Зупрево инструкция по применению в ветеринарии цена

Тилдипирозин

Состав
В 1 мл препарата содержится 180 мг тилдипирозина.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Показания к применению
Применяют крупному рогатому скоту при лечении респираторных заболеваний крупного рогатого скота, вызываемых возбудителями, чувствительными к тилдипирозину: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.

Способ введения
Подкожно

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы.  Флакон помещают в картонную пачку.

Срок годности
2  года от даты производства при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Препарат хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Зупрево 18%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Зупрево 18% (Zuprevo 18%).
Международное непатентованное наименование: тилдипирозин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл п:::,епарата содержится 180 мг тилдипирозина и вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.3 По внс:шнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло­желтого до желтс-го цвета.
1.4 Зупрево 18% выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флакон помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией.
1.5 Препарат хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Зупрево 18% следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства, при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакон с препаратом хранят в течение 28 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Зупрево 18% отпускают без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Фармакотерапевтическая rpyrшa: макролиды.
2.2 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом. Данное соединение отличается от многих других макролидов тем, что оно имеет большую длительность действия. Макролиды ингибируют биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действуют путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.3 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Нistophilus somni (Haemophilus somnus). In vitro тилдипирозин обладает бактериостатическим действием в отношении Pasteurella multocida, и бактерицидным в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Нistophilus somni.
2.4 После подкожного применения однократной дозы препарата «Зупрево 18%» у крупного рогатого скота (4 мг/кг) тилдипирозин абсорбируется со средней максимальной концентрацией в плазме на уровне 0,711 мкг/мл в течение 23 мин (Tmax)- В легких средние концентрации тилдипирозина достигают максимального уровня 14,8 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются до 3,0 мкг/г через 21 день после применения препарата «Зупрево 18%». В бронхиальной жидкости (in vivo) уровни тилдипирозина достигают максимальной концентрации 3,5 мкг/г через 24 часа после применения препарата «Зупрево 18%» и медленно снижаются до 1,0 мкг/г вплоть до 21 дня после применения.
После однократной инъекции Зупрево 18% длительность действия препарата составляет 21 день.
2.5 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Зупрево 18% применяют крупному рогатому скоту с лечебной целью при респираторных заболеваниях, вызьшаемых возбудителями, чувствительными к тилдшшрозину: Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida и Нistophilus somni.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту подкожно, однократно, в дозе 4 мг тилдипирозина/кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 45 кг живой массы животного.
3.3 В одно место следует вводить не более 10 мл препарата. Для обеспечения правильной дозировки и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
3.4 Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 2 -3 дней после инъекции. Если клинические признаки респираторного заболевания персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.5 Нет данных по применению Зупрево 18% в период стельности и лактации. При
необходимости применения препарата следует проконсультироваться с ветеринарным врачом.
3.6 В месте инъекции препарата может возникнуть небольшая припухлость, исчезающая самостоятельно в течение 7-16 дней.
3.7 Не применять для животных с повьппенной чувствительностью к компонентам препарата.
3.8 Препарат запрещается применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами.
3.9 Побочных действий и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3.10 Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
3.11 Период ожидания. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 47 дней после последнего применения препарата. Запрещено применять препарат на территории Республики Беларусь у лактирующих и стельных коров, а также у нетелей в течение 2 месяцев до ожидаемой даты отела, если продуцируемое молоко предназначено для употребления в пищу. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Тилдипирозин может вызвать сенсибилизацию при контакте с кожей человека. При случайном попадании препарата на кожу, следует промыть это место водой с мьшом, при попадании в глаза — немедленно промыть глаза чистой водой.
4.3 При случайной самоинъекции следует обратиться к врачу и показать ему инструкцию по применению или этикетку препарата.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребите:rя в Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, московская область, Наро-Фомлнский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet Intemational GmbH), Фельдштрассе la, 85716, Унтершляйсхем, Германия.
Инструкция подготовлена главным специалистом по регистрации ветеринарных препаратов СООО «Агросайт» Терешко А.А. и заведующим кафедрой микробиологии и вирусологии УО ВГАВМ Вербицким А.А.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Зупрево 4% (Zuprevo 4%).

1.2 В ЦО мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло- желтого цвета.

1.4 Препарат выпускают расфасованным в стеклянные флаконы номинальным объемом 20 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл.

1.5 Препарат хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Зупрево 4% следует хранить в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого вскрытия флакон с препаратом хранят в течение 28 дней.

Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

1.7 Зупрево 4% отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом.

Данное соединение отличается от многих других макролидов тем, что оно имеет большую длительность действия.

