Затрин
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Затрин»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 13.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав:
1 таблетка содержит азитромицина 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, краситель Понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.
Форма выпуска:
- По 6 таблеток (250 мг) в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
- По 3 таблетки (500 мг) в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Фармдействие
Фармакологические. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus i S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae i H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis i B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. i Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis i C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика. При внутреннем применении препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде, незначительная часть выводится почками.
Показания
- ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей, рожа, вторичные пиодерматозы;
- инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит / цервицит);
- инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Дозировка
Рекомендуется принимать препарат 1 раз в день. Затрин принимать за 1 ч до еды или через 2 часа после еды. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей: 500 мг однократно в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей еритемии: 1 раз в сутки в течение 5 дней. В первый день — 1 г (4 таблетки по 250 мг, или 2 таблетки по 500 мг), затем — по 1 таблетке по 500 мг в течение следующих 4 дней.
При инфекции, передающейся половым путем — 2 таблетки по 500 мг однократно.
При заболеваниях желудка и дванадяцтипалои кишки, вызванных Helicobacter pylori — 1 таблетка по 250 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней с анти секреторным средством и другими лекарственными средствами.
В случае пропуска приема дозы, следует пропущенную дозу принять, как можно скорее, а следующую через 24 часа.
Дети.
Затрин 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.
Детям с массой тела менее 25 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.
Побочные действия
После применения препарата побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боли в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит гипергликемия; артралгия возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях — нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2 — 3 недели после прекращения лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Хронические заболевания почек, печени. Беременность и кормление грудью. Не назначать детям с массой тела до 25 кг.
Передозировка
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; терапия симптоматическая, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Особые указания
При нанесении Затрин у больных с тяжелым нарушением выделительной функции почек и печени, при сердечной аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). При лечении инфекций, передающихся половым путем, лечение нужно проводить одновременно для обоих партнеров.
Нет необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста и принимать препарат дольше, чем рекомендовано.
Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не влияет.
Взаимодействие
Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-гость меновых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 часов. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты указанных выше препаратов.
Фосфалюгеля, альмагель, маалокс замедляют всасывание азитромицина, поэтому между приемами препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Затрин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Затрин
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Затрин – антибактериальное средство для системного применения, относится к группе антибиотиков-макролидов. Код АТС – J01F A10. Производитель – FDC Limited (Индия). Другие торговые названия: Азитромицин, Азитрокс, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Зитролид, Зитроцин, Хемомицин.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Антибиотики: Макролиды и азалиды
Фармакологическое действие
Антибактериальные широкого спектра действия препараты
Показания к применению Затрин
Затрин применяют в отоларингологии для лечения вызванных бактериальными инфекциями фарингита, тонзиллита, синусита, бронхита, отита, пневмонии; в дерматологии – для лечения рожистых воспалений, импетиго, пиодермии (в том числе стафилококкового сикоза), эктимы, бактериального баланита; в урологии – для терапии уретрита, хламидийного цервицита и кольпита.
[1], [2]
Код по МКБ-10
A46 Рожа
A69.2 Болезнь Лайма
H66 Гнойный и неуточненнй средний отит
J01 Острый синусит
J04.0 Острый ларингит
N34 Уретрит и уретральный синдром
Форма выпуска
Затрин выпускается в форме таблеток по 500 мг.
Фармакодинамика
Механизм бактерицидного воздействия препарата Затрин обеспечивает его активное вещество – антибиотик азитромицин. Он проникает в лизосомы прокариот и нейтрализует ферменты большой субъединицы клеточной рибосомы (50S), катализирующие реакцию транспептирования. В результате этого сборка полипептидных цепей протеинов в клетках бактерий прекращается, связывание с матричной РНК становится невозможным, и тем самым останавливается процесс размножения бактерий.
Затрин проявляет активность в отношении грамположительных аэробов (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), грамотрицательных аэробов (Haemophilus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis) и анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium, Prevotella).
[3], [4], [5]
Фармакокинетика
После перорального применения Затрин быстро адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и попадает в кровь. Но с белками плазы препарат связывается незначительно, попадая в основном в ткани. Наивысшая сывороточная концентрация препарата отмечается в среднем через 2,5 часа после приема; биодоступность активного вещества составляет около 37%.
Более 85% препарата подвергается биотрансформации в печени (путем деметилирования и гидроксилирования) с образованием неактивных метаболитов. Остальное выводится почками в неизмененном виде. Экскреция производится кишечником и почками.
