Зеродол таблетки инструкция по применению цена отзывы

Состав

В одной таблетке Зеродола содержится 100 мг ацеклофенака.

В качестве вспомогательных веществ использованы: МКЦ, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), коллоидный безводный кремния диоксид, лаурилсульфат натрия, красный краситель — железа оксид Е172, гидрогенизированное касторовое масло, стеариновая кислота, гипромеллоза, кросповидон.

Пленочная оболочка состоит из талька, титана диоксида (Е 171), дибутилфталата, гипромеллозы и железа оксид красного (Е172).

Форма выпуска

Зеродол выпускается в таблетках кирпичного цвета, круглой двояковыпуклой формы, имеют пленочное покрытие и насечку «ZRD» с разных сторон. В одной упаковке 30 таблеток, запечатанных в блистеры по 10 табл. – 3 блистера в одной картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, а по химическому составу считается подобным Диклофенаку. В основе механизма действия лежит способность ингибировать ЦОГ и подавлять синтез простагландинов, что оказывает влияние на патогенез воспалительного процесса, возникновение болей и лихорадки. Применение при ревматических заболеваниях, благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию ацеклофенака, позволяет значительно ослабить боль, уменьшить утреннюю скованность, а также припухлости суставов, в целом, — это существенно улучшает функциональное состояние больного.

Особенности всасывания, распределения и выведения ацеклофенака

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, при этом биодоступность составляет практически 100%. В дальнейшем происходит связывание с белками (превышает 99,7%). Максимальная плазменная концентрация достигается через 1,25-3 ч.

Примерно 60% принятого ацеклофенака проникает в синовиальную жидкость, при объеме распределения — 30 л. Подвергается метаболизму в печени до образования 4- гидроксиацеклофенака и других метаболитов, в том числе диклофенака и 4-ОН-диклофенака.

Время полувыведения – 4-4,3 часа, клиренс — 5 л/ч. Примерно 63% дозы — конъюгированные гидроксиметаболиты и лишь 1% — неизмененного вещества, всё это выводится вместе с мочой.

Показания к применению

• для купирования боли, к примеру, зубной, боли в поясничном отделе, при первичной (функциональной) дисменорее;
• симптоматическое лечение болевого синдрома и воспалений, возникающих при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: при остеоартрите, анкилозирующем спондилите, ревматоидном артрите, плечелопаточном периартрите или внесуставном ревматизме.

Противопоказания

• запись в анамнезе о желудочно-кишечных кровотечениях или перфорации язвы, вызванной применением нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язвенная болезнь;
• активное кровотечение или нарушения свертываемости крови;
• тяжелые формы печеночной, почечной, сердечной недостаточности;
• гиперчувствительность к ацеклофенаку или к вспомогательным компонентам, а также к ацетилсалициловой кислоте, НПВП;
• сердечная недостаточность застойного типа;
• ишемическая болезнь сердца у особ со стенокардией или перенесших инфаркт миокарда;
• цереброваскулярные заболевания после инсульта или преходящих транзиторных ишемических атак;
• заболевания артерий периферической кровеносной системы;
• беременные, кормящие грудью женщины;
• возрастная группа – младше 18 лет.

Побочные действия

• нарушения нервной системы: головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушение ориентации, вертиго, головокружение, спутанность сознания, сонливость, парестезия, воспаление зрительного нерва;
• препарат обладает нефротоксичностью: возможен интерстициальный нефрит, развитие нефротического синдрома и почечной недостаточности;
• функциональные нарушения печени, гепатит и желтуха;
• обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов;
• гиперкалиемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, угнетение работы костного мозга;
• реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, анафилаксия, анафилактические реакции и даже шок;
• ухудшение состояния больного астмой, развитие бронхоспазма, одышки, стридора, ангионевротического отека;
• побочные реакции могут привести к развитию сердечной недостаточности, тахикардии, отеков, артериальной гипертензии, гиперемии, приливов, васкулита;
• диспептические расстройства и нарушения работы пищеварительного тракта: несварение, боли в животе, метеоризм, гастрит, панкреатит, стоматит, кровотечения, перфорация, обострение протекания колита, болезни Крона, язвы желудка;
• кожные проявления: зуд, разновидности сыпь, экзантема, мультиформная эритема, буллезный и эксфолиативный дерматит, пурпура, крапивница, отек лица, геморрагические высыпания, синдром Стивенса и Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность;
• изменения лабораторных показателей: повышенная активность печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, увеличение уровня мочевины, креатинина в кровотоке, увеличение веса тела.

