Хижий Е.А., Нафикова Г.Р., Пиратова Н.В.
Консультативно-диагностический центр «СервисМед», Санкт-Петербург.
Целью клинических исследований БАД «Зифлан» является оценка ее эффективности и безопасности в лечении больных среднего и пожилого возраста с желчнокаменной болезнью (ЖКБ).
Задачи исследования: изучить литолитический и побочные эффекты БАД «Зифлан» у больных старших возрастных групп с ЖКБ.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Тип исследования
Данное клиническое исследование проводилось по ограниченной программе как открытое, контролируемое.
2. Общее описание исследования
В исследовании приняли участие 22 больных, которые соответствовали критериям включения/исключения.
Пациенты получали исследуемое средство БАД «Зифлан» по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 2-х месяцев с перерывом в 10 дней между месячными курсами.
В процессе исследования каждый пациент проходил клинико-инструментальное обследование соответственно протоколу.
Эффективность и безопасность исследуемого средства оценивали по предлагаемой шкале (раздел «оценка переносимости исследуемого средства»).
КОНТИНГЕНТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Критерии включения
- женщины и мужчины;
- возраст 45-75 лет;
- больные ЖКБ, подтверждённой УЗИ;
- способность пациента к адекватному сотрудничеству в процессе исследования.
2. Критерии исключения
- известная гиперчувствительность к бессмертнику песчаному;
- наличие конкрементов, заполняющих более 1/3 желчного пузыря;
- наличие конкрементов, превышающих 2 см в диаметре;
- рентгенопозитивные конкременты желчного пузыря;
- наличие выраженных часто повторяющихся болей в правом подреберье;
- наличие других признаков обострения хронического холецистита;
- острая сердечная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- недееспособность или ограниченная дееспособность;
- участие в любом другом клиническом исследовании.
3. Условия выбывания пациентов из исследования.
- индивидуальная непереносимость исследуемого средства;
- возникновение у пациента в ходе исследования тяжелых и/или неожиданных побочных явлений;
- значительное ухудшение общего состояния в период исследования;
- несоблюдение режима лечения исследуемым средством;
- отказ пациента от участия в исследовании.
4. Схема и методы обследования.
Для оценки эффективности больные проходили УЗИ брюшной полости до начала приёма исследуемого препарата и не позже чем через месяц после окончания приёма. Все данные обследования заносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту больного.
ЛЕЧЕНИЕ
1. Схема лечения
БАД «Зифлан» назначали пациентам в соответствии с инструкцией, предоставленной фирмой-производителем в дозе 1 капсула 3 раза в день во время еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом в 10 дней между месячными курсами.
2. Сопутствующее лечение
Во время исследования все пациенты получали обычную терапию (гипотензивную, противодиабетическую и т.д.).
Все препараты, которые использовались для сопутствующей терапии (название, доза, способ приема, частота приема, дата начала и окончания терапии) вносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА
1. Оценка эффективности:
учитывались изменения в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ
2. Оценка переносимости исследуемого средства
Переносимость исследуемого средства оценивалась на основании субъективных симптомов и ощущений, которые сообщались пациентом, и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения.
Переносимость исследуемого средства оценивалась исследователем в баллах по следующей шкале:
1. — неудовлетворительная (нежелательный побочный эффект, который отрицательно влияет на состояние больного, что в свою очередь приводит к прекращению приема исследуемого средства);
2. — удовлетворительная (побочные эффекты, которые влияют на состояние организма, но не требуют отмены исследуемого средства);
3. — хорошая (побочные эффекты не отмечаются или незначительные побочные эффекты, которые не требуют отмены исследуемого средства).
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ИССЛЕДУЕМОГО СРЕДСТВА БАД «ЗИФЛАН».
1. Начальное клиническое состояние обследованных.
Начальное субъективное состояние обследованных характеризовалось наличием у 10-ти пациентов периодических (редких) болей в правом подреберье после погрешностей в диете или связанных с физической нагрузкой, 6 пациентов предъявляли жалобы на тошноту после нарушений питания.
