Заноцин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В 1 таблетке 200 мг офлоксацина.

Кросповидон, гидрокарбонат натрия, гипромеллоза, альгинат натрия, камедь ксантановая, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбопол, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 200 мг.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат группы фторхинолонов (монофторхинолоны 2 поколения), имеющий широкий спектр действия. Высокоактивен в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов.

К нему умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Pseudomonasspp., но не чувствительны анаэробные бактерии. Офлоксацин устойчив к воздействию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания. Cmax в крови определяется через 2 ч. Широко распределяется в органах мочевыводящей и половой системы, легких, желчном пузыре, ЛОР-органах, коже и костях. За 24 ч 80% активного вещества в неизмененном виде выводится с мочой, незначительная часть выводится с калом. Период полувыведения 6 ч.

Показания к применению

Инфекции:

• Лор органов (отит, синусит, тонзиллит);
• дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, плеврит, эмпиема, абсцесс, негоспитальная пневмония);
  костей, кожи и мягких тканей;
• мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, гонорея, эпидидимит, смешанные уретральные инфекции);
• воспаления органов малого таза;
• брюшной тиф, шигеллез, сальмонеллез.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• органические поражения ЦНС;
• беременность;
• кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

У больных с нарушенной функцией почек и печени препарат применяется с осторожностью. Вовремя лечения контролируется уровень сахара в крови, состояние периферической крови, функции почек и печени.

Побочные действия

• тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, снижение аппетита, вздутие кишечника, в редких случаях — гепатит, некроз печени, псевдомембранозный колит и кишечные кровотечения;
• головокружение, бессонница или сонливость, раздражительность, редко — судороги, депрессия, галлюцинации, тревожные сновидения, суицидальные мысли, фобии, периферическая невропатия, нарушения координации и речи;
• сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, аллергический пневмонт, конъюнктивит, узловатая эритема, эпидермальный некролиз;
• вагинит, дисменорея, метроррагия, выделения из влагалища и зуд, вагинальный кандидоз;
• очень редко наблюдаются: отеки, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, задержка мочи, полиурия или анурия, артралгия, тендинит, обострение миастении, гипер- или гипогликемия, бронхоспазм, стридор, носовое кровотечение, анемия, агранулоцитоз и лейкопения.

Заноцин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь целиком (не разламывать, не разжевывать) после еды, запивая водой.

Доза зависит от степени тяжести заболевания, возраста, веса тела, функции почек и устанавливается врачом. Чаще всего доза составляет 400 мг/сут, разделенная на 2 приема (или в один прием утром), а курс лечения — 7-10 дней. При тяжелых инфекциях терапия продлевается.

Заноцин ОД — это таблетки в пленочной оболочке пролонгированного действия по 400 мг и 800 мг, которые принимаются 1 раз в сутки и эквивалентны по терапевтическому эффекту 2 таблеткам по 200 мг и 400 мг, принимаемым дважды в сутки. При некоторых заболеваниях суточная доза 800мг и целесообразнее принимать препарат Заноцин ОД.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, заторможенность, спутанность сознания, дезориентация в пространстве, сонливость, рвота.

Лечение симптоматическое, начинается с промывания желудка и поддержания водно- элитролитного баланса.

Взаимодействие

Абсорбция хинолонов уменьшается и снижается их концентрация в крови при одновременном применении с Сукральфатом, антацидами, препаратами железа, мультивитаминами с цинком. Прием этих препаратов разносится по времени с интервалом в 2 часа.

При совместном назначении офлоксацина и НПВС возникает риск появления судорог.
Офлоксацин повышает концентрацию в крови Теофиллина, что сопряжено с усилением побочных реакций последнего.

При одновременном применении с аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, Метронидазолом эффективность действия суммируется.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Заноцина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данцил, Зофлокс, Офлоксацин, Офлоксин, Флоксал, Таривид, Унифлокс.