Зеродол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Принимать таблетки нужно перорально внутрь, глотая целиком и запивая жидкостью. Возможен прием с пищей, что влияет лишь на скорость всасывания (ускоряет), а не на степень.

Максимально допустимая суточная доза — 200 мг, рекомендовано принимать ,разделив на 2 — по 100 мг. Стандартная схема терапии: одна таблетка с утра и одна таблетка вечером.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Суточная доза должна быть снижена до 100 мг.

Передозировка

Список симптомов

• головная боль, дезориентация, головокружение, возбуждение, сонливость, шум в ушах, потеря сознания;
• тошнота, рвота, боль в эпигастрии, раздражение и кровотечения ЖКТ, диарея;
• кома;
• артериальная гипотензия;
• нарушение функции дыхания;
• судороги.

Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности и нарушению функции печени.

Способ лечения

• симптоматическая и поддерживающая терапия;
• в течение первого часа рекомендовано принять активированный уголь или провести промывание желудка;
• необходим адекватный диурез;
• для устранения длительных судорог вводят Диазепам;
• необходимо наблюдение врача, тщательный мониторинг работы печени и почек.

Взаимодействие

• При одновременном применении двух и более НПВП, а также вместе с другими анальгетиками, селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой повышается риск развития нежелательных побочных реакций.
• В комбинации с антигипертензивными препаратами снижается их антигипертензивное действие.
• С диуретиками и Мифепристоном — снижается их эффективность, повышается нефротоксичность (в т.ч. с Циклоспорином и Такролимусом).
• С кортикостероидами повышается риск язвообразования и развитие кровотечений ЖКТ.
• С антибиотиками группы хинолонов повышается вероятность судорог.
• Одновременный прием НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации.
• Зеродол снижает элиминацию Лития и Метотрексата, усиливает действие таких антикоагулянтов, как Варфарин, снижает эффективность гипогликемических препаратов, что требует коррекции дозировки противодиабетических средств.

Условия продажи

Необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения

Храните препарат в оригинальной упаковке в прохладном месте (температура до +25 º С).

Срок годности

Годен 2 года.

Особые указания

Терапия ацеклофенаком может вызвать нарушение фертильности у женщин, поэтому препарат противопоказан женщинам, которые хотят забеременеть.

Пациентам, которые имеют проблемы с возможностью забеременеть или проходят обследование причины бесплодия, следует отменить Зеродол.

Аналоги Зеродола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, активным веществом которых является Ацеклофенак:

• Таблетки Актинак, Асефил, Диклотол, Инфенак, Тронак;
• Раствор для ин. Ацефен;
• Крем, порошок сусп., таблетки Аэртал.

Отзывы о Зеродоле

Отзывов о препарате практически нет. Чаще всего он применяется лишь как симптоматическое лечение для купирования боли различной локализации. Однако, благодаря способности активного вещества проникать в синовиальную жидкость, Зеродол способен значительно улучшить состояние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Цена Зеродола, где купить

Упаковка таблеток №30 стоит примерно 260 руб., цена в Украине – 48,50 грн.

Для устранения воспалительных процессов и болей суставного характера могут назначаться препараты с тройным действием: противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим (обезболивающим).

Одним из таких препаратов является лекарство под названием Зеродол.

Медикамент входит в число нестероидных противовоспалительных средств, позволяющих купировать боль и устранять протекающие в организме воспалительные процессы.

Чаще всего препарат назначается пациентам с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Однако наличие в составе Зеродола анальгетиков позволяет использовать его в качестве обезболивающего ЛС при поясничной и зубной боли.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Зеродол оказывает на организм тройное действие: снимает воспаление, снижает повышенную температуру тела, купирует боль.