На УЗИ у всех больных были выявлены конкременты желчного пузыря, у большинства (77 %) величиной от 10 мм до 20 мм. У 12 больных присутствовали УЗИ-признаки хронического панкреатита.
2. Динамика показателей под влиянием лечения.
2.1. Субъективные показатели
Опрос пациентов после двухмесячного курса приёма Зифлана выявил уменьшение количества больных, отмечающих периодические боли в правом подреберье и тошноту.
Таблица 1. Динамика выраженности жалоб больных на фоне приёма Зифлана.
Жалобы пациентов |
До лечения (n=22) |
После лечения (n=22) |
Кратковременные боли в правом подреберье |
10 (45,5%) |
2 (9%) |
— при нарушении питания |
9 (40,9%) |
2 (9%) |
— связанные с физической нагрузкой |
1 (4,5%) |
0 |
Тошнота |
6 (27,2%) |
0 |
После двухмесячного курса приёма Зифлана кратковременные боли в правом подреберье после погрешностей в диете наблюдались лишь у 2-х больных, жалоб на тошноту не предъявлял ни один больной. Причём установлено, что наибольшее субъективное улучшение самочувствия наблюдалось уже в течение первой недели приёма препарата.
2.2. Результаты инструментального обследования.
Уменьшение в размерах конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ наблюдалось у 82 % пациентов. Следует подчеркнуть, что почти у всех больных конкременты изначально были более 10 мм в диаметре. Не смотря на это, у одной пациентки наблюдалось полное растворение конкремента величиной 14 мм, а у пациента, имевшего в начале исследования камень желчного пузыря 19 мм, произошло уменьшение конкремента более чем в половину величины (до 9 мм).
У остальных больных конкременты уменьшились в диаметре на 1,5 4 мм. У 4-х пациентов уменьшения конкрементов не наблюдалось.
Таблица 2. Динамика размеров конкрементов желчного пузыря по результатам УЗИ после двухмесячного курса лечения БАД «Зифлан».
Изменение размеров конкрементов |
Количество пациентов |
Полное исчезновение |
1 (4,5%) |
Уменьшение более чем на 50% |
2 (9%) |
Уменьшение от 30% до 50% |
2 (9%) |
Уменьшение от 15% до 30% |
7 (31,8%) |
Уменьшение от 10% до 15% |
6 (27,3%) |
Без динамики |
4 (18,2%) |
УЗИ-признаки хронического панкреатита после курса приёма Зифлана сохранялись лишь у 27 % больных.
Переносимость препарата.
Каких либо значимых побочных эффектов при приёме препарата не отмечалось. Один пациент отметил незначительные боли в эпигастрии на 3-й неделе исследования, но связь этих болей с приёмом Зифлана сомнительна: больной считал, что боли возникли из-за погрешностей в диете: (употребление острой пищи). Боли купировались самостоятельно и не требовали специального лечения.
Приведённые данные свидетельствуют о безопасности использования БАД «Зифлан»
ВЫВОДЫ
Таким образом, данные клинических испытания показали, что БАД «Зифлан» обладает определенным литолитическим эффектом, кроме того «Зифлан» безопасен и удобен в использовании у пациентов среднего и старшего возраста. Однако короткий протокол исследований не дает определенного ответа, приводит ли БАД «Зифлан» к полному растворению конкрементов желчного пузыря, что требует дополнительно изучения. В ходе апробации не было выявлено побочных эффектов.
БАД «Зифлан» может быть рекомендован для применения больными ЖКБ в составе комплексной терапии (вне периода обострения хронического холецистита), которым по тем или иным причинам не рекомендовано оперативное лечение.
Зифлан
Зифлан — пищевая добавка на растительной основе, которая способствует уменьшению образования камней в желчных протоках.
Действующее вещество
Экстракт цветков бессмертника песчаного.
