Зинерит инструкция по применению взрослым мазь

Упаковка препарата представляет собой два флакона: А и В, флакон А содержит активные вещества в виде порошка, флакон В – вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Содержание флакона с порошком:
Активные вещества:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 0,36 г

Содержание флакона с растворителем:
Вспомогательные компоненты:
Диизопропиловый себакат 7,8 г
Этанол 17 г

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
— Эритромицин (100%) 40 мг
— Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
— Диизопропиловый себакат 0,25 г
— Этанол 0,55 г

Бесцветная прозрачная жидкость.

Средство для лечения угревой сыпи. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТС: [D10AF52]

Фармакодинамика
Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Лечение угревой сыпи (формы средней тяжести и тяжелые) при неэффективности или непереносимости местной терапии без антибиотиков.

— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку и вспомогательным компонентам препарата.

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Для лечения тяжелых форм (в т.ч. узловато-кистозных и конглобатных акне) рекомендуется системная терапия.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 12 лет в связи с отсутствием данных клинических исследований у детей младшего возраста.

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата. При приеме внутрь всего содержимого упаковки, острое отравление может проявляться симптомами кратковременного токсического эффекта, связанного с содержанием спирта в препарате.

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем, или другими механизмами. Однако какое-либо влияние маловероятно.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750, Баллеруп, Дания
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.
Телефон: + 7(495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зинерит^®

Кратко о препарате Зинерит

Угревая болезнь — заболевание сальных желез, которое характеризуется закупоркой и воспалением волосяных фолликулов. Патология достаточно хорошо поддается лечению, если пациент соблюдает все врачебные рекомендации. Справиться с акне можно только комплексным воздействием, причем не только на угревые высыпания, но и на причины их появления. 

Во время терапии нужно регулярно очищать кожу от загрязнений — пыли, частиц декоративной косметики, забивающихся в поры. Врачи настоятельно рекомендуют не использовать жирные питательные крема и средства, слишком сушащие кожу. А также выбирать для лечения самые качественные препараты, одним из которых и является Зинерит. Он справляется с угревыми высыпаниями, независимо от спровоцировавших их формирования факторов:

• нарушения работы желудочно-кишечного тракта;

• предпочтения жирных продуктов питания, кондитерских изделий, сладостей;

• стрессовых ситуаций, психоэмоциональных потрясений;

• чрезмерной чистоплотности, приводящей к снижению местного иммунитета;

• неправильно подобранной ухаживающей или декоративной косметики;

• приема препаратов, в перечне возможных побочных эффектов которых есть закупорка сальных протоков.

Устранение вызывающего появление угрей фактора в сочетании с курсовым использованием Зинерита позволяет быстро очистить кожу лица и тела, придать ей привлекательный вид. Ведь акне — одна из основных причин переживаний по поводу своей внешности у людей любого пола и возраста.

Форма выпуска и состав

Голландская фармацевтическая компания давно занимается выпуском Зинерита. Мелкокристаллический белый порошок без какого-либо выраженного запаха находится в компактном пластиковом флаконе. Вторичная упаковка — картонная коробка с растворителем, аннотацией и приспособлением для удобного использования готового разведения. 

Активный состав противомикробного средства представлен антибиотиком эритромицином и ацетата дигидратом цинка из клинико-фармакологической группы препаратов с вяжущим эффектом. Вспомогательный состав сформирован производителем из диизопропилового себакатата и этилового спирта. 

У последнего также много лечебных свойств, полезных в комплексной терапии угревой болезни, — подсушивающее, антисептическое, дезинфицирующее. Дополнительные компоненты обеспечивают быстрое проникновение активных веществ в инфекционно-воспалительные очаги, их равномерное распределение в поврежденных патологическим процессом тканях.

Полезные свойства

Клиническая активность Зинерита обусловлена свойствами основного вещества — эритромицина. Для антибиотика широкого спектра действия характерны кератолитический, противомикробный, противовоспалительный терапевтические эффекты. Эритромицин проявляет активность в отношении множества болезнетворных грамположительных пропионибактерий, стафилококков, стрептококков. После его проникновения в кожу отмечается блокирование выработки белков, необходимых для построения мембран инфекционных возбудителей. Также расстраивается биосинтез бактериальных ДНК, что и становится причиной гибели патогенных микроорганизмов. Зинерит обладает следующими фармакологическими свойствами:

• противовоспалительными — тормозит продукцию свободных радикалов, замедляя, а затем и останавливая инфекционно-воспалительные процессы;

• кератолитическими — регулирует кератиноформирование, снижая биосинтез клеточных белков, замедляя деление кератиноцитов, которые принимают непосредственное участие в образовании комедонов;

• подсушивающими — связывает избыточную жидкость, предотвращая мокнутие, развитие гнойно-воспалительных процессов.

