на концентрацию аполипопротеиновых и липопротеиновых биологических компонентов в крови пациента, но обеспечивает стабильность его липидного профиля даже при ярко выраженной симптоматике артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

После приема лерканидипин попадает в ЖКТ, а оттуда в кровеносную систему. Его концентрация в плазме достигает 3.2 нг/мл при дозировке 10 мг, и 7,65нг/мл при удвоенной концентрации (20 мг). Временной период полного усваивания препарата составляет от полутора до трех часов, в зависимости от содержания активного компонента.
Вследствие довольно высоких показателей метаболизма при выведении активного вещества через печень, повышенная активность биотрансформационных процессов вызывает образование целой группы метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Биологическая доступность лерканидипина, усваиваемого организмом пациента после принятия пищи, составляет не более 10%, падение этого показателя до 3,2% фиксируется при его приеме натощак. Если таблетка попадает в желудок не позднее двух часов после обильной трапезы, биодоступность препарата возрастает в 4 раза, что говорит в пользу того, что лекарства, содержащие лерканидипин, оказывают более эффективное лечебное воздействие при их приеме до еды.
Выведение биоактивных ингредиентов происходит через кишечник и почки. Определяют две фазы этого процесса:

ранняя – от двух до пяти часов после усваивания;
конечная – от 8 до 10 часов.

Фармакокинетическое воздействие препарата на больных с ярко выраженными симптомами дисфункции печени имеет несколько иные характеристики. Указанные нарушения иногда приводят к резкому изменению состава плазмы, связанному с сокращением содержания в ней белков. Это часто является причиной повышенной концентрации свободных фракций активного компонента Занидип-Рекордати в организме больного.

Показания

Препарат используется для лечения эссенциальной гипертензии легкой и умеренной формы.

Противопоказания к применению

Назначение Занидип-Рекордати исключается:

при гиперчувствительности к лекарствам, содержащим лерканидипин;
при симптомах декомпенсированной формы ХСН;
больным с нестабильной формой стенокардии;
при аортальных стенозах;
пациентам, находящимся в постинфарктном состоянии;
при выраженной симптоматике функциональных нарушений работы почек (показатели КК (клиренса креатина) ниже 28 мл/мин);
для женщин репродуктивного возраста, планирующих беременность или отказывающихся от использования средств контрацепции;
пациентам в возрасте до 18 лет;
при симптомах ИБС и дисфункции ЛЖ;
при непереносимости лактозы и симптомах галактоземии;
больным с застойной и острой формами сердечной недостаточности.

Также препарат не назначается при прохождении больным параллельного курса лечения, включающего прием ингибиторов CYP ЗА4, циклоспорина и сока грейпфрута. Таблетки Занидип-Рекордати купить можно в любой городской аптеке по предъявлении рецепта.

Дозировка

Прием препарата следует осуществлять за 15-20 минут перед принятием пищи. Таблетку не нужно разжевывать, достаточно запить ее обильным количеством жидкости. Принимается Занидип-Рекордати не более одного раза в сутки по 10 мг. Для более детального ознакомления с режимом употребления лекарства, воспользуйтесь вкладышем «Занидип-Рекордати: инструкция по применению» с подробным описанием рекомендуемой дозировки.
Индивидуальные особенности организма пациента могут стать причиной изменения доз приема препарата. Обычно их увеличивают после двухнедельного курса лечения.

Побочные действия препарата

После приема лекарства побочные реакции были отмечены менее чем у 2% пациентов. Согласно результатам исследований, проводимых в соответствии с методикой MedDRA, число больных, у которых отмечались приступы мигрени и головокружения, сбои сердечного ритма, появление периферической отечности и симптомов тахикардии, не превысило одного процента.
По этой же классификации реакция иммунной системы на действие лерканидипина выражалась, в основном, признаками гиперчувствительности к этому компоненту (0.0001% исследуемых), ЦНС реагировала обмороками (0.0001%), повышенной сонливостью (0.001%), сильной мигренью, головокружением и общей слабостью (0.01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались периодические приливы крови, усиление ЧСС, а также симптомы тахикардии (0.01%), стенокардия наблюдалась только в одном случае из тысячи.
С такой же периодичностью реагировал и ЖКТ:

эпигастральными болезненными ощущениями;
диспепсией;
рвотными позывами;
тошнотой.

Кроме того, у пациентов фиксировались признаки миалгии, полиурии, астении и повышенной утомляемости (0.001%).
Согласно показаниям послерегистрационной статистики у некоторых исследуемых проявлялись симптомы:

гипертрофических гингивитов;
превышений допустимого уровня трансаминаз печени в крови;
артериальной гипотензии;
сокращений временных периодов между позывами к мочеиспусканию;
болевых ощущений в области грудной клетки.

