Состав
Главные функциональные элементы — парацетамол и малеат хлорфенамина.
Другие ингредиенты: кукурузный крахмал; микрогранулированная целлюлоза; поливинилпирролидон; стеарат магния; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; сахароза; желе; полиэтиленгликоль 6000; карбонат кальция; водорастворимый хлорофилл; гуммиарабик; карнаубский воск.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 20 штук.
Фармакодинамика препарата
Таблетки Зеринол представляют собой лекарство на основе парацетамола, полезное для лечения лихорадки и симптомов простуды.
Двойное обезболивающее и жаропонижающее действие делает препарат отличным средством для облегчения боли и снижения температуры.
Среди других компонентов мы находим в этом препарате малеат хлорфенамина, синергия которого с другими компонентами обеспечивает быстрое уменьшение симптомов, связанных с простудой, таких как чрезмерная секреция носа, слезотечение и отек глаз.
Показания к применению
Зеринол используется для лечения симптомов простуды и гриппа у взрослых.
Противопоказания
Нельзя принимать препарат при следующих состояниях:
- наличие аллергии на один из ингредиентов;
- значительно нарушена функция печени или почек.
Побочные действия
Прием препарата может быть сопряжен с риском возникновения стойких головных болей. Также увеличивается риск особенно тяжелого поражения почек.
Медикаментозные взаимодействия
Продукт может отрицательно взаимодействовать с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками или другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, седативные средства, транквилизаторы, снотворные средства, которые нельзя принимать во время терапии.
Применение и дозы
Зеринол следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
Передозировка
О случаях не сообщалось.
Особые указания
Из-за антихолинергического действия препарат не следует применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, стенозе привратника и двенадцатиперстной кишки или других желудочно-кишечных и урогенитальных трактах.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не используется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
С осторожностью.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Хранить медицинский препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Состав
Основные активные вещества — парацетамол и малеат хлорфенамина.
Другие ингредиенты: кукурузный крахмал; микрогранулированная целлюлоза; поливинилпирролидон; стеарат магния; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; сахароза; желе; полиэтиленгликоль 6000; карбонат кальция; водорастворимый хлорофилл; гуммиарабик; карнаубский воск.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 20 штук.
Фармакодинамика препарата
Зеринол является эффективным препаратом для лечения характерных симптомов простудных и гриппоподобных состояний благодаря наличию двух различных активных ингредиентов с взаимодополняющими терапевтическими действиями.
Точнее:
Парацетамол способен избирательно ингибировать нейрональные изоформы циклооксигеназы, теперь известные как ЦОГ-3, вызывая значительное снижение концентрации простагландина Е2 и брадикинина, соответственно ответственных за лихорадку и боль, присутствующие при этих состояниях.
Таким образом, жаропонижающие и обезболивающие свойства Zerinol связаны с этим активным компонентом.
Малеат хлорфенамина, с другой стороны, представляет собой антигистаминный препарат H1 первого поколения, который, конкурируя с гистамином за связывание с рецепторами H1, способен уменьшать симптомы, связанные с охлаждением и, в частности, выделениями из носа, слезотечением и заложенностью слизистых оболочек. в связи с повышенной проницаемостью сосудов.
Фармакокинетика
Оба активных ингредиента, принимаемые перорально, хотя и с различной кинетикой, всасываются слизистой оболочкой кишечника и связываются с белками плазмы, распределенными между различными тканями.
После интенсивного печеночного метаболизма, в котором участвуют цитохромные ферменты, они впоследствии выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
Медикамент показан для лечения симптомов гриппа и простуды у взрослых.
Противопоказания
Применение препарата запрещено при высокой восприимчивости к составляющим веществам, печеночной и почечной недостаточности, гемолитической анемии высокой степени и ферментативной недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Кроме того, не рекомендуется применение Зеринола у больных, страдающих глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозом привратника и двенадцатиперстной кишки и обструкцией шейки мочевого пузыря.
Побочные действия
Прием лекарственного средства может быть связан с появлением таких негативных реакций: тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения с относительными последствиями, диарея и боли в животе, аллергические реакции как кожного, так и сосудистого характера, гепато- и нефротоксичность, сонливость, астения, фотосенсибилизация, сгущение бронхиального секрета и сокращение мочи.