Форма выпуска и состав
Зифлан выпускают в форме капсул (в упаковке по 12, 30 и 90 шт.).
Зифлан, капсулы | 1 капс. |
Высококонцентрированный сухой водный экстракт цветков бессмертника песчаного | 190 мг |
Показания к применению
Зифлан могут применять пациенты, страдающие от нарушений функции печени для предотвращения образования камней в желчном пузыре и его протоках, либо растворения уже имеющихся конкрементов.
Противопоказания
Зифлан противопоказан в следующих случаях:
- При повышенном давлении.
- При обтурационной желтухе.
- При беременности и лактации.
- Детям, не достигшим 12 лет.
- При индивидуальной непереносимости препарата на фоне аллергии на бессмертник.
Инструкция по применению Зифлан (способ и дозировка)
Зифлан принимают перорально, во время еды. Режим дозирования – по 1 капс. 2-3 раза в сутки.
Курсы приема определяется состоянием/заболеванием:
- Начальные стадии ЖКБ: по 1 капс. 3 раза в день в течение 30 дней. При необходимости проводятся повторные курсы, но не раньше, чем через 10-15 дней.
- Постхолецистэктомический синдром, дискинезии желчевыводящих путей: по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 15 дней. Через 2 недели курс рекомендуется повторить.
- Улучшение дренажной функции печени: по 1 капс. 3 раза в сутки в течение всего времени приема антибиотиков, некачественной пищи, алкоголя и прочих препаратов/веществ, пагубно влияющих на работу печени.
Методика очищения печени за 10 дней:
- Подготовить минеральную воду (из расчета 3 ст. на день), и 1 упаковку 30 капсул экстракта бессмертника Зифлан.
- На время чистки исключить употребление алкоголя.
- Ежедневно принимать по 1 капс. до завтрака, обеда и ужина (за 15-20 минут), запивая минеральной воды без газа. В случае пропуска дозы до еды допускается прием капсулы с пищей.
Проводить чистку печени необходимо не реже 2 раз в год.
Для растворения камней в желчном пузыре показаны два 30-дневных курса Зифлана по 1 капс. 3 раза в день (во время приема пищи). Между курсами требуется перерыв в 10 дней. Затем больному нужно пройти ультразвуковое исследование, для оценки размеров конкрементов в сравнении с таковыми до начала процедуры. Уменьшение камней должно быть в пределах 2-4 мм. Если положительный результат достигнут, прием Зифлана продолжают до полного растворения образований. Перерывы между месячными приемами капсул после первых 2 курсов необходимо увеличить до 30 дней.
Для профилактики повторного появления конкрементов после их полного растворения желательно 2 раза в год проводить поддерживающие месячные курсы.
Условия, требуемые для достижения положительного результата в растворении конкрементов желчного пузыря биодобавкой Зифлан:
- Диаметр камней не должен превышать 2 см.
- Конкременты не должны заполнять весь желчный пузырь.
- Образования должны быть видны на УЗИ и не видны на рентгеновском снимке.
- У пациента не должно возникать частых приступов печеночной колики.
Побочные эффекты
Применение препарата Зифлан может вызывать побочные действия в виде аллергических реакций.
Передозировка
Не описана.
Аналоги
Нет данных.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Зифлан эффективен при приеме гепатотоксичных средств, а также при употреблении алкоголя и некачественных продуктов. К тому же, благодаря препарату дренаж желчи из печени проходит быстро и безболезненно.
Врачи включают Зифлан в комплексную терапию, направленную на глубокую очистку печени и растворение камней в желчном пузыре. Помимо того, в ряде клинических исследований было выявлено противопаразитарное действие от применения данного препарата. Это объясняется тем, что в траве бессмертника имеются смолы способные подавлять рост лямблий.
Особые указания
Перед применением биодобавки следует проконсультироваться с врачом.
Зифлан не является медицинским препаратом.