Благодаря подавлению воспаления и уничтожению болезнетворных бактерий нормализуется кровообращение в поврежденных тканях. Клетки кожи насыщаются питательными веществами, микро- и макроэлементами, водо- и жирорастворимыми витаминами. Это приводит к ускорению метаболических процессов, более быстрой регенерации.

Стоит отметить и способность цинка ускорять заживление тканей. Микроэлемент также нормализует работу сальных желез, устраняет жирный блеск, выводит кожный жир из пор, препятствует их загрязнению. Цинк предупреждает образование гнойных прыщей за счет антисептического действия, ускоряет их созревание извлечением жидкого содержимого наружу. Во время лечения Зинеритом микроэлемент препятствует инфицированию сальных протоков, сужая поры, не давая проникнуть внутрь болезнетворным бактериям. 

Какие заболевания лечит Зинерит

Зинерит назначается врачами пациентам с целью лечения угревой болезни, устранения ее основных клинических проявлений — прыщей и комедонов. Раствор используется в терапии акне, если его развитие спровоцировано болезнетворными бактериями, чувствительными к эритромицину. Именно за счет их уничтожения устраняется непосредственная причина инфекционного воспаления. Врачи включают Зинерит в лечебные схемы пациентов с такими специфическими признаками угревой болезни на коже: 

• закрытыми угрями, напоминающими белесые подкожные шарики и часто провоцирующими воспалительное поражение устьев волосяных фолликулов;

• комедонами, которые визуализируются в виде черных точек, представляющих окислившееся и загрязненное содержимое сальных протоков;

• папулами — красной кожной сыпью, локализованной на поверхности эпидермиса;

• пустулами — образованиями в форме пузырей (везикул), полость которых заполнена гнойной жидкостью.

Зинерит хорошо зарекомендовал себя при остром воспалении, поражающем сальные железы, и при хронической угревой болезни. Комбинированный препарат предназначен для устранения вульгарных угрей и прыщей и с лица, и с тела. Врачи включают его в терапевтические схемы при выявлении воспалительного процесса и в волосяных фолликулах головы, вызванного закупоркой желез. Лекарственное средство можно применять на различных стадиях акне.

Как правильно пользоваться Зинеритом

Соблюдение рекомендаций врача и инструкции помогает избежать побочных проявлений Зинерита и существенно ускорить выздоровление. Дерматологом рассчитываются дозировки, определяется оптимальная продолжительность терапии. Врачом обязательно учитываются форма акне, количество и характер угревой сыпи, причины ее образования. Перед лечебной процедурой необходимо смешать содержимое двух флаконов, взболтать, чтобы порошок полностью растворился в жидкости. Обработка кожи осуществляется следующим образом: 

• смыть загрязнения, используя теплую воду, мыло или любое гигиеническое средство, просушить кожу полотенцем;

• надавливая на флакон, извлечь нужное количество раствора, распределить тонким слоем;

• дать жидкости полностью высохнуть.

В результате смешивания содержимого флаконов получается вязкий бесцветный раствор без механических включений. Обрабатывать им кожу следует в утренние и вечерние часы, так как в это время отмечается наиболее выраженное течение восстановительных процессов.

Длительность терапевтического курса зависит от площади пораженных угревой болезнью участков тела, плотности высыпаний. Примерно через две недели регулярного использования Зинерита можно отметить первые результаты лечения. Сокращается количество прыщей и комедонов, они становятся менее заметными. Если видимых улучшений нет после месяца курсовой терапии, нужно проконсультироваться с дерматологом. Врач внесет изменения в режим дозирования или отменит Зинерит, порекомендовав средство с активным веществом с другим механизмом противоугревого действия.

Перечень ограничений

У лекарственного средства только одно противопоказание к проведению терапии. Это индивидуальная непереносимость цинка, эритромицина или одного из вспомогательных ингредиентов. Зинерит назначается врачами пациентам с сердечно-сосудистыми, желудочно-кишечными, эндокринными патологиями. Противопоказаниями к проведению терапии не становятся и заболевания печени или почек. 

Побочные эффекты

Лечение Зинеритом угревой болезни может стать причиной развития местных аллергических реакций. Проявляются они покраснением и раздражением кожи, увеличением плотности высыпаний, зудом, реже воспаляются волосяные луковицы. При длительном применении раствора возможна чрезмерная сухость кожи. Препарат необходимо сразу же отменить и обратиться за медицинской помощью. Большинство побочных эффектов преходящи, исчезают после 2-3-кратного применения Зинерита. В таких случаях его отмены не требуется.