Применение Занидип-Рекордати иногда сопровождается прекордиальными болями, продолжительными и тяжелыми приступами стенокардии.

Передозировка

В практике применения препарата наблюдались случаи умышленного превышения пациентами суточной дозы приема лекарства. Больным иногда кажется, что увеличение дозировки и частоты приема препарата неизбежно приведет к улучшению их состояния.
К сожалению, подобное отношение к рекомендациям, отраженным в прилагаемом к таблеткам документе «Занидип-Рекордати: инструкция по применению», часто заканчивается непредвиденными реакциями организма, связанными с резким ухудшением состояния пациента.
Можно подробнее рассмотреть, как действует лерканидипин при превышении его содержания в организме больного. Передозировка дигидропиридинами провоцирует проявление симптомов таких функциональных нарушений, как:

артериальная гипотензия;
периферическая вазодилатация;
рефлекторная тахикардия и т. д.

При появлении первых признаков помутнения сознания, брадикардии и гипотензии, больному назначают атропин (внутривенно) и препараты кардиоваскулярной группы.
Поскольку повышенное содержание лерканидипина влечет за собой неизбежную пролонгацию действия препарата, необходим четкий врачебный контроль геодинамики и общего состояния пациента в течение ближайших суток.
Следует помнить, что препарат Занидип-Рекордати, отзывы о лечебном действии которого можно найти в Интернете, не является универсальным средством лечения гипертензии, поэтому принимать таблетки стоит только после консультации с лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Фермент CYP 3A4 при взаимодействии с лерканидипином запускает реакцию активизации метаболического процесса, поэтому одновременное применение его индукторов и ингибиторов с таблетками Занидип-Рекордати, может стать причиной нарушений, связанных с выведением активного компонента препарата из организма больного.
Также не стоит совмещать прием дигидропиридинов с итраконазолом и кетоконазолом. Тролеандомицин, ритонавир и эритромицин тоже относятся к группе риска, поскольку их реакция на лерканидипин вполне предсказуема.
К числу препаратов, которые имеют противопоказания для одновременного использования с дигидропиридинами, можно отнести циклоспорин и лекарства, в состав которых входит мидазолам.
Противопоказан прием лерканидипина с напитками, содержащими сок грейпфрукта, поскольку последний приводит к снижению активности метаболических процессов, препятствует выводу действующего вещества и повышает его гипотензивное действие.
При назначении таблеток Занидип-Рекордати больным, принимающим препараты антиаритмического действия (хинидин или амиодарон), а также лекарства, в состав которых входят субстраты фермента CYP 3A4 (астемизол и терфенадин), стоит учитывать, что химическое взаимодействие их биоактивных компонентов может носить непредсказуемый характер.
Одновременный прием препарата с b-блокаторами, выводящимися через печень, способствует снижению биодоступности его активного компонента. Возможность возникновения такого эффекта объясняется влиянием b-блокаторов на кровоток сосудов печени. Как правило, под их воздействием он уменьшается.
Допускается совместное применение таблеток, содержащих лерканидипин, с циметидином, но необходимо помнить, что его суточная доза не должна превышать 800 мг. В противном случае, эффект от лечения может быть снижен за счет роста биологической доступности и увеличения антигипертензивного эффекта препарата.
Нет противопоказаний к назначению лерканидипина (20 мг) пациентам, постоянно принимающим препараты с содержанием b-метилдигоксина. Наличие каких-либо фармакокинетических противоречий в данном случае не обнаружено. Стоит обратить внимание на тот факт, что совместный прием этих лекарств вызывает повышение уровня дигоксина до предельно допустимых значений. При взаимодействии таких лекарственных средств, нельзя допустить интоксикации организма их компонентами.
Таблетки Занидип-Рекордати (20 мг) можно назначать с симвастатином, при этом дозировка последнего не должна превышать 40 мг. Для того чтобы избежать биохимического взаимодействия их ингредиентов, достаточно грамотно распределить время употребления каждого из препаратов. Желательно, чтобы временной период между их приемом составлял не менее 12 часов (одно лекарство принимаем утром, другое вечером).
Во время приема препарата нежелательно употреблять напитки с содержанием алкоголя, поскольку вадилатирующий эффект лерканидипина может быть значительно усилен его действием.
При риске опасного взаимодействия различных лечебных средств с таблетками Занидип-Рекордати, аналоги препарата помогут врачу скорректировать курс лечения.