Отзывы о Заноцине

Хинолоны широко применяются при лечении гинекологических и урологических заболеваний, о чем свидетельствуют отзывы. Многим пациенткам назначался этот препарат для лечения сальпингоофоритов, периметритов, метроэндометритов в амбулаторных условиях. Лечение было высокоэффективным и рациональным, поскольку по мнению гинекологов офлоксацин является наиболее эффективным препаратом для лечения этих заболеваний. Лечение переносилось хорошо. Лишь у некоторых отмечалась незначительная тошнота, анорексия и диарея. Наблюдались проявления фотосенсибилизации при лечении в летнее время года.

Офлоксацин выделяется с мочой почками, что дает возможность успешно лечить урологические заболевания воспалительного характера. Уже на 5-7 день исчезала бактериурия, улучшалось общее самочувствие. Лечение проходило при низком уровне побочных явлений.

Норбактин и Заноцин эффективны в отношении псевдомонад и кишечной палочки, что позволяет применять эти препараты для лечения гнойно-воспалительных заболеваний. Препарат Заноцин помимо широкого спектра бактерицидного действия обладает иммуномодулирующим эффектом, что делает его препаратом выбора при лечении заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом (больные СПИДом, онкологические больные).

Цена Заноцина, где купить

Купить Заноцин по рецепту врача можно в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов России.

Стоимость таблеток 200 мг №10 колеблется в пределах от 151 руб. до 195 руб., а таблеток Заноцин ОД 400 мг №10 от 276 руб. до 346 руб.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко — нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко — судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко — жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, образование камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко — жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко — ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко — астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

ZANOCIN^® OD

Регистрационный номер:

П N015180/01 от 17.06.2008

Торговое название препарата:

Заноцин® ОД

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия

Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка пролонгированного действия содержит:

Заноцин® ОД 400мг

Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная*, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная*,изопропанол*.

Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

Заноцин® ОД 800мг

Активное вещество: офлоксацин 800мг; Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, вода очищенная*, натрия альгинат, камедь ксантановая, карбопол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка:

Краситель опадрай белый 31В58910 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол), вода очищенная*, изопропанол*. Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

* испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки «Заноцин® ОД 400 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрелкой, пересекающей надпись 400 OD, и гладкие на другой.

Таблетки «Заноцин® OD 800 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрел кой, пересекающей надпись 800 OD, и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство-фторхинолон КодATX:J01MA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Антибактериальное действие офлоксацина осуществляется в результате подавления действияферментатопоиз омеразы-II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Заноцин® ОД таблетки способны длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата (один раз в день) более удобным. Однократное применение таблеток Заноцин®ОД400мг иЗаноцин® ОД800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг дважды в течение дня.

Антибактериальный спектр:
Офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia со//; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteusmirabilis; Pseudomonas aeruginosa.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена минимальная подавляющая концентрация офлоксацина -2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы); Staphylococcus saprophyticus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.

Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, a также анаэробных микроорганизмов резистентны кофлоксацину.

Фармакокинетика

При применении внутрь офлоксацин быстро абсорбируется. Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%).

Биодоступность — свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

После однократного применения таблеток Заноцин®ОД 400мг и Заноцин®ОД 800 мг пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6-8 часов и составляют 2.09+0.46 мкг/мл и 5.15+1.07 мкг/мл соответственно, а скорость и степень абсорбции сравнимы с таковыми при двукратном приеме обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг. При применении офлоксацина вместе с пищей наблюдается удлинение времени достижения максимальной концентрации препарата в плазме, показатели уровня максимальной концентрации препарата в плазме и площади под фармакокинетической кривой не изменяются. Кажущийся объём распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ) (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%). 25% офлоксацина связывается белками плазмы. Период полувыведения при приёме таблеток составляет 6-8 часов.

Офлоксацин выводится, в основном, почками: около 70-90% препарата — в неизмененном виде почками и менее 5% в виде метаболитов, в том числе диметил- или М-оксид-офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатининаПри гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению

Заноцин® ОД показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные H.influenzae и Streptococcus pneumoniae и обострение хронического бронхита.
• Мочеполовой системы, в том числе: острая, неосложненная или осложнённая, уретральная или цервикальная формы гонореи; уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae; простатит.
• Инфекции кожи и мягкихтканей.
• Органов малого таза: эндометрит, оофорит, параметрит.
• Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
• Снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе (ЦНС));
• Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
• Беременность;
• Период лактации;
• Клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.
• Атеросклероз сосудов головного мозга.
• Нарушения мозгового кровообращения(ванамнезе).
• Хроническая почечная недостаточность.
• Органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать!

