Состав
Активное вещество препарата Зентел (Zentel) – альбендазол.
- Суспензия имеет следующие дополнительные составляющие: силикон антифоам 1510, натрия карбоксиметилкрахмал, полисорбат 80, кислота бензойная, сорбитан монолаурат, кислота сорбиновая, ароматизатор, алюминия магния силикат, глицерол, сахарин натрий, калия сорбат, вкусовые добавки.
- Таблетки включают такие вспомогательные компоненты, как краситель солнечный закат желтый, кроскармеллоза натрия, повидон, лактоза, кукурузный крахмал, ванильный ароматизатор, магния стеарат, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, МКЦ, апельсиновый ароматизатор, фруктовый ароматизатор.
Форма выпуска
Выпускаются таблетки и суспензия Зентел.
Фармакологическое действие
Лекарство является антипротозойным и антигельминтным средством, которое относится к группе бензимидазола карбомата. Оно оказывает воздействие на паразитов кишечника и тканей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство влияет на тканевые и кишечные формы паразитов. Оно действует в том числе на яйца, взрослые гельминты и личинки, ингибирует полимеризацию тубулина, препятствуя метаболизму гельминтов и вызывая их гибель.
Препарат активен в отношении различных кишечных паразитов:
- трематоды: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
- нематоды: Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Тrichuris trichiura, Cutaneous Larva Migrans, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis;
- цестоды: Тaenia solium, Taenia saginata, Hymenolepsis nаn;
- простейшие: Giardia lamblia.
Влияет на тканевые паразиты, в том числе на цистный и альвеолярный эхинококкоз. Препарат является действенным средством при:
- нейроцистицеркозе, спровоцированным инвазией личинок Тaenia solium;
- капилляриозе из-за Capillaria philippinensis;
- гнатостомозе, спровоцированном Gnathostoma spinigerum.
Убивает или уменьшает цисты гранулярного эхинококка. Цисты, спровоцированные Echinococcus multilocularis, полностью исчезают. Заболевание стабилизируется.
Зентел после применения внутрь всасывается слабо. Жирная пища улучшает абсорбцию препарата. Расщепляется в печени. Основной метаболит данного лекарственного средства – сульфат альбендазола, эффективный при лечении тканевых инфекций. Период полураспада метаболита – около 8,5 часов. Некоторая часть экскретируется с мочой, но в основном препарат выводится с желчью.
Показания к применению
Лекарство используется при кишечных формах гельминтозов.
Для кратковременного применения его назначают в случае кожного синдрома Larva Migrans, для длительной терапии – в случае системных глистных инвазий. С целью лечения цистного эхинококкоза, спровоцированного Echinococcus granulosus, препарат применяется:
- после чрескожного дренажа цист;
- при невозможности хирургических вмешательств;
- после операций, если предоперационная терапия была непродолжительной, если при хирургической операции выявлены живые формы или если отмечается распространенность гельминтов;
- с целью премедикации до хирургического вмешательства.
В случае нейроцистицеркоза, спровоцированного личинками Тaenia solium, Зентел принимают при:
- арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- цистах или гранулематозном поражении головного мозга;
- рацемозных цистах.
С целью терапии альвеолярного эхинококкоза из-за Echinococcus multilocularis лекарство используется:
- в случае неоперабельного заболевания;
- после радикальных хирургических вмешательств или пересадки печени;
- после паллиативного лечения.
Помимо этого препарат использует для лечения:
- гнатостомоза, спровоцированного Gnathostoma spinigerum или схожими (родственными) видами;
- моксокароза, спровоцированного Тохосага canis и схожими (родственными) видами;
- капилляриоза, спровоцированного Capillaria philippinensis;
- трихиноза, спровоцированного Trichinella spiralis и Т. Pseudospiralis.
Противопоказания
Нельзя применять средство при гиперчувствительности к его компонентам. Лекарство противопоказано детям до 1 года во всех лекарственных формах. Нельзя применять таблетки детям до трех лет. Средство также противопоказано в случае поражений сетчатки глаз, планирования беременности, во время грудного вскармливания, беременности.