При беременности и грудном вскармливании
Зифлан не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
В детском возрасте
Препарат не назначают детям, не достигшим 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии Зифлана с другими ЛС отсутствует.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Срок годности – 3 года.
Цена в аптеках
Информация отсутствует.
Зифлан отзывы
Группа: для печени (66 препаратов, 1081 отзыв)
Проверка совместимости лекарства
☠ Внимание!
Лекарства пустышки
— как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Обновлено: 2020-04-08
Аналоги и заменители
Аналог | Отзывов | Цена |
---|---|---|
Танаксол | + 2 | нет данных ▼ |
Холегон | + 4 | нет данных ▼ |
Липроксол | — | — |
Ренехол | — | — |
Гепаль | — | — |
Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав
Только 2 препарата реально помогают похудеть!
При ожирении медикаменты назначают на третьем этапе лечения – если физические нагрузки и диеты не помогают. Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем… читать далее…☜
Лекарства пустышки — на что не нужно тратить деньги?
В данной таблице представлены «лекарственные» препараты, которые успешно продаются в России, но клиническая эффективноть которых вызывает большие сомнения… читать далее…☜
Что это за лекарство и для чего нужно: Зифлан является БАД (биологически активной добавкой).
Что это за лекарство и для чего нужно: Фармакологическое действие:
Благодаря экстракту Бессмертника, препарат оказывает комбинированное влияние на печень, усиливая ее дренажную функцию. Нормализует выработку желчных кислот, в процессе которой снижается вязкость желчи и происходит стимуляция ее оттока. В результате действия препарата образуется Желчь нормального состава, снижается уровень холестерина в крови, уменьшается возможность возникновения камней.
Показания:
• Расстройство печени;
• Ухудшение тонуса и моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей (дискинезия);
• Желчекаменная болезнь, профилактика желчных камней;
• Тяжесть в подреберной области;
• Горькие вкусовые ощущения во рту;
• Профилактические действия при атеросклерозе.
Противопоказания
Противопоказан в состоянии ожидания ребенка и вскармливании грудью, периодическом повышении артериального давления, индивидуальной непереносимости экстракта бессмертника, обтурационной Желтухе.
Способ применения (дозировка)
В случае появления камней в желчном пузыре Зифлан употребляют внутрь по 1 капсуле до 3 раз в сутки в течение 30 дней. После перерыва длиной в две недели курс необходимо повторить, после чего провести УЗИ и выяснить, имеется ли положительный результат. После 2 курсов перерыв между ними рекомендуют увеличить до 30 дней. В некоторых случаях лечение происходит и 2 года.
Лечение антибиотиками при различных болезнях отрицательно влияет на печень, поэтому будет полезным употребление препарата Зифлан в количестве 1 капсула 2 раза в день на протяжении 7 дневного периода.
Особые указания (предостережения)
Зифлан не является медикаментом, поэтому в целесообразности его применения необходимо убедиться, посоветовавшись с врачом. Не рекомендуется уменьшать или отменять перерывы между курсами лечения, поскольку накопление в организме бессмертника приводит к отрицательным последствиям.
Побочные действия
Возможны проявления покраснений на коже в сопровождении с Зудом, сыпью.
Форма выпуска
Производится в виде сухого экстракта бессмертника высокой концентрации в виде капсул по 190 мг.
Условия хранения
Поместить препарат необходимо в месте, труднодоступном для солнечного воздействия при температуре, не превышающей 25 градусов.
Зифлан
Зифлан – биологически активная добавка к пище, оказывающая комплексное терапевтическое воздействие на гепатобилиарную систему.
Форма выпуска и состав
Зифлан выпускают в форме капсул (в упаковке по 12, 30 и 90 шт.).
В состав 1 капсулы входит действующее вещество: высококонцентрированный сухой водный экстракт цветков бессмертника песчаного – 190 мг.