Передозировка

Активные и вспомогательные вещества Зинерита сразу проявляют свои эффекты, не кумулируются в дерме и эпидермисе в высоких концентрациях. Поэтому передозировка маловероятна. Патологическое состояние возможно при случайном приеме раствора внутрь. Требуется незамедлительное обращение за медицинской помощью после качественного промывания желудка большим количеством воды комнатной температуры.

Взаимодействие

Случаев негативного лекарственного взаимодействия с другими препаратами отмечено не было. Зинерит хорошо сочетается со всеми средствами, которые используются в лечении угревой болезни. Но стоит учесть, что при длительном использовании раствора патогенные бактерии теряют чувствительность к действию эритромицина, а также другим антибиотиком из клинико-фармакологической группы макролидов. 

Полезные советы

Нужно избегать попадания раствора на слизистые оболочки глаз и рта. Если это произошло, то их следует тщательно промыть проточной водой. Усиление жжения и болезненных ощущений требует незамедлительного обращения за медицинской помощью.

Зинерит помогает справиться с угрями и подкожными прыщами только в тех случаях, когда инфекционно-воспалительный процесс спровоцирован патогенными и условно-патогенными бактериями. В лечении акне, вызванного болезнетворными грибками, это средство использовать нецелесообразно.

Срок годности, условия хранения

Срок годности — три года. Хранить препарат необходимо при комнатной температуре в темном месте. Срок годности готового раствора не превышает пяти недель. Он непригоден для лечения при изменении цвета, консистенции или запаха. Доступ маленьких детей к месту хранения Зинерита должен быть ограничен.

Отпуск из аптек

Зинерит свободно реализуется в аптеках.

Где купить Зинерит

Аптечная сеть Aptstore хорошо известна большим выбором лекарственных средств от угревой болезни. Есть у нас и Зинерит по демократичной цене, его действующие аналоги. Наши фармацевты знают все о лечебном действии препарата, всегда проконсультируют вас о методах лечения акне.

Как купить Зинерит в интернет-аптеке Aptstore

В нашей онлайн-аптеки Aptstore с интуитивно понятным интерфейсом есть множество полезных функций для быстрого поиска лекарственных средств. Если заполнить небольшую таблицу на сайте, вписав в нее номер телефона или адрес электронной почты, то получится создать Личный кабинет. В нем можно отследить статус заказа, получить новости о скидках, хранить информацию о сделанных покупках. А найти непосредственно Зинерит несложно — нужно просто внести его название в Умную строку.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором

1 мл приготовленного раствора содержит

активные вещества: эритромицин 40 мг, цинка ацетата дигидрат микронизированный 12 мг,

вспомогательные вещества: диизопропилсебакат, этанол 

Один флакон (А) с препаратом (до смешивания) содержит:

Эритромицин  1,2 г

Цинка ацетата дигидрат микронизированный  0,36 г

Один флакон (В) с растворителем (до смешивания) содержит:

Диизопропилсебакат – 7,80 г (8,36 мл)

Этанол – 17,00 г (21,6 мл)

Порошок белого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Эритромицин в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ  D10AF52

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата повышает степень проникновения цинка в сальные железы, а ацетат цинка в свою очередь увеличивает время воздействия эритромицина на коже. Цинк связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Эритромицин всасывается в незначительном количестве и быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Зинерит® является эритромицин-цинковым комплексом. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении микроорганизмов, вызывающих угревую сыпь — Propionibacterium acnes. Молекула эритромицина способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи.

 Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, потенцирует активность эритромицина в отношении Propionibacterium acnes, включая эритромицинрезистентные штаммы.

Наружно, взрослым и детям с 12 лет.

С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят  тонким слоем на пораженный участок кожи лица 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона вниз флакона с приготовленным раствором, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Редко (>1/1000, < 1/100)

— зуд, покраснение, раздражение кожи, жжение кожи, сухость кожи, отшелушивание кожи на месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии)

Очень редко (< 1/10000)

— повышенная чувствительность

— гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам

— гиперчувствительность к цинку или какому-либо из вспомогательных веществ

— детский возраст до 12 лет

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости Зинерит® можно применять совместно с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи.

Следует учитывать возможность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкамицину, клиндамицину (при местном и системном применениии). Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Применение в педиатрии

Данных по безопасности  и эффективности у детей младше 12 лет нет.

Беременность и  период лактации

Возможно применение препарата во время беременности и лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Неблагоприятного влияния на плод не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат  не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

По 1.69 г препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. По 30 мл растворителя помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону с препаратом и по 1 флакону с растворителем вместе с аппликатором для дозирования и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить до смешивания при температуре 15 — 25 0C.

После приготовления раствор хранить при температуре 15 — 25 0C не более 5 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Силвиусвег 62, 2333 ВE, Лейден, Нидерланды