Особые указания

Исследования показали, что влияние препарата на содержание глюкозы в крови минимально. То же самое касается и уровня липидов. При приеме одной таблетки Занидип-Рекордати (10 мг) содержание лактозы составляет 30 мг. При удвоенной дозировке (20 мг) этот показатель поднимается до 60 мг, поэтому не стоит назначать препарат, если лактаза Лаппа находится на минимальном уровне. Противопоказание относится и к пациентам с ярко выраженными симптомами галактоземии.
С большой осторожностью следует назначать лекарство больным с диагнозом: слабость синусового узла, отказавшимся от имплантации кардиостимулятора и пациентам с дисфункцией левого сердечного желудочка.
Такая же осторожность не помешает при назначении лекарств, содержащих дигидропиридины, при диагнозе: ишемическая болезнь сердца.
При подготовке к оперативному вмешательству, лечащий врач обязан поставить в известность анестезиолога, что больному назначено лечение препаратами с содержанием лерканидипина.
Приобрести таблетки Занидип Рекордати в Москве не составит труда, при наличии рецепта любая аптека столицы предложит вам это лекарственное средство, а при необходимости организует его доставку на дом.

Беременность и лактация

При проведении исследований воздействия препарата на репродуктивную функцию животных, тератогенный эффект у подопытных особей зафиксирован не был, но ввиду отсутствия четкой клинической картины влияния лерканидипина на организм женщин репродуктивного возраста, использование препарата в период беременности и кормления ребенка грудью, не рекомендуется. Это же противопоказание касается и женщин, планирующих беременность. Для кормящих мам существует риск наличия метаболитов лерканидипина в грудном молоке.

Применение в детском возрасте

Детям и лицам подросткового возраста назначение препарата не рекомендуется.

При функциональных нарушениях почек

При назначении таблеток Занидип-Рекордати больным с диагнозом почечная недостаточность, следует очень аккуратно относиться к дозировке препарата. Четких противопоказаний к их применению в связи с функциональными нарушениями работы почек нет, но стоит либо вообще воздержаться от увеличения суточной дозы до 20 мг, либо делать это с большой осторожностью, постоянно контролируя состояние пациента.

При функциональных нарушениях работы печени

Применение препарата при хронических заболеваниях печени может привести к усилению антигипертензивного эффекта, поэтому суточная доза приема должна корректироваться для каждого пациента индивидуально.
Также на период прохождения курса лечения, из рациона больного следует полностью исключить спиртосодержащие напитки, поскольку алкоголь может инициировать усиление сосудорасширяющего эффекта при приеме лекарств антигипертензивного действия.

Применение в пожилом возрасте

Возрастные ограничения при назначении таблеток Занидип-Рекордати, в основном, касаются детей и подростков. Для больных пожилого возраста, такие ограничения относятся только к дозировке препарата, особенно в первые дни приема.

Условия и сроки хранения

Температура хранения таблеток не должна превышать 30 С⁰. Хранить препарат необходимо в заводской упаковке. Также следует позаботиться о том, чтобы доступ детей к нему был полностью исключен. Таблетки пригодны к употреблению в течение 3-х лет.

Цены на Занидип-Рекордати в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 363 руб.

Сертификаты и лицензии

Источник

Занидип-Рекордати в Ростове-на-Дону

Купить Занидип-Рекордати в аптеках по цене от 332 рублей.

Доставка в 1081 аптеки и бронирование препаратов в Ростове-на-Дону.

Полная инструкция по применению к Занидип-Рекордати.

• В наличии в 1081 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 465 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 449 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 370 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Аналоги Занидип-Рекордати

• В наличии в 1218 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1180 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1171 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1140 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1132 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1129 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1091 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1078 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Занидип-Рекордати

Выбор формы выпуска

Действующее вещество: Лерканидипин

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
лерканидипина гидрохлорид	10 мг/20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30 мг/60 мг, МКЦ — 39 мг/78 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг/31 мг; повидон К30 — 4,5 мг/9 мг; магния стеарат — 1 мг/2 мг
оболочка (дозировка 10 мг): Opadry желтый (OY-SR-6497) — 3 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172)
оболочка (дозировка 20 мг): Opadry розовый (02F25077) — 6 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне.

На изломе — светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Лерканидипин — блокатор «медленных» кальциевых каналов — является рацемической смесью право- (R) и левовращающего (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5–7 ч после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 ч). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов, отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь лерканидипин всасывается из ЖКТ практически полностью. C_max в плазме крови достигается через 1,5–3 ч и составляет 3,3 и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.

Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

Метаболизм. Метаболизируется при «первичном прохождении» через печень путем биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.

Выведение происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя T_1/2 2–5 ч) и конечную (значение показателя T_1/2 8–10 ч). Препарат в неизмененном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах.

При повторном применении не кумулирует.

Занидип-Рекордати: Показания

Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат Занидип^®-Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день. Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.

