Желатиноль инструкция по применению цена

Регистрационный номер: Р N001285/01-2002-200709

Торговое название препарата: ЖЕЛАТИНОЛЬ

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав: в 1000 мл содержится:
Желатин пищевой, подвергшийся специальной обработке — 80 г, натрия хлорид — 9,0 г.

Описание: стерильный 8% коллоидный раствор частично расщепленного денатурированного белка желатина средней молекулярной массой от 15 000 до 25 000 с добавлением раствора натрия хлорида, представляющий собой прозрачный коллоидный раствор янтарного цвета со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX B05AA06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Желатиноль является гипертоническим коллоидным раствором, обладает противошоковым действием. Лечебный эффект желатиноля связан с создаваемым им в просвете кровеносных сосудов высоким коллоидно-осмотическим давлением (220-290 мм вод.ст.). Увеличение объема циркулирующей плазмы (более, чем в 1,5 раза от исходящей величины) и повышение артериального давления происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Желатиноль увеличивает скорость оседания эритроцитов, которая нормализуется в среднем на 20-е сутки; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени; улучшает микроциркуляцию.
Желатиноль быстро покидает кровяносное русло, что объясняется наличие большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 часа в крови остается около 20% введенного препарата). Основная масса препарата выводится из организма почками (в первые сутки около 40% препарата, во вторые- 1%). Остальная часть проникает из сосудистого русла в ткани, где подвергается воздействию тканевых ферментов — протеаз и включается в белковый обмен.

Показания к применению

В качестве плазмозамещающего средства при лечении шока (травматического, ожогового, геморрагического и токсического 1-2 степени); для заполнения аппарата искусственного кровообращения; с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, острый и хронический нефрит.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, независимо от группы крори.
При острой кровопотере и шоковом состоянии рекомендуется струйное внутривенное введение с последующим переходом на капельное (50-60 капель в 1 минуту) для поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Доза препарата зависит от состояния больного. При необходимости желатиноль назначают повторно. Одновременно может быть введено не более 2 л раствора. Детям — из расчета не более 15-25 мг/кг массы тела.
Для экстракорпорального кровообращения желатиноль применяет вместе с донорскими эритроцитами в различных соотношениях и с добавлением других растворив.

Побочное действие

Альбуминурия (в течение 1-2 дней после введения). В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести
Следует иметь в виду опасность развития анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость лекарственных средств, в том числе сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозамещающих препаратов, включая препараты декстрана.
При возникновении нежелательных реакций, следует немедленно прекратить инфузию и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, сосудосуживающие средства и глюкокортикостероиды, вазопрессорные средства, применяемые при лечении анафилактического шока.

Особые указания

Перед переливанием желатиноля врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси.
Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируется в истории болезни больного. При применении желатиноля обязательно проведение биологической пробы: после введения первых 5 капель инфузию прекращают на 3 мин, а затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин, при отсутствии нежелательной реакции введение препарата продолжают. Результаты пробы обязательно регистрируют в истории болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с азотсодержащими препаратами для парентерального питания, витаминами, раствором глюкозы в различных соотношениях, кровью и ее компонентами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 450 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 15 бутылок с 10 инструкциями по применению в ящиках из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре 4-22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.
Для учреждений здравоохранения.

Название производителя

ООО «Самсон-Мед»,
Россия, Санкт-Петербург, Московское ш, 13.

Желатиноль

Желатиноль – плазмозамещающее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий в виде стерильного 8% коллоидного раствора частично расщепленного денатурированного белка желатина средней молекулярной массой 15 000‒25 000 с добавлением раствора натрия хлорида: прозрачный, янтарного цвета, со специфическим запахом, сильно вспенивающийся при взбалтывании (по 450 мл в стеклянной бутылке/флаконе для крови и кровезаменителей, укупоренной резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком, в картонном ящике 15 бутылок/флаконов и 10 инструкций по применению Желатиноля).

Состав 100 мл раствора:

• желатин пищевой – 8 г;
• натрия хлорид ‒ 0,9 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Желатиноль ‒ гипертонический коллоидный раствор с противошоковым действием. Лечебный эффект препарата обусловлен тем, что он создает в просвете кровеносных сосудов высокое коллоидно-осмотическое давление (220‒290 мм водяного столба). Вследствие введения раствора и дополнительного поступления в сосудистое русло межтканевой жидкости увеличивается объем циркулирующей плазмы (минимум в 1,5 раза от исходной величины) и повышается артериальное давление.

Препарат увеличивает скорость оседания эритроцитов (нормализуется этот показатель примерно на 20-й день). Улучшает микроциркуляцию. Не влияет на пигментную функцию печени, белковый и углеводный обмен.

Фармакокинетика

После введения препарат быстро покидает кровеносное русло, поскольку содержит большое количество низкомолекулярных фракций. Через 2 ч после инфузии в крови остается примерно 20% дозы.