Действие препарата объясняется угнетением выработки тех веществ, которые вызывают выделение воспалительной жидкости, отек и боль в очаге воспаления.

Препарат применяется после травм и в послеоперационном периоде для уменьшения воспалительного отека, устранения болевого дискомфорта. Прием Зеродола при ревматических патологиях обеспечивает стихание боли, устранение скованности и припухлости, а также значительное улучшение состояния суставов.

Форма выпуска, состав

Зеродол представляет собой круглые таблетки кирпичного цвета и двояковыпуклой формы, покрытые пленкой. На разных сторонах таблеток присутствуют насечки «ZRD». Лекарство продается в блистерах и картонных упаковках. В один блистер помещается 10 таблеток, а в одну картонную пачку – 3 блистера. Соответственно, в одной упаковке Зеродола находится 30 таблеток.

Активное вещество препарата — ацеклофенак

Одна таблетка препарата содержит 100 мг активного вещества – ацеклофенака.

Дополнительными компонентами являются: лаурилсульфат натрия, МКЦ, кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия, касторовое масло гидрогенизированное, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон, краситель красный в виде железа оксида Е172, а также гипромеллоза.

Покрывающая таблетку пленочная оболочка изготовлена из титана диоксида, гипромеллозы, талька, железа оксида красного, дибутилфталата.

Показания к применению

Применяется Зеродол для:

• купирования боли, например, поясничной и зубной, а также возникающей при функциональной (первичной) дисменорее;
• симптоматической терапии воспалений и болевого синдрома, обусловленных различными патологиями опорно-двигательного аппарата: анкилозирующим спондилитом, плечелопаточным периартритом, остеоартритом, внесуставным ревматизмом либо ревматоидным артритом.

Зеродол применяют для купирования боли при воспалениях в суставах

Способ применения, дозировка

Таблетки Зеродола принимаются внутрь целиком и запиваются жидкостью. Не запрещено применение лекарства во время еды (в этом случае степень всасывания остается такой же).

Обычно препарат назначают в максимально допустимой суточной дозе, составляющей 200 мг. Врачи рекомендуют принимать данную дозу в два приема, то есть по 100 мг дважды в день. Обычно одну таблетку принимают с утра, а вторую вечером.

Если человек страдает печеночной недостаточностью, доза для него должна быть скорректирована (см. раздел «При нарушении печеночной функции»).

Взаимодействие с другими препаратами

Ацеклофенак взаимодействует с другими препаратами примерно так же, как взаимодействуют с препаратами другие нестроидные противовоспалительные средства.

Одновременный прием ацеклофенака может приводить к повышению активности антикоагулянтов, увеличению нефротоксичности циклоспорина, уменьшению активности диуретиков, повышению плазменных концентраций метотрексата, дигоксина и лития, подавлению приступов при параллельном назначении антибиотиков хинолонового ряда.

Параллельная терапия с применением противодиабетических средств может вызывать гипер- и гипогликемию.

При одновременном приеме препаратов лития нужно добавлять в схему терапии слабые диуретики, а также контролировать уровень калия в плазме.

Прием ацеклофенака на фоне лечения кортикостероидами либо другими нестероидными противовоспалительными средствами чреват увеличением частоты побочных реакций.

Метотрексат и нестероидные противовоспалительные средства нужно назначать с осторожностью, с разницей в 2-4 часа. Это связано со способностью НПВС повышать плазменный уровень метотрексата и его токсичность.

Видео: «Механизм формирования боли»

Побочные действия

Расстройства пищеварительной системы:	вздутие, боли в животе, появление пептических язв, сухость во рту, гепатит, диарея/запор, поражение пищевода, некроз печени, панкреатит, тошнота, желтуха, кровь в кале, цирроз, колит.
Расстройства нервной системы:	нарушения сна, депрессия, сонливость, кошмарные сновидения, цефалгия (боли головные), тревожность, судороги, асептический менингит.
Расстройства мочеполовой системы:	белок в моче, кровь в моче, недостаточность почек, отеки, нефрит, олигурия (уменьшение объема мочи).
Расстройства восприятия:	двоение в глазах, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, нечеткость зрения.
Сердечные нарушения:	недостаточность сердца (застойная), боль за грудиной, повышение давления, экстрасистолия, инфаркт.
Изменения кожи:	экзема, токсический дерматит, зуд, повышенная фоточувствительность, сыпь, алопеция (потеря волос), мелкоточечные кровоизлияния, крапивница.
Расстройства дыхания:	кашель, отек гортани, спазм бронхов, пневмонит.
Нарушения кроветворения:	анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергия:	васкулит (воспаление сосудов), отечность губ и языка.