Рекомендуемые дозировки для взрослых:

Инфекции	Ежедневная доза	Кратность применения Заноцина ОД	Длительность применения
Инфекции мочевыводящих путей
-цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae	400мг	Каждые 24часа	З дня
-цистит, вызванный ГФГ организмами	400мг	Каждые 24 часа	7дней
-осложненные инфекции мочевыводящих путей	400мг	Каждые 24 часа	10 дней
Инфекции кожных покровов и мягких тканей	800мг	Каждые 24 часа	10 дней
Пневмония или обострение бронхита	800мг	Каждые 24 часа	10 дней
Инфекции, передаваемые половым путем
-неосложненная гонорея	400мг	Однократно	1 день
-негонококовый уретрит и цистит	800мг	Каждые 24 часа	7-10 дней
-смешанные уретральные, цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatisw Neisseria gonorrhoeae	800мг	Каждые 24 часа	7-14 дней
Простатит	400мг	Каждые 24 часа	до 6 недель
Острые воспалительные заболевания органов малого таза	800мг	Каждые 24часа	10-14 дней

Режим дозирования у паииентов с нарушенной функиией почек: После первоначальной нормальной дозы, следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Поддержание дозы и частота дозирования
20-50	При инфекциях кожных покровов и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, а также острых воспалительных заболеваниях органов малого таза, хпамидийной инфекции рекомендуется доза Заноцин® ОД 400 мг- 1 таблетка каждые 24 часа.

Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса креатинина производят по следующей формуле:

Мужчины: Клиренс креатинина(мл/мин)= [Вес(кг) Х (140-возраст)] / [72 X креатинин в плазме (мг%)]

Женщины: 0.85 х значение, рассчитанное для мужчин.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени:

У пациентов с выраженным нарушением функции печени, а также в случае цирроза или асцита, может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина. Поэтому не следует превышать максимальной дозы офлоксацина 400мг в день.

Применение у пожилых пациентов

В данной группе больных не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако, у пожилых пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (См. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, частота возникновения которых оценивалась следующим образом: часто —больше 1 случая на 100 назначений; не часто — менее 1 случая на 100 назначений; ре дко- менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм. Диарея может быть симптомом энтероколита (который в некоторых случаях может быть геморрагическим). Не часто: потеря аппетита, повышение показателей «печеночных» трансаминаз и/или билирубина.

Редко: возможно развитие холестатитеческой желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени. Редкая форма энтероколита, которая возникает при применении антибиотиков -псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridium difficile). Если только подозревается псевдомембранный колит, следует прекратить применение офлоксацина. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Часто: головная боль, головокружение, чувство усталости.
Не часто: неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, «кошмарные» сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии.

Со стороны органов чувств: Не часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса и обоняния (в редких случаях временная потеря функции). Редко: снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдались у пациентов после первой дозы офлоксацина, в таких случаях следует прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия и временное снижение артериального давления. Не часто: циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения артериального давления).

Со стороны органов кроветворения: Редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: Не часто: нарушение функции почек. Редко: острый интерстициальный нефрит, или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина. Повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: Часто: кожная сыпь, зуд. Не часто: фотодерматит, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла и васкулиты. Редко: возможны лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия, эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, тендовагинит, разрыв сухожилия, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях может являться признаком рабдомиолиза). Другие побочные эффекты: Редко: гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

Лабораторные показатели: Увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартат аминотрансферазы, глютамин трансаминазы и лактат дегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Специфического антидота для офлоксацина не существует. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и должно включать следующие меры:

промывание желудка;

поддержание адекватной гидратации организма;