Медикаментозные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение с:
- алкоголем;
- диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, метотрексатом и циклоспорином;
- активными ингредиентами, влияющими на моторику желудка;
- антибиотиками и субстратами цитохромных ферментов;
- НПВС и опиоидами.
Применение и дозы
График дозирования обычно включает прием одной таблетки два раза в день. Длительность индивидуальна и зависит от течения болезни и ответа на лечение.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы.
Особые указания
Возможное отсутствие терапевтических эффектов или появление побочных реакций должно побудить пациента обратиться к своему лечащему врачу, с которым следует рассмотреть возможность приостановки проводимой терапии.
Для уменьшения проявления желудочно-кишечных симптомов целесообразно принимать препарат на полный желудок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
Препарат следует хранить в темном месте, недоступном для маленьких детей, при температуре не выше 30°С.
При оформлении заказа у нас, Вы можете:
- 💰 Купить Зеринол Zerinol Италия табл. №20 в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
- 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая Таблетки в Аптека-Медимир.
- 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!
Зеринол является эффективным препаратом для лечения характерных симптомов простуды и гриппоподобных состояний благодаря наличию двух различных активных ингредиентов с взаимодополняющими терапевтическими действиями.
Показания. Зеринол показан при лечении симптомов, связанных с простудой и гриппом.
Противопоказания. Применение Зеринола противопоказано при аллергии на один из составляющих веществ, печеночной и почечной недостаточности, гемолитической анемии высокой степени и ферментативной недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Кроме того, применение Зеринола не рекомендуется пациентам, страдающим глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозом привратника и двенадцатиперстной кишки и обструкцией шейки мочевого пузыря.
Применение. Схема дозирования обычно включает прием одной таблетки два раза в день. Любые корректировки у определенных категорий пациентов, входящих в группу риска, должен определять лечащий врач.
Особые указания. Лечение Зеринолом следует рассматривать как краткосрочную терапию, поэтому его нельзя продлевать более чем на 3 дня.
Для уменьшения проявления желудочно-кишечных симптомов целесообразно принимать препарат на полный желудок.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Простуда, грипп, ОРВИ
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Примерная дата доставки 13.07.2023.
Стоимость доставки курьером —
200 руб.
Инструкция по применению Зеринол Zerinol Италия табл. №20
Форма выпуска и состав
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Особые указания
Взаимодействия
Побочные действия
Передозировка
Условия хранения
Условия продажи
Форма выпуска и состав
Таблетки, в упаковке 20 штук.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: парацетамол 300 мг, хлорфенамин малеат 2 мг.
Другие составляющие: метабисульфит натрия, твердые полусинтетические глицериды.
Фармакологические свойства
Хлорфенамин малеат: прототип алкиламиновых антигистаминных средств, он считается одним из наиболее активных веществ, противодействующих действию гистамина, хотя, по-видимому, он не вызывает седативных эффектов, сравнимых с эффектами других антигистаминных препаратов в дозах, обычно используемых в ринологии. Его действие имеет тенденцию уменьшать симптомы простуды, такие как выделения из носа, слезотечение и, в целом, заложенность слизистых оболочек.
Воспаление слизистой оболочки представляет собой основной патологический процесс многих заболеваний верхних дыхательных путей и в то же время является причиной различных симптомов, которые его сопровождают. Зеринол оказывает свое действие против этих вызывающих его раздражающих симптомов (ринорея, носовой зуд, слезотечение, охриплость голоса, кашель, головная боль, лихорадка, общее недомогание) благодаря действию двух входящих в его состав активных ингредиентов: парацетамола и хлорфенамина.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (пиковый уровень в плазме крови достигается через 30–120 минут). Препарат быстро распределяется в тканях. Абсолютная биодоступность колеблется в пределах 65-89%, что указывает на эффект первого прохождения. Голодание ускоряет всасывание, но не влияет на биодоступность.
