Женале® (Zhenale) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Женале®
💊 Состав препарата Женале®
✅ Применение препарата Женале®
📅 Условия хранения Женале®
⏳ Срок годности Женале®
Описание лекарственного препарата
Женале®
(Zhenale)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.07.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
G03XB01
(Мифепристон)
Лекарственная форма
| Женале® |
Таб. 10 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-000572 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Женале®
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.4 мг, крахмал картофельный — 22 мг, повидон К25 — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата
Женале®
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Режим дозирования
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Противопоказания к применению
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикоидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковая недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Не применяется.
Особые указания
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Условия хранения препарата Женале®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Женале®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Агеста
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Внеплания®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Гинепристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Гинестрил®
(НИЖФАРМ, Россия)
Миропристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мифегин®
(EXELGYN, Франция)
Мифедвест®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мифепрекс
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Мифепристон
(CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL, Китай)
Мифепристон
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
516 ₽
Среди
81
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Омске
Оплата и способы получения
в Омске
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 81 аптеки
Завтра или позже бесплатно из 81 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Изварино Фарма
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Женале
• В наличии в 481 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мифепристон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг |
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Женале: Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Женале: Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
надпочечниковая недостаточность;
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
беременность;
период лактации.
Женале: Побочные действия
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Передозировка
Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.
Меры предосторожности
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Условия отпуска
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Мифепристон
Дозировка или размер
10 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Изварино Фарма
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
Цены в аптеках на Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
История стоимости Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Омская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Женале и наличие в аптеках в Омске
10 мг, таблетки, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Магнит аптека |
Больничная ул, 2А, Павлоградка рп, Павлоградский р-н, Омская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
438 ₽ |
| Биомедсервис |
Декабристов ул, 45, Омск, Омская обл |
09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс |
480 ₽ |
| Апрель |
Серова ул, 26, Омск, Омская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
486 ₽ |
| 55 Плюс |
10 Лет Октября ул, 166, Омск, Омская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Аптека |
Победы ул, 26, Полтавка рп, Омская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс |
516 ₽ |
| Аптека Плюс |
70 Лет Октября ул, 10, Омск, Омская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Низкие цены |
Королева пр, 2, Омск, Омская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Твоя экономия |
Комарова пр, 10, Омск, Омская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Цена красна |
Мира пр, 51, Омск, Омская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Алоэ |
21-я Амурская ул, 21, Омск, Омская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
534 ₽ |
| Доктор Столетов
Оплата только наличными |
Энтузиастов ул, 2/1, Омск, Омская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
577 ₽ |
| Госаптека |
Пролетарская ул, 51, Марьяновка рп, Марьяновский р-н, Омская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт |
594 ₽ |
| ГОСАПТЕКА |
Избышева ул, 13, Большие Уки с, Большеуковский р-н, Омская обл |
09:00-18:00 Пн-Пт |
661 ₽ |
Считает, что товар хороший
Женале
10 мг, таблетки, 1 шт.
Достоинства: Побочные эффекты не такие жёсткие, нежели как у других, помог, все сработало
Комментарий: Во время овуляции, случился ПА, презерватив слетел, все содержимое оказалось внутри, на следующий день, выпила таблетку женале, в первый день все было хорошо, не тошнило, все последующие 5 дней, кружилась голова, подташнивало, болел живот немного, в целом больше ничего, до начала месячных переживали с мч, присутствовали симптомы беременности, но все обошлось, задержка была 6 дней.
Считает, что товар ужасный
Женале
10 мг, таблетки, 1 шт.
Достоинства: Их нет
Недостатки: Забеременела
Комментарий: Я вот приняла два месяца назад женале, и что Вы думаете ? Беременность два месяца! Теперь только аборт!!!!! Не берите его, сегодня врач сказала что лучше брать гормональный а не это г…
Считает, что товар ужасный
Женале
10 мг, таблетки, 1 шт.
Достоинства: ничего
Недостатки: сбитый цикл
работа 50/50
если не сработал, то в любом случае аборт
куча побочек
долгая задержка
Комментарий: Самый омерзительный препарат из всех, что я пробовала. Так уж случилось, что за всю мою жизнь пришлось попробовать постинор и эскапель. К моему огромному сожалению, в аптеке не было ни того, ни другого, пришлось брать женале. Начиталась отзывов, очень боялась, но ребёнка я не хочу ещё больше, поэтому выпила. Все делала по инструкции и вроде как сработал. Задержка уже 10 дней, месячные даже не собираются приходить. Делала 9 тестов в разный период времени, до задержки, задержка в 4 дня и задержка в 7 дней. Все тесты были разные, из разных аптек и прочее, все отрицательные. ПА был уже больше месяца назад. Никаких признаков беременности, никаких признаков месячных. Ничего. Подозреваю, что цикл сбился надолго.
В общем, я рекомендую бежать в самую дальнюю аптеку на другой конец города и покупать постинор или эскапель, чем пить эту дрянь под названием «женале»
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Женале, 10 мг, таблетки, 1 шт. в Омске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Женале, 10 мг, таблетки, 1 шт. в Омске от 438 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Женале, 10 мг, таблетки, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Лекарственные формы
таблетки 10мг от 238.00 до 576.00 руб
Синонимы
Гинепристон от 275.90 до 633.00 руб Гинестрил от 4740.00 до 6974.00 руб Миропристон от 1857.00 до 2890.00 руб Мифолиан от 825.00 до 900.00 руб
Группа
Антигестагенные средства
Международное непатентованное название
Мифепристон
Состав
Состав: мифепристон.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат.
Фармакологическое действие
Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидными средствами, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период лактации.
Способ применения и дозировка
Посткоитальная контрацепция
Передозировка
Симптомы передозировки: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приема препарата.
Особые указания
Меры предосторожности при применении: препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно. После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции. Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25гр.С.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Производитель
Изварино Фарма (Россия)
Активное вещество
мифепристон (mifepristone)
Код АТХ
G03XB01 (Mifepristone)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
[PRING] лактозы моногидрат — 123.4 мг, крахмал картофельный — 22 мг, повидон К25 — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
Фармако-терапевтическая группа
Антигестаген
Фармакологическое действие
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания к применению
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Дозировка
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Противопоказания
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковая недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Побочные эффекты
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Передозировка
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Особые инструкции
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Внимание!
Указанные цены действительны только при оформлении заказа на сайте.
Действующее вещество
Мифепристон
Состав
Активное вещество: мифепристон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.4 мг, крахмал картофельный — 22 мг, повидон К25 — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Фармакологические свойства
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания к применению
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикоидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковая недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности
Применение у пожилых пациентов
Не применяется.
Особые указания
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочные эффекты
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.