Зерлон инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки финастерида не сообщалось.

Особые указания

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Финастерид

Активное вещество: Финастерид.

Противоопухолевые средства — антиандрогены

Показания к применению Зерлон таблетки 5мг Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, в т.ч. обусловленные ею нарушения уродинамики.

Противопоказания Зерлон таблетки 5мг Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстательной железы, беременность, детский возраст.

Фармакологическое действие Антиандрогенное. Образует медленно диссоциирующие комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии.Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч. В плазме связывается с белками. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник. Период полувыведения — 6-8 ч.

Побочное действие Зерлон таблетки 5мг Импотенция, гинекомастия, снижение либидо и объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ.

Передозировка Нет сведений.

Взаимодействие Зерлон таблетки 5мг Повышает эффект антикоагуляционных и антидиабетических средств.

Особые указания При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии. До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит. Беременным женщинам детородного возраста рекомендуется избегать контакта с измельченными таблетками финастерида, т.к. возможно проникновение его в организм и нарушение развития наружных половых органов у плода.

Условия хранения Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Состав

Одна таблетка препарата Пенестер включает 5 мг финастерида.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, повидон K30, кукурузный крахмал, докузат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза 2910/5, эмульсия симетикона SE4, макрогол 6000, диоксид титана, краситель желтый.

Форма выпуска

Двояковыпуклые бледно-желтые таблетки круглой формы.

• 10 таблеток в блистере — три блистера в пачке из картона.
• 15 таблеток в блистере — шесть или два блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Ингибирует редуктазу тестостерона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство для терапии доброкачественной гиперплазии простаты, искусственно созданное 4-азастероидное соединение. Конкурентный и селективный блокатор 5-альфа редуктазы стероидов – внутриклеточного фермента, трансформирующего тестостерон в физиологически активную форму 5-дигидротестостерон. Рост простаты и увеличение ее размеров вызвано превращением гормона тестостерона в дигидротестостерон в предстательной железе. Под действием препарата происходит выраженное снижение уровня дигидростерона. Пенестер не связывается с рецепторами андрогенов.

В результате использования лекарства происходит уменьшение предстательной железы, снижается выраженность симптомов, вызванных с гиперплазией простаты.

Не изменяет уровень липидов крови, а также на концентрацию в крови кортизола, тиреотропного гормона, пролактина, эстрадиола, тироксина.

Фармакокинетика

После употребления препарат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 80% и не изменяется под влиянием приема пищи. Время наступления наибольшей концентрации в крови составляет 1-2 часа. Реагирование с протеинами плазмы – до 90%.

Финастерид трансформируется в печени и выводится в форме производных с мочой и калом. Время полувыведения у лиц от 60 лет – 6 часов, у лиц от 70 лет – около 8 часов.

Показания к применению

Терапия аденомы простаты (для понижения объема предстательной железы, повышения максимальной скорости отхождения мочи и ослабления симптомов, вызванных гиперплазией, и уменьшения риска острой задержки мочи).

Противопоказания

• рак простаты;
• закрытие или резкое сужение просвета мочевыводящих путей;
• сенсибилизация к компонентам препарата;
• детский возраст.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат при расстройствах функции печени.

Побочные действия

• Изменения со стороны половой сферы: болезненность молочных желез, гинекомастия, импотенция, понижение либидо и уменьшение эякулята в объеме.
• Прочие реакции: аллергические явления.

Пенестер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство принимают вне зависимости от приема еды.

Обычно лекарство назначают принимать внутрь по 5 мг ежедневно. Длительность терапии до оценки ее результатов должна быть не менее полугода. Приблизительно у половины больных в течение года лечения происходило исчезновение симптомов заболевания.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке препаратом.

Взаимодействие

Клинически значимых реакций финастерида с иными лекарственными средствами не зафиксировано.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

До начала лечения нужно исключить заболевания, способные симулировать аденому предстательной железы: стриктура уретры, рак простаты, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и некоторые изменения со стороны мочеполовой сферы, провоцируемые при ряде болезней нервной системы.

