Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Комплекс биологически активных веществ женьшеня (в основном, сапониновые гликозиды-гинсенозиды, а также эфирные масла, стирол, пептиды, витамины и минералы) оказывает общетонизирующее, гипертензивное и гипогликемическое действие; повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует половую функцию, снижает содержание холестерина в крови, активирует деятельность коры надпочечников.
Показания активного вещества
ЖЕНЬШЕНЬ
Астенические состояния различной этиологии; период реконвалесценции; длительные физические и психические перегрузки; для повышения уровня работоспособности и сопротивляемости организма (особенно у лиц пожилого возраста); нейроциркуляторная дистония по гипотоническому типу, в составе комплексной терапии при ослаблении половой функций на почве неврастении.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, носовое кровотечение.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, головная боль, нервозность, возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: гипогликемия, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия, эпилепсия, судорожные состояния, расстройства сна, острые инфекционные заболевания, лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний, кровоточивость, хронические заболевания печени; детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при хронических заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. У детей старше 12 лет применяют с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Во избежание нарушений сна препараты женьшеня не рекомендуется применять во второй половине дня.
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с сахарным диабетом.
У женьшеня четко выражена сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью применять у пациентов, получающих противодиабетические средства (усиление эффекта гипогликемических препаратов).
С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками повышается риск развития резистентности к ним.
При одновременном применении женьшень усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфоры).
Проявляет антагонизм при взаимодействии с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. барбитуратами, транквилизаторами, противоэпилептическими средствами). Усиливает действие варфарина.
Спиртовое извлечение из корней женьшеня 1:10. Содержит не менее 67 % спирта этилового.
Прозрачная жидкость желтоватого цвета со слабым специфическим запахом.
Общетонизирующие средства.
Код АТХ: А13A.
Фармакологическая активность обусловлена содержанием сапониновых гликозидов-гинсеноидов (панаксозиды А и В, панаквилон, панаксин), эфирных и жирных масел, стеролов, пептидов, витаминов и минералов.
Оказывает общетонизирующее действие, гипертензивное, гипогликемическое действие, стимулирует аппетит. Стимулирует центральную нервную систему, повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, стимулирует половую функцию.
Снижает содержание глюкозы в крови, активирует деятельность надпочечников.
В комплексной терапии астенических состояний, сниженной умственной и физической работоспособности, эректильной дисфункции неврастени-ческого генеза.
Принимают внутрь за 30–40 мин до еды. Разовая доза составляет 15–20 капель. Препарат принимают 2–3 раза в сутки в течение 30–40 дней. Повторные курсы лечения в случае необходимости проводят через 2–3 недели. Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.
Особенности применения у пожилых людей: нет данных.
Особенности применения у лиц с нарушением функции почек и/или печени: с осторожностью.
Не рекомендуется принимать настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.
Аллергические реакции (зуд, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор), нарушения сна, тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, гипогликемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, повышенная возбудимость, бессонница, кровоточивость, нарушения сна, острые инфекционные заболевания; цирроз печени, алкоголизм, эпилепсия, хронические заболевания печени, беременность, период лактации (содержит этиловый спирт).
С осторожностью: черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Для предупреждения бессонницы следует избегать приема во второй половине дня. Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.
Пациентам с сахарным диабетом перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом, так как прием настойки женьшеня может привести к небольшому снижению уровня глюкозы в крови. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.
Лекарственное средство содержит не менее 67 % спирта этилового, т.е. до 300–450 мг на разовую дозу, что эквивалентно 7–11 мл пива или 3–5 мл вина на дозу.
Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Из-за содержания этилового спирта не рекомендуется использовать препарат лицам, управляющим транспортными средствами и работающим с движущимися механизмами.
Усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфоры и др.).
Проявляет антагонизм с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в т.ч. барбитуратами, противоэпилептическими и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) и др.
Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает действие варфарина.
Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.
Соблюдать осторожность в случае необходимости одновременного приема с ингибиторами МАО.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
При передозировке могут наблюдаться головная боль и головокружение, бессонница, тошнота, рвота, кровоточивость. Лечение симптоматическое.
30 мл или 50 мл во флаконах из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Ph.Eur. (Европейская Фармакопея)
Входит в состав таких препаратов, как ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА,
ЭХИНГИН. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Комплекс биологически активных веществ женьшеня (в основном, сапониновые гликозиды-гинсенозиды, а также эфирные масла, стирол, пептиды, витамины и минералы) оказывает общетонизирующее, гипертензивное и гипогликемическое действие; повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует половую функцию, снижает содержание холестерина в крови, активирует деятельность коры надпочечников.