Передозировка

Перечень симптомов, возникающих при передозировке, включает в себя: головную боль, возбуждение, шум в ушах, дезориентацию, головокружения, потерю сознания, сонливость, артериальную гипотензию, рвоту, тошноту, раздражения и кровотечения ЖКТ, боли в эпигастрии, диарею, судороги, кому, нарушение дыхательной функции.

В случае тяжелого отравления может возникнуть острая почечная недостаточность, а также нарушение печеночной функции.

При передозировке рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения. В течение 1-го часа следует промыть желудок и/или выпить активированный уголь. Чтобы устранить длительные судороги, вводят Диазепам. Также необходим адекватный диурез, контроль показателей работы почек и печени. Пациент с передозировкой должен находиться под наблюдением доктора.

Противопоказания

Зеродол запрещен к использованию при:

• желудочно-кишечном кровотечении либо перенесенной ранее перфорации язвы, связанных с предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
• сопутствующей язвенной болезни либо кровотечениях (существующих сейчас либо перенесенных ранее);
• Ознакомьтесь со списком противопоказаний препарата Зеродолтяжелой почечной либо печеночной недостаточности;
• нарушении свертываемости крови либо активном кровотечении;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV);
• непереносимости ацеклофенака либо прочих компонентов Зеродола;
• непереносимости к НПВП или кислоте ацетилсалициловой (характеризуется приступами астмы, крапивницей, ангионевротическим отеком лица, ринитом острым);
• цереброваскулярных заболеваниях у людей, которые перенесли инсульт либо имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
• заболеваниях периферических артерий;
• ишемической болезни сердца у людей со стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда;
• беременности, грудном вскармливании;
• восстановлении после серьезных операций, например, после аортокоронарного шунтирования;
• лечении лиц, не достигших восемнадцатилетнего возраста.

При беременности и лактации

Зеродол подавляет выработку простагландинов и может негативно сказываться как на течении беременности, так и на развитии будущего ребенка. Производитель запрещает назначать медикамент беременным женщинам. Активный компонент способен выделяться с молоком матери, так что во время кормления Зеродол тоже не назначают.

Особые указания

Терапия ацеклофенаком способна вызывать у женщин нарушения фертильности. Если пациентка планирует беременность в ближайшем либо отдаленном будущем, Зеродол ей не назначают.

Пациентам, проходящим обследование для выяснения причины бесплодия или испытывающим сложности с зачатием ребенка, следует отменить терапию Зеродолом.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Терапия может сопровождаться нарушениями зрения, головокружением, повышением утомляемости и сонливостью. Поэтому управление транспортом и прочие потенциально опасные виды деятельности должны выполняться с особой осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Прием НПВП пациентами пожилого возраста часто сопровождается появлением побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, способных приводить к летальному исходу. Назначать Зеродол пожилым людям нужно с осторожностью.

При нарушении почечной и печеночной функции

Особую осторожность в приеме препарата необходимо соблюдать при почечной и печеночной недостаточностиПри наличии серьезных проблем с почечным аппаратом рекомендуется выбирать другие методы лечения.

Если у человека есть проблемы с печенью, суточную дозу нужно снизить до 100 мг.

Если функциональные пробы печени ухудшаются или остаются нарушенными, если появляется сыпь, эозинофилия или признаки заболевания печени, прием медикамента следует прекратить.

За людьми со слабым и умеренным нарушением печеночной функции должно быть установлено тщательное медицинское наблюдение.

Возможно развитие гепатита без продромальных симптомов.

Прием Зеродола лицами с печеночной порфирией может вызвать обострение заболевания.