поддерживающая терапия.
Офлоксацин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Теофиллин: Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Антацидные препараты, сукральфат. катионы металлов, мультивитамины. пищевые продукты: Снижают абсорбцию фторхинолонов, поэтому совместного их применения с офлоксацином следует избегать (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Совместное применение с препаратами указанной группы усиливает побочные эффекты фторхинолонов на центральную нервную систему. Циклоспорин: При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами, отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены. Препараты, метаболизируюшиеся цитохромом Р450: Большинство фторхинолонов подавляют активность цитохрома Р450. При совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение времени полувыведения препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.). Степень ингибирования среди различных фторхинолонов вариабельна. Варфарин: Фторхинолоны усиливают эффекты перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном применении этих препаратов следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови. Циметидин: Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению фармакокинетической площади подкривой. Гипогликемические средства: У пациентов, получающих одновременно Фторхинолоны и противодиабетические средства, отмечаются нарушения концентрации глюкозы в плазме крови, включая гипо- и гипергликемию. При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. Особые указания У некоторых пациентов, получающих Фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Следует прекратить применение препарата при появлении признаков фототоксичности. При совместном применении офлоксацина с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, необходима отмена препарата. При применении препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять этанол. В период применения Заноцина® ОД возможны ложно-положительные результаты при определении в моче опиатов ипорфиринов. Данные по применению офлоксацина у детей, подростков (возраст менее 18 лет), беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 400 мг, 800 мг. По 5 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Згода.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Произведено
Ранбакси ЛабораторизЛими тед, ИндастриалЭреа№3,А.В.Р оуд, Девас-455001 .Индия.
RanbaxyLaboratoriesLimited, Industrial Area,No.3, А.В.Road, Dewas-455001 .India.
Претензии потребителей направлять в представительство фирмы Ранбакси ЛабораторизЛимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48;

Инструкция по применению Заноцин

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: офлоксацин 200 мг;

Вспомогательные вещества:лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид Е171, тальк очищеный.

Показания к применению Заноцин

• хронический бронхит в стадии обострения, вызванный Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumonia.
• внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae.
• неосложненные кожные инфекции, вызванные метицилинчувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabili.
• острая неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.
• негонококковый уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydiatra chomatis и/или Neisseria gonorrhoeae.
• неосложненный цистит, вызванный Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa.
• осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa.
• простатит, вызванный Escherichia coli.

Противопоказания к применению Заноцин

• гиперчувствительность к компонентам препарата Заноцин
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• эпилепсия, в т.ч. в анамнезе
• снижение судорожного порога, в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность, период лактации

С осторожностью: при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы.

Рекомендации по применению

Суточная доза Заноцина составляет 200–400 мг каждые 12 часов, как описано в следующей таблице дозирования. Данные рекомендации относятся к пациентам с нормальной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина >50мл/мин.).

• Обострение хронического бронита, внебольничная пневмония, неосложненные кожные инфекции: 400 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней
• Острая неосложненная гонорея: 400 мг однократно
• Негонококковый цервицит/уретрит, вызванный C. Trachomatis: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза : 400 мг каждые 12 ч. в течение 7-10 дней
• Неосложненный цистит, вызванный E. coli или K. pneumoniae: 200 мг каждые 12 ч. — 3 дня
• Неосложненный цистит, вызванный другими возбудителями: 200 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней
• Осложненные инфекции мочевых путей: 200 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней
• Простатит вызванный E.Coli: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней

Фармакологическое действие

Заноцин действует против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Часто используется как бактерицидное средство при концентрации, равной или немного выше ингибирующей.

Заноцин оказывает действие на большинство штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter(diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringes, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не оказывает действие на Treponema pallidum.

Побочные действия Заноцин

Часто:

• тошнота, рвота, ухудшение аппетита, сухость во рту, боли и спазмы в животе, метеоризм, диарея, запор
• бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность
• кожная сыпь, зуд,
• зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит
• периферические отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вазодилатация, тахикардия
• церебральный тромбоз, отек легких
• учащенное мочеиспускание, задержка мочи, анурия, полиурия
• артралгии, миалгии, тендинит, мышечная слабость, миастения
• жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке триглицеридов, калия
• кашель, выделения из носа
• ухудшение слуха, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния
• фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания
• анемия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени, кровотечения

Редко:

• нарушения функции печени, гепатит, некроз печени, желтуха
• изжога, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови
• судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи
• ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит
• жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз
• образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия
• остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм.