 Большее количество препарата выводится почками (около 40% ‒ в первые сутки, порядка 1% ‒ во вторые сутки). Оставшаяся часть Желатиноля из сосудистого русла проникает в ткани, где подвергается воздействию протеаз (тканевых ферментов) и включается в белковый обмен.

Показания к применению

• лечение токсического (1‒2 степени), геморрагического, ожогового и травматического шока – в качестве плазмозамещающего средства;
• заполнение аппарата искусственного кровообращения;
• детоксикация при ожогах и других состояниях, сопровождающихся образованием и накоплением токсинов в организме.

Противопоказания

Абсолютные:

• хронический и острый нефрит;
• гиперчувствительность к препарату.

Желатиноль с осторожностью применяют в следующих случаях:

• отек легких;
• состояние дегидратации (препарат может применяться после коррекции водно-электролитного баланса);
• гипернатриемия или гипокалиемия;
• геморрагический диатез;
• хроническая почечная недостаточность;
• хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции.

Желатиноль, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Желатиноль вводят внутривенно (в/в) или внутриартериально (в/а) пациентам с любой группой крови.

При шоковом состоянии и острой кровопотере рекомендуется струйное в/в введение с последующим переходом на капельное (со скоростью 50‒60 кап/мин) с целью поддержания артериального давления на физиологическом уровне. Оптимальную дозировку препарата определяет врач в зависимости от состояния пациента. При необходимости средство вводят повторно.

За один раз взрослым допускается введение до 2 л раствора, детям – 15‒25 мг/кг массы тела.

Для экстракорпорального кровообращения Желатиноль применяют совместно с донорскими эритроцитами в различных соотношениях, при необходимости добавляют другие растворы.

Побочные действия

• со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия (в течение 1‒2 дней после инфузии);
• со стороны иммунной системы: от легких до тяжелых аллергических реакций, включая анафилактический шок.

Передозировка

Риск передозировки обусловлен возможной циркуляторной перегрузкой, которая в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию легких и сердца. При развитии соответствующих симптомов введение Желатиноля немедленно прекращают.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития анафилактического шока у предрасположенных пациентов: при наличии в анамнезе указаний на непереносимость лекарственных средств, включая вакцины, сыворотки, белковые препараты для в/в введения, плазмозамещающие средства (в т. ч. декстран).

В случае развития побочных эффектов следует прекратить введение Желатиноля и, не вынимая из вены иглы, ввести глюкокортикостероиды, антигистаминные, сосудосуживающие и вазопрессорные средства, используемые для лечения анафилактического шока.

Перед введением препарата врач визуально осматривает предназначенные для инфузии бутылки с раствором. Использовать их можно только при условии отсутствия трещин и сохранения герметичности укупорки, а также отсутствия взвести и изменения прозрачности жидкости. Данные с этикетки (наименование препарата, номер серии, предприятие-производитель) и результаты визуального осмотра бутылок обязательно регистрируют в истории болезни пациента.

До инфузии раствора Желатиноль всегда проводят биологическую пробу: вводят 5 капель, делают 3 минуты перерыва, вводят еще 30 капель и снова делают 3-минутный перерыв. Если нежелательные реакции отсутствуют, инфузию продолжают. Результаты пробы также регистрируют в истории болезни.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Эмбриотоксическое действие препарата отмечено не было, однако полностью исключить вероятность развития аллергических реакций нельзя. По этой причине беременным женщинам Желатиноль вводят только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза определенно превышает потенциальные риски.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

При нарушениях функции почек

Желатиноль противопоказан при остром и хроническом нефрите. С осторожностью должен применяться при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применять средство следует у пациентов с хроническими заболеваниями печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, поскольку введение коллоидного раствора приведет к их дальнейшему разбавлению.

Лекарственное взаимодействие

Желатиноль совместим с кровью и ее компонентами, витаминами, азотсодержащими препаратами для парентерального питания, раствором глюкозы в различных соотношениях.

Аналоги

Аналогами Желатиноля являются Альбиомин 20%, Альбумин, Волекам, Волювен, Декстран 40, Ионохес, Плазмалин, Полиглюкин, Полиоксидин, Реоглюман, Реополиглюкин, Рефортан ГЭК 6%, Рефортан ГЭК 10%, Сорбилакт, Уман Альбумин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 22 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Желатиноле

Препарат применяется по серьезным показаниям в условиях стационара и преимущественно в составе комбинированной терапии, поэтому от пациентов отзывов о Желатиноле на специализированных сайтах нет.

Цена на Желатиноль в аптеках

На сегодня цена на Желатиноль неизвестна из-за отсутствия препарата в свободной продаже. Примерная стоимость некоторых аналогов:

• Альбумин, раствор для инфузий 5% ‒ 1600 руб. за 1 флакон объемом 100 мл, 10% ‒ 2245 руб. за 1 флакон объемом 100 мл, 20% ‒ 2068 руб. за 1 флакон объемом 50 мл;
• Волювен, раствор для инфузий 6% ‒ 305 руб. за 1 флакон объемом 250 мл, 430 руб. за 1 флакон объемом 500 мл.