Абсолютная биодоступность колеблется от 30% до 40%. Период полувыведения из плазмы составляет 1,5-3 часа в терапевтических дозах; парацетамол интенсивно метаболизируется в печени в основном до неактивных конъюгированных соединений конъюгированной глюкуроновой кислоты (около 60%) и серной кислоты (около 35%), которые полностью выводятся с мочой в течение 24 часов. Менее 5% дозы парацетамола выводится с мочой.
Малеат хлорфенамина довольно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта (пиковый уровень в плазме крови достигается примерно через 2,5–6 часов после перорального приема). Биодоступность низкая — 25-50%. Хлорфенамин, по-видимому, претерпевает значительный метаболизм при первом прохождении. Около 70% циркулирующего хлорфенамина связывается с белками плазмы. Его фармакокинетика демонстрирует широкую индивидуальную вариабельность. Фактически, сообщалось о значениях периода полувыведения от 2 до 43 часов. Хлорфенамин широко распространяется в организме и проникает через гематоэнцефалический барьер.
Малеат хлорфенамина интенсивно метаболизируется. Его метаболиты включают десметил- и диделметилхлорфенирамин.
И хлорфенамин, и его метаболиты в основном выводятся почками, выведение зависит от pH и мочеиспускания. В фекалиях были обнаружены только следы. Продолжительность действия короче, чем можно было бы ожидать исходя из его фармакокинетических параметров, имеет место в интервале времени от 4 до 6 часов.
Показания к применению
Лечение симптомов гриппа и простуды у взрослых.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, два раза в день.
Детская популяция: безопасность и эффективность зеринола у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу или хлорфенамину, к другим антигистаминным средствам аналогичной химической структуры или к любому из вспомогательных веществ;
— беременность и кормление грудью;
— пациенты с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и пациенты с тяжелой гемолитической анемией;
— тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (С по шкале Чайлд-Пью);
— глаукома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз привратника и двенадцатиперстной кишки или других трактов желудочно-кишечного и урогенитального трактов из-за антихолинергических эффектов;
— пациенты, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после такого лечения.
Особые указания
Во время лечения Зеринолом необходимо убедится, что никакие другие лекарства, содержащие парацетамол, не принимаются одновременно, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Особое внимание следует уделить определению дозы у пожилых людей в связи с их большей чувствительностью к препарату. Такие эффекты, как головокружение, седативный эффект, спутанность сознания и гипотония, чаще возникают у пожилых пациентов, получающих антигистаминные препараты.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью фермента сахароза-изомальтаза не следует принимать это лекарство.
Взаимодействия
Привычный прием противосудорожных препаратов или пероральных контрацептивов может за счет механизма индукции ферментов ускорять метаболизм парацетамола.
Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.
Прием пробенецида подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой, тем самым снижая клиренс парацетамола примерно в 2 раза. Следовательно, дозу парацетамола следует уменьшить, если он вводится в комбинации с пробенецидом.
Холестирамин снижает абсорбцию парацетамола при введении в течение 1 ч после приема парацетамола.
Комбинация парацетамола с хлорамфениколом может продлить период полувыведения левомицетина, увеличивая риск его токсичности.
Одновременный прием парацетамола и зидовудина увеличивает склонность последнего к снижению количества лейкоцитов (нейтропения). Поэтому Зеринол следует принимать вместе с зидовудином только под наблюдением врача.
Лекарства, замедляющие опорожнение желудка, например пропантелин, снижают скорость всасывания парацетамола и задерживают начало его действия. Лекарства, ускоряющие опорожнение желудка, такие как метоклопрамид, приводят к увеличению скорости абсорбции.
Продукт может взаимодействовать с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками или другими препаратами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему, такими как барбитураты, седативные средства, транквилизаторы, снотворные. Эти продукты не следует принимать во время терапии зеринолом, так как они могут вызвать усиление седативного эффекта.
Использование антигистаминных препаратов может замаскировать первые признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
Хлорфенамин подавляет метаболизм фенитоина и может вызывать токсичность фенитоина.
Побочные действия
Сообщалось о кожных реакциях различного типа и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи крапивницы, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок.
Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Препарат может вызывать в основном сонливость, астению, фотосенсибилизацию, сухость во рту, задержку мочи, сгущение бронхиального секрета.