Условия, сроки хранения

Хранят Зеродол в прохладном месте в оригинальных упаковках. Рекомендуемая температура воздуха – ниже +25 градусов. Срок годности медикамента равен 2 годам.

Цена

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить Зеродол в аптеке, необходимо предъявить рецепт.

Средняя цена в России

Стоимость упаковки Зеродола определяется торговой наценкой аптеки и политикой предприятия-изготовителя. Приблизительная цена пачки препарата составляет 240-400 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Жители Украины покупают Зеродол по цене 26-110 гривен.

Аналоги

Аналогами Зеродола, активным компонентом которых является Ацеклофенак:

• Ацефен – раствор для инъекций;
• Аэртал – крем, таблетки, порошок сусп.;
• таблетки Асефил, Инфенак, Актинак, Диклотол, Тронак.

Отзывы

Отзывы о Зеродоле встречаются редко. Как правило, препарат применяется в симптоматической терапии для купирования болевых синдромов разной локализации. Благодаря способности действующего вещества попадать в синовиальную жидкость, лекарство способно значительно улучшать состояние пациентов с болезнями опорно-двигательного аппарата.

Прочитать отзывы о Зеродоле можно в конце инструкции. Если Вы использовали данный препарат, будем благодарны, если Вы опишите свое впечатление от приема лекарства.

Заключение

• Основное назначение Зеродола – снимать боль и воспаление при недугах опорно-двигательного аппарата.
• Принимать таблетки лучше на голодный желудок (так препарат быстрее действует). Главное – обезопасить себя Омезом, дабы избежать развития кровотечений и прочих проблем с ЖКТ.
• Начинать терапию рекомендуется с 1 таблетки в день, даже если врач назначил принимать лекарство по 2 таблетки в сутки. Это позволит увидеть реакцию организма на препарат.
• Детям Зеродол не назначают, беременным и кормящим – тоже.
• Лекарство может вызывать развитие нежелательных реакций, особенно в том случае, если у человека ослаблен иммунитет.

Комментарии для сайта Cackle

• Apteka.uz
• Лекарства
• Зеродол

Зеродол (ZERODOL) таблетки инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ацеклофенак

1 таблетка содержит ацеклофенака 100 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза, кросповидон, кислота стеариновая

пленочная оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), дибутилфталат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и тиснением «ZRD» с другой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ M01A B16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

НПВП и противоревматическое средство, производное фенилуксусной кислоты, по химическому составу подобен диклофенака. Ацеклофенак оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ, ацеклофенак подавляет синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному ослаблению боли, уменьшает утреннюю скованность, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Ацеклофенак хорошо всасывается после приема внутрь, его биодоступность составляет почти 100%.Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,25-3 часов после применения.Время достижения максимальной концентрации увеличивается при одновременном употреблении с пищей, в то время как на степень всасывания это не влияет.

Распределение.

Ацеклофенак связывается с белками (> 99,7). Препарат проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 л.

Вывод.

Период полувыведения из плазмы составляет 4-4,3 часа. Клиренс, по оценкам, составляет 5 л в час.Примерно две трети дозы выводится с мочой в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Лишь 1% перорально принятой разовой дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак метаболизируется в печени в 4ь- гидроксиацеклофенак, а также в другие метаболиты, включая диклофенак. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2С9 к основного метаболита 4-ОН-ацеклофенака, клиническая действие которого несущественна. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Характеристика в разных группах пациентов.

Не было обнаружено никаких изменений фармакокинетики ацеклофенака у пациентов пожилого возраста.

Замедленная скорость вывода после разовой дозы ацеклофенака отмечалась у пациентов с нарушением функции печени. В исследовании повторяющихся доз, при использовании 100 мг 1 раз в сутки, не наблюдалось никаких различий в фармакокинетике у пациентов со слабым и умеренным циррозом печени и у здоровых лиц.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).

Как анальгетик при состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную (функциональную) дисменорея).