Показания к применению
- Улучшение дренажной функции печени (при приеме некачественной пищи, алкоголя, антибиотиков или других препаратов, негативно влияющих на работу печени);
- Терапия дискинезии желчевыводящих путей и постхолецистэктомического синдрома;
- Коррекция уровня холестерина в крови при начальных стадиях желчнокаменной болезни (ЖКБ) с образованием мелких конкрементов, песка;
- Очищение печени;
- Растворение камней желчного пузыря.
Противопоказания
- Обтурационная желтуха;
- Беременность и период кормления грудью;
- Возраст до 12 лет;
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам биодобавки.
Способ применения и дозировка
Зифлан принимают внутрь, во время приема пищи.
Рекомендованный режим дозирования – по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Курсы приема в зависимости от состояния/заболевания:
- Улучшение дренажной функции печени: по 1 капсуле 3 раза в день на протяжении всего времени приема антибиотиков, алкоголя, некачественной пищи и других препаратов/веществ, негативно влияющих на работу печени;
- Дискинезии желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром: по 1 капсуле 2 раза в день на протяжении 15 дней, спустя 2 недели курс следует повторить;
- Начальные стадии ЖКБ: по 1 капсуле 3 раза в день на протяжении 30 дней. Рекомендованы повторные курсы, но не ранее чем через 10-15 дней.
Методика очищения печени за 10 дней:
- Подготовить минеральную воду, желательно «Ессентуки» №4 или №17 (из расчета 3 стакана на день), и 1 упаковку 30 капсул экстракта бессмертника Зифлан;
- Отказаться от употребления алкоголя, в том числе от пива (на время чистки);
- Ежедневно принимать по 1 капсуле до завтрака, обеда и ужина (за 15-20 минут), запивая стаканом минеральной воды без газа; допускается прием капсулы с пищей (в случае пропуска дозы до еды).
Проводить подобную чистку печени рекомендуется не реже 2 раз в год.
Эффект от процедуры обычно заметен в первые дни терапии, а после полного курса улучшается функциональное состояние печени и состояние организма в целом.
Для растворения камней в желчном пузыре назначается два 30-дневных курса Зифлана по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, между курсами обязателен перерыв в 10 дней. После этого пациенту необходимо пройти ультразвуковое исследование (УЗИ), позволяющее оценить размер конкрементов в сравнении с величиной камней до начала процедуры (уменьшение должно быть в пределах 2-4 мм). Если есть положительный результат (камни растворяются), прием Зифлана следует продолжить вплоть до полного их растворения, что может потребовать продолжительного времени (год и более). Перерывы между месячными приемами капсул после первых двух курсов следует увеличить до 30 дней.
С целью профилактики повторного образования камней после их полного растворения рекомендуют 2 раза в год проводить поддерживающие месячные курсы.
Условия, необходимые для достижения положительного результата в растворении камней желчного пузыря биодобавкой Зифлан:
- Размер: диаметр образований не должен быть больше 2 см;
- Локализация: камни не должны заполнять весь желчный пузырь;
- Диагностика: конкременты должны быть видны на УЗИ диагностике и не видны на рентгеновском снимке (это показывает, что камни еще не пропитались солями кальция и могут быть растворены);
- Течение заболевания: не должно быть частых приступов печеночной колики (при их наличии не рекомендуется растворять камни самостоятельно, следует обращаться к хирургу);
- Настрой пациента: должно присутствовать желание излечиться без операции, что повышает шанс на успех процедуры.
Вероятность успешного завершения процедуры растворения камней в желчном пузыре Зифланом даже при идеальном соблюдении всех условий составляет 45-50%.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Перед применением биодобавки рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Зифлан не является лекарством.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии Зифлана с другими лекарственными средствами отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Об авторе
Валентин Ильин Об авторе
Образование:
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Подробнее об авторе
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Вред сахара и возможность его замены
Продукты, имеющие сладкий вкус, нравятся большинству людей. Ученые утверждают, что мы воспринимаем «сладенькое», как источник удовольствия, не просто так. Желан…