Побочные действия
Возможны следующие побочные реакции:
- кожный зуд;
- повышение уровня ферментов печени;
- сыпь;
- гепатит;
- крапивница;
- тошнота;
- болезненные ощущения в животе;
- рвота;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- обратимая алопеция;
- диарея;
- полиморфная эритема;
- лейкопения;
- апластическая анемия;
- панцитопения;
- агранулоцитоз;
- лихорадка.
Инструкция по применению Зентела (Способ и дозировка)
Инструкция на Зентел сообщает, что лекарство в обеих формах выпуска принимается внутрь. Употреблять его необходимо во время еды, желательно в одно и то же время. Если с проглатыванием таблеток целиком есть трудности, их можно измельчать. Суспензия Zentel перед применением взбалтывается.
Дозы и продолжительность терапии в зависимости от показаний обычно следующие:
- кожный синдром Larva Migrans – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают по 400 мг раз в день (всего 1-3 дня);
- энтеробиоз, некатороз, трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают однократно 400 мг, для детей 1-2 года показана дозировка в 200 мг для однократного приема;
- клонорхоз, описторхоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают принимать 2 раза в день по 400 мг (всего 3 дня);
- лямблиоз – раз в день детям от 2 до 12 лет дают 400 мг в течение пяти суток;
- стронгилоидоз, гименолепидоз, тениоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет следует принимать раз в день по 400 мг (всего курс рассчитан на 3 дня). В случае гименолепидоза после небольшого перерыва желательно провести дополнительный курс терапии продолжительностью в 10-21 день.
Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке. Терапия может быть рассчитана на 5-31 день. Если клиническое улучшение не наступает, когда используются таблетки или суспензия Зентел, инструкция по применению рекомендует пройти второй курс.
С целью терапии гельминтных инфекций препарат принимают долго и в высоких дозировках. Их рассчитывает врач для каждого конкретного случая в индивидуальном порядке в зависимости от вида и тяжести заболевания, а также массы тела и возраста больного.
Детям до 6 лет лекарство в больших дозировках долгое время принимать не желательно.
Если вес больного больше 60 кг, могут назначить принимать препарат 2 раза в день в стандартной дозировке 400 мг. Если вес до 60 кг, суточную норму делят в два приема из расчета 15 мг на 1 кг. При этом доза не должна превышать 800 мг.
В случае нейроцистицеркоза желательно проводить противосудорожную и ГКС терапию. Последнюю следует проводить с целью предупреждения в первую неделю приема церебральной гипертензии.
При печеночной недостаточности пациента нужно хорошо обследовать. Если во время приема средства уровень трансминаз значительно увеличивается или же уменьшаются показатели крови, терапию необходимо прервать.
Передозировка
При передозировке могут появиться диарея, тошнота, тахикардия, рвота. Кроме того, наблюдается повышение уровня трансаминаз печени.
Взаимодействие
При взаимодействии с Дексаметазоном, Циметидином и празиквантелом плазменная концентрация метаболитов альбендазола увеличивается. Таким образом, риск передозировки существенно повышается.
Условия продажи
По рецепту специалиста.
Условия хранения
Необходимая температура хранения – до 25 ºС. Избегать негативного действия солнечного света на препарат.
Срок годности
Суспензия хранится 3 года, а таблетки – 5 лет.
Детям
Инструкция на суспензию для детей сообщает, что именно эта форма выпуска больше подходит для возраста 2-3 года. В случае энтеробиоза, некатороза, трихоцефалеза, анкилостомоза и аскаридоза дают однократно 10 мл. Когда возраст ребенка от 1 до 2 лет, можно принимать однократно 5 мл. В случае стронгилоидоза, гименолепидоза и тениоза для детей трое суток показано принимать по 10 мл суспензии.
Отзывы о Зентеле
Отзывы о Зентеле в Интернете можно встретить самые разные. В основном ведутся споры о целесообразности его применения для профилактики. Дело в том, что нередко отзывы о Зентеле сообщают о появлении побочных эффектов, в частности сильных аллергических реакций. У родителей, которые дают лекарство детям, этот момент вызывает особые опасения.