Макролиды ингибируют биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действуют путем блокировки удлинения пептидной цепи.

2.2 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.

In vitro эффект тилдипирозина является бактериостатическим в отношении Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseplica, и бактерицидным в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae и Haemophilus parasuis.

2.3 После внутримышечного применения у свиней однократной дозы препарата «Зупрево 4%» (4 мг/кг) тилдипирозин абсорбцируется в течение 23 мин (Т171ах) в плазме на уровне 0,895 мкг/мл.

При введении препарата «Зупрево 4%» средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 4,3 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются в течение 17 дней после применения препарата, указывая на быструю абсорбцию в ткани- мишени.

После однократной инъекции препарата «Зупрево 4%» длительность действия препарата составляет 17 дней.

2.4 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат «Зупрево 4%» применяют свиньям при лечении и профилактики респираторных заболеваний у свиней (актинобациллярная плевропневмония, гемофилезный полисерозит, пастереллез, бордетеллез и атрофический ринит), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.

3.2 Препарат вводят свиньям внутримышечно в дозе 4 мг тилдипирозина/кг, что соответствует 1 мл препарата на 10 кг массы животного, однократно.

3.3 В одно место вводиться не более 5 мл препарата.

Для обеспечения правильной дозировки и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.

3.4 Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 2 — 3 дней после инъекции.

Если клинические признаки заболевания персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.

3.5 Нет данных по применению Зупрево 4% в период супоросности и лактации.

При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с ветеринарным врачом.

3.6 В месте инъекции препарата может возникнуть легкая припухлость, исчезающая самостоятельно в течение 1-6 дней.

3.7 Не применять для животных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Не применять внутривенно.

3.8 Препарат нельзя применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами.

3.9 Убой животных на мясо разрешается через 9 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 Тилдипирозин может вызвать сенсибилизацию при контакте с кожей человека.

При случайном попадании препарата на кожу, следует промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза — немедленно промыть глаза чистой водой.

4.3 При случайной самоинъекции следует обратиться к врачу и показать ему упаковочный листок — вкладыш или этикетку препарата.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet International GmbH), Фельдштрассе la, 85716, Унтершляйсхем, Германия.

Зупрево 4% (Zuprevo 4%) для лечения и профилактики респираторных заболеваний у свиней

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Антибактериальный препарат пролонгированного действия. В 1,0 мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина. Зупрево 4% представляет собой готовый к использованию стерильный прозрачный инъекционный раствор светло-желтого цвета, содержащий 4% действующего вещества. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стерильных флаконах из темного стекла.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом. Данное соединение отличается от многих других макролидов тем, что оно имеет большую длительность действия. Макролиды ингибируют биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действуют путем блокировки удлинения пептидной цепи.

Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis. In vitro эффект тилдипирозина является бактериостатическим в отношении Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseplica, и бактерицидным в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae и Haemophilus parasuis.

После внутримышечного применения однократной дозы Зупрево 4% (4 мг/кг) у свиней Тилдипирозин абсорбцируется в течение 23 мин (Т_mах) в плазме на уровне 0,895 мкг/мл.

При введении Зупрево 4% средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 4,3 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются в течение 17 дней после применения препарата, указывая на быструю абсорбцию в ткани-мишени.

После однократной инъекции Зупрево 4% длительность действия препарата составляет 17 дней.

Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ

Применяют для лечения и профилактики респираторных заболеваний у свиней, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят однократно, внутримышечно в дозе 4 мг тилдипирозина/кг массы тела, что соответствует 1,0 см³ препарата на 10 кг живой массы животного. В одно место вводить не более 5 см³ препарата.

После однократной инъекции Zuprevo длительность действия препарата составляет 17 дней.

Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 2-3 дней после инъекции. Если клинические признаки респираторного заболевания персистируют или обостряются, лечение следует изменить и использованием другого антибиотика.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В месте инъекции препарата может возникнуть небольшая припухлость, исчезающая самопроизвольно в течение 1-6 дней.

В случае проявления у животных аллергических реакций использование препарата прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Запрещается применять Зупрево 4% одновременно с противомикробными препаратами со сходным механизмом действия, например с другими макролидами или линкозамидами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается через 9 дней после последнего применения препарата.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

Тилдипирозин может вызвать сенсибилизацию при контакте с кожей человека. При случайно попадании препарата на кожу, следует промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза – немедленно промыть глаза чистой водой.

При случайной самоинъекции, следует обратиться к врачу и показать ему упаковочный листок-вкладыш или этикетку препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте, при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 24 месяца со дня производства. После первого вскрытия флакон с препаратом хранят в течение 28 дней.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.