Противопоказания

• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
• наличие сопутствующей язвенной болезни или кровотечения в настоящее время или в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения)
• активное кровотечение или нарушение свертываемости крови
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• тяжелая сердечная недостаточность
• гиперчувствительность к ацеклофенака или к любому вспомогательного компонента препаратагиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты или НПВП, которые вызывают приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивница
• застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
• ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда
• цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак
• заболевания периферических артерий
• лечение пере операционного боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения)
• беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: необходимо избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку это может повысить риск развития побочных реакций.

Антигипертензивные препараты: снижение антигипертензивного действия.

Диуретики: снижение эффекта диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности при применении НПВП. Хотя одновременное применение с бендрофлуазидом не влияет на контроль артериального давления, нельзя исключить взаимодействий с другими диуретиками. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками нужен мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: вызывает снижение элиминации лития.

Метотрексат: снижение элиминации метотрексата. Необходима осторожность при приеме НПВП и метотрексата с интервалом в 24 часов, поскольку НПВП могут повысить уровень концентрации метотрексата в плазме крови, что влечет за собой повышение токсичности.

Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует применять в пределах течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Кортикостероиды: повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие таких антикоагулянтов как варфарин. Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, получающих комбинированную терапию антикоагулянтами и ацеклофенаком.

Антибиотики группы хинолонов НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с применение антибиотиков группы хинолонов. У пациентов, которые применяют НПВС и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.

Антиагрегантными препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):повышается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Такролимус При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: при совместном применении с НПВС повышается риск гематологической токсичности.Подтверждено повышение риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при совместном применении зидовудина и ибупрофена.

Противодиабетические препараты: диклофенак при одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами может влиять на клиническую эффективность последних. Однако возможно возникновение гипогликемического и гипергликемического эффектов. Таким образом, при назначении Зеродолу следует провести корректировку дозы противодиабетических препаратов.

Другие НПВП: Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повышать частоту возникновения нежелательных реакций, включая повышение риска кровотечений из ЖКТ.

Особенности применения

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. Ниже риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системе). Следует избегать одновременного применения Зеродолу и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста применение НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.

Респираторные нарушения.

Препарат следует применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку у таких пациентов НПВП могут провоцировать бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение выработки простагландина и почечную недостаточность. В группу высокого риска возникновения такой реакции следует относить пациентов с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики и пациентов пожилого возраста. Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

Почки.

Пациентам с сердечной недостаточностью или с нарушением функции почек, диуретики или восстанавливаются после серьезной операции, следует принимать во внимание важную роль простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек обычно является обратимым, и после отмены ацеклофенака функция почек нормализуется.

Печень.

Если функциональные пробы печени остаются нарушенными или ухудшаются, появляются клинические симптомы / признаки заболевания печени или другие проявления (эозинофилия, сыпь), применение Зеродолу следует прекратить. Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с нарушением функции печени от слабого до умеренного. Может развиваться гепатит без продромальных симптомов. Применение Зеродолу пациентам с печеночной порфирией может спровоцировать обострение заболевания.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная действие.

Проведения надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС сопровождается такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Существуют данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительно и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при применении ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения назначения ацеклофенака следует проводить только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Язва, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, которые приводили к летальному исходу, встречались при применении всех НПВП в любой момент лечения при наличии отсутствия предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастроинтестинальной патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне необходим при подозрении на наличие язв желудочно-кишечного тракта в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ повышается при применении высоких доз НПВС пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз. Возможность назначения комбинированной терапии с протективная средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) следует рассматривать для таких пациентов, а также для больных, нуждающихся в сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты пожилого возраста с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом, должны сообщать о любых нетипичные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при кровотечениях из ЖКТ), особенно в начале лечения. Особого внимания требуют пациенты, которые получают такие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такой антиагрегант как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, применяет ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани.

У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Дерматология.

На фоне применения НПВП могут возникать тяжелые кожные реакции, иногда заканчиваются летально, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций найвисокиший в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием Зеродолу следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Фертильность у женщин.

Применение ацеклофенака может нарушить фертильность у женщин. Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить Зеродол.

Реакции гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВС, аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, могут возникать у пациентов, ранее не применяли этот препарат.

Гематологические нарушения.

Зеродол может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Длительное лечение.