Выведение активного вещества из плазмы длится до 20 часов, из тканей – до 24-72 часов, поэтому Затрин принимается один раз в 24 часа.
[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13]
Способ применения и дозы
Принимается перорально за 1 час до или через 2 часа после еды по 500 мг в первые сутки, затем — по 250 мг со 2 по 5 сутки 1 раз в день.
[17], [18], [19], [20]
Использование Затрин во время беременности
Использование во время беременности не рекомендовано.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Затрин являются индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам данной группы, а также выраженные нарушения функций печени и почек.
[14], [15]
Побочные действия Затрин
Применение Затрин может вызывать тошноту, рвоту, диарею, метеоризм, спазмы в брюшной полости, головокружение и повышенная утомляемость, аллергические реакции (кожные высыпания и зуд), обратимые нарушение зрения, искажение или потерю вкуса и обоняния. Среди более редких возможных побочных действий данного лекарственного средства отмечаются оральный и вагинальный кандидоз, эозинофилия, лейкопения, психомоторная гиперактивность, сердцебиение и боль в груди, снижение функции печени и почек, а боли в суставах.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (микозов), а также изменения нормальной флоры толстого кишечника с повышением роста штаммов Clostridium difficil.
[16]
Передозировка
Передозировка Затрина выражается в виде сильной тошноты, рвоты, диареи, эпигастральных болей и временного снижения слуха. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и использование активированного угля.
[21], [22], [23]
Взаимодействия с другими препаратами
Биодоступность Затрин снижается при одновременном приеме антацидов (препаратов для лечения изжоги при кислотозависимых заболеваниях ЖКТ).
С осторожностью комбинируют Затрин с другими антибиотиками-макролидами, в частности, производными циклоспорина. Левомицетин (хлорамфеникол) и тетрациклины усиливают эффективность Затрина, а линкомицин и клиндамицин ослабляют.
Прием непрямых антикоагулянтов (варфарина), а также кумариновых пероральных антикоагулянтов может повысить риск кровотечений при использовании Затрина. Одновременное использование Затрина и гепарина несовместимо.
[24], [25], [26], [27], [28], [29]
Условия хранения
Хранить при температуре менее +25°С.
[30], [31], [32]
Срок годности
36 месяцев.
[33]
Производитель
ФДС ЛТД для «Евро Лайфкер Лтд «, Индия/Большая Британия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Затрин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Является антибиотиком группы макролидов. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, т.е. подавляет рост и размножение болезнетворных микробов. Его действие обусловлено способностью подавлять выработку белка в клетках микробов. В более высокой концентрации препарат оказывает убивающее микробы (бактерицидное) воздействие.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: азитромицин.
Выпускается Затрин 500 в виде таблеток (500 мг).
Показания
Затрин 500 применяется при инфекционных процессах, спровоцированных микробами, чувствительными к данному антибиотику:
— инфекции кожи, мягких тканей (рожистое воспаление, инфицированный дерматоз, угри обыкновенные, импетиго);
— боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии – мигрирующая эритема;
— инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, тонзиллит, отит, ринит, трахеит);
— инфекции мочеполовых путей, в т.ч. хламидийной.
Противопоказания
Нельзя принимать Затрин 500:
— при тяжелом нарушении работы (недостаточности) почек и/или печени;
— при аллергии на антибиотики-макролиды;
— при приеме некоторых лекарств (эрготамина, дигидроэрготамина);
— детям весом до 45 кг.
С осторожностью Затрин 500 применяют при удлинении Q–T (на ЭКГ), предрасположенности к аритмии, умеренной дисфункции почек/печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности это лекарство можно назначить только тогда, когда необходимость лечения женщины превышает риск для ребенка (по мнению врача).
Данный антибиотик выделяется с молоком, в связи с чем он не применяется в период вскармливания грудью.
Способ применения и дозы
Таблетку Затрин 500 нужно проглотить целой, запить водой.
Необходимую дозу нужно принимать раз в сутки – через 2 часа после или за час до приема пищи.
Стандартная доза для взрослого (включая людей пожилого возраста) составляет 500 мг/сутки в течение 3 дней.
При erythema migrans (мигрирующей эритеме) назначают 1000 мг в 1-й день, со 2-го по 5-й день – 500 мг ежедневно. При акне вульгарис (обыкновенных угрях) применяют 500 мг/сутки в течение трех дней, затем – по 500 мг/сутки раз в неделю на протяжении 9 недель.
При хламидийной инфекции (Chlamidia trachomatis) обычно назначают 1000 мг однократно.
Детям с массой больше 45 кг назначают взрослые дозы.
Передозировка
Симптомы передозировки: частый и/или жидкий стул, рвота, нарушения слуха.
Лечение: промывание желудка зондом, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов), изменение печеночных проб.
Неврологические расстройства: судороги, вертиго (головокружение), цефалгия (головная боль), сонливость, парестезия (ощущение ползанья мурашек, покалывания, жжения на коже), ощущение бессилия, бессонница, агрессивность, повышенная двигательная активность, беспокойство, нервозность.
Расстройства восприятия: глухота, обратимое нарушение слуха, нарушение восприятия запаха/вкуса, шум в ушах.
Сердечно-сосудистые расстройства: нарушения ритма (сердцебиение, аритмия, расширение интервала Q–T, желудочковая тахикардия).
Пищеварительные расстройства: изменения стула (запор, диарея), метеоризм (вздутие), тошнота, анорексия, изменение цвета языка, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), нарушение оттока желчи (холестатическая желтуха), гепатит, некроз печени, недостаточность печени.
Расстройства двигательной системы: суставная боль.
Аллергические реакции: высыпания, фотосенсибилизация (непереносимость солнца), крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка, губ с нарушением дыхания), многоформная эритема, анафилактический шок, зуд, контактный дерматит.
Расстройства мочеполовой системы: острая недостаточность почек, нефрит (воспаление тканей почек).
Прочие: вагинит (воспаление влагалища), кандидоз (грибковая инфекция).
Условия и сроки хранения
При 15–25°С.
Срок годности таблеток Затрин 500 – 3 года.
Затрин 500 (ZATRIN 500) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: азитромицин
1 таблетка содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицина 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, Понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01F A10.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха)
- нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
- кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго и вторичная пиодермия)
- генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит / цервицит, вызванныйChlamydia trachomatis ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, других макролидных или кетолидних антибиотиков, или к любому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек.
Способ применения и дозы
Затрин принимать внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1:00 до или через 2:00 после приема пищи.
Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг: при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг в течение 3 суток.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения. Курс лечения составляет 5 дней.
Неосложненный и осложненный уретрит / цервицит: однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг). Курсовая доза — 1 г.
При почечной недостаточности с незначительным дисфункцией почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл / мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.
При печеночной недостаточности препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую — через 24 часа.
Детям с массой тела менее 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.
Побочные реакции
Оценка побочных реакций основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто &ge 10% часто: &ge 1% — < 10% нечасто &ge 0,1% — < 1% редко &ge 0,01% — < 0,1% очень редко < 0,01%, в том числе единичные случаи.
Инфекции и инвазии: нечасто — оральный кандидоз, вагинальные инфекции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, лейкопения редко — тромбоцитопения, нейтрофилия, гемолитическая анемия. Были единичные сообщения о периодах транзиторной, слабо выраженной нейтропении.
Психические нарушения: редко — агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога и нервозность частота не установлена — ажитация.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение / вертиго, гипестезия, сонливость, обмороки, головные боли, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), искажение или потеря вкуса и обоняния редко — парестезии, астения, невроз, вялость, бессонница, нарушение сна частота не установлена — миастения гравис.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: редко — макролидные антибиотики вызывают ухудшение слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, наступления глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проблем имели оборотный ход.
Со стороны сердца: редко сообщалось о сердцебиение, боль в груди, пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» , желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Редко сообщалось о продлении интервала QT и трепетание желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы) нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: редко сообщалось о гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функции печени, а также о редких случаях тяжелого гепатита и дисфункции печени, в редких случаях приводит к летальному исходу частота не установлена — печеночная недостаточность, фульминантной гепатит, некротический гепатит.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания редко — экзантема, аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность серьезные кожные реакции, а именно — полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек (приводит в редких случаях к летальному исходу), кандидоз, ангионевротический отек.
Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость.
Изменения лабораторных показателей: часто — лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови нечасто — повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня билирубина крови, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина крови, изменение содержания калия в крови.
Передозировки.