Так как при применении финастерида часто наблюдается понижение простатспецифического антигена, то в процессе терапии необходимо регулярно проводить обследование больных для исключения у них злокачественных заболеваний предстательной железы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пенестера: Альфинал, Зерлон, Проскар, Простерид, Урофин, Финаст, Финастерид-Тева, Финпрос.

Пенестер или Аводарт — что лучше?

По механизму действия Аводарт и Пенестер относятся к одной группе препаратов, поэтому от них стоит ожидать сходную структуру и частоту возникновения побочных эффектов. Выбор следует делать, исходя из рекомендаций специалистов, индивидуальной чувствительности и экономических соображений.

Детям

Препарат не используется у детей.

При беременности и лактации

Запрещено применение препарата и контакт с измельченными таблетками в указанные периоды.

Отзывы о Пенестере

Отзывы о Пенестере на форумах в целом положительно оценивают действие препарата, но побочные эффекты в виде разжижения эякулята или иных явлений развиваются  у подавляющего большинства пациентов.

Цена Пенестера, где купить

Цена Пенестера №30 составляет в России 420-555 рублей, на Украине цена подобной упаковки приближается к 225 гривнам.

Используется в лечении заболеваний

Полные аналоги

Частичные аналоги

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Названия
 Русское название: Зерлон.
 Английское название: Zerlon.

ATX код
 G04CB01 Финастерид.

Описание лекарственной формы
 Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.

Фармакологическое действие
 Фармакологическое действие — антиандрогенное.

Фармакодинамика
 Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.  При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика
 После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
 Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Показания к применению
 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
 Уменьшения размеров предстательной железы;
 Улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
 Снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

Противопоказания
 Повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
 Детский возраст;
 Злокачественная опухоль простаты;
 Обструкция мочевыводящих путей.
 Препарат не предназначен для применения у женщин.
 С осторожностью. Нарушение функции печени, обструктивная уропатия.

Побочные эффекты
 В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
 Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
 Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).

Взаимодействие
 Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Способ применения и дозы
 Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов Доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
 Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в тч и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), тд; фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

Передозировка
 О случаях передозировки финастерида не сообщалось.

Особые указания
 У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
 Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
 Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
 Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
 Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием.
 Не влияет.

Условия отпуска из аптек
 По рецепту.

Условия хранения
 В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов
Противопоказания Finasteride.  Повышенная чувствительность к финастериду; возраст до 18 лет; Беременность и применение финастерида у женщин детородного возраста ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»). Использование препарата Finasteride при кормлении грудью.  Применение финастерида противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в ДГТ, данные ЛС, в тч финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.
 Финастерид не показан для применения у женщин.
 Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.
 Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, тд; его способность подавлять превращение тестостерона в ДГТ может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.
 Категория действия на плод по FDA. X.

Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Finasteride.  Побочные реакции на финастерид разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
 Наиболее часто у пациентов наблюдались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения.
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в тч ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).
 Со стороны психики. Часто — снижение либидо; частота неизвестна — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.
 Со стороны сердца. Частота неизвестна — ощущение сердцебиения.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, кожный зуд.
 Со стороны половых органов и молочных желез. Часто — эректильная дисфункция; нечасто — нарушение эякуляции. Увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек. Эректильная дисфункция. Сохраняющаяся после прекращения терапии. Мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.
 В рамках исследования MTOPS сравнивалось применениt финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.
 Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 мужчин (18,4%), получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 мужчин (24,4%), получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии. Рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 мужчин (6. 4%) из группы получавших финастерид в дозе 5 мг. В то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 пациентов (5. 1%). Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том. Что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы. Наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг. Может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов. Связанной с влиянием терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна.
 Лабораторные показатели.
 При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.
 У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечение.
 Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Фирмы производители препарата
Москва, ул. Электрозаводская, 27, стр. 2