Применение у пожилых пациентов. Коррекция дозы не требуется, однако при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени. При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекция дозы не требуется, начальная доза — 10 мг, увеличение дозы до 20 мг/сут следует проводить с осторожностью. В случае если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Занидип-Рекордати: Противопоказания

повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 мес);

тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);

одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;

беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; синдром слабости синусного узла (без кардиостимулятора), левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Занидип-Рекордати: Побочные действия

Статистика по ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость; нечасто — головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; приливы крови к коже лица; редко — стенокардия; очень редко — обморок, выраженное снижение АД, боли в груди, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия; очень редко — повышение активности печеночных ферментов (обратимое).

Со стороны кожи: редко — кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Общие расстройства и местные реакции: нечасто — периферические отеки; редко — астения, повышенная утомляемость; очень редко — гиперплазия десен.

Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома Р450 печени), такими как кетоконазол, итраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят к потенцированию антигипертензивного эффекта).

Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, т.к. это приводит в повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и антиаритмическими препаратами III класса (например амиодарон).

Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и в связи с этим к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.

При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль признаков интоксикации дигоксином.

Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорбции.

Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50%, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.

Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концентрации лерканидипина в плазме крови, однако требуется особая осторожность, т.к. при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект могут возрастать.

При одновременном применении с симвастатином, Занидип^®-Рекордати следует принимать утром, а симвастатин — вечером.

Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.

Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего.

Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

Этанол может усиливать антигипертензивное действие лерканидипина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ИБС (существует риск учащения приступов стенокардии), хроническую сердечную недостаточность необходимо компенсировать перед началом применения препарата.

Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.

Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7, 14, 15, 25, 28 или 30 табл. в блистере из непрозрачной ПВХ-пленки/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 блистеров помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

Производитель

Рекордати Ирландия Лтд.

Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

Произведено: Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Виа Чивитали, 1, Милан, 20148, Италия.

Адрес представительства в РФ для предъявления претензий: ООО «Русфик».

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12, ЦМТ, «Международная-2», оф. 747.

Тел.: (495) 258-20-06; факс: (495) 258-20-07.

Основные сведения

Торговое название

Занидип-Рекордати

Действующее вещество (МНН)

Лерканидипин

Дозировка или размер

20 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Первичная упаковка

блистер

Количество в упаковке

28, 56

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Занидип-Рекордати

Фото Занидип-Рекордати

Цены в аптеках на Занидип-Рекордати

История стоимости Занидип-Рекордати

12.06-18.06
1 140 ₽ (-2 ₽)

19.06-25.06
1 135 ₽ (-5 ₽)

26.06-02.07
1 118 ₽ (-17 ₽)

03.07-09.07
1 100 ₽ (-18 ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Занидип-Рекордати и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

Список аптек	Адрес	Часы работы	Цена
Будь Здоров!	Пушкинская ул, 110, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс	948 ₽
ЗдравСити	Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-19:00 Пн-Вс	948 ₽
Здравсити	Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-22:00 Пн-Вс	948 ₽
Ригла	Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	00:00-23:59 Пн-Вс	948 ₽
Магнит аптека	40-Летия Победы пр, 238, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	09:00-21:00 Пн-Вс	995 ₽
61 Плюс	Ворошиловский пр, 36-38, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Вс	999 ₽
Низкие цены	Мира ул, 26, Азов, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	999 ₽
Медитэк	Чехова ул, 10, Тарасовский п, Тарасовский р-н, Ростовская обл	Круглосуточно	1 000 ₽
Вита Центральная	Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	Круглосуточно	1 019 ₽
Вита Экспресс	Королева пр, 21/32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс	1 019 ₽
Планета Здоровья	Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл	Круглосуточно	1 019 ₽
Апрель	Сельмаш пр, 98/11, Ростов-на-Дону, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Вс	1 021 ₽
Авиценна POLZAru	Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Вс	1 060 ₽
Аптека POLZAru	М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл	09:00-18:00 Пн-Вс	1 060 ₽
Аптека 36,6 POLZAru	Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл	08:00-22:00 Пн-Вс	1 060 ₽
Аптека Юлия Оплата только наличными POLZAru	Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл	08:00-20:00 Пн-Вс	1 060 ₽
Бирюза POLZAru	Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл	10:00-18:00 Пн-Вс	1 060 ₽
Веста POLZAru	Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)	08:30-17:00 Пн-Пт	1 060 ₽
Виват POLZAru	Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл	08:00-21:00 Пн-Вс	1 060 ₽
Виктория Плюс POLZAru	Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл	08:00-22:00 Пн-Вс	1 060 ₽

Отзывы о Занидип-Рекордати

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Часто задаваемые вопросы

По какой цене можно купить Занидип-Рекордати?

Цены в аптеках Ростова-на-Дону от 332 рублей.

Какая страна производства препарата Занидип-Рекордати?

Страна производства Занидип-Рекордати — Италия.

Какой срок годности Занидип-Рекордати?

Срок годности Занидип-Рекордати — 3 года.

Как хранить Занидип-Рекордати?

При температуре не выше 30 °C.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Источник