Спрей содержит:
Ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг, а также вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; вода очищенная.
Интраназально:
При остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе; среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). При подготовке больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Не следует применять более 3 раз в сутки!
Как это работает?
Терапевтический эффект обеспечивается основным действующим веществом ксилометазолином, который сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Звездочка НОЗ (Zvezdochka NOZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Звездочка НОЗ
💊 Состав препарата Звездочка НОЗ
✅ Применение препарата Звездочка НОЗ
📅 Условия хранения Звездочка НОЗ
⏳ Срок годности Звездочка НОЗ
Описание лекарственного препарата
Звездочка НОЗ
(Zvezdochka NOZ)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Звездочка НОЗ |
Капли назальные 0.05%: 10 мл фл. рег. №: ЛСР-009541/09 |
|
|
Капли назальные 0.1%: фл. 10 мл рег. №: ЛСР-009541/09 |
||
|
Спрей назальный 0.1%: фл. 15 мл рег. №: ЛСР-009582/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Звездочка НОЗ
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы пластиковые с распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор. Сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Звездочка НОЗ
- острый аллергический ринит;
- ОРЗ с явлениями ринита;
- синусит;
- поллиноз;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.
Не использовать более 3 раз/сут
Побочное действие
При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.
Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия ( при длительном применении в высоких дозах).
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности. С осторожностью — в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.
Особые указания
Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях носоглотки. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Передозировка
Симптомы: при случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД — фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лекарственное взаимодействие
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия хранения препарата Звездочка НОЗ
Препарат хранить при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Звездочка НОЗ
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
15 мл раствора содежат:
Ксилометазолина гидрохлорида 15,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
прозрачная бесцветная жидкость.
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код ATX
R01AA07
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет), тиреотоксикоз, беременность; не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими анти депрессантами.
С осторожностью
Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.
Способ применения и дозировка
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 3 впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить).
Не использовать более 3 раз в день.
При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.
Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения артериального давления- фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях тосоглотки. При «простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Спрей назальный 0.1%
Пo 15 мл препарата в пластиковый флакон с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинском применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
без рецепта.
Изготовитель
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ Д-253, ул. Зунг Си Тхань Тхе, р-он Тхань Тхе, Дананг Сити, Вьетнам
Адрес и телефон уполномоченной организации: ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Звездочка ноз — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009541/09
Торговое наименование препарата
Звездочка НОЗ
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл раствора содержат:
Ксилометазолина гидрохлорида 5,0 мг или 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Альфа-адреностимулятор сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2- 3 раза в день.
Не использовать более 3 раз в день.
Побочные эффекты:
При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.
Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия ( при длительном применении в высоких дозах).
При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
При случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения артериального давления- фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие:
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях носоглотки. При «простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,05%, 0,1%.
Упаковка:
По 10, 15 или 20 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающейся крышкой из пластика. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед
Купить Звездочка ноз в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Спрей Золотая звезда
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015763
Информация о регистрации в РК:
06.01.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Спрей
«Золотая звезда»
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
назальный,
0,1
%
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные
препараты. Деконгестанты
и
другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики
простые. Ксилометазолин.
Код
ATХ
R01AA07
Показания к применению
-
острый
аллергический ринит -
ОРЗ
с явлениями ринита -
синусит
-
поллиноз
-
средний
отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) -
подготовка
больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
артериальная
гипертензия, тахикардия -
выраженный
атеросклероз -
глаукома
-
атрофический
ринит -
хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) -
тиреотоксикоз
-
применение
ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов. -
период
беременности -
детский
и подростковый возраст до 12
лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими
антидепрессантами.
Специальные
предупреждения
С
осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазии
предстательной железы, сахарном диабете.
При
хроническом рините препарат не назначают.
Перед
использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким
нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом
впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После
использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.
Применение
в педиатрии
Применение
препарата противопоказано детям до 12 лет.
Во
время беременности или лактации
При
беременности прием препарата противопоказан, в период лактации
препарат принимать с осторожностью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не снижает способности управлять транспортом и работать с
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Для
взрослых и детей старше 12 лет по 3 впрыскивания в каждый носовой ход
(при необходимости можно повторить).
Метод
и путь введения
Интраназально.
Частота
применения с указанием времени приема
Не
следует применять более 3 раз в день.
Длительность
лечения
Препарат
применяется не более 7 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение
артериального давления, кратковременное нарушение зрения.
Лечение:
необходимо прекратить применение препарата и применить
препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы
(фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.
При
случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается
тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость,
спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение
симптоматическое.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
При
частом и/или длительном применении возможны:
Не
часто:
-
раздражение
и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание,
чиханье, гиперсекреции.
Редко:
-
отек
слизистой оболочки носа -
сердцебиение,
тахикардия, аритмия -
головная
боль, повышение артериального давления -
рвота
-
бессонница,
депрессия (при длительном применении высоких доз) -
нарушение
зрения -
бронхоспазм
При
возникновении симптомов прекратить использование препарата и
обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
флакон содержит
активное
вещество — ксилометазолина
гидрохлорид,
15.0
мг,
вспомогательные
вещества: натрия
дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид,
вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По
15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и с защитным
колпачком из полиэтилена.
На
флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По
1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в
сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 ºС
до 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
«Данафа
Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,
Вьетнам,
г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Тел:
8
451 182 16 15,
факс:
8
451 182 64 71,
Адрес
электронной почты (E-mail):
danapha@dng.vnn.vn
Держатель
регистрационного удостоверения
«Данафа
Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,
Вьетнам,
г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Тел:
8
451 182 16 15,
факс:
8
451 182 64 71,
Адрес
электронной почты (E-mail):
danapha@dng.vnn.vn
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане,
Республика
Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46,
кв.
18, индекс 050026.
тел.:
+7 (727) 395 91 13,
моб.
тел.: +7 (701) 718 25 92,
e—mail:
layka16@mail.ru
| Спрей_Золотая_звезда_каз.docx | 0.03 кб |
| Спрей_Золотая_звезда_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники