Зелоксим таблетки инструкция по применению цена

Это нестероидное противовоспалительное (НПВП) и противоревматическое лекарство.

Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действия.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: мелоксикам.

Выпускается Зелоксим в виде раствора для инъекций (10 mg/ml), таблеток (7,5 mg).

Показания

Зелоксим применяется для симптоматического лечения болевого синдрома при дегенеративных/воспалительных заболеваниях суставов (артрозах, остеоартрозах), анкилозирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева), ревматоидном артрите.

Противопоказания

Нельзя назначать Зелоксим:

• при гиперчувствительности к мелоксикаму, другим НПВП, вспомогательным компонентам;

• при наличии язв/перфорации в пищеварительном тракте;

• при нарушении свертывания крови, активном кровотечении;

• при тяжелой печеночной недостаточности (класс C по Чайлд-Пью);

• при активной форме болезни Крона/неспецифического язвенного колита;

• при хронической болезни почек на ІV–V стадии (без проведения гемодиализа);

• при тяжелой неконтролируемой недостаточности сердца;

• до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зелоксим противопоказан женщинам в вышеуказанные периоды.

Способ применения и дозы

Раствор Зелоксим применяют только внутримышечно. Рекомендуемая суточная доза для взрослых, a также подростков старше 15 лет – 15 mg (1 ампула).

Таблетки Зелоксим применяют внутрь во время еды. Рекомендуемая общая суточная доза – 15 mg.

Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций лечение рекомендуется начинать c дозы 7,5 mg/сутки. У пациентов c хронической болезнью почек на ІV–V стадии доза не должна превышать 7,5 mg/сутки.

При ревматоидном артрите назначают 15 mg/сутки. При необходимости дозу можно снизить до 7,5 mg/сутки.

При остеоартрите назначают взрослым 7,5 mg/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 mg/сутки.

Передозировка

Для острой передозировки характерны такие симптомы: сонливость, летаргия, боли в животе, тошнота, рвота. Также возможно кровотечение из пищеварительного тракта.

При тяжелом отравлении могут наблюдаться дисфункция печени, артериальная гипертензия, острая недостаточность функции почек, остановка сердца, кома.

Лечение передозировки предусматривает отмену препарата, проведение симптоматического лечения. Специфический антидот для мелоксикама отсутствует.

Побочные эффекты

Возможны стоматит, ощущение сердцебиения, головокружение, диспепсия, эзофагит, метеоризм, сонливость, изменения настроения, головная боль, отеки, шум в ушах, конъюнктивит, спутанность сознания, повышение артериального давления, нарушения зрения, тошнота, колит, приливы, гастрит, острая почечная недостаточность, дезориентация, гастродуоденальная язва, рвота, фотосенсибилизация, нарушение функции печени, желудочно-кишечная перфорация, запор/диарея, боли в животе, кожный зуд, отрыжка, кожные высыпания, кровотечение из пищеварительного тракта, изменения картины крови – тромбоцитопения (снижение количества кровяных пластинок), анемия (сокращение числа красных кровяных телец), лейкопения (уменьшение числа белых кровяных телец).

B отдельных случаях возможны анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, крапивница, ангионевротический отек. Кроме того, у пациентов c аллергией на НПВП может развиваться приступ астмы.

Условия и сроки хранения

Хранить Зелоксим можно не больше 2 лет при температуре ниже +25 °С.

Описание Зелоксим

Раствор для инъекций 1% по 1,5 мл в ампулах №3.

Кому показан Зелоксим:

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита.

Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов).

Как использовать Зелоксим:

Таблетки. Рекомендуемая общая суточная доза составляет 15 мг. Поскольку исследования применения препарата у детей не проводились, он предназначен только для лечения взрослых. Суточную дозу принимают во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Пациентам с повышенным риском побочных реакций лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки. У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью и находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг.

Ревматоидный артрит: назначают 15 мг в сутки. При необходимости дозу можно снизить до 7,5 мг.
Остеоартрит: взрослым назначают 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.
Раствор. Препарат применяют только внутримышечно. Рекомендуемая суточная доза для внутримышечного введения взрослым и подросткам старше 15 лет составляет 15 мг (1 ампула).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и у больных с повышенным риском развития побочных реакций доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Продолжительность лечения должна быть как можно короче и определяется в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Зелоксим, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями верхнего отдела желудочно–кишечного тракта в анамнезе и пациентам, которые применяют антикоагулянты.

Лечение препаратом следует прекратить при возникновении язвенной болезни или желудочно–кишечного кровотечения. Нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать снижение количества простагландинов, которые играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение нестероидных противовоспалительных средств у пациентов со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может вызвать декомпенсацию латентной почечной недостаточности. Прекращение терапии нестероидными противовоспалительными средствами обычно вызывает возврат к предыдущему состоянию.

Такой риск существует у пациентов, страдающих обезвоживанием, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдром или почечной недостаточностью, а также у лиц, принимающих диуретики или у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства, которые привели к гиповолемии. Для таких пациентов необходим тщательный контроль диуреза и контроль функции почек во время лечения.

В редких случаях нестероидные противовоспалительные средства могут спровоцировать интерстициальний нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести (клиренс креатинина <25мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Как и при применении большинства нестероидных противовоспалительных препаратов, есть сообщения о единичных случаях повышение уровней трансаминаз сыворотки или других показателей функции печени. Такие отклонения, как правило, являются временными и легкими по степени тяжести. При стойком и существенном отклонении функции печени следует прекратить лечение препаратом и назначить соответствующие исследования.

Корректировка дозы пациентам с клинически устойчивым циррозом печени не требуется.

Применение у лиц пожилого возраста.

Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты часто хуже переносят побочные реакции и требуют тщательного наблюдения. Поэтому, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, при лечении лиц пожилого возраста, которые часто страдают почечными, печеночными и сердечными расстройствами, следует соблюдать особую осторожность.

Применение у детей. Поскольку клинический опыт применения препарата у детей отсутствует, Зелоксим следует применять только для лечения взрослых пациентов.

Беременность и лактация.

Зелоксим не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Специальные исследования относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении таких побочных реакций, как головокружение или сонливость, следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Побочные эффекты Зелоксима:

Побочные реакции после применения препарата Зелоксим возникают в единичных случаях.

Желудочно–кишечные: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея (> 1%), транзиторные отклонения показателей функции печени, таких как уровень трансаминазы или билирубина в сыворотке крови, эзофагит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, слабое или тяжелое желудочно–кишечное кровотечение (0,1–1%), колики (<0,1%).
Гематологические: анемия (> 1%), изменения в формуле крови, включая лейкоцитарную формулу, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксичних средств, особенно метотрексата, может вызвать склонность к цитопении (0,1 – l%).
Кожные проявления: зуд, сыпь (> 1%), стоматит, крапивница (0,1–l%), фотосенсибилизация (<0,1%).
Дыхательные пути: существуют сообщения о возникновении приступов астмы у отдельных пациентов с аллергией на аспирин, Зелоксим или другие нестероидные противовоспалительные препараты (<0,1%).
Центральная нервная система: головокружение, головная боль (> 1%), головокружение, звон в ушах и сонливость (0,1–l%).
Сердечнососудистая система: отек (> 1%), повышение кровяного давления, тахикардия, приливы (0,1–l%).
Мочеполовая система: нарушение функциональных показателей почек (повышение уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови).

Кому противопоказан Зелоксим:

Зелоксим не следует применять лицам с повышенной чувствительностью к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ препарата. Существует возможность перекрестной чувствительности с аспирином и другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Зелоксим не следует применять для лечения пациентов, у которых появлялись признаки астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы после применения аспирина или других НПВП.

Абсолюными противопоказаниями к применению препарата являются также:

– Активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

– Тяжелая печеночная недостаточность;

– Тяжелая почечная недостаточность, которая не подлежит диализу;

– Детский возраст до 15 лет;

– Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие Зелоксима:

Одновременное применение нескольких НПВП, включая салицилаты, может повысить риск возникновения язв и развития желудочно–кишечного кровотечения, что обусловлено синергизмом этих лекарственных средств.

Пероральные антикоагулянты, гепарин и тиклопидин повышают риск кровотечения. Поэтому при невозможности избежать такой комбинации лекарственных средств следует тщательно следить за влиянием антикоагулянтов.

Нестероидные противовоспалительные средства повышают уровень лития в крови, что требует контроля в начале лечения, при подборе дозы и после завершения лечения мелоксикамом.

Нестероидные противовоспалительные средства могут усилить гематологическую токсичность метотрексата, что требует строгого контроля формулы крови.

Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить эффективность внутриматочных противозачаточных средств.

Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. При назначении комбинации мелоксикама и диуретиков следует убедиться, что пациент употребляет достаточное количество жидкости, и следить за функцией почек в начале лечения.

Одновременное применение антигипертензивных средств (бета–блокаторов, ингибиторов АТФ, вазодилататоров, диуретиков) с нестероидными противовоспалительными препаратами может снизить эффективность антигипертензивного средства из–за ингибирования синтеза вазодилатирующего простагландина.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, связывая его в желудочно–кишечном тракте.

Нестероидные противовоспалительные средства могут усилить нефротоксичность циклоспорина из–за влияния на синтез простагландина в почках, что требует контроля функции почек при одновременном применении этих лекарственных средств.

Заметного фармакокинетического взаимодействия препарата при одновременном применении с антацидами, циметидина, дигоксина тафрусемида обнаружено не было. Нельзя исключать взаимодействие препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Передозировка Зелоксима:

Поскольку специфический антидот не известен, в случае передозировки рекомендованы стандартные превентивные меры, такие как промывание желудка и поддерживающий уход. Клинические исследования продемонстрировали ускорение выведения препарата колестирамином.

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Зелоксим Форт 15 мг таблетки

Мелоксикам

1.Что представляет собой Зелоксим Форт и для чего он применяется?
Зелоксим Форт содержит как  активное вещество мелоксикам.

Мелоксикам принадлежит к группе препаратов под названием «нестероидные противовоспалительные препараты», обладающий противовоспалительным эффектом для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Зелоксим Форт назначается при:
•  Кратковременном лечении активизированных  остеоартрозов;
• Длительное лечение ревматоидного артрита;
• Лечение анкилозирующего спондилита.

2.Что необходимо знать перед началом применения Зелоксим Форт?

Не принимайте Зелоксим Форт:

— Если вы находитесь на третьем триместре беременности или кормите грудью;

— Если вы ребёнок или подросток в возрасте до 16 лет;

— Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к мелоксикаму;

— Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к аспирину или к другим противовоспалительным препаратам;

— Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к одному из компонентов препарата, которые изложены в разделе 6.

При любом признаке после применения аспирина или других НПВС

— Свистящее дыхание, чувство стеснение в груди, одышка (астма);

— Заложенность носа из-за отека в эпителиях носа (носовые полипы);

— Сыпь / крапивница;

— Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек, вокруг глаз, лица, губ, горла или области рта, что приводит к затруднённому дыханию (ангионевротический отек);

Антецеденты после лечения с НПВП (противовоспалительными), таких как:

— Желудочно-кишечные кровотечения;

— Перфорация желудка или кишечника;

— Язвы или кровотечения желудка или кишечника;

— Антецеденты или недавнее кровотечение или пептическая язва (по крайней мере, два случая изъязвления или кровотечения);

— Тяжёлая печёночная недостаточность;

— Почечная недостаточность без гемодиализа;

— Если вы испытали инсульт;

— Сердечная недостаточность;

— Нетерпимость к сахару, так как этот продукт содержит лактозу;

Если вы не уверены, есть ли у вас одно из указанных выше условий, обратитесь к врачу.

Соблюдайте особую осторожность при применении Зелоксим Форт

Такие препараты как Зелоксим Форт могут быть ассоциированы с повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск является более вероятным при применении высоких дозах или при длительном лечении. Не следует использовать дозу более чем рекомендуемая доза. Не применяйте дольше, чем рекомендуемый период времени. (см. раздел «Как следует принимать Зелоксим Форт»).

Если у вас проблемы с сердцем, испытали инсульт или думаете, что вы пол риском возникновения этих условий, вы должны обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом. Например, если:

— Если у вас высокое кровяное давление;

— Если у вас высокий уровень сахара в крови (несахарный диабет);

— Если у вас высокий уровень холестерина в крови (гиперколистеринемия);

— Если вы курите;

Если в период лечения с Зелоксим Форт заметили, кровотечение (смолистый стул) или изъязвления пищеварительного тракта (вызывая боль в животе), прекратите использование препарата.

При применении Зелоксим Форт, были зарегистрированы высыпания, ставящие в угрозу жизнь пациентов (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит),  первоначально появляясь в виде красных пятен или в виде круга с волдырями по центру. Дополнительно могут появиться язвы во рту, горле, в носу, на половых органах и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти высыпания, ставящие в угрозу жизнь пациентов,  зачастую сопровождаются симптомами гриппа. Высыпания могут прогрессировать и распространяться с появлением волдырей или шелушением кожи.

Наибольший риск появления серьезных кожных реакций может проявиться в течение первых недель лечения.

Если вы испытали синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Зелоксим Форт не следует когда-либо применять  Зелоксим Форт.

Если вы испытали кожные реакции или другие симптомы на уровне кожи, срочно прекратите использование препарата и обратитесь немедленно к своему врачу за помощью и сообщите о том что вы принимаете Зелоксим Форт.

Зелоксим Форт не используется при срочной острой боли. Зелоксим Форт как и любой другой НПВП, может замаскировать симптомы уже существующей инфекции (например, температура). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, вы должны проконсультироваться с врачом.

Осторожности

Поскольку необходимо корректировать лечение Зелоксим Форт, важно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Зелоксим Форт, в случае если:

— У вас антецеденты воспаления пищевода (эзофагит), воспаления желудка (гастрит) или другие болезни желудочно-кишечного тракта (например, болезнь Крона);

— Высокое артериальное давление;

— Вы в пожилом возрасте;

— У вас больное сердце, печень или почки;

— Повышенный уровень сахара в крови (несахарный диабет);

— Снижение объёма крови (гиповолемия), которые могут возникнуть, если у вас случилось большая потеря крови при хирургических операциях или низком потреблении жидкости;

— Нетерпимость к сахару, так как этот продукт содержит лактозу;

— Повышенный уровень калия в крови ранее диагностирован врачом.

Ваш врач должен контролировать ваше состояние в период лечения.

Применение Зелоксим Форт с другими лекарствами

Потому как Зелоксим Форт может повлиять  на другие лекарства или другие лекарства  могут повлиять на него, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали следующие лекарства:

— другие НПВС;

— лекарственные средства, используемые для предотвращения свертывания крови;

— препараты, которые растворяют тромбы;

— препараты для лечения заболеваний сердца и почек;

— кортикостероиды ( используемые  на пример против воспаления или  аллергических реакций );

— циклоспорин — используемый после трансплантации органов или серьезных кожных заболеваний, ревматоидного артрита или нефротического синдрома;

— диуретики (используемые для выведения жидкости из организма);

— препараты, используемые для лечения  повышенного кровяного давления (например, бэта-блокаторы);

— литий — лекарства, используемые для лечения психических расстройств;

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — препараты, используемые для лечения депрессии;

— метотрексат — противоопухолевое средство;

— холестирамин — лекарственное средство, применяемое для лечения гиперхолестеринемии;

— внутриматочные устройства — для предотвращения беременности.

Фертильность

Зелоксим Форт может затруднить попытки забеременеть. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или у вас проблемы с зачатием.

Беременность
Если во время лечения с Зелоксим Форт вы забеременели, вы должны сообщить своему врачу. В течение первых шести месяцев беременности ваш врач может назначить это лекарство, если это необходимо.
В течение последних шести месяцев беременности, не следует использовать этот препарат, потому как Зелоксим Форт может причинить серьезный вред вашему ребенку, в частности, сердечно-легочные и почечные проблемы, даже при однократном применении.

Кормление грудью
Это лекарство не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Могут возникнуть нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы, при применении препарата. Если вы почувствуете, что он на вас влияет, не следует водить машину или управлять механизмами.

Зелоксим Форт содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости к галактозе или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарство.

1.Как следует принимать препарат Зелоксим Форт

Всегда принимайте это лекарство точно так, как Ваш врач прописал вам. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, перед тем как принимать Зелоксим Форт.

Рекомендуемые дозы:
При обострении остеоартроза:
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг / день (1/2 таблетки 15 мг в день). Она может быть увеличена до 15 мг / день (по одной таблетке в день).

Ревматоидный артрит:
Рекомендуемая доза составляет 15 мг / день (по одной таблетке в день). Она может быть снижена до 7,5 мг / день (1/2 таблетки по 15 мг в день).
Анкилозирующий спондилит:
Рекомендуемая доза составляет 15 мг / день (по одной таблетке в день). Она может быть снижена до 7,5 мг / день (1/2 таблетки по 15 мг в день).

Таблетки следует глотать с водой или другой жидкой во время еды. Линия разреза на таблетке, используется для того чтобы разломить таблетку на две части, если у вам трудно проглотить таблетку.

Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу 15 мг / день.

Если какое-либо из состояний, перечисленных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» относится к вам, ваш врач может снизить дозу до 7,5 мг / день (1/2 таблетки 15мг в день).

Зелоксим Форт не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет

Если у вас сложилось впечатление, что действие Зелоксим Форт выражено сильнее или слабее, или Вы не почувствовали улучшения вашего состояния через несколько дней лечения, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше таблеток Зелоксим Форт

Если вы приняли больше таблеток Зелоксим Форт чем вам ваш врач прописал или у вас подозрение на передозировку, сообщите своему врачу или сразу идите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Симптомы передозировки НПВП включают:
• Отсутствие энергии (вялость);
• Сонливость;
• Тошнота, рвота;
• Сильная боль в области живота (эпигастрии).

Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма Зелоксим Форт. Возможно у вас кровотечения желудка или кишечника.

Серьезные интоксикации могут вызвать серьезные побочные реакции (см. раздел 4):

— Высокое кровяное давление (гипертония);

— Острую почечную недостаточность;

— Печеночную недостаточность;

— Потеря сознания (кома);

— Судороги;

— Коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс);

— Остановку сердца (остановка сердца);

— Внезапные аллергические реакции (гиперчувствительность): обморок, одышка, кожные реакции.

Если Вы пропустили  приём Зелоксим Форт

Не принимайте двойную дозу для компенсации  пропущенной. Возьмите следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

1.ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные препараты, и этот лекарственный препарат может иметь побочные действия, которые, однако, необязательно наступают у каждого пациента.

Прекратите принимать  Зелоксим Форт и обратитесь за консультацией к врачу или в  ближайшую больницу, если вы заметили:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявиться:

— Сыпь, зуд (прурит), волдыри или шелушение кожи, ставящие в угрозу жизнь пациентов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (повреждения слизистой оболочки) или эритема (см. раз. 2). Многоформный эритем это серьезная аллергическая реакция кожи, который проявляется в виде красных или фиолетовых пятна, или волдыри. А так же может проявиться в области рта, глаз или на других влажных поверхностях.

— Воспаление кожи или слизистой оболочки, такие как область вокруг глаз, лица, рта или области шеи; одышка, воспаление лодыжки или ног (отек нижних конечностей).

— Затруднённое дыхание или приступ астмы.

— Воспаление печени (гепатит), пожелтение склеры глаз, боли в животе, снижение аппетита.

— Нежелательные эффекты на желудочно-кишечный тракт: кровотечение (дегтеобразный стул), язва желудочно-кишечного тракта (боли в животе).

Желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорация желудочно-кишечного тракта могут быть очень серьезными и могут привести к смертельному исходу, особенно у пожилых людей.
Если вы ранее страдали от каких-либо симптомов желудочно-кишечного тракта из-за длительное использование НПВС, обратитесь за медицинской помощью, особенно если вы пожилом возрасте. Ваш врач проследить за течением вашего лечения.
Если вы испытали нарушение зрения, постарайтесь не водить автомобиль или управлять механизмами.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

Применение НПВС может быть связано с повышенным риском развития окклюзии сосудов (артериальный тромботический эффект), например, сердечный приступ или инсульт, особенно при использовании высоких доз и длительном применении. Накопление жидкости (отёк), высокое кровяное давление (гипертония) и сердечная недостаточность, были зарегистрированы при применении  НПВС.

Наиболее распространенные побочные эффекты появляются на уровне желудочно-кишечном тракте:

— Язва желудка и на уровне верхней части тонкой кишки (пептическая язва / желудочно-кишечный).

— Перфорация стенки кишечника или кровотечения на уровне желудочно-кишечном тракте.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при применении  НПВС:

— Тошнота, рвота;

— Понос

Метеоризм;

— Запор;

— Расстройство желудка (диспепсия);

— Боль в животе;

— Дегтеобразный стул, который указывает на возможное кровотечение в желудочно-кишечном тракте;

— Рвота с кровью (гематемезис);

— Язва в полости рта с воспалением (язвенный стоматит);

— Ухудшение состояния воспаления желудочно-кишечного тракта (острый колит или болезнь Крона). Реже наблюдается воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты, вызванные мелоксикам – активное вещество Зелоксим Форт:

Очень частые (влияет на менее чем 1 из 10 человек)

— Желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как расстройство желудка (диспепсия), тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея.

Частые (влияет на менее чем 1 из 100 человек)

— Головная боль.

Нечастые (влияет на менее чем 1 из 1000 человек)

— Головокружение, вертиго, сонливость, анемия (снижение концентрации красных кровяных клеток — гемоглобина в крови), высокое кровяное давление (гипертония), временное покраснение лица и шеи, накопление жидкости и натрия.

— Повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это, в свою очередь, может привести к следующим симптомам: изменения в сердцебиение (аритмия), пальпитация (увеличение числа сердцебиений), мышечная слабость, отрыжка.

— Воспаление желудка (гастрит), кровотечение в желудочно-кишечном тракте, воспаление и язвы в полости рта (стоматит).

— Внезапные аллергические реакции (гиперчувствительность): зуд, кожная сыпь, отёк ног и лодыжек, вызванные накоплением жидкости и натрия.

— Воспаление кожи или слизистой оболочки, такие как область вокруг глаз, лица, рта или шеи; затрудненное дыхание (ангионевротический отёк).

— Временные нарушения лабораторных тестов функции печени (например, увеличение уровня ферментов печени, такие как трансаминазы или увеличение желчного пигмента -билирубин). Ваш врач может определить это с помощью анализа крови.

— Нарушение лабораторных тестов функции почек (увеличение уровня креатинина или мочевины).

Редкие (влияет на менее чем 1 из 10 000 человек):

— Нарушение настроения.

— Кошмары.

— Анормальный анализ крови, в том числе: дифференциальные аномальный анализ крови, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества  тромбоцитов (тромбоцитопения). 

Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и симптомов, таких как появления синяков или кровотечения из носа.

— Звон в ушах (звон в ушах).

— Увеличение пульса (учащенное сердцебиение).

— Язва желудка и на уровне верхней части тонкой кишки (пептическая язва / желудочно-кишечный).

— Воспаление пищевода (эзофагит).

— Приступ астмы (наблюдается у людей, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВС).

— серьезные кожные аллергические реакции: волдыри или шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

— Крапивница.

— Расстройства зрения: нечёткость зрения, конъюнктивит (воспаление глаз и век).

— Воспаление кишечника (колит).

Очень редкие (влияет на менее чем 1 из 10 000 человек):

— буллезные реакции кожи и эритем. Многоформный эритем это серьезная аллергическая реакция кожи, который проявляется в виде красных или фиолетовых пятна, или волдыри. А так же может проявиться в области рта, глаз или на других влажных поверхностях.

— Воспаление печени (гепатит). Это может сопровождаться пожелтением склеры глаз, боли в животе, снижение аппетита.

— Острая почечная недостаточность, особенно у людей из группы риска с заболеваниями сердца, диабетом или болезнями почек.

— Перфорация стенки кишечника.

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

— Помутнение сознания.

— Дезориентация.

— Затруднённое дыхание и кожные аллергические реакции (анафилактические / анафилактоидные реакции), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (светочувствительность).

— Сердечная недостаточность, которая зарегистрировалось  в связи с лечением с НПВС.

— полная потеря определенных типов белых клеток крови (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают Зелоксим  вместе с  препаратами, являющимися потенциально ингибиторами, депрессантами или разрушителями одного компонента костного мозга (миелотоксичные препараты). Это может вызвать внезапное начало лихорадки, воспаления горла, инфекции.

Побочные реакции, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), но до сих пор не наблюдались после применения Зелоксим Форт:

Структуральные изменения в почках, что приводит к почечной недостаточности:

— Очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит).

— Гибель почечных клеток (острый тубулярный или папиллярный некроз)

— Белок в моче (протеинурия, нефротический синдром)

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке.

1.Хранение препарата  Зелоксим Форт Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре до 25°С, в фабричной упаковке.  

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.  Не принимайте Зелоксим Форт, если вы видите повреждённую упаковку или продукт.

2.Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит таблетки Зелоксим Форт 15 мг:
Активное вещество: Одна таблетка содержит 15 мг мелоксикам. Вспомогательные вещества: цитрат натрия дигидрат, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), повидон (Kollidon 25), коллоидный безводный диоксид кремния (Aerosil® 200), кросповидон (Kollidon CL), стеарат магния.
Как выглядят таблетки Зелоксим Форт 15 мг и содержание упаковки Круглые таблетки бледно-желтого цвета. На одной стороне таблетки разделительная риска с гравировкой «1-N»  на обеих половинках.
10 таблеток в блистере из  ПЭ — ПВХ / ПЭНП / ПВДХ упакованные в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. N184

34440 Beyoğlu — İstanbul – Tурция

Название	Производитель	Страна	Упаковка	Форма выпуска	Форма	Дозировка	ФТГ
Актамелокс	Актавис групп	Исландия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Актамелокс	Актавис групп	Исландия	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Актамелокс	Актавис групп	Исландия	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Актамелокс	Актавис групп	Исландия	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Амелотекс	ФармФирма Сотекс ЗАО	Россия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	Нпвп
Амелотекс	ФармФирма Сотекс ЗАО	Россия	5 шт.	раствор для внутримышечного введения	для внутримышечного введения 10 мг / 1 мл 1.5 мл x5	10 мг / 1 мл 1.5 мл	Нпвп
Артрозан	Уфавита	Россия	3 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 6 мг / 1 мл 2.5 мл x3	6 мг / 1 мл 2.5 мл	n/a
Артрозан	Уфавита	Россия	10 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 6 мг / 1 мл 2.5 мл x10	6 мг / 1 мл 2.5 мл	n/a
Артрозан	Лексредства	Россия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Зелоксим	Билим иляч санай	Турция	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Зелоксим форт	Билим иляч санай	Турция	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Локсидол	Уорлд медисин	Сша	20 шт.	таблетки покрытые оболочкой	покрытые оболочкой 15 мг x20	15 мг	n/a
Локсидол	Уорлд медисин	Сша	6 шт.	суппозитории ректальные	ректальные 15 мг x6	15 мг	n/a
Локсидол	Уорлд медисин	Сша	3 шт.	раствор для инъекций	для инъекций 15 мг 1.5 мл x3	15 мг 1.5 мл	Нпвп
М-кам	Юникем лабораториз лтд	Индия	50 шт.	таблетки	7,5 мг x50	7,5 мг	n/a
М-кам	Юникем лабораториз лтд	Индия	50 шт.	таблетки	15 мг x50	15 мг	n/a
М-кам	Юникем лабораториз лтд	Индия	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
М-кам	Юникем лабораториз лтд	Индия	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Мелбек	Нобел-афф	Казахстан	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Мелбек	Нобел-афф	Казахстан	3 шт.	раствор для инъекций	для инъекций 15 мг 1.5 мл x3	15 мг 1.5 мл	Нпвп
Мелбек	Нобел-афф	Казахстан	30 шт.	таблетки	7,5 мг x30	7,5 мг	n/a
Мелбек форт	Нобел-афф	Казахстан	10 шт.	таблетки форте	форте 15 мг x10	15 мг	n/a
Мелбек форт	Нобел-афф	Казахстан	30 шт.	таблетки форте	форте 15 мг x30	15 мг	n/a
Мелоди	Сан фармасьютикал индастриес лтд	Индия	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Мелоди	Сан фармасьютикал индастриес лтд	Индия	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Мелокс	Медокеми лтд	Кипр	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Мелокс	Медокеми лтд	Кипр	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Мелокс	Медокеми лтд	Кипр	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Мелокс	Медокеми лтд	Кипр	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Мелоксевин	Биофарм сп зоо	Польша	20 шт.	таблетки	7.5 мг x20	7.5 мг	Нпвп
Мелоксикам	Химфарм ао	Казахстан	5 шт.	раствор для инъекций	для инъекций 15 мг 1.5 мл x5	15 мг 1.5 мл	Нпвп
Мелоксикам	Борисовский змп	Беларусь	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	Нпвп
Мелоксикам	Борисовский змп	Беларусь	20 шт.	таблетки	7.5 мг x20	7.5 мг	Нпвп
Мелоксикам	Фармаприм ооо	Молдавия	10 шт.	суппозитории ректальные	ректальные 7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Мелоксикам	Фармаприм ооо	Молдавия	10 шт.	суппозитории ректальные	ректальные 15 мг x10	15 мг	n/a
Мелоксикам-ратиофарм	Ратиофарм гмбх	Германия	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Мелоксикам-ратиофарм	Ратиофарм гмбх	Германия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Мелоксикам-ратиофарм	Ратиофарм гмбх	Германия	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 15 мг x5	15 мг	n/a
Мелоксикам-тева	Ратиофарм гмбх	Германия	5 шт.	раствор для инъекций	для инъекций 15 мг 1.5 мл x5	15 мг 1.5 мл	Нпвп
Мелоксикам-тева	Тева фармацевтические предприятия лтд	Израиль	20 шт.	таблетки	7.5 мг x20	7.5 мг	Нпвп
Мелоксикам-тева	Тева фармацевтические предприятия лтд	Израиль	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	Нпвп
Мелофлам	Эгис	Венгрия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Мелофлекс ромфарм	Ромфарм компани с.р.л.	Румыния	5 шт.	раствор для внутримышечного введения	для внутримышечного введения 15 мг 1.5 мл x5	15 мг 1.5 мл	Нпвп
Мелофлекс ромфарм	Ромфарм компани с.р.л.	Румыния	3 шт.	раствор для внутримышечного введения	для внутримышечного введения 15 мг 1.5 мл x3	15 мг 1.5 мл	Нпвп
Месипол	Польфарма фармацевтический завод с.а.	Польша	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Месипол	Польфарма фармацевтический завод с.а.	Польша	20 шт.	таблетки	7.5 мг x20	7.5 мг	n/a
Месипол	Польфарма фармацевтический завод с.а.	Польша	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Метозан	Герот ланнах пх.	Австрия	30 шт.	таблетки	7,5 мг x30	7,5 мг	n/a
Метозан	Герот ланнах пх.	Австрия	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	30 шт.	таблетки	7,5 мг x30	7,5 мг	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	3 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 15 мг 1.5 мл x3	15 мг 1.5 мл	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	6 шт.	суппозитории ректальные	ректальные 15 мг x6	15 мг	n/a
Мовалис	Берингер ингельхайм	Германия	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Мовасин	Синтез оао	Россия	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Мовасин	Синтез оао	Россия	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Мовикс	Софарма	Болгария	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Мовикс	Софарма	Болгария	20 шт.	таблетки	15 мг x20	15 мг	n/a
Ревмоксикам	Фармак киев	Украина	10 шт.	таблетки	7,5 мг x10	7,5 мг	n/a
Ревмоксикам	Фармак киев	Украина	5 шт.	суппозитории	15 мг x5	15 мг	n/a
Ревмоксикам	Фармак киев	Украина	20 шт.	таблетки	7,5 мг x20	7,5 мг	n/a
Ревмоксикам	Фармак киев	Украина	10 шт.	таблетки	15 мг x10	15 мг	n/a
Ревмоксикам	Фармак киев	Украина	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 1 % x5	1 %	n/a
Реклин	Тривиум xxi рф	Россия	5 шт.	раствор для внутримышечного введения (ампулы)	для внутримышечного введения (ампулы) 10 мг / 1 мл 1.5 мл x5	10 мг / 1 мл 1.5 мл	n/a
Эксистен сановель	Сановель фармако-индустриальная торговая компания	Турция	30 шт.	таблетки	7,5 мг x30	7,5 мг	n/a
Эксистен сановель	Сановель фармако-индустриальная торговая компания	Турция	3 шт.	раствор для внутримышечного введения (ампулы)	для внутримышечного введения (ампулы) 15 мг 1.5 мл x3	15 мг 1.5 мл	n/a
Эксистен сановель форте	Сановель фармако-индустриальная торговая компания	Турция	30 шт.	таблетки	15 мг x30	15 мг	n/a