В целом, действие средства в каждом случае будет индивидуальным. Наряду с отрицательными мнениями встречаются и отзывы о суспензии для детей, в которых сообщается, что препарат быстро помог справиться с паразитами или был эффективен в качестве профилактического средства. Таким образом, его применение обязательно следует согласовывать с врачом и контролировать действие на протяжении всего курса.
Цена Зентела, где купить
Цена Зентела может несколько различаться в зависимости от формы выпуска. Таблетки в Украине стоят около 40 гривен. А цена Зентела в виде суспензии – примерно 50 гривен. В России препарат можно приобрести по цене от 1500 руб. за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Зентел суспензия 400мг фл. 20мл
-
Зентел 400мг таб. №3
показать еще
Зентел (400 мг)
МНН: Албендазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005717
Информация о регистрации в РК:
18.10.2021 — 18.10.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зентел
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат», повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола.
Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ
(меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:
Нематоды
|
Ascaris lumbricoides (круглый червь) |
|
Trichuris trichiura (власоглав) |
|
Enterobius vermicularis (острица) |
|
Ancylostoma duodenale (анкилостома) |
|
Necator americanus (нематода) |
|
Strongyloides stercoralis |
|
Larva Migrans (синдром блуждающих личинок) |
Цестоды
|
Hymenolepsis nana (карликовый солитер) |
|
Taenia solium (свиной солитер) |
|
Taenia saginata (бычий солитер) |
Трематоды
Opisthorchis viverrini
Clonorchis sinensis
Протозоа
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)
Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
— энтеробиоз
— анкилостомидоз и некатороз
— гименолепидоз
— тениоз
— стронгилоидоз
— аскаридоз
— трихоцефалёз
— клонорхоз
— опистархоз
— кожный синдром Larva Migrans
— кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
— нейроцистициркоз
— нематодоз кишечника
— гнатостомоз
— трихинеллез
— токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.
Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз |
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно |
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
|
Клонорхоз, опистархоз |
400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней. |
|
Лямблиоз |
400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях. Курс лечения составляет 28 дней. При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства. Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
Нейроцистициркоз* |
Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
|
Паренхимальные цисты и грунулемы |
Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
|
Арахноидальные и вентрикулярные цисты |
Продолжительность приема составляет 28 дней. |
|
Гроздевидные цисты |
Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Нематодоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
|
Трихинеллез Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
— головная боль
— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
— головокружение
— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— лихорадка
Иногда
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— лейкопения
— гепатит
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Противопоказания
— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам
лекарственного средства
— существующая или планируемая беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Особые указания
Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.
В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.
Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 400 мг.
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 983804221477977098_ru.doc | 89 кб |
| 366224641477978270_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активное вещество препарата Зентел (Zentel) – альбендазол.
Суспензия имеет следующие дополнительные составляющие: силикон антифоам 1510, натрия карбоксиметилкрахмал, полисорбат 80, кислота бензойная, сорбитан монолаурат, кислота сорбиновая, ароматизатор, алюминия магния силикат, глицерол, сахарин натрий, калия сорбат, вкусовые добавки.
Таблетки включают такие вспомогательные компоненты, как краситель солнечный закат желтый, кроскармеллоза натрия, повидон, лактоза, кукурузный крахмал, ванильный ароматизатор, магния стеарат, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, МКЦ, апельсиновый ароматизатор, фруктовый ароматизатор.
Форма выпуска
Выпускаются таблетки и суспензия Зентел.
Фармакологическое действие
Лекарство является антипротозойным и антигельминтным средством, которое относится к группе бензимидазола карбомата. Оно оказывает воздействие на паразитов кишечника и тканей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство влияет на тканевые и кишечные формы паразитов. Оно действует в том числе на яйца, взрослые гельминты и личинки, ингибирует полимеризацию тубулина, препятствуя метаболизму гельминтов и вызывая их гибель.