Пациентов, принимающих НПВП, следует регулярно обследовать для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. На период лечения ацеклофенаком кормления грудью следует прекратить.

Влияние па способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

В ходе лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как при применении препарата возможны головокружение, сонливость, повышенная утомляемость и нарушения зрения.

Способ применения и дозы

Максимальная рекомендованная доза — 200 мг в сутки, которую следует применять как две отдельные дозы 100 мг — 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером. Ацеклофенак можно употреблять как до, так и после еды.

Таблетки ацеклофенака предназначены для перорального применения и их следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Для предотвращения развития побочных реакций следует применять минимальную эффективную дозу в кратчайший период времени.

При применении ацеклофенака здоровыми добровольцами пища влияла только на скорость, а не на степень всасывания ацеклофенака, таким образом, ацеклофенак можно применять вместе с пищей.

Пациенты пожилого возраста. В общем не требуется уменьшение дозы. Фармакокинетика ацеклофенака у лиц пожилого возраста не меняется, таким образом, нет необходимости изменять дозировку или частоту применения.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), следует с осторожностью лечить пациентов пожилого возраста, которые в целом склонны к проявлениям нежелательных явлений, в которых с большей вероятностью будут затронуты почечные, сердечно-сосудистые и печеночные функции и которые, скорее всего, принимать сопутствующие препараты.

Почечная недостаточность.

Нет свидетельств о необходимости изменения дозы ацеклофенака для больных с легкой степенью почечной недостаточности, однако, как и при применении других НПВП, следует быть очень осторожными.

Печеночная недостаточность.

При легкой и средней форме печеночной недостаточности следует уменьшить дозу до 100 мг в сутки, при тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется применять препарат.

Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, раздражение и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, артериальной гипотензии, нарушения дыхания, потерю сознания, судороги или усиление проявлений других побочных реакций. В случае тяжелого отравления могут развиться острая почечная недостаточность и нарушения функции печени.

Лечение.

Пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение по показаниям.

В рамках 1:00 после проглатывания потенциально токсичного количества препарата следует принять активированный уголь. В качестве альтернативы взрослым следует провести промывание желудка в пределах 1:00 после передозировки.

Такие специфические терапевтические средства как диализ или гемоперфузия могут быть неэффективными для вывода НПВС из-за их высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

Необходимо обеспечить адекватный диурез.

Нужен тщательный мониторинг функции почек и печени.

Пациентам следует находиться под наблюдением врача, как минимум, в течение 4:00 после проглатывания потенциально токсичных количеств препарата. В случае частых и длительных судом пациенту необходимо введение диазепама.

Другие меры определяются клиническим состоянием пациента.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: нарушение зрения, неврит зрительного нерва, головная боль, парестезии, случаи асептического менингита (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, например, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), такие симптомы как ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, вертиго, головокружение, недомогание, повышенная утомляемость, сонливость, тремор, дизгевзия (расстройства смакосприйняття).

Со стороны почек: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Со стороны печени: нарушение функции печени, гепатит, желтуха.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, угнетение костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая неспецифические аллергические реакции, анафилаксии, анафилактические реакции, шок, реактивные реакции со стороны органов дыхания, включающих астму ухудшение течения астмы, бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма: гиперкалиемия.

Со стороны психики: депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, отеки, артериальная гипертензия, гиперемия, приливы, васкулит. Некоторые НПВП (в частности, при длительном применении в высоких дозах) могут повышать риск тромбоэмболических осложнений (например, инсульт или инфаркт миокарда). Большинство реакций обратимы и мало выражены.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, стридор.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота, рвота кровью, язвенный стоматит, молотый (включая геморрагическую диарею), стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, обострение колита, болезни Крона, неспецифический язвенный колит, язва желудка, язвы в области желудочно-кишечного тракта, гастриты, панкреатиты.

Со стороны кожи: зуд кожные проявления, включая разновидности сыпь, экзантема дерматиткрапивница отек лица пурпура геморрагические высыпания буллезный дерматит эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритемасветочувствительность.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие нарушения и местные реакции: повышенная утомляемость, судороги икроножных мышц.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.