Передозировка
Симптомы
При передозировке обычно наблюдается выраженное депрессивное или стимулирующее воздействие на центральную нервную систему, сонливость, вялость, угнетение дыхания.
В случае передозировки парацетамол, содержащийся в зериноле, может вызвать цитолиз печени, который может перерасти в массивный некроз.
Терапия
N-ацетилцистеин, вводимый в первые часы после приема парацетамола, эффективен для ограничения повреждения печени. Рекомендуются обычные меры для удаления неабсорбированного материала из желудочно-кишечного тракта; держите пациента под наблюдением, практикуя поддерживающую терапию. Дальнейшие меры будут зависеть от тяжести, характера и течения клинических симптомов и должны соответствовать стандартным протоколам интенсивной терапии.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Условия продажи
По рецепту.
Добавьте отзыв об этом препарате:
Зиромин (500 мг)
МНН: Азитромицин
Производитель: «Лаборатория Бэйли-Креат», по лицензии «Медрайк», Великобритания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016605
Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зиромин
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк очищенный.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с гравировкой «AZN500» на одной стороне и разделительной риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальный препарат системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.
Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Всасывание происходит быстро и полностью после приема внутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций — 2-3 часа.
Распределение происходит интенсивно в результате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстро проникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточные концентрации. Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокой после исчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленных тканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство. Степень связывания с белками плазмы около 20 %. Метаболизм осуществляется в печени посредством деметилирования. Период полувыведения — 48 — 96 часов.
Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.
Небольшие количества выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Зиромин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 5OS — субъединицей рибосом, Зиромин подавляет синтез белка в микробной клетке.
Зиромин активен в отношении ряда:
— грамположительных микроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae, Str. pyrogenes, Str. аgаlасtiae, стрептококков групп С, F и G, Stарhylococcus aureus Star. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.
— грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus influenza, Н.parainfluenzae и Н.ducrevi, Моraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, gardnerella vaginalis.
— анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.
— внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.
Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин-резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Еnterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.
Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит
— инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная или госпитальная пневмония
— инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы
— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым:
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей; при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день.
При неосложненном уретрите/цервиците — однократно 1000 мг. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Сhlamydia trachomatis — 1000 мг 3 раза с интервалом в 7 дней (1-7-14 дней). Курсовая доза: 3000 мг.
При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
Детям:
Назначают таблетки 500 мг детям с массой тела больше 45 кг 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5 — 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При массе тела меньше 45 кг принимать следует другую лекарственную форму.
При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
При лечении первой стадии болезни Лайма: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
Побочные действия
Часто
— тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея
— обратимое повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидроге-назы), креатинина, билирубина; измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения терапии
— болезненность и воспаление в месте инъекции
Нечасто
— метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул
— холестатическая желтуха, гепатит, включая повышение функциональных печеночных проб, в редких случаях некроз печени, печеночная недостаточность
— кандидоз
— артралгия
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния
— вагинит
— аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд
Редко
— тромбоцитопения, нейтропения
— гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT, аритмии типа torsades de pointes
— звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения
— анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор
— анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок
— грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов
— парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок
— агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация
Противопоказания
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
— детям до 12 лет
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— беременность.
Лекарственные взаимодействия
Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
При совместном назначении Варфарина и Зиромина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах Зиромином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.
Особые указания
Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек. Беременность и лактация
При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Зиромин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Изготовлено «ЛАБОРАТОРИЯ БЭЙЛИ- КРЕАТ», Франция (Шмэн де Нуизмэн Z|I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе — Франс) по лицензии «МЕДРАЙК», Великобритания.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Лондон/Великобритания
(«WORLD MEDICINE LIMITED», London/Great Britain)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz
| 034197391477976299_ru.doc | 60.5 кб |
| 281869261477977544_kz.doc | 107 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Зерлон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 14.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| финастерид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат; | |
| оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132. |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиандрогенное.
Фармакодинамика
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
уменьшения размеров предстательной железы;
улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
детский возраст;
злокачественная опухоль простаты;
обструкция мочевыводящих путей.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Побочные действия
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.