Симптомы: при передозировке могут отмечаться симптомы общей интоксикации, расстройства слуха, боль в животе, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая недостаточность данных о безопасности применения препарата, не рекомендуется назначать азитромицин в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск от применения препарата для плода или младенца.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме можно применять детям с массой тела более 45 кг.
Особенности применения
Аллергические реакции: В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций обусловили развитие рецидивных симптомов и требовали длительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Необходимо проводить контроль функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:
- с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT
- которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, что, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов ИА и III, цизаприд и терфенадин
- с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии
- с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения гравис: сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: азитромицин целом эффективен в лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (микозы).
Особые меры необходимо принимать при применении азитромицина пациентам с печеночной недостаточностью.
У пациентов, принимающих производные спорыньи, иногда возникали явления эрготизма вследствие одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Данные о возможной лекарственном взаимодействии между рожками и азитромицином отсутствуют, однако в результате теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует одновременно назначать с производными спорыньи.
При применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, сообщалось о случаях возникновения диареи, связанной с Clostridium difficile в диапазоне от слабой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию диареи, связанной с Clostridium difficile . Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксин, повышают уровень заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к антибактериальной терапии и могут стать причиной колэктомии. Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, следует принимать во внимание во всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходимо внимательно анализировать анамнез, поскольку сообщалось, связанной с Clostridium difficile диарея может развиться через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами .
Следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует осторожно назначать Затрин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал-QT (см. Раздел « Особенности применения» ).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Затрин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2:00 после приема антацида.
Карбамазепин в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение оправдано, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Непрямых антикоагулянтов: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезной для пациентов.
Нелфинавир — применение нелфинавира приводит к увеличению равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина в 1200 мг с диданозином в шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.
Производные спорыньи : учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Известно, что макролидные антибиотики вступают в реакцию с астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Поскольку данных о взаимодействии между азитромицином и указанными выше средства нет, рекомендуется осуществлять тщательный надзор за пациентами, если эти препараты применяют одновременно.
О влиянии азитромицина на уровне циметидина в крови еще не сообщалось.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не оказывает влияния на цитохром Р450, до сих пор не поступало данных о взаимодействии между азитромицином и указанными выше препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитическим стрептококком группы А , Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.
Спектр антимикробного действия азитромицина
чувствительны
Аэробные грамположительные бактерии
- Staphylococcus aureus
- Метициллин-чувствительный
- Streptococcus pneumoniae
- Пенициллин-чувствительный
- Streptococcus pyogenes (гр. А)
Аэробные грамотрицательные бактерии
- Haemophilus influenzae
- Haemophilus parainfluenzae
- Legionella pneumophila
- Moraxella catarrhalis
- Pasteurella multocida
анаэробные бактерии
- Clostridium perfringens
- Fusobacterium spp. (Виды)
- Prevotella spp.
- Porphyromonas spp.
другие бактерии
- Chlamydia trachomatis
Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях
Аэробные грамположительные бактерии
- Streptococcus pneumoniae
- С промежуточной чувствительностью к пенициллину
- Пенициллин-резистентный
Вродженорезистентни организмы
Аэробные грамположительные бактерии
- Enterococcus faecalis
- Стафилококки MRSA, MRSE (метициллин-резистентный золотистый стафилококк)
анаэробные бактерии
- Группа бактероидов Bacteroides fragilis
Фармакокинетика.
Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.
При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составил 31,1 л / кг.
Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.
Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгату. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.
Основные физико-химические свойства
- (Затрин 250) двояковыпуклые розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
- (Затрин 500) двояковыпуклые капсулоподобные таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска
По рецепту.
Состав:
діючі речовини: азитроміцин;1 таблетка містить азитроміцину дигідрату еквівалентно азитроміцину 250 мг або 500 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат, понсо 4R (Е 124), титану діоксид (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400.Лікарська форма.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
(Затрин 250) двоопуклі таблетки рожевого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків. (Затрин 500) двоопуклі капсулоподібні таблетки рожевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.
Производитель:
ФДС ЛТД для «Евро Лайфкер Лтд «, Индия/Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50S-субодиницею рибосом і запобігання транслокації пептидів при відсутності впливу на синтез полінуклеотидів. Механізм резистентності: резистентність до азитроміцину може бути вродженою або набутою. Повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичним стрептококом групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA) до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів. Спектр антимікробної дії азитроміцинуЧутливі Аеробні грампозитивні бактеріїStaphylococcus aureusМетицилін-чутливийStreptococcus pneumoniaeПеніцилін-чутливийStreptococcus pyogenes (гр. А)Аеробні грамнегативні бактеріїHaemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzaeLegionella pneumophilaMoraxella catarrhalisPasteurella multocidaАнаеробні бактеріїClostridium perfringensFusobacterium spp. (види)Prevotella spp.Porphyromonas spp.Інші бактеріїChlamydia trachomatisВиди, які набувають резистентності у поодиноких випадкахАеробні грампозитивні бактерії Streptococcus pneumoniaeЗ проміжною чутливістю до пеніцилінуПеніцилін-резистентнийВродженорезистентні організмиАеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalisСтафілококи MRSA, MRSE (метицилін-резистентний золотистий стафілокок)Анаеробні бактеріїГрупа бактероїдів Bacteroides fragilisФармакокінетика. Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37 %. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрації азитроміцину у тканинах значно вищі (у 50 разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв’язування препарату з тканинами. Зв’язування з білками сироватки варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об’єм розподілу у рівноважному стані (VVss) становив 31,1 л/кг.Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відбиває період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів. Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незмінними із сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незмінного азитроміцину були виявлені у жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, які утворювались за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і аглікону та розщеплення кладінози кон’югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Показания к применению:
Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: верхніх дихальних шляхів (бактеріальний фарингіт, тонзиліт, синусит, отит середнього вуха);нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт і загострення хронічного бронхіту, негоспітальна пневмонія);шкіри та м’яких тканин (хронічна мігруюча еритема (І стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго і вторинна піодермія);генітальні інфекції (неускладнений та ускладнений уретрит/цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis).
Противопоказания:
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідних або кетолідних антибіотиків, або до будь-якого іншого компонента препарату. Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Алергічні реакції: У рідких випадках повідомлялося, що азитроміцин має серйозні алергічні (рідко летальні) реакції, такі як ангіоневротичний набряк та анафілаксія. Деякі з цих реакцій зумовлювали розвиток рецидивних симптомів і потребували тривалішого нагляду і лікування.Порушення функції печінки. Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечну для життя печінкову недостатність при прийомі азитроміцину. Необхідно проводити контроль функції печінки у випадку розвитку ознак і симптомів дисфункції печінки, наприклад астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч та печінковою енцефалопатією.Порушення функції нирок. У пацієнтів з тяжкою дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв) спостерігалося 33 % збільшення системної експозиції азитроміцину.Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищує ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння-мерехтіння шлуночків, спостерігалися при лікуванні іншими макролідними антибіотиками. Подібний ефект азитроміцину не можна повністю виключити у пацієнтів з підвищеним ризиком подовження серцевої реполяризації, тому слід з обережністю призначати лікування пацієнтам:із вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, що, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад антиаритмічні препарати класів ІА і III, цисаприд і терфенадин;з порушеннями електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагніємії;з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.Міастенія гравіс: повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином. Стрептококові інфекції: азитроміцин загалом ефективний у лікуванні запальних захворювань ротоглотки, спричинених стрептококом, але немає жодних даних, що демонструють ефективність азитроміцину у профілактиці гострого ревматичного поліартриту. Суперінфекції: як і у випадку з іншими антибактеріальними препаратами, існує можливість виникнення суперінфекції (мікози).Особливі застережні заходи необхідно вживати при застосуванні азитроміцину пацієнтам з печінковою недостатністю.У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, іноді виникали явища ерготизму унаслідок одночасного застосування деяких макролідних антибіотиків. Дані про можливу лікарську взаємодію між ріжками та азитроміцином відсутні, проте внаслідок теоретичної можливості виникнення ерготизму азитроміцин не слід одночасно призначати з похідними ріжків.При застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи азитроміцин, повідомлялося про випадки виникнення діареї, пов’язаної з Clostridium difficile у діапазоні від слабкої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними засобами змінює нормальну флору товстого кишечнику, що призводить до надмірного росту C. difficile.C. difficile продукують токсини А і В, які сприяють розвитку діареї, пов’язаної з Clostridium difficile. Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, підвищують рівень захворюваності та летальності, оскільки ці інфекції можуть бути стійкими до антибактеріальної терапії і можуть стати причиною колектомії. Можливість розвитку діареї, пов’язаної з Clostridium difficile, слід брати до уваги в усіх пацієнтів з діареєю, що виникла після застосування антибіотиків. Необхідно уважно аналізувати анамнез, оскільки повідомлялося, що пов’язана з Clostridium difficile діарея може розвитися через 2 місяці після прийому антибактеріальних препаратів.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Слід обережно призначати Затрин пацієнтам разом з іншими лікарськими засобами, що можуть подовжувати інтервал-QT (див. розділ Особливості застосування).Антациди: при вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину зменшилися на 30 %. Затрин необхідно приймати принаймні за годину до або через 2 години після прийому антациду.Карбамазепін: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.Циклоспорин: деякі зі споріднених макролідних антибіотиків впливають на метаболізм циклоспорину. Оскільки не було проведено фармакокінетичних і клінічних досліджень можливої взаємодії при одночасному прийомі азитроміцину і циклоспорину, слід ретельно зважити терапевтичну ситуацію до призначення одночасного прийому цих препаратів. Якщо комбіноване лікування є виправданим, необхідно проводити ретельний моніторинг рівнів циклоспорину і відповідно регулювати дозування.Кумаринові антикоагулянти: повідомлялося про підвищену тенденцію до кровотеч у зв’язку з одночасним застосуванням азитроміцину та варфарину або кумариноподібних пероральних антикоагулянтів. Необхідно приділяти увагу частоті моніторингу протромбінового часу.Дигоксин: повідомлялося, що у деяких пацієнтів певні макролідні антибіотики впливають на метаболізм дигоксину в кишечнику. Тому у разі одночасного застосування азитроміцину і дигоксину слід пам’ятати про можливість підвищення концентрацій дигоксину і проводити моніторинг рівня дигоксину.Метилпреднізолон: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.Терфенадин: у фармакокінетичних дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. Як і у випадку з іншими макролідними антибіотиками, азитроміцин необхідно з обережністю призначати у комбінації з терфенадином.Теофілін: азитроміцин не впливав на фармакокінетику теофіліну при одночасному прийомі азитроміцину і теофіліну здоровими добровольцями. Комбіноване застосування теофіліну та інших макролідних антибіотиків іноді призводило до підвищення рівня теофіліну у сироватці крові.Зидовудин: 1000 мг одноразові дози та 1200 мг або 600 мг багаторазові дози азитроміцину не впливали на плазмову фармакокінетику та виділення з сечею зидовудину або його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрацію фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту у мононуклеарах периферичного кровообігу. Клінічна значущість цих даних не визначена, але може бути корисною для пацієнтів.Нелфінавір – застосування нелфінавіру спричиняє збільшення рівноважних концентрацій азитроміцину у сироватці крові. Хоча корекція дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нелфінавіром не рекомендується, є виправданим ретельний моніторинг відомих побічних ефектів азитроміцину.Диданозин: при одночасному застосуванні добових доз азитроміцину у 1200 мг з диданозином у шести суб’єктів не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину порівняно з плацебо.Рифабутин: одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на плазмові концентрації цих препаратів. Нейтропенія спостерігалась у пацієнтів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов’язана із застосуванням рифабутину, причинний зв’язок з одночасним прийомом з азитроміцином не був встановлений.Похідні ріжків: з огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.Відомо, що макролідні антибіотики вступають у реакцію з астемізолом, триазоламом, мідазоламом і альфентанілом. Оскільки даних про взаємодії між азитроміцином і зазначеними вище засобами немає, рекомендується здійснювати ретельний нагляд за пацієнтами, якщо ці препарати застосовують одночасно.Про вплив азитроміцину на рівні циметидину в крові ще не повідомлялося.На відміну від більшості макролідних антибіотиків азитроміцин не чинить впливу на цитохром Р450, і дотепер не надходило даних про взаємодію між азитроміцином і зазначеними вище препаратами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Враховуючи недостатність даних щодо безпеки застосування препарату, не рекомендується призначати азитроміцин у період вагітності або годування груддю, крім випадків, коли очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливий ризик від застосування препарату для плода чи немовляти.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Дети:
Препарат у даній лікарській формі можна застосовувати дітям з масою тіла більше 45 кг.
Способ применения и дозы:
Затрин приймати внутрішньо 1 раз на добу, не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі.Для дорослих і дітей з масою тіла понад 45 кг: при інфекціях дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми): по 500 мг протягом 3 діб.При хронічній мігруючій еритемі: 1 г у 1-й день, потім по 500 мг з 2-го по 5-й день лікування. Курс лікування становить 5 днів.Неускладнений та ускладнений уретрит/цервіцит: одноразово 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг). Курсова доза – 1 г.При нирковій недостатності з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну > 40 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Не було проведено жодних досліджень у пацієнтів із кліренсом креатиніну < 40 мл/хв. Тому слід з обережністю застосовувати азитроміцин таким пацієнтам.При печінковій недостатності препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки, оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю.Пацієнтам літнього віку коригування дози не потрібне. У випадку пропуску прийому дози слід пропущену дозу прийняти якомога скоріше, а наступну — через 24 години.Дітям з масою тіла менше 45 кг рекомендується призначати азитроміцин у вигляді суспензії.
Передозировка:
Побочные действия:
Оцінка побічних реакцій ґрунтується на класифікації з урахуванням частоти реакцій: дуже часто: ≥ 10 %; часто: ≥ 1 % — < 10 %; нечасто: ≥ 0,1 % — < 1 %; рідко: ≥ 0,01 % — < 0,1 %; дуже рідко: < 0,01 %, у тому числі поодинокі випадки.Інфекції та інвазії: нечасто – оральний кандидоз, вагінальні інфекції.З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто – еозинофілія, лейкопенія; рідко – тромбоцитопенія, нейтрофілія, гемолітична анемія. Були поодинокі повідомлення про періоди транзиторної, слабко вираженої нейтропенії.Психічні порушення: рідко – агресивність, психомоторна гіперактивність, тривога та нервозність; частота не встановлена – ажитація.З боку нервової системи: нечасто – запаморочення/вертиго, гіпестезія, сонливість, синкопе, головний біль, судоми (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), спотворення або втрата смаку та відчуття запахів; рідко – парестезії, астенія, невроз, млявість, безсоння, порушення сну; частота не встановлена – міастенія гравіс.З боку органів зору: часто – порушення зору.З боку органів слуху: рідко – макролідні антибіотики спричиняють погіршення слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялося про порушення слуху, настання глухоти та дзвін у вухах. Більшість із цих випадків пов’язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у великих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступних звітів про подальше медичне спостереження більшість із цих проблем мали оборотний перебіг.З боку серця: рідко повідомлялося про сильне серцебиття, біль у грудях, пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу пірует, шлуночкову аритмію, включаючи шлуночкову тахікардію (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками). Рідко повідомлялося про подовження інтервалу QT і тріпотіння шлуночків, артеріальну гіпотензію.З боку травного тракту: часто – нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття у животі (біль/спазми); нечасто – рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, гастрит, анорексія; рідко – запор, зміна кольору язика. Повідомлялося про псевдомембранозний коліт, панкреатит.З боку гепатобіліарної системи: рідко повідомлялося про гепатит та холестатичну жовтяницю, включаючи змінені показники функції печінки, а також про рідкісні випадки тяжкого гепатиту і дисфункції печінки, що в рідкісних випадках призводить до летального наслідку; частота не встановлена – печінкова недостатність, фульмінантний гепатит, некротичний гепатит.З боку шкіри: нечасто – алергічні реакції, включаючи свербіж і висипання; рідко – екзантема, алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку і світлочутливість; серйозні шкірні реакції, а саме – поліморфну еритему, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.З боку скелетно-м’язової системи: нечасто – артралгія.З боку сечовидільної системи: рідко – інтерстиціальний нефрит і гостра ниркова недостатність.З боку репродуктивної системи: нечасто – вагініт.Системні порушення: рідко – анафілаксія, включаючи набряк (призводить у рідкісних випадках до летального наслідку), кандидоз, ангіоедема.Загальні порушення: нечасто – підвищена втомлюваність.Зміни лабораторних показників: часто – лімфоцитопенія, зменшення кількості бікарбонатів крові; нечасто – підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну крові, підвищення рівня сечовини, підвищення рівня креатиніну крові, зміна вмісту калію у крові.Передозування. Симптоми:Лікування: слід промити шлунок, прийняти активоване вугілля, провести симптоматичну терапію, спрямовану на підтримання життєвих функцій організму. Специфічного антидоту немає.
Лекарственное взаимодействие:
Условия хранения:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма выпуска / упаковка:
Затрин 250: по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.Затрин 500: по 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
МісцезнаходженняЛ-56/57, Фейз ІІ-Д, Верна Індастріал Істейт, Верна, Салсет, Гоа — 403 722, Індія.