Препарат активен в отношении различных кишечных паразитов:
- трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;
- нематоды — Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Тrichuris trichiura, Cutaneous Larva Migrans, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis;
- цестоды — Тaenia solium, Taenia saginata, Hymenolepsis nаn;
- простейшие — Giardia lamblia.
Влияет на тканевые паразиты, в том числе на цистный и альвеолярный эхинококкоз. Препарат является действенным средством при:
- нейроцистицеркозе, спровоцированным инвазией личинок Тaenia solium;
- капилляриозе из-за Capillaria philippinensis;
- гнатостомозе, спровоцированном Gnathostoma spinigerum.
Убивает или уменьшает цисты гранулярного эхинококка. Цисты, спровоцированные Echinococcus multilocularis, полностью исчезают. Заболевание стабилизируется.
Зентел после применения внутрь всасывается слабо. Жирная пища улучшает абсорбцию препарата. Расщепляется в печени. Основной метаболит данного лекарственного средства – сульфат альбендазола, эффективный при лечении тканевых инфекций. Период полураспада метаболита – около 8,5 часов. Некоторая часть экскретируется с мочой, но в основном препарат выводится с желчью.
Показания к применению Зентела
Лекарство используется при кишечных формах гельминтозов.
Для кратковременного применения его назначают в случае кожного синдрома Larva Migrans, для длительной терапии – в случае системных глистных инвазий. С целью лечения цистного эхинококкоза, спровоцированного Echinococcus granulosus, препарат применяется:
- после чрескожного дренажа цист;
- при невозможности хирургических вмешательств;
- после операций, если предоперационная терапия была непродолжительной, если при хирургической операции выявлены живые формы или если отмечается распространенность гельминтов;
- с целью премедикации до хирургического вмешательства.
В случае нейроцистицеркоза, спровоцированного личинками Тaenia solium, Зентел принимают при:
- арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- цистах или гранулематозном поражении головного мозга;
- рацемозных цистах.
С целью терапии альвеолярного эхинококкоза из-за Echinococcus multilocularis лекарство используется:
- в случае неоперабельного заболевания;
- после радикальных хирургических вмешательств или пересадки печени;
- после паллиативного лечения.
Помимо этого препарат использует для лечения:
- гнатостомоза, спровоцированного Gnathostoma spinigerum или схожими (родственными) видами;
- моксокароза, спровоцированного Тохосага canis и схожими (родственными) видами;
- капилляриоза, спровоцированного Capillaria philippinensis;
- трихиноза, спровоцированного Trichinella spiralis и Т. Pseudospiralis.
Противопоказания
Нельзя применять средство при гиперчувствительности к его компонентам. Лекарство противопоказано детям до 1 года во всех лекарственных формах. Нельзя применять таблетки детям до трех лет. Средство также противопоказано в случае поражений сетчатки глаз, планирования беременности, во время грудного вскармливания, беременности.
Зентел, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Зентел сообщает, что лекарство в обеих формах выпуска принимается внутрь. Употреблять его необходимо во время еды, желательно в одно и то же время. Если с проглатыванием таблеток целиком есть трудности, их можно измельчать. Суспензия Zentel перед применением взбалтывается.
Дозы и продолжительность терапии в зависимости от показаний обычно следующие:
- кожный синдром Larva Migrans – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают по 400 мг раз в день (всего 1-3 дня);
- энтеробиоз, некатороз, трихоцефалез, анкилостомидоз, аскаридоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают однократно 400 мг, для детей 1-2 года показана дозировка в 200 мг для однократного приема;
- клонорхоз, описторхоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет назначают принимать 2 раза в день по 400 мг (всего 3 дня);
- лямблиоз – раз в день детям от 2 до 12 лет дают 400 мг в течение пяти суток;
- стронгилоидоз, гименолепидоз, тениоз – взрослым пациентам и детям от 2 лет следует принимать раз в день по 400 мг (всего курс рассчитан на 3 дня). В случае гименолепидоза после небольшого перерыва желательно провести дополнительный курс терапии продолжительностью в 10-21 день.
Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке. Терапия может быть рассчитана на 5-31 день. Если клиническое улучшение не наступает, когда используются таблетки или суспензия Зентел, инструкция по применению рекомендует пройти второй курс.
С целью терапии гельминтных инфекций препарат принимают долго и в высоких дозировках. Их рассчитывает врач для каждого конкретного случая в индивидуальном порядке в зависимости от вида и тяжести заболевания, а также массы тела и возраста больного.
Детям до 6 лет лекарство в больших дозировках долгое время принимать не желательно.
Если вес больного больше 60 кг, могут назначить принимать препарат 2 раза в день в стандартной дозировке 400 мг. Если вес до 60 кг, суточную норму делят в два приема из расчета 15 мг на 1 кг. При этом доза не должна превышать 800 мг.
В случае нейроцистицеркоза желательно проводить противосудорожную и ГКС терапию. Последнюю следует проводить с целью предупреждения в первую неделю приема церебральной гипертензии.
При печеночной недостаточности пациента нужно хорошо обследовать. Если во время приема средства уровень трансминаз значительно увеличивается или же уменьшаются показатели крови, терапию необходимо прервать.
Побочные действия
Возможны следующие побочные реакции:
- кожный зуд;
- повышение уровня ферментов печени;
- сыпь;
- гепатит;
- крапивница;
- тошнота;
- болезненные ощущения в животе;
- рвота;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- обратимая алопеция;
- диарея;
- полиморфная эритема;
- лейкопения;
- апластическая анемия;
- панцитопения;
- агранулоцитоз;
- лихорадка.
Передозировка
При передозировке могут появиться диарея, тошнота, тахикардия, рвота. Кроме того, наблюдается повышение уровня трансаминаз печени.
Взаимодействие
При взаимодействии с Дексаметазоном, Циметидином и Празиквантелом плазменная концентрация метаболитов альбендазола увеличивается. Таким образом, риск передозировки существенно повышается.
Условия хранения Зентел
Необходимая температура хранения – до 25 ºС. Избегать негативного действия солнечного света на препарат.
Срок годности Зентел
Суспензия хранится 3 года, а таблетки – 5 лет.
Условия продажи
По рецепту специалиста.
Детям
Инструкция на суспензию для детей сообщает, что именно эта форма выпуска больше подходит для возраста 2-3 года. В случае энтеробиоза, некатороза, трихоцефалеза, анкилостомоза и аскаридоза дают однократно 10 мл. Когда возраст ребенка от 1 до 2 лет, можно принимать однократно 5 мл. В случае стронгилоидоза, гименолепидоза и тениоза для детей трое суток показано принимать по 10 мл суспензии.
Цена Зентела, где купить
Отсутствует в аптеках
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Состав
Основной активный компонент – альбендазол.
Прочие составляющие: алюмосиликат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерин, полисорбат, сорбитан монолаурат, сорбонат калия, бензойная кислота, сорбиновая кислота, антипенная эмульсия, сахарин натрия, апельсиновый аромат, ванильный аромат, фруктовый аромат страстоцвета, очищенная вода.
Форма выпуска
Препарат представлен в виде суспензии. Продается упаковками с одним флаконом в каждой.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат, производное бензимидазола. Действует на яйца, личинки и взрослые формы кишечных паразитов. Механизм действия основан на ингибировании полимеризации тубулина, что препятствует усвоению паразитом глюкозы и приводит к его гибели. Альбендазол действует на: нематод и на ленточных червей Taenia spp.
Фармакокинетика
Состав плохо всасывается из пищеварительной системы. Метаболизируется в печени до активного альбендазола сульфоксида. T0,5 метаболита составляет 8,5 ч. Выводится препарат преимущественно с желчью и в незначительной степени с мочой.
Показания к применению
Препарат используется при заражении следующими паразитами:
- острицами человека;
- дуоденальным анкилостомозом;
- кишечными нематодами;
- круглыми червями;
- человеческим власоглавом;
- ленточными червями.
Противопоказания
Строгое ограничение – аллергия на состав медикамента.
Побочные действия
Использование средства может сопровождаться болью в голове, головокружением, тошнотой, рвотой, болью в животе, диареей, симптомами гиперчувствительности.
Медикаментозные взаимодействия
Комбинации противопоказаны с:
- циметидином;
- празиквантелом;
- дексаметазоном;
- ритонавиром;
- фенитоином;
- карбамазепином;
- фенобарбиталом.
Применение и дозы
Разовая доза для детей от 2-х лет и взрослых составляет 20 мл. Длительность применения устанавливается врачом индивидуально и зависит от возбудителя заражения.
Передозировка
В случае приема дозы препарата, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.
Особые указания
У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может развиться редкая, но серьезная инфекция головного мозга, вызванная ленточными червями — цистикоз центральной нервной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует принимать данное лекарственное средство.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не оказывает воздействия.
Условия продажи
По назначению доктора.
Правила хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С, замораживание препарата недопустимо.
Зентел инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Зентел таблетки 400 мг. Описание и применение Zentel, аналоги и отзывы. Инструкция Зентел таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество : альбендазол;
1 таблетка содержит 400 мг альбендазола;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, натрия лаурилсульфат; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая сахарин натрия магния стеарат желтый закат (Е 110) ароматизатор ванильный; ароматизатор апельсиновый; ароматизатор интенсивно фруктовый.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: точечные, тускло-оранжевого цвета, закругленные, продолговатые двояковыпуклые с характерным фруктовым запахом таблетки с насечкой с одной стороны таблетки и оттиском ALB400 — с другой.
Фармакологическая группа
Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола.
Код АТХ Р02С А03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Альбендазол — антипротозойный и антигельминтное препарат из группы бензимидазола карбомату. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.
Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides , Trichuris trichiura , Enterobius vermicularis , Ancylostoma duodenale , Necator americanus , Strongyloides stercoralis , Cutaneus Larva Migrans ; цестоды — Hymenolepis nana , Taenia solium , Taenia saginata ; трематоды — Opisthorchis viverrini , Clonorchis sinensis ;простейшие — Giardia лямблий ( интестиналис або duodenalis ).
Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium , капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis , и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum .
Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis , полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизация состояния.
Фармакокинетика.
При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола, что является основной эффективной веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть — с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.
Больные пожилого возраста
Хотя исследований фармакокинетики альбендазола у больных пожилого возраста не проводили, данные, полученные при лечении 26 пациентов в возрасте до 79 лет, дают возможность предположить, что фармакокинетика в этой возрастной группы пациентов аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев.
почечная недостаточность
Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
печеночная недостаточность
Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
Клинические характеристики
Зентел Показания
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.
Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus ):
- при невозможности хирургического вмешательства
- перед хирургическим вмешательством
- после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространение гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
- после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis ) :
- при неоперабельных заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства
- после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени
нейроцистицеркозом (вызванный личинками Taenia solium ):
- при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга
- при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- при рацемозних цистах;
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis ), гнатостомозе (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T . pseudospiralis ), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбендазола или к любому компоненту препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Женщинам, планирующим беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.
Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, отвечающий за системную активность препарата, что, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.
Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.
Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.
Особенности применения
Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans
Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения необходима надежная контрацепция.
Лечение альбендазолом может обнаружить уже существующий нейроцистицеркозом особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium . У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.
Лечение системных гельминтних инфекций
Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и минимум каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлен после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.
Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Для предотвращения приема Зентела на ранних сроках беременности женщинам репродуктивного возраста следует:
-
начинать лечение только после негативного теста на беременность
-
предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.
У больных нейроцистицеркозом которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Такие побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение альбендазолом может также выявить существующий нейроцистицеркозом особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium . У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.
Поскольку препарат содержит лактозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Препарат содержит натрия сахарин, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью и для лечения женщин, планирующих беременность (см. Раздел «Противопоказания»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая наличие такой побочной реакции головокружение рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Зентел и дозы
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva M igrans
Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или можно ее раскрошить.
Применять взрослым и детям старше 3 лет.
|
инфекция |
возраст |
Дозы и продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалезом |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг 1 раз / сут (1 таблетка) однократно. |
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг 1 раз / сут (1 таблетка) в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса. |
|
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг 1 таблетка 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 1-3 дней. |
|
лямблиоз |
Только дети в возрасте от 3 до 12 лет * |
400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
* Для детей от 2 до 3 лет применять другую форму препарата — суспензию для перорального применения.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.
Системные глистные инфекции
(Длительное лечение высокими дозами).
Препарат принимать вместе с пищей.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг / кг / сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.
|
инфекция |
продолжительность приема |
||
|
Ци стн и и е х и нококоз |
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва продолжительностью 14 дней. |
||
|
— Неоперабельные и множественные кисты |
До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозга) может потребоваться более длительное лечение. |
||
|
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжают как можно дольше до начала операции. |
||
|
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения. |
||
|
Альвеолярный и y е х и нококоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет. |
||
|
Нейроцистицеркоз** |
Продолжительность приема — от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
||
|
Обычная продолжительность лечения — от 7 дней (минимум) до 28 дней. |
||
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней. |
||
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клинической и радиологической ответом на лечение. |
** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
|
инфекция |
Дозы и продолжительность приема |
|
капилляриоза |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней ***. |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней ***. |
|
Трихинеллез, токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней ***. |
*** Обычно нужен один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции »).
Дети
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет. Для лечения детей в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется другая лекарственная форма — суспензия для перорального применения.
Применять детям в соответствии с информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы».
Передозировка
Симптомами, в зависимости от принятой дозы препарата, могут быть диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз. В случае передозировки лечение симптоматическое, согласно клиническим состоянием.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans .
Иммунная система.
Редко реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нервная система.
Нечасто: головная боль и головокружение.
Желудочно-кишечный тракт.
Нечасто симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота) и диарея.
Гепатобилиарной системы.
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
Кожа и подкожная ткань.
Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтних инфекций.
Кровь и лимфатическая система.
Нечасто лейкопения.
Очень редко панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Иммунная система.
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нервная система.
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Желудочно-кишечный тракт.
Часто гастроинтестинальные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота). Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.
Гепатобилиарной системы.
Очень часто: повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени.
Нечасто: гепатит.
Кожа и подкожная ткань.
Часто обратная алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос).
Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства.
Часто: лихорадка.
Препарат содержит пигмент желтый закат (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Срок годности Зентел
5 лет.
Условия хранения Зентел
Хранить при температуре ниже 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 таблетке в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги, помещенном в картонную коробку.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Южная Африка (ПТУ) Лтд, Южно-Африканская Республика / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd, Republic of South Africa.
Местонахождение производителя
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Южная Африка (ПТУ) Лтд, 39 Хокинс Авеню, Эппинг Индастриа 1, 7460, Кейптаун, Южная Африка /
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Южная Африка (Pty) Ltd, 39 Hawkins Avenue, Эппинг Industria 1, 7460, Кейптаун, Республика Южная Африка.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Зентел только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Южная Африка (ПТУ) Лтд
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Зентел |
| Производитель: | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Южная Африка (ПТУ) Лтд |
| Форма выпуска: | таблетки по 400 мг по 1 таблетке в блистере, по 1 блистера в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/10241/01/01 |
| Дата начала: | 17.10.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Albendazole |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит 400 мг альбендазола |
| Фармакологическая группа: | Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола. |
| Код АТХ: | P02CA03 |
| Заявитель: | ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед |
| Страна заявителя: | Великобритания |
| Адрес заявителя: | 980 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Миддлсекс, TW8 9GS, Великобритания |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| P | Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты |
| P02 | Противогельминтные средства |
| P02C | Средства, применяемые при нематодозах |
| P02CA | Производные бензимидазола |
| P02CA03 |
Альбендазол
|