Показания к применению
Астенические состояния различной этиологии; период реконвалесценции; длительные физические и психические перегрузки; для повышения уровня работоспособности и сопротивляемости организма (особенно у лиц пожилого возраста); нейроциркуляторная дистония по гипотоническому типу, в составе комплексной терапии при ослаблении половой функций на почве неврастении.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, носовое кровотечение.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, головная боль, нервозность, возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: гипогликемия, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия, эпилепсия, судорожные состояния, расстройства сна, острые инфекционные заболевания, лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний, кровоточивость, хронические заболевания печени; детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, детский возраст старше 12 лет.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. У детей старше 12 лет применяют с осторожностью.
Особые указания
Во избежание нарушений сна препараты женьшеня не рекомендуется применять во второй половине дня.
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с сахарным диабетом.
У женьшеня четко выражена сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью применять у пациентов, получающих противодиабетические средства (усиление эффекта гипогликемических препаратов).
С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками повышается риск развития резистентности к ним.
При одновременном применении женьшень усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфоры).
Проявляет антагонизм при взаимодействии с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. барбитуратами, транквилизаторами, противоэпилептическими средствами). Усиливает действие варфарина.
На 1 капсулу:
| Активное вещество: | |
| Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5-5 : 1)* с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) | 350,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 21,00 мг |
| Крахмал кукурузный | 7,00 мг |
| Тальк | 7,00 мг |
| Кремния диоксид коллоидный, безводный | 3,50 мг |
| Магния стеарат | 3,50 мг |
| Состав твердой желатиновой капсулы: | |
| Корпус: | |
| Краситель железа оксид черный, Е172 | 0,0200 мг |
| Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
| Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
| Краситель железа оксид желтый, Е172 | 0,3500 мг |
| Желатин | до 100,00 мг |
| Крышечка: | |
| Краситель железа оксид черный, Е172 | 0,0200 мг |
| Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
| Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
| Краситель железа оксид желтый, Е172 | 0,3500 мг |
| Желатин | до 100,00 мг |
* Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный (Panax ginseng С.А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5-5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5-5 : 1):
— женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30-45%,
— декстроза: 55-70%.
Экстрагент: этанол 70%.
Твердая желатиновая капсула (№ 1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул: порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
Общетонизирующее средство растительного происхождения
АТХ A13A Общетонизирующие препараты
Фармакодинамика
Препарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников.
Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами).
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион® женьшень не проводились. Тем не менее осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови. Выводится почками и через кишечник.
— астенические состояния различной этиологии;
— длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка;
— период выздоровления после инфекционных заболеваний;
— повышение сопротивляемости организма к стрессовым воздействиям и неблагоприятным условиям окружающей среды.
Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион® женьшень при беременности и в период кормления грудью.
Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая.
Курс лечения 4-8 недель.
Перерыв между курсом лечения — 1 месяц.
Затем применение препарата Гербион® женьшень необходимо продолжить.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отек).
Случаи передозировки не описаны.
При длительном применении больших доз женьшеня может возникнуть бессонница, нервозность, повышение АД, кожная сыпь и утренняя диарея.
Лечение: симптоматическое.
Применение препарата Гербион® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (МНО) и, как следствие, эффективности лечения.
Препараты женьшеня усиливают действие психостимуляторов и аналептиков (в т. ч. кофеина, камфары и др.).
Проявляет антагонизм с лекарственными средствами (ЛС), угнетающими центральную нервную систему, в т. ч. барбитуратами, противоэпилептическими и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами) и др.
Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.
Женьшень может влиять на свертываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови.
Пациенты с сахарным диабетом должны иметь в виду, что каждая капсула содержит 21 мг лактозы.
Перед началом применения препарата Гербион® женьшень пациентам с сахарным диабетом 2 типа необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку женьшень слегка понижает сахар крови.
Для предупреждения бессонницы следует избегать применения препарата Гербион® женьшень во второй половине дня.
Капсулу с гидросорбентом, находящуюся во флаконе, проглатывать не следует!
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Препарат Гербион® женьшень содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат Гербион® женьшень не оказывает влияние на управление транспортными средствами и работу со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги.
По 30 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), укупоренный полипропиленовой (ПП) крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.
По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013030/01
Дата регистрации
2011-07-20
Дата переоформления
2019-01-11
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
Представительство