Особые указания

Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину. Анализы культуры и чувствительности, периодически выполняемые во время лечения, обеспечивают информацию не только о терапевтическом эффекте антимикробного средства, но также и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития молочницы.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Особенности влияния лекарственного средства Заноцин на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами:

Имеются сообщения о возникновении сонливости, головокружения и нарушений зрения, в связи с чем пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами. Данные эффекты могут быть усилены алкоголем.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия — симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Прием больших доз хинолонов совместно с другими препаратами, которые воздействуют на почечно-канальцевую секрецию (например, пробенецид, тагамет, фрусемид и метотрексат), может вызвать ухудшение экскреции и повышение концентрации в сыворотке.

Антациды, сукралфат, катионы металлов, мультивитамины: Хинолоны формируют хелаты с щелочно-земельными металлами и катионами переходных металлов. Назначение хинолонов совместно с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукралфатом, с двухвалентными или трехвалентными катионами, такими как железо, с мультивитаминами, содержащими цинк, или с диданозином, может существенно повлиять на абсорбцию хинолонов, в результатечего концентрация в системах будет значительно ниже желаемой. Данные средства не рекомендуется принимать в течение двух часов до приема офлоксацина и в течение двух часов после приема.

Тагамет: Тагамет влияет на выведение из организма некоторых хинолонов. Данное воздействие приводит к значительному увеличению периода полураспада и AUC некоторых хинолонов. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и тагаметом не был изучен.

Циклоспорин: Имеются отчеты о повышенной концентрации циклоспорина в сыворотке при сопутствующем приеме циклоспорина с некоторыми другими хинолонами. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и циклоспорином не был изучен.

Препараты, метаболизированные цитохром-ферментами P450: Большинство хинолоновых антимикробных препаратов ингибирует действие цитохром-фермента P450. При совместном приеме с хинолонами это может привести к увеличению периода полураспада небольшого количества препаратов, которые также метаболизируются данной системой (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин). Степень данного ингибирования варьируется для различных хинолонов.

Пробенецид: Сопутствующее использование пробенецида с некоторыми другими хинолонами воздействует на почечно-канальцевую секрецию. Воздействие пробенецида на выделение офлоксацина не было изучено.

Кофеин: Взаимодействие между офлоксацином и кофеином не было обнаружено.

Теофиллин: Установившаяся концентрация теофиллина может увеличиться, если офлоксацин и теофиллин применяются одновременно. Как и для других хинолонов, сопутствующее назначение офлоксацина может увеличить период полураспада теофиллина, повысить концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином. Необходимо постоянно проверять концентрацию теофиллина, и при совместном приеме с офлоксацином регулировать дозировку по мере необходимости. Могут возникнуть побочные реакции (включая судороги) с повышением концентрации теофиллина в сыворотке или без такового.

При одновременном приеме хинолонов с другими препаратами, понижающими судорожный порог, например с теофиллином, может произойти дальнейшее понижение судорожного порога.

Варфарин: Некоторые хинолоны повышали действие перолального варфарина или его производных. Поэтому, если антимикробный хинолон применяется совместно с варфарином или его производными, необходимо постоянно проверять протромбиновое время или проводить другие соответствующие тесты на коагуляцию.

Нестероидные противовоспалительные препараты: Сопутствующее назначение нестероидного противовоспалительного средства с хинолонами, включая офлоксацин, может повысить риск возбуждения ЦНС и судорожных приступов.

Антидиабетические средства (например, инсулин, глибенкламид): Так как имеются отчеты о нарушениях содержания глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, при сопутствующем использовании хинолонов и антидиабетических средств рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови.

Препараты, удлиняющие QT-интервал: Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, назначается пациентам, принимающим препараты, удлиняющие QT-интервал (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) с некоторыми предосторожностями.

Взаимодействие с лабораторным и диагностическим тестированием: Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызвать ложноположительной результаты анализа мочи на опиаты или порфирины с использованием серийных комплектов для иммунологических анализов. Может потребоваться подтверждение положительных результатов анализов на опиаты или порфирины более надежными методами.

Не рекомендуется принимать Заноцин таблетки на протяжении 4ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта